Press releases

2019-11-12

BrainCool AB (publ) styrelse och ledning tecknar MSEK 2,5 i företrädesemission

2019-11-11

BrainCool AB (publ) offentliggör tilläggsprospekt avseende företrädesemission och förlänger teckningstiden

BrainCool AB (publ) offentliggör idag tilläggsprospekt (”Tilläggsprospektet”) avseende det EU-tillväxtprospekt som godkändes av Finansinspektionen och offentliggjordes den 25 oktober 2019. Tilläggsprospektet är en del av och ska läsas tillsammans med EU-tillväxtprospektet. Med anledning av offentliggörandet av Tilläggsprospektet måste styrelsen förlänga teckningstiden i den pågående företrädesemissionen till och med den 13 november 2019.

Tilläggsprospektet har upprättats med anledning av att BrainCool under perioden har kommit med nyheter som påverkar Bolagets ställning. Den 28 oktober, 30 oktober, 31 oktober, 1 november, 4 november och den 7 november offentliggjordes genom pressmeddelande;

(i) att bolaget ökar intäkterna med 343% under årets tre första kvartal 2019

(ii) att bolaget erhållit order om två (2) IQool™ System från en klinik i delstaten Pennsylvania, USA

(iii) att bolaget har erhållit nytt patentgodkännande i USA

(iv) att bolaget har erhållit order om 100 nya behandlingar för RhinoChill™ i Freiburg

(v) att Bolaget har slutfört rekryteringen i den nordiska kliniska studien med Cooral® System för att förebygga oral mukosit (OM)

Tilläggsprospektet har upprättats i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2017/1129 och godkändes av Finansinspektionen den 11 november, som behörig myndighet.

Tilläggsprospektet hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.braincool.se samt på emissionsinstitutet Aqurat Fondkommission ABs hemsida www.aqurat.se.

Rätt att återkalla genomförd teckning

Investerare som före offentliggörandet av Tilläggsprospektet har gjort en anmälan eller på annat sätt samtyckt till teckning av aktier i företrädesemissionen har enligt artikel 23.2 i förordning (EU) 2017/1129 rätt att återkalla sin anmälan eller samtycke inom två arbetsdagar från offentliggörandet av Tilläggsprospektet, det vill säga till och med den 13 november 2019. Återkallelse ska ske skriftligen till Aqurat Fondkommission AB, Box 7461, 103 92 Stockholm eller via e-post till info@aqurat.se. Investerare som anmält sig för teckning av aktier i företrädesemissionen genom förvaltare ska kontakta sin förvaltare gällande återkallelse. Anmälan som inte återkallats kommer att förbli bindande och investerare som önskar kvarstå vid sin teckning av aktier i företrädesemissionen behöver ej vidta några åtgärder. För fullständiga villkor och övrig information om företrädesemissionen hänvisas till prospektet.

För mer information

Martin Waleij – VD
+46 – 733 93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i BrainCool i någon jurisdiktion, varken från BrainCool eller från någon annan.

Ett investeringsbeslut med anledning av Företrädesemissionen ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget. Sådan information har inte oberoende kontrollerats. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt eller EU-tillväxtprospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett EU-tillväxtprospekt avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande har godkänts av Finansinspektionen och finns tillgängligt bland annat på BrainCools hemsida.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte relaterar till historiska fakta och händelser och sådana uttalanden och åsikter som rör framtiden och som, till exempel, innehåller formuleringar som "anser", "avser", "bedömer", "bör", "kan" eller liknande uttryck, där avsikten är att identifiera ett uttalande som framåtriktat.

De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte endast förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, ("MiFID II"); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans "Produktstyrningskraven i MiFID II") samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon "tillverkare" (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II ("Målmarknadsbedömningen"). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på BrainCoolaktien kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att BrainCoolaktien inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i BrainCoolaktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende BrainCoolaktien.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende BrainCoolaktien samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

2019-11-07

BrainCool AB (publ) has completed the recruitment in the Nordic clinical study with Cooral® System to prevent oral mucositis (OM)

The recruitment to the Nordic study to prevent oral mucositis is now completed. The study is a controlled, randomized Nordic study of 180 patients treated with powerful cytostatic therapy due to malignant blood disorders. In the study, BrainCool"s product Cooral® System was evaluated to prevent troublesome mucosal damage in the oral cavity and pharynx (oral mucositis, OM).

“The completed recruitment is an important milestone for BrainCool and Cooral® System. I am extremely grateful for the team"s hard work at the clinics”- says Martin Waleij, CEO of BrainCool AB.

The analysis of the study results as well as preparation for publication and presentation is expected to be ready during the first quarter of 2020. The results will initially be presented to the US FDA, as the study will form the basis of a US market approval, in a so called De Novo 510k process.

About Cooral® System and oral mucositis (OM)

Cooral® System is a medical device for the prevention of oral mucositis (OM). OM is a toxic mucosal injury that can occur after treatment with cytostatic drugs or radiation, which are common treatments of various types of cancer. Virtually all patients who undergo high-dose cytostatic treatment prior to bone marrow transplantation, nearly 80 percent of patients receiving radiation therapy to the head and neck region, and a large proportion (40-70 percent) of patients receiving cytostatic treatment within general oncology suffer from OM.

OM causes redness, burning, and ulcerations in the mucous membranes of the mouth leads to considerable pain that lowers the patient"s quality of life and can in many cases require high doses of morphine. OM impedes food intake and the maintenance of good oral hygiene, which in turn can lead to nutritional deficiencies and infections. OM also risks that the tumor treatment cannot be performed in an optimal way, which reduces the possibility of a good treatment response. Given this, OM represents a serious medical risk and strain for the affected patient with impaired quality of life. The consequence of OM also entails significant cost increases, for example extended hospital stay.

The use of ice-cooling has been shown to reduce the severity and extent of OM, although clinical use is still limited due to several disadvantages. These include problems with contaminated tap water, nausea, and fluctuating cooling of the oral mucosa with great discomfort for the patient as shooting pain in the teeth. These disadvantages do not arise when using Cooral®. Despite the disadvantages of ice, MASCC, which is the international body that provides recommendations for treatment of OM, continues to recommend treatment with ice due to few alternative modalities.

CEO Martin Waleij comments;

- With regards to patients with lymphoma, Cooral® System has built up experience in cooling patients for up to six hours per day, which shows that Cooral® can be of significant value to large groups of cancer patients during treatment where it is often only necessary to cool less than 4 hours. The global market potential for treating troublesome oral mucositis is very large. The cost of patients with severe OM, within the group of patients undergoing stem cell transplantation, has been estimated at over USD 70,000 per patient (J Natl Cancer Inst Monogr (2019) 2019 (53): lgz010). Our solution with the Cooral® System to prevent OM and thus prevent the problem, therefore also offers considerable added value in terms of health economics.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on November 7, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-07

BrainCool AB (publ ) har slutfört rekryteringen i den nordiska kliniska studien med Cooral® System för att förebygga oral mukosit (OM)

Rekryteringen till den nordiska studien för att förebygga oral mukosit är nu avslutad. Studien är en kontrollerad randomiserad nordisk studie av 180 patienter som behandlats med kraftfull cytostatikabehandling på grund av elakartade blodsjukdomar. I studien har BrainCools produkt Cooral® System utvärderats för att motverka besvärande slemhinneskador i munhåla och svalg (oral mukosit, OM).

”Den slutförda rekryteringen är en viktig milstolpe för BrainCool och Cooral® System. Jag är oerhört tacksam för teamets hårda arbete ute på kliniker” - säger Martin Waleij, VD för BrainCool AB.

Analysen av studieresultaten samt förberedelse för publikation och presentation förväntas vara klara under första kvartalet 2020. Resultaten kommer först att presenteras för amerikanska FDA, då studien kommer att ligga till grund för ett amerikanskt marknadsgodkännande, i en s.k. De Novo 510 k process.

Om Cooral® System och oral mukosit (OM)

Cooral System är en medicinteknisk produkt för att motverka slemhinneskador (OM) som ofta uppstår vid behandling med cytostatika eller strålbehandling, vilka är grundstenarna vid behandling av cancer. I stort sett alla patienter som genomgår högdos cytostatikabehandling inför benmärgstransplantation, närmare 80 procent av patienter som erhåller strålterapi mot huvud- och nackregionen samt en stor del (40-70 procent) av patienter som får behandling med cytostatika inom allmän onkologi drabbas av OM.

OM orsakar rodnad, sveda och sårbildningar i munnens slemhinnor, vilket leder till avsevärd smärta som nedsätter patientens livskvalitet och kan i många fall kräva höga doser morfin. OM försvårar födointag och upprätthållandet av en god munhygien, vilket i sin tur kan medföra näringsbrist och infektioner. OM riskerar också att tumörbehandlingen inte kan genomföras på ett optimalt sätt, vilket minskar möjligheten till ett bra behandlingssvar. Sammantaget innebär det att OM utgör en allvarlig medicinsk risk och en påfrestning för den drabbade patienten med försämrad livskvalitet. Konsekvensen av OM medför också betydande kostnadsökningar bl.a. för förlängda sjukhusvistelser.

Kylning med hjälp av is har visat sig reducera svårighetsgraden och omfattningen av OM även om klinisk användning fortsatt är begränsad på grund av flera nackdelar. Dessa inkluderar bland annat problem med kontaminerat kranvatten, illamående och fluktuerande kylning av munslemhinnan med stora obehag för patienten som smärtsamma ilningar från tänderna. Dessa nackdelar uppstår inte vid användandet av Cooral®. Trots nackdelarna med is har MASCC, som är det internationella organ som tar fram behandlingsrekommendationer för OM, förordat prevention med is då bra alternativa behandlingar saknas.

VD Martin Waleij kommenterar;

- För lymfompatienter finns idag god efarenhet att Cooral® Systemet kan kyla patienter upp till 6 timmar per dag, vilket visar på att Cooral® kan vara av betydande värde hos stora grupper av cancerpatienter under behandling där man ofta endast behöver kylar mindre än 4 timmar. Den globala marknadspotentialen för att behandla besvärande oral mukosit är mycket stor. Kostnaden för patienter med svår OM inom den grupp patienter som genomgår stamcellstransplantation har beräknats till över 70.000 USD per patient (J Natl Cancer Inst Monogr (2019) 2019(53): lgz010). Vår lösning med Cooral® System för att förhindra uppkomsten av OM och därmed förebygga problemet innebär också därför ett avsevärt hälsoekonomiskt mervärde.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 november 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-05

BrainCool AB (publ) presenterade bolaget och förestående nyemission på Stora Aktiedagen

2019-11-04

BrainCool AB (publ) receives order for one hundred (100) treatments of RhinoChill™ in Freiburg

BrainCool has signed a new sales agreement with the University hospital of Freiburg for a minimum of 100 treatments due for delivery before October 2020, of which the first 40 will be delivered this week. The product has now been fully implemented as standard treatment in the University Hospital"s "Standard Operating Procedures" (SOP) for cardiac arrest patients.

At a satellite meeting during the German Intensive Care meeting in Hamburg between the 4thand 6thof December (DIVI 2019), the University hospital of Freiburg will present its updated SOP to the core leading key opinion leaders and clinics in Germany. Furthermore, BrainCool"s clinical work in both cardiac arrest and thrombectomy will be presented at a hypothermia meeting in Berlin in November, which is a satellite meeting organized by one of our competitors.

CEO Martin Waleij comments;

- BrainCool continues to launch RhinoChill™ in the German market, in close collaboration with German users and key opinion leaders. During November, a number of educational and training sessions will be conducted with emergency medicine physicians and ambulance teams in Halle to implement RhinoChill™ on a larger scale.

- A close collaboration with these clinics will lay the foundation for establishing the product in Germany. We now work closely with nine hospitals that have applied for reimbursement, within the fast track NUB program (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) representing new examination and treatment methods. The intention is to further implement the method and increase sales, as well as creating additional evidence for supporting claims in relation to insurance coverage.

University of Freiburg is one out of eight certified Cardiac Arrest Centers in Germany, certified by the Germany Resuscitation Council (GRC) with the mission of improving survival and neurological outcome for this patient group. GRC is also responsible for the German guidelines in hypothermia, which is expected to be updated and published during 2020.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

For more information about BrainCool’s application to be included in the NUB system:

https://spotlightstockmarket.com/en/market-overview/nyheter/nyhets-artikel/?id=53025&publisher=370

For more information about GRC and the certification of Cardiac Arrest Centers:

https://www.grc-org.de/grc-arbeitsgruppen/4-1-Cardiac-Arrest-Center

2019-11-04

BrainCool AB (publ) erhåller order om hundra (100) nya behandlingar för RhinoChill™ i Freiburg

BrainCool har tecknat ett nytt försäljningsavtal med Universitetssjukhuset i Freiburg om minimum 100 behandlingar för leverans innan oktober 2020, varav de första 40 levereras under den denna veckan. Produkten har nu implementerats som standardbehandling i Universitetssjukhusets ”Standard Operating Procedurers” (SOP) för hjärtstoppatienter.

Vid ett satellitmöte under det tyska intensivvårdsmötet DIVI i Hamburg mellan den 4 och 6 december (https://divi2019.de/), kommer Universitetssjukhuset i Freiburg att presentera sin uppdaterade SOP för ledande tyska opinionsledare och kliniker. Vidare kommer BrainCools kliniska arbete inom både hjärtstopp och trombektomi att presenteras på ett hypotermimöte i Berlin under november månad vid ett satellitmöte som anordnats av en av våra konkurrenter.

VD Martin Waleij kommenterar;

- BrainCool fortsätter att lansera RhinoChill™ på den tyska marknaden i nära samarbete med tyska användare och opinionsledare. Under november genomförs ett antal utbildningar av läkare och ambulanspersonal i Halle för att implementera RhinoChill™ i stor skala.

- Ett nära samarbete med dessa kliniker kommer att lägga grunden för en etablering i Tyskland. Vi arbetar nu nära med de nio sjukhus som ansökt om försäkringsersättning i det s.k. NUB systemet (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) som omfattar nya undersökings- och behandlingsmetoder. Avsikten är att implementera metoden ytterligare och öka försäljningen, samt skapa evidens som underlag avseende försäkringsersättning.

Universitet i Freiburg är ett av åtta certifierade tyska Cardiac Arrest Centers i Tyskland, vilka certifieras av GRC (German Resucitation Council) med målsättningen att öka överlevnad och neurologisk funktion för patientgruppen. GRC utger även de tyska riktlinjerna för hypotermi vilka kommer uppdateras och publiceras under 2020.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

För mer information angående BrainCools ansökan om att ingå i NUB systemet:

https://spotlightstockmarket.com/sv/market-overview/nyheter/nyhets-artikel/?id=53025&publisher=370

För mera information om GRC och certifiering av Cardiac Arrest Centers:

https://www.grc-org.de/grc-arbeitsgruppen/4-1-Cardiac-Arrest-Center

2019-11-01

BrainCool AB (publ) tillförs 63 TSEK genom nyttjande av teckningsoptioner

Den första inlösenperioden för BrainCools teckningsoptioner av serie TO3 har nu avslutats i samband med att teckningen registrerats hos Bolagsverket den 31 oktober. Bolaget tillförs därmed cirka 63 TSEK, vilket motsvarar 8 927 nya aktier. De som tecknat sig i inlösenperioden har fått interimsaktier vilka automatiskt omvandlas till stamaktier inom cirka en vecka från det att Bolagsverket registrerat emissionen. Interimsaktierna kommer inte att tas upp till handel.

Denna inlösenperiod medför att antalet aktier och antalet röster i BrainCool har ökat med 8 927 till totalt 40 120 829. Aktiekapitalet uppgår därmed till 1 805 437,35 sek.

Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO3 kan äga rum under nedanstående perioder:

24 februari till och med 9 mars 2020
24 augusti till och med 7 september 2020
22 februari till och med 8 mars 2021
24 augusti till och med 7 september 2021
21 februari till och med 7 mars 2022

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO3 2019-2022 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 7 mars 2022.

-Teckningsoptioner av serie TO3 har ISIN-kod SE0012481372, och inlösenkurs är 7 kr.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-10-31

BrainCool AB (publ) receives new patent approval in USA

BrainCool has received a “Notice of Allowance” from the US Patent and Trademark Office (application 5/171,858 US) for the product RhinoChill™ System.

CEO Martin Waleij comments;

- We welcome the patent approval, which marks an important success. We believe that RhinoChill™ has significant potential in the US market. In 2019, BrainCool is focusing on the launch of the product in the German market, where several hospitals have decided to introduce the product for early cooling treatment in ambulance. At this year"s American Heart meeting (Philadelphia, November 16-18), new studies with the product will be presented.

BrainCool"s patent structure for RhinoChill™ consists of 4 patent families, where the product RhinoChill™ now has 14 patents granted in the United States. New patents and intellectual property rights for the product, especially against migraine and military applications, are also being developed within an EU-funded project (called CoolHead) in collaboration with Lund’s University.

The patent families refer to devices for cooling the nasal cavity, cooling of localized areas of the body for cerebral blood flow increase, methods and devices for non-invasive cerebral and systemic cooling through the nasal cavity, as well as methods and devices for non-invasive cerebral and systemic cooling with stroke or cardiogenic shock caused by decreased cerebral perfusion or in the treatment of migraine.

In 2019, the focus is on launching the product in Germany, which is the largest and most important market in Europe.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-10-31

BrainCool AB (publ) erhåller nytt patentgodkännande i USA

BrainCool har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (ansökan 5/171,858 US) för produkten RhinoChill™ System.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi välkomnar patentgodkännandet, vilket är en stor och viktig framgång. Vi bedömer att RhinoChill™ har en betydande potential på den amerikanska marknaden. BrainCool fokuserar under 2019 på lansering av produkten på den tyska marknanden, där flera sjukhus beslutat att införa produkten för tidig kylbehandling redan i ambulans. Vid årets American Heart möte (Philadelphia,16-18 november) kommer nya studier med produkten presenteras.

BrainCools patentstruktur för RhinoChill™ består utav 4 patentfamiljer, där produkten RhinoChill™ nu har 14 beviljade patent i USA. Nya patent och immateriella rättigheter för produkten, framförallt mot migrän och militära applikationer, utvecklas även inom ett EU-finansierat projekt (benämnt CoolHead) i samarbete med Lunds Universitet.

Patentfamiljerna hänför sig till anordningar för att kyla näshålan, kylning av lokaliserade områden av kroppen för cerebral blodflödesförökning, metoder och anordningar för icke-invasiv cerebral och systemisk kylning via näshålan, liksom metoder och anordningar för icke- invasiv cerebral och systemisk kylning för behandling av patienter med stroke eller kardiogen chock orsakad av minskad cerebral perfusion eller vid behandling av migrän.

Under 2019 ligger fokus på att lansera produkten i Tyskland som är den största och viktigaste marknaden i Europa.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-10-30

BrainCool AB (publ): Genombrott för IQool™ System i USA

2019-10-30

BrainCool AB (publ): Breakthrough for IQool™ System on the US market

2019-10-28

BrainCool AB (publ) ökar intäkterna med 343% under årets tre första kvartal 2019

2019-10-28

BrainCool AB (publ) increases revenues by 343% during the first three quarters of 2019

2019-10-25

BrainCool AB (publ) offentliggör EU-tillväxtprospekt i samband med fullt säkerställd företrädesemission om 40 msek

Styrelsen i BrainCool AB ("BrainCool" eller "Bolaget") beslutade den 29 augusti 2019, med bemyndigande från årsstämma 17 juni 2019, om en nyemission av högst 8 022 380 nya aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare till en teckningskurs om 5 SEK, som högst kan tillföra Bolaget cirka 40 MSEK före avdrag för transaktionskostnader ("Företrädesemissionen"). Styrelsen i BrainCool har med anledning därav upprättat ett EU-tillväxtprospekt som idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.

Offentliggörande av EU-tillväxtprospekt

För fullständig information om Företrädesemissionen hänvisas till det EU-tillväxtprospekt som upprättats av Bolaget och idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen. EU-tillväxtprospektet finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.braincool.se) samt på Aqurat Fondkommission AB:s (”Aqurat”) hemsida (www.aqurat.se) och kommer även att inom några dagar finnas tillgängligt på Finansinspektionens hemsida (https://fi.se/sv/vara-register/prospektregistret/).

Anmälningssedlar kommer att finnas tillgängliga på Bolagets respektive Aqurats hemsida.

Tidplan

24 oktober 2019	Sista handelsdag i BrainCools aktier inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
25 oktober 2019	Första handelsdag i BrainCools aktier exklusive rätt att erhålla teckningsrätter
25 oktober 2019	Beräknad dag för offentliggörande av prospekt avseende Företrädesemissionen
28 oktober 2019	Avstämningsdag för erhållande av teckningsrätter. Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken denna dag erhåller teckningsrätter för deltagande i Företrädesemissionen
29 oktober – 12 november 2019	Teckningsperiod
29 oktober – 8 november 2019	Handel i teckningsrätter på Spotlight Stock Market
29 oktober 2019 (till registrering)	Handel med BTA till dess att Bolagsverket registrerat Företrädesemissionen
14 november 2019	Beräknad dag för offentliggörande av emissionsutfall

Rådgivare

Advokatfirman Delphi är legal rådgivare till Bolaget i samband med Företrädesemissionen.

För mer information

Martin Waleij – VD
+46 – 733 93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i BrainCool i någon jurisdiktion, varken från BrainCool eller från någon annan.

Ett investeringsbeslut med anledning av Företrädesemissionen ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget. Sådan information har inte oberoende kontrollerats. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt eller EU-tillväxtprospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett EU-tillväxtprospekt avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande har godkänts av Finansinspektionen och finns tillgängligt bland annat på BrainCools hemsida.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte relaterar till historiska fakta och händelser och sådana uttalanden och åsikter som rör framtiden och som, till exempel, innehåller formuleringar som "anser", "avser", "bedömer", "bör", "kan" eller liknande uttryck, där avsikten är att identifiera ett uttalande som framåtriktat.

De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte endast förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, ("MiFID II"); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans "Produktstyrningskraven i MiFID II") samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon "tillverkare" (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II ("Målmarknadsbedömningen"). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på BrainCoolaktien kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att BrainCoolaktien inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i BrainCoolaktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende BrainCoolaktien.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende BrainCoolaktien samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

2019-09-18

Inlösenperiod för BrainCools teckningsoptioner, TO2 2018-2021, 18 september - 2 oktober 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 18 september – 2 oktober 2019 kan innehavare av optionerna (TO2) växla dessa till aktier. En (1) TO2 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO2 kan äga rum under nedanstående perioder:

- 18 september till och med 2 oktober 2019

- 19 mars till och med 2 april 2020

- 18 september till och med 2 oktober 2020

- 17 mars till och med 31 mars 2021

- 17 september till och med 1 oktober 2021

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO2 2018-2021 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 1 oktober 2021.

-Teckningsoptioner av serie TO2 har ISIN-kod SE0011762418.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-09-18

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO2 2018-2021, 18 September - 2 October 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution. During the period of September 18 to October 2, 2019, holders of TO2 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO2 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of 7 SEK.

The current market price is below the exercise price. Unless the market price exceeds the exercise price, it is not beneficial to subscribe in the current exercise period. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods: ·

- 18 September 2019 through 2 October 2019

- 19 March 2020 through 2 April 2020

- 18 September 2020 through 2 October 2020

- 17 March 2021 through 31 March 2021

- 17 September 2021 through 1 October 2021

-Holders of warrants series TO2 2018/2021 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including October 1, 2021.

-Warrants of series TO2 have ISIN code SE0011762418.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-09-18

BrainCool AB (publ ) ansöker om reimbursement (NUB) för RhinoChill™ i samarbete med ledande universitetssjukhus i Tyskland

Tyskland har ett välutvecklat reimbursement system för medicinteknik, s.k. German Diagnosis Realted Groups, vilket är ett ’fee per case system”- ett väldefinierat och komplext system som tar ett antal år att etablera.

Hypotermibehandling är ”standard of care” i Tyskland med riktlinjer utan försäkringsersättning, d.v.s. sjukhusen betalar för produkterna. Det finns även ett system för nya unika innovationer där enbart sjukhusen får medverka. Innovationssystemet NUB (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden - New Diagnosis and Treatment Methods) förutsätter att behandlingsformen är ny, unik och med stor patientnytta för tyska patienter. Ansökan skall således inte komma från företag utan från kliniker och sjukhus som rekommenderar behandlingen.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har i samverkan med tre universitetssjukhus färdigställt en ansökan om försäkringsersättning (”reimbursement”) som lämnats in av respektive sjukhus för den unika behandlingen med RhinoChill™ avseende hypotermibehandling tidigt i vårdförloppet. Denna ansökan är ett resultat av intresset för behandlingen och en indikation på att vi är på rätt väg, vilket följaktligen stärker bolaget i sin strategi att lägga ytterligare fokus på den tyska marknaden.

NUB-proceduren är avsedd att påskynda etableringen av nya och effektiva behandlingsformer för den tyska patientpopulationen. Programmets duration är minimum 3 år och individuellt för sjukhusen. Ansökan skall lämnas in under perioden 1 september till 30 oktober varje år.

Redan nu har nio (9) sjukhus ansökt om NUB, vilket är en tydlig signal på att behandlingen lär etableras på bred front de närmsta kommande åren i Tyskland.

Vid godkännande av en ansökan kan flera sjukhus ansluta sig till systemet, varefter behandlingsformen har goda förutsättningar att inkluderas i det centrala tyska reimbursement systemet, G_DRG, efter en utvärdering om minimum 3 år.

Att sjukhusen driver och finansierar en ansökan redan innan de tyska riktlinjerna uppdaterats, är alltså ett mycket gott tecken. Nya riktlinjer för behandling av hjärtstopp uppdateras för närvarande i USA och Europa för publikation under 2020. Tyskland är den största medicinteknikmarknaden i Europa och världens andra största efter USA, och har dessutom egna riktlinjer, tätt följt av Japan som tredje största marknad.

- Steg för steg går vi nu framåt i vår satsning på den tyska medicinteknikmarknaden. Inom BrainCools produktportfölj ser vi framgent även att Cooral® System är ett givet val för en medicinteknisk produkt som faller inom ramen för NUB, avslutar VD Martin Waleij.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-09-17

BrainCool AB (publ) erhåller ytterligare order från Freiburg

2019-09-09

BrainCool AB (publ): ytterligare ett genombrott i Tyskland

Efter en snabb utvärdering på ett sjukhus i Halle och en brandkårsenhet (”Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle”, ( Se PM den från den 28augusti - https://spotlightstockmarket.com/sv/market-overview/nyheter//nyhets-artikel?id=52653)), har regionen tagit ett snabbt beslut om att kylbehandla samtliga VF/VT- hjärtstoppspatienter. Prehospital behandling med RhinoChill™ sker i början av vårdförloppet och sedan fortsätter behandlingen på akut- och intensivvårdsavdelningar på sjukhuset.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Bolagets vision är att bidra till ökad patientöverlevnad och neurologisk funktion, och jag är stolt över att vi tagit ett stort steg framåt i bolagets långsiktiga strategi. Detta kan vara den största framgången i BrainCools korta historia. Nu har alltså ytterligare en region i Tyskland beslutat att behandla alla VF/VT-patienter i ett mycket tidigt skede i vårdförloppet. Beslutet härrör från tolkningen av Princess studien och underlättas naturligtvis även av ringarna på vattnet från att Freiburg tog det första steget.

Vi har färdigställt utvärderingar av ett antal patientfall samt utbildat och tränat akutläkare och brandkårspersonal i regionen, som är en del av ”first responder” personalen inom akutvården. Och nu kommer RhinoChill™ att införas på fyra sjukhus i regionen samt i akutläkarbilar.

Produkten kommer även att implementeras inom avdelningar för kranskärlsröntgen där kombinationsbehandlingen hypotermi/kranskärlsröntgen kommer att vara standard.

Närmare 80 akutläkare och övrig personal kommer att utbildas under hösten i samband med den omfattande implementeringen av produkten och lanseringen av konceptet.

BrainCool är nu inne i en mycket intensiv fas och för att underlätta lanseringen kommer ett satellitmöte att anordnas under DIVI 2019 mötet i Hamburg den 4 - 6 December. Mötet är ett ett tyskt intensivvårdsmöte med över 5 000 deltagare ( Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin“ (DIVI)). Brainool kommer att genomföra ett satellitmöte där utvärderingar av bolagets produkter kommer att presenteras. Därutöver kommer Princess studien och den nya tidsanalysen att presenteras på mötet, efter den första presentationen av tidsanalysen på American Heart den 16 -17 november.

- Ökad användning av konceptet resulterar i intäkter per behandling och kommer att leda till ytterligare intresse från andra städer och regioner. Satellitmötet på DIVI 2019, kommer att anordnas med starka tyska opinionsledare och forskarteamet som drivit Princessstudien på Karolinska Institutet. Satelitemötet innebär goda möjligheter att koncentrerat nå många läkare och beslutsfattare. Implementeringen av kombinationsbehandlingen kylning och kranskärlsröntgen, är en stark indikator på möjligheterna inom denna nisch. Den första publikationen inom det nya området kranskärlsröntgen kommer att presenteras på DIVI mötet, avslutar VD Martin Waleij.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-30

Delårsrapport för perioden 2019.04.01 - 2019.06.30

2019-08-30

BrainCool genomför en säkerställd företrädesemission om cirka 40 MSEK (100 %)

Styrelsen i BrainCool AB (publ) (”BrainCool” eller ”Bolaget”) har idag den 29 augusti 2019 beslutat, med bemyndigande från årsstämma den 17 juni 2019, om en emission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) säkerställd till 100%. Erbjudandet består av högst 8 022 380 nya aktier.

Sammanfattning av Erbjudandet

Samtliga befintliga aktieägare erhåller en (1) teckningsrätt för varje en (1) aktie som ägs på avstämningsdagen den 28 oktober 2019. Fem (5) teckningsrätter ger rätten att teckna en (1) aktie i Företrädesemissionen.
Företrädesemissionen består av högst 8 022 380 aktier. Teckningskursen per aktie är 5 SEK.
Företrädesemissionen kommer vid full teckning att tillföra BrainCool cirka 40 MSEK, före emissionskostnader.
Företrädesemissionen omfattas till cirka 13 procent av teckningsförbindelser och till cirka 87 procent av emissionsgarantier. Därmed är Företrädesemissionen säkerställd till 100 procent. Teckningsförbindelser har bland annat lämnats av ledning och styrelse.
Teckningsperioden för Företrädesemissionen kommer att löpa från den 29 oktober 2019 till och med den 12 november 2019.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Bolaget genomför en säkerställd kapitaliseringen för att forcera bolagets satsning på direktförsäljning i USA och Tyskland samt för att förbereda marknadslansering inom onkologi. Med förstärkta finansiella resurser kan vi slutföra processer med industriella samarbetspartners inom distribution, affärsutveckling och produktion.

Det är även naturligt att vi lyssnar och erbjuder våra egna många trogna ägare möjligheten att satsa i bolaget när vi närmar oss ett ett större kommersiellt genombrott på flera marknader där etablering just nu pågår. Värt att notera är att BrainCool drivit den finansiella processen själva, vilket jämfört med motsvarande bolags emission besparar bolaget 3 – 4 MSEK.

Bakgrund och motiv i sammandrag

BrainCool har efter ett antal år av teknisk och klinisk utveckling börjat göra framsteg på marknaden och bedömer att det finns en stor potential för bolagets tre produkter, BrainCool System, Rhinochill och Cooral System. Bolagets fokus mot den nordamerikanska marknaden samt Tyskland har resulterat i flera order och bolaget bedöms kunna öka försäljningen. Det kommer att stärka bolagets position i förhandlingar med potentiella partners. Bolaget anser att finansieringen om 40 MSEK skapar förutsättningar för avgörande steg i bolagets utveckling inom både hjärnkylning och onkologi.

Kapitalanvändning

Vid en fulltecknad Företrädesemission tillförs BrainCool cirka 40 MSEK före emissionskostnader. Likviden är avsedd att återbetala lån, täcka det rådande rörelsekapitalbehovet samt att främja Bolagets försäljningsplan. Likviderna från Företrädesemissionen förväntas finansiera Bolagets verksamhet under 2019 och 2020 då bolaget även förhandlat fram möjligheten att förlänga utestående lån under 2020.

Villkor för Företrädesemissionen

Styrelsen i BrainCool har, med bemyndigande från årsstämma den17 juni 2019, beslutat om en emission av aktier i enlighet med nedan huvudsakliga villkor:

Samtliga befintliga aktieägare erhåller en (1) teckningsrätt för varje en (1) aktie som ägs på avstämningsdagen den 28 oktober 2019. Fem (5) teckningsrätter berättigar innehavaren att teckna en (1) aktie till en teckningskurs om 5 SEK.
Företrädesemissionen omfattar högst 8 022 380 aktier. Vid full teckning i Företrädesemissionen erhåller Bolaget en emissionslikvid om cirka 40 MSEK, före emissionskostnader. Med beaktande av ökningen av Bolagets aktiekapital till följd av konvertering till aktier av konvertibler enligt pressmeddelande den 21 augusti 2019, kan vid full teckning aktiekapitalet komma att öka med högst cirka 361 007,10 SEK, från cirka 1 805 035,63 SEK till cirka 2 166 042,73 SEK.
Vid full teckning i Företrädesemission uppgår utspädningen till cirka 17 procent.
Teckningsperiod för teckning av aktier kommer att vara från och med den 29 oktober 2019 till och med den 12 november 2019.

Teckningsåtaganden och emissionsgarantier

Företrädesemissionen omfattas till cirka 13 procent av teckningsförbindelser och till 87 procent av emissionsgarantier. Sammanlagt omfattas därmed cirka 100 procent av Företrädesemissionen av teckningsförbindelser och emissionsgarantier. Teckningsförbindelser har lämnats av styrelse och ledning samt utvalda investerare som har aktieinnehav i kapitalförsäkringar. För emissionsgarantierna utgår en marknadsmässig garantiprovision om tio (10) procent av det garanterade beloppet i kontant ersättning. Ingen ersättning utgår för de teckningsförbindelser som ingåtts. Dessa förbindelser är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang. Närmare information angående de parter som har ingått garantiåtaganden kommer att finnas i det prospekt som offentliggörs före teckningsperiodens början.

Indikativ tidplan

24 oktober 2019	Sista handelsdag i BrainCools aktier inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
25 oktober 2019	Första handelsdag i BrainCools aktier exklusive rätt att erhålla teckningsrätter
26 oktober 2019	Beräknad dag för offentliggörande av prospekt avseende Företrädesemissionen
28 oktober 2019	Avstämningsdag för erhållande av teckningsrätter. Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken denna dag erhåller teckningsrätter för deltagande i Företrädesemissionen
29 oktober – 12 november 2019	Teckningsperiod
29 oktober – 8 november 2019	Handel i teckningsrätter på Spotlight Stock Market
29 oktober 2019 (tillsvidare)	Handel med BTA till dess att Bolagsverket registrerat Företrädesemissionen
14 november 2019	Beräknad dag för offentliggörande av emissionsutfall

Prospekt

Ett prospekt och anmälningssedel kommer att finnas tillgängligt före teckningsperiodens början på BrainCools hemsida, http://www.braincool.se.

Rådgivare

Advokatfirman Delphi AB i Malmö är legal rådgivare till Bolaget i samband med Företrädesemissionen och har upprättat prospekt i samarbete med bolaget.

För mer information, vänligen besök Bolagets hemsida www.braincool.se.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 augusti 2019.

Viktig information

Detta pressmeddelande är inte ett erbjudande att teckna aktier, teckningsoptioner, units eller andra värdepapper i BrainCool och investerare ska inte teckna eller förvärva några värdepapper annat än på grundval av informationen i det prospekt som BrainCool kommer att offentliggöra på Bolagets webbplats efter godkännande och registrering hos Finansinspektionen.

Varken teckningsrätter, betalda tecknade aktier (”BTA”) eller nyemitterade aktier har rekommenderats eller godkänts av någon amerikansk federal eller delstatlig värdepappersmyndighet eller tillsynsmyndighet. Inga teckningsrätter, BTA eller nyemitterade aktier har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 i dess nuvarande lydelse, eller enligt annan tillämplig lag i USA, i Australien, Hong Kong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller i något annat land där Företrädesemissionen eller distribution av pressmeddelandet strider mot tillämpliga lagar eller regler eller förutsätter att ytterligare prospekt upprättas, registreras eller att någon annan åtgärd företas utöver vad som krävs enligt svensk rätt. Pressmeddelandet, liksom prospektet, anmälningssedeln och andra till Företrädesemissionen hänförliga handlingar, får följaktligen inte distribueras till någon sådan jurisdiktion.

Bolaget kommer inte ansöka om godkännande av något erbjudande till allmänheten avseende de värdepapper som hänvisas till i detta pressmeddelande i något annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (”EES”) än Sverige.

Detta pressmeddelande kan innehålla viss framåtriktad information som återspeglar BrainCools aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avses”, ”kommer”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Denna information, de åsikter och de framåtriktade uttalanden som återfinns i detta pressmeddelande gäller enbart vid detta datum och kan ändras utan underrättelse därom. BrainCool lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information, framtida händelser eller liknande omständigheter annat än vad som följer av tillämplig lagstiftning.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-28

Ny order för RhinoChill™ i Halle, Tyskland

2019-08-28

Ytterligare order i Tyskland för RhinoChill™ i Freiburg

2019-08-27

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna startar nu rekrytering av fler patienter till den kliniska studien av Cooral® System

BrainCool AB (publ) ingick före sommaren ett avtal med Karolinska Universitetssjukhuset i Solna om att rekrytera patienter till bolagets kliniska studie av Cooral® System. Denna rekrytering har nu initierats.

Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge är sedan tidigare med i den omfattande kliniska studien av Cooral® System för att motverka oral mukosit (OM), en allvarlig biverkan tillföljd av cellgiftsbehandling. Karolinska i Huddinge har rekryterat över 50 patienter med diagnosen myelom. I Solna kommer emellertid endast patienter med lymfom att rekryteras. Lymfompatienter är inneliggande på sjukhuset under hela vårdperioden, vilket dels underlättar rekrytering till den kliniska studien men även uppföljningen av studieresultaten.

Före sommaruppehållet hade 153 patienter av totalt 180 patienter inkluderats i den kliniska studien. I dagsläget är fördelningen 130 patienter med myelom och 23 med lymfom, varav samtliga i den senare diagnosgruppen har rekryterats av Akademiska universitetssjukhuset i Uppsala.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Det är mycket positivt att även det andra storsjukhuset som ingår Karolinska Universitetssjukhuset nu väljer att delta i studien. Tillsammans med Karolinska Institutet utgör båda sjukhusen ett medicinskt centrum med högt internationellt anseende. Lymfompatienterna har en tuffare behandlingsregim än myelompatienterna och det är därför av värde att vi får in ett större patientunderlag, även om det inte är att krav för studiens genomförande.

Vidare så har även Oslo Universitetssjukhus efter en omorganisation startat rekryteringen. Efter sommaruppehållet har man rekryterat sina första fyra patienter som kommer behandlas under september.

Sammanfattningsvis så ger fler patienter med lymfom studien en större tyngd även om det inte föreligger något statistiskt krav för andelen patienter inom respektive diagnos. Mot bakgrund av detta så kommer en ökad prioritet att ges till Karolinska Universitetssjukhuset-Solna och Akademiska sjukhuset i Uppsala för rekrytering av lymfom patienter. Även Oslo Universitetssjukhus kommer att prioriteras och ges utrymme till att ytterligare rekrytera ett antal patienter. BrainCool bedömer att under september månad kunna avsluta rekryteringen av patienter på flera sjukhus då endast cirka 20 patienter återstår.

OM är en allvarlig biverkning som drabbar cirka 80 procent av alla cancerpatienter som erhåller höga doser av cellgifter inför en benmärgstransplantation. OM kännetecknas initialt av rodnad men kan i svårare fall även ge upphov till omfattande smärtsamma sår i munslemhinnan. Detta kan leda till ett ökat behov av smärtlindring, bland annat i form av intravenöst morfin, sondmatning/parenteral nutrition samt medföra en ökad risk för systemiska infektioner. Sammantaget så leder dessa komplikationer till ett ökat patientlidande och höga sjukvårdskostnader. BrainCools innovation, Cooral® System för att motverka uppkomsten av OM, ligger till grund för den pågående nordiska studien som leds av Karolinska Universitetssjukhuset.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-23

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO3 2019-2022, 26 August - 9 September 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution.

During the period of August 26 to September 9, 2019, holders of TO3 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO3 can be exchanged for one (1) share during the period, at a price of SEK 7.00.

In total BrainCool would receive approximately SEK 8,4 million if all Warrants of series TO3 were to be exercised.

Holders of warrants who have their Warrants registered in custody at a bank or fund commissioner shall contact their bank or fund commissioner if they want to exercise the Warrants and subscribe for the corresponding shares.

Exercise of the Warrants and subscription of shares for other holders of Warrants takes place through simultaneous payment and submittal of the registered application form, signed and submitted to the Company’s share agent (Eminova Fondkommission) no later than 16:00 CSET on September 9, 2019, via e-mail at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods:

26 August through 9 September 2019
24 February through 9 March 2020
24 August through 7 September 2020
22 February through 8 March 2021
24 August through 7 September 2021
21 February through 7 March 2022

Holders of warrants series TO3 2019-2022 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including March 7, 2022.

Warrants of series TO3 has ISIN-code SE0012481372.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-08-23

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO3 2019-2022, 26 augusti - 9 september 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning.

Mellan den 26 augusti och 9 september kan innehavare av BrainCool TO3 lösa in sina optioner mot aktier. En (1) TO3 kan under perioden växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7,00 SEK.

Totalt tillförs BrainCool cirka 8,4 MSEK om alla utestående optioner av serie TO3 löses in.

Optionsinnehavare som har sina optioner förvaltarregistrerade i depå hos bank eller fondkommissionär skall kontakta sin bank för att utnyttja optionerna för teckning.

Teckning för övriga optionsinnehavare sker genom samtidig betalning samt genom att den utskickade anmälningssedeln fylls i, signeras och insänds till emissionsinstitutet (Eminova Fondkommission) senast klockan 16.00 den 9 september 2019, via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO3 kan äga rum under nedanstående perioder:

26 augusti till och med 9 september 2019
24 februari till och med 9 mars 2020
24 augusti till och med 7 september 2020
22 februari till och med 8 mars 2021
24 augusti till och med 7 september 2021
21 februari till och med 7 mars 2022

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO3 2019-2022 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 7 mars 2022.

-Teckningsoptioner av serie TO3 har ISIN-kod SE0012481372.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-22

Genombrottsorder för RhinoChill™ i Tyskland för pre-hospitalkylning av patienter med hjärtstopp

BrainCool AB (publ) har erhållit en första order om 10 behandlingar med produkten RhinoChill™ av St. Josefskrankenhaus, Freiburg. Ordern grundas på ett beslut i regionen att samtliga VF/ VT hjärtstoppspatienter skall kylbehandlas redan i ambulansen (samt sedan vidare på akut- och intensivvårdsavdelning på sjukhus).

RhinoChill™ är en bärbar, batteridriven och icke-invasiv produkt för snabb och tidig medicinsk kylning vid stroke och hjärtstopp. Systemet består i huvudsak av tre delar – ett kylsystem samt förbrukningsartiklar i form av en kateter som förs in i näshålan, och ett kylmedium.

BrainCool har redan ett etablerat samarbete med universitetssjukhuset i Freiburg som sedan tidigare medverkat i PRINCE och PRINCESS-studierna med bolagets produkt RhinoChill™. Över 100 patienter har även utvärderats med teknologin utanför kliniska studier. Dessutom har även BrainCell-konceptet, d.v.s. kombinationen av RhinoChill™ System och BrainCool™ System utvärderats i samband med trombektomi (strokebehandling) vid neurologi-kliniken i Freiburg.

Under augusti månad har BrainCool även erhållit order på, samt levererat och fakturerat, ytterligare 40 patientbehandlingar av sjukhusen i Essen, Darmstadt och Universitetssjukhuset i Freiburg, inom ramen för bolagets projekt att etablera produkten inom kranskärlsröntgen.

Ordervärde per behandling ligger mellan 6 000 – 10 000 sek/behandling beroende på behandlingstid och konfiguration.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Beslutet att etablera kylning av samtliga VF/VT patienter i ett mycket tidigt skede i vårdförloppet, är en viktig framgång för BrainCool och utgör bolagets första steg i arbetet med att etablera teknologin i tidig behandlingsfas på bred front i Tyskland. Under hösten kommer utbildning och träning att utföras med flera ambulansenheter. Den årliga potentialen överstiger 100 patienter i Freiburgområdet med en befolkning om ca en kvarts miljon människor.

BrainCool koordinerar nu i samarbete med Universitetssjukhusen i Darmstadt och Freiburg dokumentationen för tre vetenskapliga publikationer från bolagets utvärderingar utförda i Tyskland.

BrainCell-konceptet har utvärderats för kombinerad behandling med hypotermi under kranskärlsröntgen, liksom för behandling för litrombektomi och hypotermi.

En fallserie behandlingar med BrainCool™ System vid intensivvårdsavdelningar på hjärtstopps och- neurologipatienter kommer även att publiceras och utgöra referensunderlag för marknadsföringen internationellt.

- Inom kranskärlsröntgen finns det ordrar och leveranser redan före publikation i vetenskapliga tidskrifter, vilket visar att vi är rätt ute även inom det här området.

- Beslutet att implementera tidig kylning som ett resultat av PRINCESS-studien är ett litet men viktigt första steg för etableringen av vår produkt i Tyskland. Vårt huvudmål är att etablera RhinoChill™ på hela den tyska marknaden med dess drygt 80 miljoner invånare och vi ser ett stort intresse för produkten. Vi har bland annat erhållit order om 15 dockningsstationer från ett företag som utrustar ambulanser. Ordern må anses vara obetydlig i volym och vi har inte tillgång till informationen om slutkunder, dock är det en tydlig indikation på det ökade intresset att ambulanser redan förbereds för att integrera RhinoChill™, avslutar VD Martin Waleij.

När BrainCool förvärvade RhinoChill™ ingick ett stort färdigvarulager av både kylsystem förbrukningsartiklar. Därtill fortsatte produktionen av förbrukningsartiklar vid anläggningen i San Diego under cirka sex månader i syfte att bygga upp ett större färdigvarulager och inhämta kompetens kring tillverkningen. BrainCool initierade härutöver flera processer för att reducera produktionskostnaden av förbrukningsartiklarna, däribland ett samarbete med SHL Group i Taiwan för att överföra produktion av katetrar. Övriga förbrukningsartiklar produceras vid BrainCools anläggning i Lund. Bolaget har förberett för flera tusen behandlingar som kommer användas främst för den tyska marknaden, med målsättningen att starkt bidra till kassaflödet i bolaget.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 augusti 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-21

Ny klinisk studie med RhinoChill™ accepterad för presentation på American Heart 2019

En ny klinisk studie, som analyserar tidens betydelse vid det initiala skedet då hjärtstoppspatienter påbörjar nedkylning för att bibehålla maximalt intakt neurologisk vävnad, har valts ut för presentation på ReSS 2019 (Resuscitation Science Symposium 2019), som är en del av det årliga American Heart mötet.

Den kliniska studien förväntas publiceras under året och är en substudie av Princess studien som publicerades i JAMA den 7 maj 2019.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Att tidsanalysen av databasen för Princess studien leder till en egen publikation är mycket intressant och även förväntat eftersom en sådan analys inte var en del av publikationen i JAMA ( The Journal of the American Medical Association, May 7th, Volume 321, Number17)

Att den nu blivit utvald för presentation på ReSS mötet är förstås glädjande, och ökar intresset för produkten och konceptet.

BrainCool inväntar även ytterligare en publikation; data från princess studien (677 patienter) och föregångaren Prince (200 patienter) har slagits samman för en totalanalys, en sk. ”pooling of data”. Sammantaget är RhinoChill™ en effektiv och säker produkt, som utvärderats och fortsätter att utvärderas ur alla aspekter-med goda resultat

Symposiumet äger rum den 16-17 november 2019 i Philadelphia, Pennsylvania, och i sedvanlig ordning kommer BrainCool att delge marknaden information efter mötet.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-21

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019.

2019-08-21

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019.

2019-08-15

BrainCool senarelägger delårsrapport till 30 augusti

2019-08-08

BrainCool utvidgar samarbetet med KCP och sluter distributionsavtal för RhinoChill™ i Sydkorea

BrainCool AB (publ) har slutit ett distributionsavtal med bolagets samarbetspartner i Korea, KCP. Avtalet innebär att marknad och försäljning av RhinoChill™ kommer initieras när produkten har erhållit marknadsgodkännande. BrainCool kommer driva och äga registreringen av produkten men det sker i nära samarbete med KCP.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Rhinochill har redan erhållit marknadsgodkännande i Vietnam och i Sydkorea är den regulatoriska situationen gynnsam. Kylmediet som används i produkten (PFC) är redan registrerat i landet för en annan application än kylning vilket underlättar och påskyndar processen.

- I ett längre perspektiv är vår bedömning att kombinationen av de två produkterna Rhinochill och BrainCool System utgör ett helt unikt koncept (BrainCell). Med tanke på den höga nivån för försäkringsersättning som etablerats i Korea innebär det en stor potential för både RhinoChill och BrainSave-konceptet.

BrainCool aviserade nyligen att bolaget erhållit sin första kundorder på BrainCool™ System till ett sjukhus i Sydkorea via KCP. BrainCools produkter röner stort intresse i Asien. Nedan demonstrerar BrainCools partner Vinameds ägare och ordförande, Mr Pham Quang Huy, produkterna för Vietnams Vice Premiärminister Vu Ð?c Dam och Telekommunikationsminister Nguyen M?nh Hùng av vår, vilket ger en indikation om intresset för BrainCools etablering i Vietnam.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-07

BrainCool erhåller genombrottsorder på två IQool™ System från två sjukhus i USA

BrainCools amerikanska dotterbolag BrainCool Inc har erhållit genombrottsorder på två IQool™ System (varumärke BrainCool™ System på övriga marknader) från två sjukhus i delstaten Utah i USA. Sjukhusen ingår i samma kedja som har mer än tjugo sjukhus i västra USA.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Detta är våra första kommersiella order på IQool™ System i USA efter en lång period av utveckling, anpassning och utvärdering av systemen. Vi är nu inne i en intensiv fas av marknadsföring och införsäljning och genombrottsordern ger eko i branschen som vi hoppas ger följdverkningar i form av fler order från fler aktörer. Dessutom har vi höga förväntningar på leasing-samarbetet med MedOne Group som vi just aviserat.

Försäljningen av de två systemen avser behandling av patienter med hjärtstopp på det ena sjukhuset och behandling av neurologipatienter på det andra. Systemen är redan levererade till sjukhusen då de sedan tidigare ingått i en utvärdering. I samband med beställningarna av kylsystemen erhöll BrainCool också initiala order på kylplattor för behandling av cirka 20 patienter/ sjukhus och en utbildning av samtlig personal kommer ske i slutet av augusti.

Försäljningen är en direkt försäljning från dotterbolaget BrainCool Inc till sjukhuset. BrainCools affärsmodell består av två delar - försäljning av själva kylsystemet (ECU 100) och försäljning av kylplattor för engångsbruk som kopplas till kylsystemet. Storleken på eftermarknaden för kylplattor beror på antalet patienter som behandlas, vilken bedöms vara betydligt större än kapital försäljningen av system.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 augusti 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-06

BrainCool sluter leasing- och samarbetsavtal med MedOne Group för marknaden i USA

BrainCool AB (publ) har genom sitt dotterbolag BrainCool Inc i USA slutit ett samarbetsavtal med MedOne Group som innebär en finansieringslösning till slutkund vid försäljning av IQool™ System på den amerikanska marknaden.

MedOne Group är specialiserat på finansiering av medicintekniskt utrustning till sjukhus och kliniker. Bolagets, som grundades 1991, är lokaliserat nära Salt Lake City i Utah. Med nära 30 års erfarenhet av branschen har MedOne Group arbetat med mer än hälften av alla sjukhus i USA. Bolaget har över 100 anställda.

Affärsmodellen för IQool™ System består av ett kylsystem (ECU 100) som av användarna normalt klassas som en investeringsvara. Systemet kopplas till en uppsättning av kylplattor som är engångs- eller förbrukningsartiklar.

Samarbetsavtalet innebär att BrainCool Inc säljer kylsystemet ECU 100 till MedOne Group som i sin tur hyr ut systemet till kliniker i USA genom ett leasingavtal. Lösningen är en alternativ finansiering för kliniker med den fördelen att leasingmodellen inte behöver belasta investeringsbudgeten utan ofta bokförs löpande över kostnadsbudgeten. Upplägget underlättar för en snabbare marknadspenetration och byggandet av en installerad bas.

BrainCool Inc kommer fortsatt att sköta affären med försäljning av förbrukningsvaror och erbjuda service direkt till slutkund. En växande installerad bas är grunden för den återkommande försäljningen av förbrukningsartiklar och service för bolaget.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Målsättningen är att etablera 15 kunder med leasing-upplägget under 2019 vilket skapar en god grund för fortsatt tillväxt. Samtidigt kommer BrainCool Inc fortsatt att offerera direktförsäljning av system till klinker som föredrar den modellen. Samarbetet MedOne kompletterar och stärker BrainCools sammantagna marknads- och försäljningsorganisation i USA.

MedOne Group kommer att erbjuda upplägget i hela USA. Kalifornien och västkusten i USA kommer initialt att bearbetas specifikt. Här har ett gemensamt försäljningsunderlag tagits fram och nio MedOne-säljare kommer tillsammans med BrainCools personal bearbeta marknaden för att etablera produkten.

Den amerikanska marknaden för medicinsk kylning uppskattas till 180 miljoner dollar årligen. Antalet patienter för behandling vid både hjärtstillestånd och neurologi är under stark tillväxt. Samarbetet med MedOne lägger även grunden till att omfatta fler och kommande produkter från BrainCool.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-01

BrainCools distributör får första order till slutkund i Sydkorea

BrainCools distributör i Sydkorea - KCP - har erhållit den första ordern på BrainCool™ System från en slutkund som är ett sjukhus i Seuol. KCP har tidigare lagt en ramorder på 20 BrainCool™ System för försäljning till slutkunder i landet, och den första ordern för KCP är en av dessa 20.

Samarbetet med KCP har utvecklats väl. I maj erhölls marknadsgodkännande i Sydkorea. KCP var tidigare distributör för BrainCools huvudkonkurrent Bard med produkten Artic Sun. Detta avtal är nu avslutat och KCP fokuserar på BrainCools produkt BrainCool™ System.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Sydkorea är en viktig marknad för BrainCool då det är en väl utvecklad marknad inom hypotermi med stark tillväxt i antalet kylda patienter. En bidragande faktor är beslutet om implementering av försäkringsersättning som beslutats av hälsoministeriet. Ersättningsnivåerna blev även högre än förväntat. Vi fokuserar nu, i samarbete med vår partner i Korea, på att etablera försäkringsersättning för vår första produkt i Korea och snabbt bygga en marknad.

- Samtliga av KCPs återförsäljare i Sydkorea har också valt att övergå till produkten BrainCool™ System från Arctic Sun, vilket är dels är gynnsamt för en snabb marknadpenetration och dels talar för att vi är på rätt väg med vår produkt. BrainCool har under juli genomfört träning och utbildning med vår partners personal i Korea och utfört ett antal presentationer på klinik.

Ersättningsnivåerna för produkter på marknaden blev högre jämfört med vad som förväntades och som rapporterades av BrainCool i maj 2019. Produkten Artic Sun ersätts med $ 1253 och de enklare kylsystemen ersätts med $ 860 per uppsättning kylplattor.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-01

RhinoChill™ erhåller marknadsgodkännande i Vietnam samt order på RhinoChill™ och BrainCool™ System levererade till slutkunder

BrainCool AB (publ) har nu även erhållit regulatoriskt marknadsgodkännande för RhinoChill™ i Vietnam. Under det andra kvartalet erhölls marknadsgodkännande för BrainCool™ System i landet.

I början av året tecknades ett samarbetsavtal med en distributör i Vietnam - Vietnam Medical Equipment Corporation (Vinamed) för marknadsföring och försäljning av BrainCool™ System och RhinoChill™. I samband med avtalet erhöll BrainCool™ en order på sex BrainCool™ System och tio RhinoChill™ System med ett ordervärde på 1,5 mkr.

BrainCool levererade ett BrainCool™ System under det andra kvartalet, och under juli ytterrligare ett BrainCool™ System samt två RhinocChill™ som nu är sålda till slutkund.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har fått en mycket bra start i Vietnam med snabba godkännandeprocesser och även leveranser till två sjukhus som slutkunder vilket bådar gott inför framtiden. För en långsiktig lönsamhet är det viktigt att vår partner snabbt etablerar produkten på marknaden samt erbjuder god service och support. Det har hittills utfallit väl. Den 11 september 2019 kommer produkterna lanseras officiellt vid ett vetenskapligt möte i Ho Chi Min City (VSEM - Vietnamese Society of Emergency Medicine) där även ett antal internationella opinionsledare med erfarenhet från BrainCools produkter kommer att medverka.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-07-30

Kommuniké från årsstämma 2019

Måndagen den 17 juni 2019, har det hållits årsstämma i BrainCool AB (publ) i bolagets lokaler i Lund. Nedan följer en sammanfattning av det beslut som fattades.

-Stämman beslutade att fastställa den i årsredovisningen intagna resultaträkningen och balansräkningen samt att behandla årets resultat i enlighet med styrelsens förslag, innebärande att årets resultat överförs i ny räkning. Stämman beslutade enhälligt att bevilja styrelsen och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2018. Det noterades att styrelsens ledamöter och VD inte deltog i beslutet.

-Stämman beslutade att bolaget ska ha fyra (4) styrelseledamöter utan suppleanter samt att bolaget ska ha ett (1) registrerat revisionsbolag. Vidare beslutades att arvode till styrelsen ska utgå med två (2) prisbasbelopp till ordföranden och ett (1) prisbasbelopp till var och en av övriga bolagsstämmovalda ledamöter, vilka inte är anställda i bolaget. Arvode till revisorn beslutades utgå enligt godkända räkningar.

-För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till ordinarie styrelseledamöter Hans Henriksson, Roger Henriksson och Jens Kinnander (omvalda) samt Martin Waleij för nyval. För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till revisor Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, som har utsett Lars Nilsson till huvudansvarig revisor (omvald).

-Slutligen beslutades om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner enligt styrelsens förslag:

I syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, bemyndigades styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 80 MSEK (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet skall kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-07-17

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019.

2019-07-17

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019.

2019-07-10

BrainCool AB (publ) tillsätter ny ekonomichef

2019-07-02

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019.

2019-07-02

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019.

2019-06-26

BrainCool AB (publ ) etablerar samarbete om Cooral® System med ledande klinik vid Nanjing Medical University i Kina

BrainCool sluter avtal med ett kinesiskt universitetssjukhus, Nanjing Medical University (”NMU”). Avtalet gäller utvärdering av Cooral® System som är utvecklat för att motverka oral mukosit (OM).

Produkten har erhållit patentskydd och en form av ”fast track regulatory approval process” för registrering och marknadsgodkännande i Kina, vilket dessutom innebär att skyddet mot inhemsk konkurrens stärks väsentligt.

NMU finansierar projektet med interna forskningsmedel samt med sökta medel från regionen Jiangsu. Forskningsstudien är inte en del av den regulatoriska processen med China Food and Drug Administration, utan genomförs enbart med hänsyn till intresset för produkten. Genom att nu skapa data på patienter från Kina, kommer den förestående lanseringen att underlättas. Studien genomförs alltså parallellt med den regulatoriska processen.

NMU är affilierat till mer än 20 universitetssjukhus i Kina. Cooral® System kommer i huvudsak att utvärderas på kliniker i regionhuvudstaden Nanjing som ligger i regionen Jiangsu med närmare 80 miljoner invånare och är ett viktigt centrum för ekonomisk utveckling i ett av Kinas rikaste områden.

NMU kommer först göra en s.k. feasbility studie på 20 patienter, för att sedan utvärdera förebyggandet av oral mukosit vid olika temperaturer jämfört med en kontrollgrupp utan behandling.

Is är inget alternativ då vattnet i Kina innebär en ökad infektionsrisk för patienterna.

Vidare slutförs snart en nordisk klinisk studie om 180 hematologipatienter, som utvärderar Cooral® System jämfört med is.

Den pågående nordiska studien genomförs på patienter som erhåller högdos kemoterapi följt av autolog stamcellstransplantation (SCT), medan den kliniska studien i Kina kommer att genomföras på patienter som får allogen SCT.

OM är ett stort problem vid cytostatikabehandlingar överhuvudtaget, speciellt uttalat vid vissa behandlingar såsom vid höga doser av cytostatika i samband med benmärgstransplantation. Detta är också bakgrunden till den pågående nordiska studien som leds av Karolinska Universitetsjukus.

Allogen SCT, tillskillnad från Autolog SCT där patientens egna stamceller ges tillbaka efter högdosbehandlingen, involverar två matchade individer (transplantationsdonatorn och mottagaren) och innebär att stamcellerna utvinns från någon annan person än patienten. Således, medför den senare en ökad risk för biverkningar, bl.a. i form av oral mukosit (OM).

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Intresset för Cooral® System är stort i Kina, och efter marknadsgodkännandet kommer den kliniska utvärderingen inom ytterligare en patientgrupp att skapa ytterligare ett bra underlag i Kina/Asien för lansering. En klinisk utvärdering från Japan presenterades på MASCC mötet den 21 – 23 juni i USA.

OM är en allvarlig biverkning som drabbar cirka 80% av alla cancerpatienter som erhåller höga doser av cellgifter inför en benmärgstransplantation. OM kännetecknas initialt av rodnad men kan i svårare fall även ge upphov till omfattande smärtsamma sår i munslemhinnan. Detta kan leda till ett ökat behov av smärtlindring, bl.a. i form av intravenöst morfin, sondmatning samt medföra en ökad risk för systemiska infektioner. Sammantaget så leder dessa komplikationer till ett ökat patientlidande och höga sjukvårdskostnader.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-26

BrainCool i samarbete med Morgan Stanley underlättar aktiehandel i USA

BrainCool AB (publ) har i samarbete med ett lokalt kontor för Morgan Stanley i Boston på östkusten i USA etablerat en struktur som möjliggör för medborgare i USA att enkelt investera och handla med aktier i BrainCool AB (publ), kortnamn (ticker) Brain, noterat på Spotlight Stock Market.

Som en följd av senaste årens utveckling av regelverk kring finansiella marknader i Europa och USA har det blivit allt svårare för medborgare i USA att handla aktier på mindre listor i Sverige. Vid BrainCools förvärv av RhinoChill™ betalades BeneChills aktieägare dels med kontanter och dels med nya aktier i BrainCool. BrainCool hade stora svårigheter med att fördela aktierna till BeneChills aktieägare vid den tidpunkten. Sedan dess har processen blivit ännu svårare och fram till nyligen hade varken BrainCool eller Spotlight Stock Market någon konkret lösning.

BrainCools CFO Iman Ziai kommenterar;

- Samarbetet med Morgan Stanley innebär att vi nu har en lösning på plats. Samtidigt har BrainCool fått flera förfrågningar från dels kollegor och dels andra medborgare i USA om möjligheten att handla BrainCools värdepapper. Detta är ett stort steg som i första hand innebär en möjlighet för vår egen personal i USA att köpa aktier och teckningsoptioner i bolaget.

BrainCool kommer under hösten medverka i lokala aktiemarknadsmöten på östkusten i USA, framför allt i städer där vi har produkter installerade. Dels för att öka intresset i aktien dels för att kunna erbjuda ”secondary offerings” (riktade emissioner) till mindre grupper av privata investerare för att komplettera finansieringen av verksamheten.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Såväl ”temperature management” som våra projekt inom onkologi röner stort intresse hos investerare i USA, dels med hänsyn till en mycket aktiv marknad för Mergers & Acquisitions (förvärvsmarknad) och dels beroende på riskkapitalbolagens betydande investeringar i tidiga projekt.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-17

BrainCool AB (publ) har slutfört den japanska studien inom OM med gott resultat

BrainCool AB (publ) har nu slutfört den kliniska studien med bolagets produkt Cooral® System för att motverka oral mukosit (OM). Studien har utförts av Nippon Medical School Mushashikosugi Hospital utanför Tokyo under ledning av professor Katsumata. Abstract från studien ska presenteras på MASCC-kongressen i San Francisco i USA den 21-23 juni 2019.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Intresset för produkten och studien har varit stor i Japan och vi förbereder nu ett möte med Katsumata, och ett antal ledande onkologer vid NCC (National Cancer Center, Japan) med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA för att definiera vägen till marknadsgodkännande.

Feasability-studien avsåg att påvisa tolererbarhet hos japanska bröstcancer-patienter. Den inriktade sig på patienter som drabbats av bröstcancer som i typfallet behandlas med kemoterapi i 6 cykler med normalt tre veckors intervall.

Ursprungligen omfattade studien 20 patienter som endast skulle kylbehandlas vid första kemoterapi-cykeln men upplägget ändrades till att genomföra flera kylbehandlingar per patient då devicen tolererades väl av patienter. Studien omfattar sex patienter som behandlades med Cooral® i snitt fyra gånger (totalt 20 behandlingar då en patient tvingades avbryta till följd av illamående).

Studien visade på tolererbarhet och säkerheten av Cooral® hos japanska patienter vilket var målet för studien vilken avbröts efter 6 patienter då målet med studien var uppfyllt.

Studien visade även på några intressanta observationer. Patienter uppgav att de återfick smaken efter behandling med Cooral. För en av patienterna inleddes behandling med Cooral® först vid den tredje behandlingen med kemoterapi så patienten hade redan utvecklat OM grad 2-3. Behandlingen med Cooral® visade en reduktion i graden av OM till grad 1 vilket är ett intressant rön. Dessutom visade studien att japanska patienter i allmänhet har behov av en mindre storlek på munapparaten till Cooral® System än de som användes i studien, vilket som ett resultat av studien nu har tagits fram (oral device storlek S).

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 juni 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-05

BrainCool AB (publ) kallar på lån om 12,5 mkr

2019-06-03

BrainCool AB erhåller patentgodkännande i Kina för teknik vid frossbrytningar ("shivering") vid nedkylning med BrainCool System

Det kinesiska patentverket, har meddelat att man beviljat BrainCools teknik att upptäcka frossbrytningar (”shivering”) för produkten BrainCool™ System patentgodkännande i Kina (issue number: 2019050701079570).

VD Martin Waleij kommenterar;

- Att vår teknik för att hantera frossbrytningar vid kylning nu har erhållit patentgodkännande i Kina är ännu en tydlig signal om teknikhöjden och unikiteten för vår produkt BrainCool™ System. Det banar väg för fler patentgodkännanden i länder och regioner som bolaget prioriterar.

- Patentskydd i Kina, skapar en grund för en framtida etablering av produkten även i Kina.

BrainCool har tidigare lämnat in två internationella så kallade PCT-ansökningar avseende "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004), dvs nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra, efter att båda patenten godkänts i Sverige.

Patentet för shivering är nu godkänt i både Sverige och Kina och vi fokuserar nu på att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i Europa, USA, Japan och Sydkorea.

Möjligheten att hantera frossbrytningar tillsammans med selektiv hjärnkylning är viktiga komponenter i bolagets erbjudande inom neurologi. Det ligger även i linje med de unika möjligheter produkten har för temperaturkontroll vid nedkylning, dvs att kontrollera kylningen med olika effekter på olika kylzoner. Fördelarna består i minskade biverkningar och minskad risk för frossbrytningar.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 juni 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-03

BrainCool AB (publ) erhåller genombrottsorder i Korea om tjugo (20) BrainCool™ System

2019-05-29

BrainCool AB (publ) has established direct sales operations in USA

BrainCool Inc is led by VP Bryan Nicholson with the objective to launch BrainCool’s first product on the US market - the IQool™ System.

The temperature management market in the US is dominated by surface cooling products, where Arctic Sun from Becton Dickinson has been the market leader for a longer period. The market was estimated to be worth around MUSD 180 in 2018 and a substantial part of that value consisted of consumables for one-time use.

BrainCool is currently conducting two additional FDA-approval efforts. These pertain to the medical devices RhinoChill™ and Cooral® System, which upon market registration will be part of BrainCool’s product portfolio available for the US direct sales force.

The IQool™ System is currently evaluated in several locations in the US. BrainCool Inc has built a strong infrastructure under Bryan Nicholson’s leadership, supported by an experienced team comprised of Sales and Clinical Support.

Bryan Nicholson, Vice President Sales & Marketing, comments;

- The reason I joined BrainCool was the breadth of innovative products. Single product companies are not built to last and we expect to launch several products in the coming years. Aiming for a solid installed base of the IQool™ System will create a sustainable business in cash flow products. BrainCool is in it for the long run.

BrainCool can adapt to the market demands more rapidly than the existing Target Temperature Management (TTM) companies.

- Our team has listened to the leading clinicians in TTM and introduced a number of usability improvements, as well as training and support plans for the IQool™ System. The market leading product, Arctic Sun, was designed over a decade ago, Bryan adds.

BrainCool is setting the standard for innovation within Advanced TTM devices. The US TTM market is divided into two patient types for Cardiac Care and Neurocritical Care. We have set evaluations for both patient types with the IQool™ System. Our focus is on patient care in large health system to build the need for multiple IQool™ System sales. Clinicians want the IQool™ System due to our durable pads and precise temperature control. Our soft silicone pads can be applied and removed easily to adapt to patient flow in a hospital. Older generation devices have limitations to duration of use.

BrainCool’s CEO, Martin Waleij, comments;

- During the past year, BrainCool has in close collaboration with end-users made further improvements to the software and algorithm in the product and we now have 20 systems in use in various evaluations. The objective is to evolve these into sales and continue to build a considerable base of installed IQool™ Systems this year.

The IQool™ System is an improvement to the existing surface cooling technologies, which have several technical flaws, such as overshooting, inefficient target temperature control, and

temperature fluctuations. The IQool™ System eliminates all these shortcomings by delivering rapid, selective, precise, and controlled cooling.

Follow the progress of BrainCool Inc through the new US website www.braincoolinc.com for all our upcoming events. Last week our team was in Orlando, Florida, for NTI Conference with over 12,000 nurses in attendance (www.aacn.org). The IQool™ System is a next-generation precision surface cooling system intended for temperature management with a focus on three independent anatomical zones: head/ neck, thigh and torso. The IQool™ System quickly and effectively cools adult patients when clinically indicated using easy-to-apply non-stick adhesive pads prefilled with BCCOOL (a non-toxic and bacteria-static cooling agent) that are attached to an automated chiller. The IQool™ engages within seconds, allowing clinicians in a variety of settings to manage patient temperature quickly and effectively.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

Koncernens nyckeltal (tkr)	2019.04.01-	2018.04.01-	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.06.30	2018.06.30	2019.06.30	2018.06.30	2018.12.31
Nettoomsättning	442	432	799	614	1 287
Summa rörelseintäkter	2 964	1 724	4 537	2 962	8 948
Resultat efter finansiella poster	-14 633	-8 168	-26 433	-14 598	-38 939
Av- och nedskrivningar av materiella &	-1 145	-810	-2 278	-1 599	-10 707
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	3 316	8 650	3 316	8 650	820
Resultat per aktie (kr)	-0,37	-0,23	-0,69	-0,42	-1,10

Moderbolagets nyckeltal (tkr)	2019.04.01-	2018.04.01-	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.06.30	2018.06.30	2019.06.30	2018.06.30	2018.12.31
Nettoomsättning	2 056	432	2 413	614	1 287
Summa rörelseintäkter	4 605	1 724	6 150	2 962	8 942
Resultat efter finansiella poster	-13 931	-8 168	-25 731	-14 598	-38 006
Av- och nedskrivningar av materiella &	-1 134	-804	-2 257	-1 599	-10 685
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	1 697	8 128	1 697	8 128	328
Resultat per aktie (kr)	-0,36	-0,23	-0,67	-0,42	-1,07

BrainCool AB (publ) styrelse och ledning tecknar MSEK 2,5 i företrädesemission

BrainCool AB (publ) offentliggör tilläggsprospekt avseende företrädesemission och förlänger teckningstiden

BrainCool AB (publ) has completed the recruitment in the Nordic clinical study with Cooral® System to prevent oral mucositis (OM)

BrainCool AB (publ ) har slutfört rekryteringen i den nordiska kliniska studien med Cooral® System för att förebygga oral mukosit (OM)

BrainCool AB (publ) presenterade bolaget och förestående nyemission på Stora Aktiedagen

BrainCool AB (publ) receives order for one hundred (100) treatments of RhinoChill™ in Freiburg

BrainCool AB (publ) erhåller order om hundra (100) nya behandlingar för RhinoChill™ i Freiburg

BrainCool AB (publ) tillförs 63 TSEK genom nyttjande av teckningsoptioner

BrainCool AB (publ) receives new patent approval in USA

BrainCool AB (publ) erhåller nytt patentgodkännande i USA

BrainCool AB (publ): Genombrott för IQool™ System i USA

BrainCool AB (publ): Breakthrough for IQool™ System on the US market

BrainCool AB (publ) ökar intäkterna med 343% under årets tre första kvartal 2019

BrainCool AB (publ) increases revenues by 343% during the first three quarters of 2019

BrainCool AB (publ) offentliggör EU-tillväxtprospekt i samband med fullt säkerställd företrädesemission om 40 msek

Inlösenperiod för BrainCools teckningsoptioner, TO2 2018-2021, 18 september - 2 oktober 2019

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO2 2018-2021, 18 September - 2 October 2019

BrainCool AB (publ ) ansöker om reimbursement (NUB) för RhinoChill™ i samarbete med ledande universitetssjukhus i Tyskland

BrainCool AB (publ) erhåller ytterligare order från Freiburg

BrainCool AB (publ): ytterligare ett genombrott i Tyskland

Delårsrapport för perioden 2019.04.01 - 2019.06.30

Resultat i korthet

BrainCool genomför en säkerställd företrädesemission om cirka 40 MSEK (100 %)

Ny order för RhinoChill™ i Halle, Tyskland

Ytterligare order i Tyskland för RhinoChill™ i Freiburg

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna startar nu rekrytering av fler patienter till den kliniska studien av Cooral® System

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO3 2019-2022, 26 August - 9 September 2019

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO3 2019-2022, 26 augusti - 9 september 2019

Genombrottsorder för RhinoChill™ i Tyskland för pre-hospitalkylning av patienter med hjärtstopp

Ny klinisk studie med RhinoChill™ accepterad för presentation på American Heart 2019

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

BrainCool senarelägger delårsrapport till 30 augusti

BrainCool utvidgar samarbetet med KCP och sluter distributionsavtal för RhinoChill™ i Sydkorea

BrainCool erhåller genombrottsorder på två IQool™ System från två sjukhus i USA

BrainCool sluter leasing- och samarbetsavtal med MedOne Group för marknaden i USA

BrainCools distributör får första order till slutkund i Sydkorea

RhinoChill™ erhåller marknadsgodkännande i Vietnam samt order på RhinoChill™ och BrainCool™ System levererade till slutkunder

Kommuniké från årsstämma 2019

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) tillsätter ny ekonomichef

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ ) etablerar samarbete om Cooral® System med ledande klinik vid Nanjing Medical University i Kina

BrainCool i samarbete med Morgan Stanley underlättar aktiehandel i USA

BrainCool AB (publ) har slutfört den japanska studien inom OM med gott resultat

BrainCool AB (publ) kallar på lån om 12,5 mkr

BrainCool AB erhåller patentgodkännande i Kina för teknik vid frossbrytningar ("shivering") vid nedkylning med BrainCool System

BrainCool AB (publ) erhåller genombrottsorder i Korea om tjugo (20) BrainCool™ System

BrainCool AB (publ) has established direct sales operations in USA