Press releases – BrainCool

2020-01-23

Förtydligande rörande tidigare offentliggjort pressmeddelandet om Order från Sydkorea

2020-01-23

Order från Sydkorea

2020-01-22

TTM 2 studien färdigrekryterad.

2020-01-22

BrainCool AB (publ) får patentgodkännande i Japan för teknik vid frossbrytningar ("shivering") vid nedkylning med BrainCool System.

Det japanska patentverket, har meddelat att man beslutat bevilja BrainCools teknik att upptäcka frossbrytningar ("shivering") för produkten BrainCool™ System patentgodkännande i Japan (issue number: (2017-540 312).

VD Martin Waleij kommenterar;

- Att vår produkt BrainCool System, vars regulatoriska godkännande på marknaden i Japan är i slutfas, får patent i Japan för vår teknik för att hantera frossbrytningar vid kylning en tydlig och viktig signal om teknikhöjden för vår produkt BrainCool™ System inför en kommande lansering i Japan.

Patentet för shivering är nu godkänt i Sverige, Kina och Japan och vi förväntar oss godkännande även för applikationen i Europa, USA och Sydkorea.

Status för produktgodkännande är att den japanska myndigheten PMDA har godkänt samtlig teknisk och klinisk dokumentation, emellertid har de efterfrågat översättningar till japanska av vissa produktions instruktioner från underleverantörer. Dokumenten kommer skickas in under januari till myndigheten.

Möjligheten att hantera frossbrytningar tillsammans med selektiv hjärnkylning är viktiga komponenter i bolagets erbjudande inom neurologi. Det ligger även i linje med de unika möjligheter produkten har för temperaturkontroll vid nedkylning, dvs att kontrollera kylningen med olika effekter på olika kylzoner. Fördelarna består i minskade biverkningar och minskad risk för frossbrytningar.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2020-01-22

BrainCool AB (publ) obtains patent approval in Japan for shivering application of the BrainCool™ System.

The Japanese Patent Office has announced that it has decided to grant BrainCool"s technology to detect shivering for the product BrainCool ™ System patent approval in Japan (issue number: (2017-540 312).

CEO Martin Waleij comments;

- The fact that our product BrainCool™System, which regulatory approval in the market in Japan is in the very final phase, receives a patent in Japan for our technology for handling shivering during cooling treatment, gives a clear and important signal about the innovation level of our product BrainCool ™ System ahead of an upcoming launch in Japan.

The patent for shivering is now approved in Sweden, China and Japan and we expect approval for the application in Europe, the USA and South Korea as well.

The status for product approval is that the Japanese authority PMDA has approved all technical and clinical documentation, however they have requested translations into Japanese of certain production instructions from subcontractors. The documents will be sent to the authority in January.

The ability to handle shivering together with selective brain cooling are important components of the company"s offering in neurology. It is also in line with the unique possibilities the product has for temperature control during cooling, ie controlling the cooling with different effects on different cooling zones. The benefits consist of reduced side effects and reduced risk for shivering.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2020-01-16

BrainCools engagemang i PolarCool

PolarCool AB (publ) var tidigare ett helägt dotterbolag till BrainCool AB (publ). PolarCool delades ut till BrainCools aktieägare hösten 2018 och i samband med att bolaget noterades på Spotlight Markets. BrainCool har dock kvar en ägarandel i PolarCool.

Bakgrunden till PolarCools pressmeddelande igår den 15 januari 2020 angående riktad emission har sin bakgrund i att BrainCool har ett intresse av att bidra till att stabilisera PolarCool i det uppkomna läget och säkra bolagets framtid. Det avses ske genom att teckna den riktade nyemission om 0,8 mkr och verka för en nyemission om 4 mkr till en ny mindre ägargrupp som PolarCool aviserat samt delta i styrelsearbetet.

Martin Waleij, VD för BrainCool, kommenterar:

Vi har följt utvecklingen i PolarCool sedan noteringen. Vi ser en positiv utveckling av projektet i form av positiva studieresultat och stor uppmärksamhet i media för både produkten och nyckelpersonen i bolaget, Erik Andersson.

Utvecklingen av värderingen av bolaget har varit negativ och kan vi konstatera att det har varit en turbulent period i företaget vad gäller ledning och styrelse. Denna utveckling vill vi försöka hjälpa till att vända i samtliga ägares intresse.

Vi ser kapitaltillskottet som ett sätt stödja bolaget och kommer verka för att etablera bra ägarstruktur för bolaget. Det innebär även att BrainCool inte ser sig som rätt långsiktiga ägare, utan vi kan även sälja dessa aktier till strategiska ägare om det gynnar PolarCool och aktieägarna. BrainCool är även positiv till att alla ägare kan få möjligheten att teckna aktier i en kommande företrädesemission i PolarCool, vilket förstås är en fråga för styrelsen i PolarCool.

Det viktiga för oss är att bidra till en stabil verksamhet med en produkt som ger stort mervärde till drabbade patienter. Detta har tydligt visats i kliniska studier avseende tidig kylning både i BrainCool och PolarCool.

Martin Waleij Jens Kinnander

VD, BrainCool Styrelseordförande i BrainCool

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2020-01-14

BrainCool AB erhåller uppdaterat EC certifikat gällande till 2024-05-26

2020-01-08

BrainCool and The R Adams Cowley Shock Trauma Center ("Shock Trauma") at University of Maryland have received a grant of USD 100,000 for the project "IQool Fever Prevention in the Neuro-ICU"

The US temperature management market is divided into two patient types, cardiac care and neurocritical care.

Shock Trauma, one of the largest trauma centers in the US is currently evaluating the IQool™ System for purchase for the patient type neurocritical care. IQool™ has several unique features using an intelligent, safe and simple method.

In addition, two other major trauma centers on the east coast are currently evaluating IQool™, and BrainCool will host a satellite symposium in New York City in April, where data of the device is to be presented.

Aside from the above sales target projects, BrainCool and Schock Trauma have applied for non-dilutive grants, one of which has now been approved. The objective of the grant, which will run through 2020, is to promote the commercialization of advanced technology (IQool™ System) through a university/industry partnership, and to strengthen the economy of the state of Maryland, where BrainCool"s US subsidiary is located.

The project will be led by Professor Dr. Neeraj Badjatia, author of the guidelines from the US Neurocritical Care Society (NCS) for temperature management of fever in patients with acute brain injury. The project could be a multiyear project as the project will be eligible for follow-on funding in twelve months, subject to an evaluation of the results of the first year"s research, the company"s business progress, and submittal of a phase II proposal.

The grant project will be focusing on a further developed model for treatment of fever and evaluate two patented products developed with the EU project BrainSave, a brain temp sensor and a micro shivering detector.

BrainCool"s CEO Martin Waleij comments;

The neuro temperature management market is in high growth in the US and the project manifests the objective of BrainCool becoming the market leader in temperature management in the US over the coming years. Furthermore, it serves as a facilitator of creating evidence of the products and projects that have been developed within our EU grant, BrainSave, and this with the major KOL in neurocritical care in the US.

Neurogenic fever has been shown to be related to extended hospital stays in neurologically injured patients. Fever is present in nearly 70% of acute brain injury (ABI) patients admitted to a neuro-intensive care unit (NICU) and is associated with poor outcome.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2020-01-08

BrainCool och The R Adams Cowley Shock Trauma Center ("Shock Trauma") vid University of Maryland har fått ett bidrag på 100 000 USD för projektet "IQool Fever Prevention in Neuro-ICU"

Den amerikanska marknaden för temperaturreglering är indelad i två patienttyper, hjärtstillestånd och neurointensivvård.

Shock Trauma, ett av de största trauma centren i USA, utvärderar för närvarande IQool™ Systemet för köp inom feberkontrol av neurologipatienter. IQool™ har flera unika funktioner och är en intelligent, säker och enkel metod.

Dessutom utvärderar för närvarande två andra stora traumacenter på östkusten IQool ™, och BrainCool kommer att vara värd tillsammans med ledande opinionsbildare för ett satellitsymposium i New York i april, där data med produkten kommer presenteras.

Förutom ovanstående försäljningsprojekt har BrainCool och Schock Trauma ansökt om ett bidrag, varav ett nu har godkänts. Målet med bidraget, som kommer att löpa under 2020, är ??att främja kommersialiseringen av avancerad teknik (IQool™ System) genom ett samarbete mellan universitet och industri, och att stärka ekonomin i delstaten Maryland, där BrainCools amerikanska dotterbolag är etablerat.

Projektet kommer att ledas av professor Dr. Neeraj Badjatia, författare av riktlinjerna från US Neurocritical Care Society (NCS) för temperaturhantering av feber hos patienter med akut hjärnskada. Projektet kan komma bli ett flerårigt projekt eftersom projektet kommer att vara berättigat till uppföljningsfinansiering inom tolv månader, med förbehåll för en utvärdering av resultaten från första års forskning, företagets affärsframsteg och inlämnande av ett fas II-förslag.

Bidragsprojektet kommer att fokusera på en vidareutvecklad modell för behandling av feber och utvärdera två andra patenterade produkter som utvecklats med EU-projektet BrainSave, en sensor för att mäta hjärntemperaturen och en "microshivering" detektor.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

Marknaden för temperaturreglering inom neurologi är i hög tillväxt i USA och projektet stödjer målet att BrainCool ska bli marknadsledande inom temperaturhantering i USA under de kommande åren. Dessutom underlättar projektet att skapa klinisk evidens för de produkter och projekt som har utvecklats inom vårt EU-projekt, BrainSave, och detta med en av de mest inflytelserika opinionsledaren inom neurointensivvård i USA.

Neurogen feber har visat sig vara relaterad till längre sjukhusvistelser hos neurologiskt skadade patienter. Feber förekommer i nästan 70% av patienterna med akut hjärnskada (ABI) som är inlagda på en neurointensiv vårdenhet (NICU) och är förknippade med dåligt utfall.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2020-01-07

New guidelines for prevention of oral mucositis (OM)

The organizations that publish internationally accepted guidelines for the treatment and prevention of oral mucositis (MASCC / ISOO) have for 2020 now revised their previous recommendations from 2013.

Of 114 articles published, 36 articles were reviewed which were considered to provide new information. The article mentions two articles published by odont.dr. Java Walladbegi with the product Cooral® System.

Both articles are part of Walladbegi"s dissertation, which he defended earlier this year after 4 years as an industrial doctoral student employed by BrainCool AB. One of the co-authors of the systematic review article, that the new guidelines is based on, was Dr. Douglas Peterson who was the opponent at Walladbegi"s dissertation. Dr. Peterson is the elect-to-be chair of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) and FDA expert in the field.

The essence of the new recommendations is that prevention of OM with oral cryotherapy has been upgraded for hematology patients to the higher level of "recommendation". In addition, the recommendation for the prevention of OM with oral cryotherapy was confirmed in patients treated with 5-fluorouracil for the treatment of solid tumors.

BrainCool"s CEO Martin Waleij comments;

It is with great satisfaction that we now note that the principle of Cooral® is recommended both for hematologically ill patients as well as for patients receiving 5-fluorouracil treatment for solid tumors.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2020-01-07

Nya riktlinjer för att förebygga oral mukosit (OM)

Nya riktlinjer för att förebygga oral mukosit (OM)

De organisationer som publicerar internationellt accepterade riktlinjer för behandling och prevention av oral mukosit (MASCC/ISOO) har inför 2020 reviderat sina tidigare rekommendationer från 2013.

Av 114 publicerade artiklar granskades 36 artiklar som ansågs tillföra ny information. I artikeln omnämns två artiklar som publicerats av Ph.D. Java Walladbegi med produkten Cooral® System. Båda artiklarna är en del av Walladbegis avhandling som han försvarade tidigare i år efter 4 år som industridoktorand anställd av BrainCool AB. En av medförfattarna på artikeln som ligger till grund för de nya riktlinjerna var professor dr. Douglas Peterson som var opponent på Walladbegis avhandling. Dr. Peterson är tillträdande ordförande för American Society of Clinical Oncology (ASCO) och sakkunnig för FDA inom området.

Det väsentliga i de nya rekommendationerna är att förebyggande av OM med oral kryoterapi har uppgraderats för hematologipatienter till den högre nivån "rekommendation". Dessutom bekräftades rekommendationen för förebyggande av OM med oral kryoterapi hos patienter behandlade med 5-fluorouracil för behandling av solida tumörer.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

Det är med stor tillfredsställande som vi nu noterar att principen för Cooral® rekommenderas både för hematologisk sjuka patienter men även för de patienter som erhåller 5-fluorouracilbehandling för solida tumörer.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2020-01-03

The last conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019

The last outstanding conversion means that the financing scheme with convertibles is now completed

The number of convertible notes converted on January 3, 2020, was 12. The number of convertible notes remaining under the fourth tranche is 0. The number of shares and the number of votes before the conversion was 48 143 209. Through this conversion, and once the shares from the conversion will be registered at Bolagsverket, the number of shares and the number of votes shall have increased by 265 486. The total number of shares and total number of votes after this conversion and once the shares have been registered at Bolagsverket will amount to 48 408 695.

Conversion price is 4,52 SEK per share and conversion amount is 1 200 000 SEK.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

When the new shares are issued by Bolagsverket, 160 144 shares will be returned to Hans Henriksson who lent the shares as part of the scheme, and 105 342 shares will be issued to L1.

BrainCool"s CEO Martin Waleij comments;

- With this conversion, the financing scheme with L1 is hereby completed.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on January 3, 2020.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2020-01-03

Den sista konverteringen till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019

Den sista utestående konverteringen gör att att finansieringsupplägget med konvertibler är nu avslutat

Antalet konvertibler som konverterades den 3 januari 2020 var 12 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den fjärde tranchen för framtida omvandling är därmed noll (0). Antalet aktier och antalet röster före konverteringen var 48 143 209. Genom konverteringen, och när den har registrerats hos Bolagsverket, kommer antalet aktier och antalet röster att öka med 265 486. Totalt antal aktier och totalt antal röster efter konverteringen och när dessa har registrerats hos Bolagsverket blir 48 408 695.

Konverteringspriset blir per 4,52 SEK aktie och nominellt belopp (konverteringssumman) blir 1 200 000 SEK.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

När de nya aktierna utfärdas av Bolagsverket kommer 160 144 aktier att återlämnas till Hans Henriksson som lånat ut aktierna som en del av upplägget och 105 342 aktier ges ut till L1.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

Finansieringsupplägget med L1 är i samband med denna konvertering härmed avslutad.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 januari 2020.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2020-01-02

BrainCool AB (publ) - the BrainCool™ System product receives reimbursement in South Korea

BrainCool has now received official insurance compensation ("reimbursement") notice of USD 1,260 per treatment for the BrainCool™ System product from the South Korean Ministry of Health. The high level of compensation confirms that BrainCool™ System is considered one of the most advanced systems on the market.

BrainCool"s CEO Martin Waleij comments;

The announcement of insurance compensation is a great success for BrainCool and facilitates the launch in Korea. The decision also confirms that we have a leading product, with a high level of compensation. We also expect to increase the level further in the coming years by creating local clinical evidence for our unique functions in, among other things, selective brain cooling and shivering management.

The market for hypothermia in mainly cardiac arrest and neurology has been established globally without the support of insurance compensation. The fact that it has now been established on a broad basis for several products in South Korea is an indication that the market will be experiencing strong growth. During the autumn, several international clinical studies have also presented statistically significant results in the field, further increasing interest in our focus area and may strengthen guidelines globally.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2020-01-02

BrainCool AB (publ ) - produkten BrainCool™ System erhåller "reimbursement" i Sydkorea

BrainCool har nu erhållit besked om försäkringsersättning ("reimbursement") om USD 1 260 per behandling för produkten BrainCool™ System för det sydkoreanska hälsoministeriet.

Den höga ersättningsnivån bekräftar att BrainCool™ System anses som ett av de mest avancerade systemen på marknaden.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

Beskedet om försäkringsersättning är en mycket stor framgång för BrainCool, och underlättar lanseringen i Korea. Beslutet bekräftar även att vi har en ledande produkt, med hög ersättningsnivå. Vi räknar även med att öka nivån ytterligare de kommande åren genom att skapa lokal evidens för våra unika funktioner inom bland annat selektiv hjärnkyling och shivering.

Marknaden för hypotermi inom främst hjärtstopp och neurologi har etablerats globalt utan stöd av försäkringsersättning. Att det nu etablerats på bred front för flera produkter i Sydkorea är en indikation på att marknaden kommer vara under stark tillväxt. Under hösten har även flera internationella kliniska studier presenterat med statistiskt signifikanta resultat inom området vilket ytterligare ökar intresset inom vårt område och kan komma förstärka riktlinjer globalt.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-12-30

BrainCool AB (publ) sluter leveransavtal med sjukhusgrupp på västkusten i USA

BrainCools första produkt för USA-marknaden, IQool™ System (varumärke BrainCool™ System på övriga marknader), har under året utvärderats på två sjukhus i Utah med goda resultat. Ett leveransavtal har nu slutits med sjukhuskedjan som omfattar över 20 sjukhus i västra USA, för implementering på flera sjukhus under 2020.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

Leveransavtalet med en större sjukhusgrupp i västra USA är ett mycket viktigt steg för vår amerikanska verksamhet. Det är även ett steg på vägen i bolagets målsättning att nå avtal med s.k GPO (General purchase organisation), då denna sjukhusgrupp är en del av Intralere, vilken är en av USA:s största GPOs på sjukvårdsmarknaden med över 3700 akutvårdssjukhus inkluderade.

BrainCool har under det gångna året utvärderat IQool™ System på åtta (8) kliniker i USA med goda resultat. Tre av sjukhusen är nu kunder och ett flertal har budgeterat för köp av system under 2020.

BrainCool kommer under andra delen av januari genomföra en presentation av USA-verksamheten i samarbete med BioStock och även kommunicera tydliga mål för verksamheten under 2020.

Ett viktigt delprojekt under 2020 är att sluta avtal med 1 - 2 GPOs, vilka i regel öppnar upp för nya produkter endast en gång vartannat till tredje år. För unika nya produkter kan dock nya kategorier skapas omgående, och BrainCool har startat en dialog med två GPOs för både IQool™ System och Cooral® System.

Försäljning genom GPO-kontrakt kommer att vara en viktig del av att driva vår amerikanska tillväxt och support.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 december 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-12-06

Market Notice 313/19 - Last day of trading in BrainCool AB"s BTA

2019-12-06

Sista dag för handel med BTA i BrainCool AB (publ)

2019-11-29

Delårsrapport för perioden 2019.07.01 - 2019.09.30

Koncernens nyckeltal (tkr)	2019.07.01-	2018.07.01-	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.09.30	2018.09.30	2019.09.30	2018.09.30	2018.12.31
Nettoomsättning	2 426	95	3 221	708	1 287
Summa rörelseintäkter	3 765	1 661	8 297	4 623	8 948
Resultat efter finansiella poster	-12 108	-6 716	-37 885	-21 544	-38 939
Av- och nedskrivningar av materiella &	-1 156	-845	-3 434	-2 449	-10 707
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	1 231	3 941	1 231	3 941	820
Resultat per aktie (kr)	-0,30	-0,19	-0,97	-0,61	-1,10

Moderbolagets nyckeltal (tkr)	2019.07.01-	2018.07.01-	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.09.30	2018.09.30	2019.09.30	2018.09.30	2018.12.31
Nettoomsättning	3 462	2 195	5 875	2 808	1 287
Summa rörelseintäkter	4 792	3 755	10 943	6 717	8 942
Resultat efter finansiella poster	-15 188	-3 913	-40 919	-18 511	-38 006
Av- och nedskrivningar av materiella och	-1 143	-839	-3 399	-2 437	-10 685
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	4	2 314	4	2 314	328
Resultat per aktie (kr)	-0,38	-0,11	-1,05	-0,53	-1,07

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

Marknadsgodkännande och order för RhinoChill™ i Vietnam
Order i Sydkorea.
Samarbetsavtal MedOne i USA (leasing).
Genombrottsorder från sjukhus i USA avseende två st IQool™ System.
Genombrottsorder och uppföljningsorder på RhinoChill™ i Tyskland för pre-hospital kylning.
Avtal med Karolinska Solna om rekrytering till OM-studie
BrainCool genomför en 100% säkerställd företrädesemission om 40 mkr

Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång

BrainCool erhåller ytterligare order från Freiburg, Tyskland
BrainCool ansöker om ”reimbursement” för RhinoChill™ i samarbete med ledande universitetssjukhus i Tyskland
BrainCool ökar intäkterna med 343% under de tre första kvartalen 2019 jämfört med motsvarande period 2018
BrainCool offentliggör EU-tillväxtprospekt
Genombrott för IQool™ System i USA i form av order på 2 st enheter
Nytt patentgodkännande i USA
BrainCool erhåller order om 100 nya behandlingar med RhinoChill™
BrainCools företrädesemission slutfördes med en teckningsgrad om 105%
Ny studie med RhinoChill™ visar med statistisk signifikans att tidig kylning leder till ökad överlevnad och neurologisk funktion för hjärtstoppspatienter

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-21

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO1 2017-2020, 21 November - 4 December 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution. During the period of November 21 to December 4, 2019, holders of TO1 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO1 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of 7 SEK.

The current market price is below the exercise price. Unless the market price exceeds the exercise price, it is not beneficial to subscribe in the current exercise period. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods: ·

21 November 2019 through 4 December 2019
21 Maj 2020 through 4 Juni 2020
20 November 2020 through 4 December 2020

Holders of warrants series TO1 2017-2020 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including December 4, 2020.

Warrants of series TO1 has ISIN-code SE0010713834.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-21

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO1 2017-2020, 21 november - 4 december 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 21 november – 4 december 2019 kan innehavare av optionerna (TO1) växla dessa till aktier. En (1) TO1 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO1 kan äga rum under nedanstående perioder:

21 november 2019 till och med 4 december 2019
21 maj 2020 till och med 4 juni 2020
20 november 2020 till och med 4 december 2020

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO1 2017-2020 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 4 december 2020.

-Teckningsoptioner av serie TO1 har ISIN-kod SE0010713834.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-20

Svensk översättning av pm från den 18 /11 - Statistiskt signifikanta resultat med RhinoChill™ i en klinisk studie med 858 patienter drabbade av hjärtstopp utanför sjukhus

Nedanstående information publicerades i sin helhet i ett pressmeddelande på engelska, den 18 november 2019.

https://spotlightstockmarket.com/sv/market-overview/nyheter//nyhets-artikel?id=54219

Två kommande publikationer som visar statistiskt signifikanta resultat med produkten RhinoChill™, presenterades vid American Heart Association mötet den 16 november 2019.

Analysen av patientdatabaserna inkluderar 858 patienter från Prince och Princess studien och utvärderar effekten av prehospital kylning hos hjärtstoppspatienter.

I studien ingår hjärtstopp som skett utanför sjukhus, för tillstånd som både går att defibrillera (initial chockerbar rytm, VF/VTpatienter) och tillstånd som inte går att defibrillera (icke initial chockerbar rytm. asystol eller pulslös elektrisk aktivitet).

Bland patienter med initial chockerbar rytm var resultaten statistiskt signifikanta (p-värde = 0,027) med en överlevnad på 36,4 % i interventionsgruppen (kylning med RhinoChill ™ i ambulans). I kontrollgruppen var överlevnaden 25,6% (endast kylning på intensivvårdsavdelningen/IVA).

Patientgruppen med icke initial chockerbar rytm är svårstuderad och har mycket hög dödlighet, där ett stort antal patienter dör redan innan ankomst till sjukhus, vilket även var fallet i denna studie. Däremot visar en annan studie (HYPERION), presenterad på kongressen (se PM den 18 november https://spotlightstockmarket.com/sv/market-overview/nyheter/nyhets-artikel/?id=54194&publisher=370 ) signifikanta resultat även i denna patientgrupp, baserad på patienter som överlevt till sjukhus, vilket visar att kylbehandling har effekt även i denna svåra patientgrupp.

VD Martin Waleij kommenterar

- Vi avvaktar nu publikationerna för dessa två studier med RhinoChill™. De tydliga signifikanta resultaten presenterades under helgens American Heart möte och kommer att publiceras i ansedda tidskrifter.Vi förväntar oss att de signifikanta resultaten i dessa studier inklusive HYPERION, kommer att påverka internationella riktlinjer inom området. Tiden är alltså avgörande; ju tidigare kylningen sätts in desto bättre resultat. Tidig kylning med RhinoChill™ i ambulansen och fortsatt kylbehandling med BrainCool™ System på avdelningen, har visat sig vara en effektiv kombination. Denna kombinationsbehandling är unik för BrainCool.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-18

Statistically Significant Results With RhinoChill™ In A Pooled Analysis Of 858 Patient Data Of Intra-Arrest Cooling In Out-Of-Hospital Cardiac Arrest

Two coming publications, with statistically significant results with the product RhinoChill™ was presented at American Heart Association meeting November 16, 2019.

During the Resuscitation Science symposium (ReSS) meeting in Philadelphia, Dr. Per Nordberg, Karolinska Institute, made a presentation of the importance of time to cooling in out-of-hospital cardiac arrest patients to influence neurologically intact survival. Moreover, he also made a short pitch of another forthcoming scientific publication of pooling of data of the Prince and Princess studies conducted with the BrainCool’s product, RhinoChill™ System. Dr. Nordberg was selected as one of four recipients of the prestigious award for the top-scoring abstracts submitted to the ReSS for the best of the best submitted abstract.

A pooled analysis of 858 patients from two randomized trials (PRINCE and PRINCESS) assessing the effect of prehospital trans nasal evaporative intra-arrest cooling in OHCAs. In the analysis, a total of 843 patients were included of which 325 patients had initial shockable rhythms (158 intervention vs. 167 control) and 518 had initial non-shockable rhythms, asystole or pulseless electric activity (250 intervention vs. 267 control). Among patients with initial shockable rhythm, the results showed a statistically significant result ( p-value = 0,027 ) in the patients with shockable rhythm, with a survival with CPC 1 -2 at 90 days of 36,4 % in the active group (cooling with RhinoChill™ from the ambulance) compared to the 25,6 % in the control group (cooling only at the ICU).

CEO Martin Waleij comments;

- We await eagerly the coming publication of this study of 858 patients, and expect these significant results will effect international guidelines. The chairman of GRC and board member of ERC was leading the question session, and was quoted from the session, ”the clinical findings strongly support, what we all know, that the key to an effective route of hypothermia is reaching target temperature as quickly as possible. We all know, that hypothermia works if implemented as quickly as possible.”

This gives an indication of the interest from this new method, which is the only safe and feasible method to implement cooling treatment within minutes from the onset of a cardiac arrest. New guidelines in Europe, Germany and the US is expected to be published in 2020.

In Germany, healthcare systems have already decided to implement RhinoChill™ in the early phase, and recently, BrainCool applied for reimbursement grant (NUB- New innovations and treatment methods) for RhinoChill™ in collaboration with a number of leading university hospital in Germany. The NUB procedure is intended to accelerate the establishment of new and effective therapies for the German patient population. Duration of the program is a minimum of 3 years and individually for the hospitals

A Swedish version of this press release will be published November 19, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-18

BrainCool AB: Correction: A new clinical study with RhinoChill™ show statistically significant results- early cooling leads to improved survival and neurological function of cardiac arrest patients

Earlier today, November 18, 2019, a press release was incorrectly published citing the Market Abuse Regulation (MAR). The information in the press release is regulatory but not of a MAR nature. The full press release, without reference to MAR, can be found below.

The clinical study, presented at the American Heart meeting this weekend, was a prospectively analysis of collected data from the PRINCESS trial. It is expected to be published in a high rank medical journal this winter.

The objective of the study was to investigate investigate the association between time to initiate cooling and neurological intact survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. An early treatment group was defined as patients randomized by the EMS <?20 minutes from the time of the cardiac arrest. Time to randomization was used a proxy measurement for time to initiate cooling.

In patients with initial shockable rhythm ( VF/VT patients ), the difference in CPC 1-2 was 50.9% versus 29.8%, (p-value = 0.003), and in the proportion with complete recovery CPC 1 (patients with complete neurological recovery) was 47.4% versus 21.1% (p-value = 0.008).

CEO Martin Waleij comments;

- It is clear that time to target temperature effects the results of survival and improved neurological outcome for cardiac arrest patients, in this study clearly shown in initial shockable rhythm patients.

Attached depicts a trend analysis for survival with CPC 1-2 based on how soon cooling was initiated after cardiac arrest.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-18

BrainCool AB (publ): Rättelse: Ny studie med RhinoChill™ visar med statistisk signifikans att tidig kylning leder till ökad överlevnad och neurologisk funktion för hjärtstoppspatienter

Tidigare idag, den 18 november 2019, publicerades ett pressmeddelande felaktigt med hänvisning till marknadsmissbruksförordningen (MAR). Informationen i pressmeddelandet är regulatorisk men inte av MAR-karaktär. Pressmeddelandet i sin helhet, utan hänvisning till MAR, återfinns nedan.

Den kliniska studien, som presenterades vid American Heart-mötet i helgen, var en prospektiv analys av insamlade data från PRINCESS-studien. Det förväntas publiceras i en högt rankad medicinsk tidskrift i vinter.

Syftet med studien var att undersöka sambandet mellan tid att initiera kylning och neurologisk intakt överlevnad hos patienter med hjärtstopp utanför sjukhuset. En tidig behandlingsgrupp definierades som patienter randomiserade med EMS <?20 minuter från tiden för hjärtstopp. Tid till randomisering användes en proxymätning för tid för att initiera kylning.

Hos patienter med initial chockerbar rytm (VF / VT-patienter) var skillnaden i CPC 1-2 50,9% mot 29,8%, (p-värde = 0,003), och i andelen med fullständig utvinning CPC 1 (patienter med fullständig neurologisk återhämtning ) var 47,4% mot 21,1% (p-värde = 0,008).

VD Martin Waleij kommenterar;

- Det framgår tydligt att tiden tills måltemperatur uppnås påverkar resultaten av överlevnad och förbättrat neurologiskt resultat för patienter med hjärtstopp, i denna studie tydligt visade hos initiala patienter med chockerbar rytm.

Bifogat visas en trendanalys för överlevnad med CPC 1–2 baserat på hur snabbt kylning intierats efter hjärtstopp

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-18

BrainCool AB (publ) - A new clinical study with RhinoChill™ show statistically significant results that early cooling leads to improved survival and neurological function of cardiac arrest patients

The clinical study, presented at the American Heart meeting this weekend, was a prospectively analysis of collected data from the PRINCESS trial. It is expected to be published in a high rank medical journal this winter.

The objective of the study was to investigate investigate the association between time to initiate cooling and neurological intact survival in patients with out-of-hospital cardiac arrest. An early treatment group was defined as patients randomized by the EMS <?20 minutes from the time of the cardiac arrest. Time to randomization was used a proxy measurement for time to initiate cooling.

In patients with initial shockable rhythm ( VF/VT patients ), the difference in CPC 1-2 was 50.9% versus 29.8%, (p-value = 0.003), and in the proportion with complete recovery CPC 1 (patients with complete neurological recovery) was 47.4% versus 21.1% (p-value = 0.008).

CEO Martin Waleij comments;

- It is clear that time to target temperature effects the results of survival and improved neurological outcome for cardiac arrest patients, in this study clearly shown in initial shockable rhythm patients.

Attached depicts a trend analysis for survival with CPC 1-2 based on how soon cooling was initiated after cardiac arrest.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on November 18, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-18

BrainCool AB (publ): Ny studie med RhinoChill™ visar med statistisk signifikans att tidig kylning leder till ökad överlevnad och neurologisk funktion för hjärtstoppspatienter

Den kliniska studien, som presenterades vid American Heart-mötet i helgen, var en prospektiv analys av insamlade data från PRINCESS-studien. Det förväntas publiceras i en högt rankad medicinsk tidskrift i vinter.

Syftet med studien var att undersöka sambandet mellan tid att initiera kylning och neurologisk intakt överlevnad hos patienter med hjärtstopp utanför sjukhuset. En tidig behandlingsgrupp definierades som patienter randomiserade med EMS <?20 minuter från tiden för hjärtstopp. Tid till randomisering användes en proxymätning för tid för att initiera kylning.

Hos patienter med initial chockerbar rytm (VF / VT-patienter) var skillnaden i CPC 1-2 50,9% mot 29,8%, (p-värde = 0,003), och i andelen med fullständig utvinning CPC 1 (patienter med fullständig neurologisk återhämtning ) var 47,4% mot 21,1% (p-värde = 0,008).

VD Martin Waleij kommenterar;

- Det framgår tydligt att tiden tills måltemperatur uppnås påverkar resultaten av överlevnad och förbättrat neurologiskt resultat för patienter med hjärtstopp, i denna studie tydligt visade hos initiala patienter med chockerbar rytm.

Bifogat visas en trendanalys för överlevnad med CPC 1–2 baserat på hur snabbt kylning intierats efter hjärtstopp

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 november 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-18

Addition: BrainCool AB"s (publ) rights issue oversubscribed

This additional information concerns costs associated with the rights issue.

The subscription period in BrainCool"s rights issue of a maximum of SEK 40.1 million ended on November 13. A total of SEK 42 million was subscribed, a subscription rate of 105%, of which 80% was subscribed with preferential rights. Consequently, no guarantee commitments were needed. BrainCool is allocated SEK 40.1 million before costs associated with the rights issue, which are estimated to amount to SEK 4 million.

CEO Martin Waleij comments;

- I would like to thank existing as well as new shareholders. With the proceeds from this rights issue, we are now continuing our marketing efforts in brain cooling in Germany and the US and preparing regulatory market approvals and launch in oncology.

BrainCool has conducted this rights issue without a financial adviser, which has saved the shareholders approximately SEK 3 million.

Subscription and allotment

Through the rights issue, 8 022 380 new shares are issued. Approximately 80 percent of the issue volume was subscribed for with preferential rights and approximately 20 percent of the issue volume was subscribed and allocated to subscribers without preferential rights. Guarantee commitments are not needed to be taken into account.

Settlement notes are scheduled to be sent out today, November 18, 2019.

Shares and share capital

Following the rights issue, the share capital amounts to SEK 2 166 042,73, distributed on 48 134 282 shares. Trading in paid subscribed shares (BTA) continues until the rights issue has been registered by the Swedish Companies Registration Office (Bolagsverket), which is expected to take place at the end of November 2019.

Advisor

The law firm Delphi is BrainCool"s legal adviser.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-18

Komplettering: BrainCool ABs (publ) företrädesemission övertecknad

Kompletteringen avser tillägg om emissionskostnader.

Den 13 november avslutades teckningstiden i BrainCools företrädesemission om högst 40,1 miljoner kronor. Totalt tecknades 42 miljoner kronor, en teckningsgrad om 105%, varav 80% tecknades med företrädesrätt. Inga garantiåtaganden behövdes följaktligen utnyttjas. BrainCool tillförs 40,1 miljoner kronor före emissions- och garantikostnader vilka beräknas uppgå till 4 miljoner kronor.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Jag vill tacka befintliga såväl som nytillkomna aktieägare. Med emissionslikviden fortsätter vi nu vår marknadssatsning inom hjärnkylning i Tyskland och USA samt förbereder regulatoriska marknadsgodkännanden och lansering inom onkologi.

BrainCool har genomfört företrädesemissionen utan finansiell rådgivare vilket har besparat aktieägarna cirka 3 miljoner kronor.

Teckning och tilldelning
Genom företrädesemissionen nyemitteras 8 022 380 aktier. Cirka 80 procent av emissionsvolymen tecknades med stöd av företrädesrätt och cirka 20 procent av emissionsvolymen tecknades och tilldelas tecknare utan stöd av företrädesrätt. Garantiåtaganden behöver därmed inte tas i anspråk.

Avräkningsnotor är planerade att skickas ut idag, den 18 november 2019.

Aktier och aktiekapital
Efter företrädesemissionen uppgår aktiekapitalet till 2 166 042,73 kronor fördelat på 48 134 282 aktier. Handel med betalda tecknade aktier (BTA) pågår fram till dess att företrädesemissionen har registrerats av Bolagsverket vilket beräknas ske i slutet av november 2019.

Rådgivare
Advokatfirman Delphi är BrainCools legala rådgivare.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-18

Therapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest with Non-Shockable Rhythm (HYPERION) Shows Statistically Significant Results In Cardiac Arrest Patients Presented At AHA

The HYPERION study was published in New England Journal of Medicine (NEJM) on October 5, 2019, with a first simultaneous presentation at the ESICM meeting in Berlin, Germany. The study was also presented and discussed at the ReSS meeting, part of the American Heart meeting in Philadelphia on Nov 16, 2019 as a special presentation by the Principal Investigator (PI) of the trial, Dr. Jean-Baptiste Lascarrou. Although, BrainCool was not part of the study, the results will have a large impact on the development of the temperature management market.

In 2013, Targeted Temperature Management (TTM) Trial showed that cooling to 33°C after cardiac arrest did not improve survival or neurologic outcomes compared to cooling to 36°C. (The findings of that trial have been challenged on the basis that many patients were not cooled quickly.) Since cooling to 36°C is easier than to 33°C, it has become a widespread practice in the U.S. after cardiac arrest, especially for shockable rhythms (ventricular tachycardia or fibrillation). However, only about 20% of patients in the TTM trial had non-shockable rhythms.

Hyperion (randomized, multi-center trial) was designed to investigate the effect of therapeutic temperature management at 33°C or 37°C in this group of patients with non-shockable cardiac arrest. The study conducted in 25 French intensive care units (ICUs), showed a statistical significance in favor of hypothermia treatment in non-shockable patients (n=584). The primary result was positive: more patients in the hypothermia group had a favorable neurologic status at day 90 (10.2% vs. 5.7%, p=0.047), the result being statistically significant.

CEO Martin Waleij comments;

- The clinical results of the Hyperion study open up the hypothermia market in this segment, as this is the largest study population in this very seriously ill patient group showing statistically significant results. Besides the statistically significant results, there is yet further evidence that 33 degrees as target temperature leads to improved results.

Although BrainCool was not part of this study, it opens up to further implementation of temperature management.

Some factors worth highlighting when comparing the Princess study with the Hyperion study:

- The patient population in the Hyperion study was selected and randomized from patients admitted alive to hospital. In these patients group a number of patients randomized in the Princess trial did die before even reaching to the hospital.

- Time from randomization to target temperature (33°C) was about 317 minutes in the Hyperion trial. This can be compared with the Princess trial of 101 minutes in the active group and even 182 minutes in the control group. Also, randomization in the Princess trial was completed in average in 17 minutes after collapse compared with the Hyperion trial, in which if considering the time before randomization (300 min max), the total time from collapse and to target would be up to ~600 min (~10 hours). As such, it might be worth emphasizing that the BrainCell concept (RhinoChillTM System + BrainCoolTM System for both out of the hospital as well as in-hospital) could potentially save 8 hours on an average in a very early phase even when applied only in the hospital, as compared to Hyperion study.

During the question session the Head of the GRC, Professor Bernd Boettiger, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Cologne, discussed the long time to reach target temperature in the trial, up to 5 – 6 hours after randomization and the conclusion was that an earlier implementation of cooling would give a high likelihood of substantially improved results.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-18

Hyperion-studien - Theerapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest with Non-Shockable Rhythm - visar statistiskt signifikanta resultat hos patienter med hjärtstopp presenterade vid AHA

HYPERION-studien publicerades i New England Journal of Medicine (NEJM) den 5 oktober 2019 med en första samtidiga presentation på ESICM-mötet i Berlin, Tyskland. Studien presenterades och diskuterades även vid ReSS-mötet, en del av American Heart-mötet i Philadelphia den 16 november, 2019, som en speciell presentation av forskningsledaren (PI), Dr. Jean-Baptiste Lascarrou. Även om BrainCool inte var en del av studien kommer resultaten att ha stor inverkan på utvecklingen av marknaden för temperaturreglering.

TTM (studier inom temperaturreglering) visade 2013 att kylning till 33°C efter hjärtstopp inte förbättrade överlevnaden eller neurologiska resultat jämfört med kylning till 36°C. (Resultaten av den studien har ifrågasatts på grundval av att många patienter inte kyldes snabbt.) Eftersom kylning till 36°C är lättare än till 33°C har det blivit en utbredd praxis i USA efter hjärtstopp, särskilt för chockerbara rytmer (ventrikulär takykardi eller fibrillering). Men endast cirka 20% av patienterna i TTM-studien hade icke-chockerbara rytmer.

Hyperion (randomiserad, multicentrestudie) utformades för att undersöka effekten av terapeutisk temperaturreglering vid 33°C eller 37°C i denna grupp av patienter med icke-chockerbart hjärtstopp. Studien som utfördes på 25 franska intensivvårdsavdelningar visade statistisk signifikans till förmån för hypotermi-behandling hos icke-chockerbara patienter (n = 584). Det primära resultatet var positivt: då fler patienter i hypotermigruppen hade en gynnsam neurologisk status dag 90 (10,2% mot 5,7%, p = 0,047) var resultatet statistiskt signifikant.

VD Martin Waleij kommenterar;

- De kliniska resultaten från Hyperion-studien öppnar upp hypotermimarknaden inom detta segment, eftersom detta är den största studiepopulationen i denna mycket allvarligt sjuka patientgrupp som visar statistiskt signifikanta resultat. Förutom de statistiskt signifikanta resultaten finns det ytterligare bevis på att 33 grader som måltemperatur leder till förbättrade resultat.

Även om BrainCool inte var en del av denna studie öppnar den för ytterligare implementering av temperaturreglering.

Några faktorer som är värda att lyfta fram när man jämför Princess-studien med Hyperion-studien:

- Patientpopulationen i Hyperion-studien valdes ut och randomiserades utifrån patienter som ankom till sjukhuset vid liv. I dessa patientgrupper dog ett stort antal patienter som randomiserats i Princess-studien innan de ens nådde fram till sjukhuset.

- Tiden från randomisering till måltemperatur (33°C) var cirka 317 minuter i Hyperion-försöket. Detta kan jämföras med Princess-studien med 101 minuter i den aktiva gruppen och med 182 minuter i kontrollgruppen. Dessutom genomfördes randomiseringen i Princess-studien i genomsnitt på 17 minuter efter kollaps jämfört med Hyperion-studien, varvid den totala tiden från kollaps och till mål skulle vara upp till ~ 600 minuter om man överväger tiden före randomiseringen (300 min max) min (~ 10 timmar). Som sådan kan det vara värt att betona att BrainCell-konceptet (RhinoChill™ System + BrainCool™ System för preshopital såväl som hospital vård) potentiellt kan spara 8 timmar i genomsnitt i en mycket tidig fas, även om de endast används på sjukhus, jämfört med Hyperion-studie.

Under frågestunden diskuterade ordföranden för GRC, professor Bernd Boettiger, avdelningen för anestesiologi och intensivvårdmedicin, University of Cologne, den långa tiden att nå måltemperaturen i försöket, upp till 5 - 6 timmar efter randomisering och slutsatsen var att en tidigare implementering av kylning skulle med stor sannolikhet leda till väsentligt förbättrade resultat.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-18

BrainCool AB"s (publ) rights issue oversubscribed

The subscription period in BrainCool"s rights issue of a maximum of SEK 40.1 million ended on November 13. A total of SEK 42 million was subscribed, a subscription rate of 105%, of which 80% was subscribed with preferential rights. Consequently, no guarantee commitments were needed. BrainCool is allocated SEK 40.1 million before costs associated with the rights issue.

CEO Martin Waleij comments;

- I would like to thank existing as well as new shareholders. With the proceeds from this rights issue, we are now continuing our marketing efforts in brain cooling in Germany and the US and preparing regulatory market approvals and launch in oncology.

BrainCool has conducted this rights issue without a financial adviser, which has saved the shareholders approximately SEK 3 million.

Subscription and allotment

Through the rights issue, 8 022 380 new shares are issued. Approximately 80 percent of the issue volume was subscribed for with preferential rights and approximately 20 percent of the issue volume was subscribed and allocated to subscribers without preferential rights. Guarantee commitments are not needed to be taken into account.

Settlement notes are scheduled to be sent out today, November 18, 2019.

Shares and share capital

Following the rights issue, the share capital amounts to SEK 2 166 042,73, distributed on 48 134 282 shares. Trading in paid subscribed shares (BTA) continues until the rights issue has been registered by the Swedish Companies Registration Office (Bolagsverket), which is expected to take place at the end of November 2019.

Advisor

The law firm Delphi is BrainCool"s legal adviser.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on November 18, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-18

BrainCool ABs (publ) företrädesemission övertecknad

Den 13 november avslutades teckningstiden i BrainCools företrädesemission om högst 40,1 miljoner kronor. Totalt tecknades 42 miljoner kronor, en teckningsgrad om 105%, varav 80% tecknades med företrädesrätt. Inga garantiåtaganden behövdes följaktligen utnyttjas. BrainCool tillförs 40,1 miljoner kronor före emissions- och garantikostnader.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Jag vill tacka befintliga såväl som nytillkomna aktieägare. Med emissionslikviden fortsätter vi nu vår marknadssatsning inom hjärnkylning i Tyskland och USA samt förbereder regulatoriska marknadsgodkännanden och lansering inom onkologi.

BrainCool har genomfört företrädesemissionen utan finansiell rådgivare vilket har besparat aktieägarna cirka 3 miljoner kronor.

Teckning och tilldelning
Genom företrädesemissionen nyemitteras 8 022 380 aktier. Cirka 80 procent av emissionsvolymen tecknades med stöd av företrädesrätt och cirka 20 procent av emissionsvolymen tecknades och tilldelas tecknare utan stöd av företrädesrätt. Garantiåtaganden behöver därmed inte tas i anspråk.

Avräkningsnotor är planerade att skickas ut idag, den 18 november 2019.

Aktier och aktiekapital
Efter företrädesemissionen uppgår aktiekapitalet till 2 166 042,73 kronor fördelat på 48 134 282 aktier. Handel med betalda tecknade aktier (BTA) pågår fram till dess att företrädesemissionen har registrerats av Bolagsverket vilket beräknas ske i slutet av november 2019.

Rådgivare
Advokatfirman Delphi är BrainCools legala rådgivare.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 november 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-12

BrainCool AB (publ) styrelse och ledning tecknar MSEK 2,5 i företrädesemission

2019-11-11

BrainCool AB (publ) offentliggör tilläggsprospekt avseende företrädesemission och förlänger teckningstiden

BrainCool AB (publ) offentliggör idag tilläggsprospekt (”Tilläggsprospektet”) avseende det EU-tillväxtprospekt som godkändes av Finansinspektionen och offentliggjordes den 25 oktober 2019. Tilläggsprospektet är en del av och ska läsas tillsammans med EU-tillväxtprospektet. Med anledning av offentliggörandet av Tilläggsprospektet måste styrelsen förlänga teckningstiden i den pågående företrädesemissionen till och med den 13 november 2019.

Tilläggsprospektet har upprättats med anledning av att BrainCool under perioden har kommit med nyheter som påverkar Bolagets ställning. Den 28 oktober, 30 oktober, 31 oktober, 1 november, 4 november och den 7 november offentliggjordes genom pressmeddelande;

(i) att bolaget ökar intäkterna med 343% under årets tre första kvartal 2019

(ii) att bolaget erhållit order om två (2) IQool™ System från en klinik i delstaten Pennsylvania, USA

(iii) att bolaget har erhållit nytt patentgodkännande i USA

(iv) att bolaget har erhållit order om 100 nya behandlingar för RhinoChill™ i Freiburg

(v) att Bolaget har slutfört rekryteringen i den nordiska kliniska studien med Cooral® System för att förebygga oral mukosit (OM)

Tilläggsprospektet har upprättats i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2017/1129 och godkändes av Finansinspektionen den 11 november, som behörig myndighet.

Tilläggsprospektet hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.braincool.se samt på emissionsinstitutet Aqurat Fondkommission ABs hemsida www.aqurat.se.

Rätt att återkalla genomförd teckning

Investerare som före offentliggörandet av Tilläggsprospektet har gjort en anmälan eller på annat sätt samtyckt till teckning av aktier i företrädesemissionen har enligt artikel 23.2 i förordning (EU) 2017/1129 rätt att återkalla sin anmälan eller samtycke inom två arbetsdagar från offentliggörandet av Tilläggsprospektet, det vill säga till och med den 13 november 2019. Återkallelse ska ske skriftligen till Aqurat Fondkommission AB, Box 7461, 103 92 Stockholm eller via e-post till info@aqurat.se. Investerare som anmält sig för teckning av aktier i företrädesemissionen genom förvaltare ska kontakta sin förvaltare gällande återkallelse. Anmälan som inte återkallats kommer att förbli bindande och investerare som önskar kvarstå vid sin teckning av aktier i företrädesemissionen behöver ej vidta några åtgärder. För fullständiga villkor och övrig information om företrädesemissionen hänvisas till prospektet.

För mer information

Martin Waleij – VD
+46 – 733 93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i BrainCool i någon jurisdiktion, varken från BrainCool eller från någon annan.

Ett investeringsbeslut med anledning av Företrädesemissionen ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget. Sådan information har inte oberoende kontrollerats. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt eller EU-tillväxtprospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett EU-tillväxtprospekt avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande har godkänts av Finansinspektionen och finns tillgängligt bland annat på BrainCools hemsida.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte relaterar till historiska fakta och händelser och sådana uttalanden och åsikter som rör framtiden och som, till exempel, innehåller formuleringar som "anser", "avser", "bedömer", "bör", "kan" eller liknande uttryck, där avsikten är att identifiera ett uttalande som framåtriktat.

De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte endast förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, ("MiFID II"); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans "Produktstyrningskraven i MiFID II") samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon "tillverkare" (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II ("Målmarknadsbedömningen"). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på BrainCoolaktien kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att BrainCoolaktien inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i BrainCoolaktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende BrainCoolaktien.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende BrainCoolaktien samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

2019-11-07

BrainCool AB (publ) has completed the recruitment in the Nordic clinical study with Cooral® System to prevent oral mucositis (OM)

The recruitment to the Nordic study to prevent oral mucositis is now completed. The study is a controlled, randomized Nordic study of 180 patients treated with powerful cytostatic therapy due to malignant blood disorders. In the study, BrainCool"s product Cooral® System was evaluated to prevent troublesome mucosal damage in the oral cavity and pharynx (oral mucositis, OM).

“The completed recruitment is an important milestone for BrainCool and Cooral® System. I am extremely grateful for the team"s hard work at the clinics”- says Martin Waleij, CEO of BrainCool AB.

The analysis of the study results as well as preparation for publication and presentation is expected to be ready during the first quarter of 2020. The results will initially be presented to the US FDA, as the study will form the basis of a US market approval, in a so called De Novo 510k process.

About Cooral® System and oral mucositis (OM)

Cooral® System is a medical device for the prevention of oral mucositis (OM). OM is a toxic mucosal injury that can occur after treatment with cytostatic drugs or radiation, which are common treatments of various types of cancer. Virtually all patients who undergo high-dose cytostatic treatment prior to bone marrow transplantation, nearly 80 percent of patients receiving radiation therapy to the head and neck region, and a large proportion (40-70 percent) of patients receiving cytostatic treatment within general oncology suffer from OM.

OM causes redness, burning, and ulcerations in the mucous membranes of the mouth leads to considerable pain that lowers the patient"s quality of life and can in many cases require high doses of morphine. OM impedes food intake and the maintenance of good oral hygiene, which in turn can lead to nutritional deficiencies and infections. OM also risks that the tumor treatment cannot be performed in an optimal way, which reduces the possibility of a good treatment response. Given this, OM represents a serious medical risk and strain for the affected patient with impaired quality of life. The consequence of OM also entails significant cost increases, for example extended hospital stay.

The use of ice-cooling has been shown to reduce the severity and extent of OM, although clinical use is still limited due to several disadvantages. These include problems with contaminated tap water, nausea, and fluctuating cooling of the oral mucosa with great discomfort for the patient as shooting pain in the teeth. These disadvantages do not arise when using Cooral®. Despite the disadvantages of ice, MASCC, which is the international body that provides recommendations for treatment of OM, continues to recommend treatment with ice due to few alternative modalities.

CEO Martin Waleij comments;

- With regards to patients with lymphoma, Cooral® System has built up experience in cooling patients for up to six hours per day, which shows that Cooral® can be of significant value to large groups of cancer patients during treatment where it is often only necessary to cool less than 4 hours. The global market potential for treating troublesome oral mucositis is very large. The cost of patients with severe OM, within the group of patients undergoing stem cell transplantation, has been estimated at over USD 70,000 per patient (J Natl Cancer Inst Monogr (2019) 2019 (53): lgz010). Our solution with the Cooral® System to prevent OM and thus prevent the problem, therefore also offers considerable added value in terms of health economics.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on November 7, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-11-07

BrainCool AB (publ ) har slutfört rekryteringen i den nordiska kliniska studien med Cooral® System för att förebygga oral mukosit (OM)

Rekryteringen till den nordiska studien för att förebygga oral mukosit är nu avslutad. Studien är en kontrollerad randomiserad nordisk studie av 180 patienter som behandlats med kraftfull cytostatikabehandling på grund av elakartade blodsjukdomar. I studien har BrainCools produkt Cooral® System utvärderats för att motverka besvärande slemhinneskador i munhåla och svalg (oral mukosit, OM).

”Den slutförda rekryteringen är en viktig milstolpe för BrainCool och Cooral® System. Jag är oerhört tacksam för teamets hårda arbete ute på kliniker” - säger Martin Waleij, VD för BrainCool AB.

Analysen av studieresultaten samt förberedelse för publikation och presentation förväntas vara klara under första kvartalet 2020. Resultaten kommer först att presenteras för amerikanska FDA, då studien kommer att ligga till grund för ett amerikanskt marknadsgodkännande, i en s.k. De Novo 510 k process.

Om Cooral® System och oral mukosit (OM)

Cooral System är en medicinteknisk produkt för att motverka slemhinneskador (OM) som ofta uppstår vid behandling med cytostatika eller strålbehandling, vilka är grundstenarna vid behandling av cancer. I stort sett alla patienter som genomgår högdos cytostatikabehandling inför benmärgstransplantation, närmare 80 procent av patienter som erhåller strålterapi mot huvud- och nackregionen samt en stor del (40-70 procent) av patienter som får behandling med cytostatika inom allmän onkologi drabbas av OM.

OM orsakar rodnad, sveda och sårbildningar i munnens slemhinnor, vilket leder till avsevärd smärta som nedsätter patientens livskvalitet och kan i många fall kräva höga doser morfin. OM försvårar födointag och upprätthållandet av en god munhygien, vilket i sin tur kan medföra näringsbrist och infektioner. OM riskerar också att tumörbehandlingen inte kan genomföras på ett optimalt sätt, vilket minskar möjligheten till ett bra behandlingssvar. Sammantaget innebär det att OM utgör en allvarlig medicinsk risk och en påfrestning för den drabbade patienten med försämrad livskvalitet. Konsekvensen av OM medför också betydande kostnadsökningar bl.a. för förlängda sjukhusvistelser.

Kylning med hjälp av is har visat sig reducera svårighetsgraden och omfattningen av OM även om klinisk användning fortsatt är begränsad på grund av flera nackdelar. Dessa inkluderar bland annat problem med kontaminerat kranvatten, illamående och fluktuerande kylning av munslemhinnan med stora obehag för patienten som smärtsamma ilningar från tänderna. Dessa nackdelar uppstår inte vid användandet av Cooral®. Trots nackdelarna med is har MASCC, som är det internationella organ som tar fram behandlingsrekommendationer för OM, förordat prevention med is då bra alternativa behandlingar saknas.

VD Martin Waleij kommenterar;

- För lymfompatienter finns idag god efarenhet att Cooral® Systemet kan kyla patienter upp till 6 timmar per dag, vilket visar på att Cooral® kan vara av betydande värde hos stora grupper av cancerpatienter under behandling där man ofta endast behöver kylar mindre än 4 timmar. Den globala marknadspotentialen för att behandla besvärande oral mukosit är mycket stor. Kostnaden för patienter med svår OM inom den grupp patienter som genomgår stamcellstransplantation har beräknats till över 70.000 USD per patient (J Natl Cancer Inst Monogr (2019) 2019(53): lgz010). Vår lösning med Cooral® System för att förhindra uppkomsten av OM och därmed förebygga problemet innebär också därför ett avsevärt hälsoekonomiskt mervärde.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 november 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-11-05

BrainCool AB (publ) presenterade bolaget och förestående nyemission på Stora Aktiedagen

2019-11-04

BrainCool AB (publ) receives order for one hundred (100) treatments of RhinoChill™ in Freiburg

BrainCool has signed a new sales agreement with the University hospital of Freiburg for a minimum of 100 treatments due for delivery before October 2020, of which the first 40 will be delivered this week. The product has now been fully implemented as standard treatment in the University Hospital"s "Standard Operating Procedures" (SOP) for cardiac arrest patients.

At a satellite meeting during the German Intensive Care meeting in Hamburg between the 4thand 6thof December (DIVI 2019), the University hospital of Freiburg will present its updated SOP to the core leading key opinion leaders and clinics in Germany. Furthermore, BrainCool"s clinical work in both cardiac arrest and thrombectomy will be presented at a hypothermia meeting in Berlin in November, which is a satellite meeting organized by one of our competitors.

CEO Martin Waleij comments;

- BrainCool continues to launch RhinoChill™ in the German market, in close collaboration with German users and key opinion leaders. During November, a number of educational and training sessions will be conducted with emergency medicine physicians and ambulance teams in Halle to implement RhinoChill™ on a larger scale.

- A close collaboration with these clinics will lay the foundation for establishing the product in Germany. We now work closely with nine hospitals that have applied for reimbursement, within the fast track NUB program (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) representing new examination and treatment methods. The intention is to further implement the method and increase sales, as well as creating additional evidence for supporting claims in relation to insurance coverage.

University of Freiburg is one out of eight certified Cardiac Arrest Centers in Germany, certified by the Germany Resuscitation Council (GRC) with the mission of improving survival and neurological outcome for this patient group. GRC is also responsible for the German guidelines in hypothermia, which is expected to be updated and published during 2020.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

For more information about BrainCool’s application to be included in the NUB system:

https://spotlightstockmarket.com/en/market-overview/nyheter/nyhets-artikel/?id=53025&publisher=370

For more information about GRC and the certification of Cardiac Arrest Centers:

https://www.grc-org.de/grc-arbeitsgruppen/4-1-Cardiac-Arrest-Center

2019-11-04

BrainCool AB (publ) erhåller order om hundra (100) nya behandlingar för RhinoChill™ i Freiburg

BrainCool har tecknat ett nytt försäljningsavtal med Universitetssjukhuset i Freiburg om minimum 100 behandlingar för leverans innan oktober 2020, varav de första 40 levereras under den denna veckan. Produkten har nu implementerats som standardbehandling i Universitetssjukhusets ”Standard Operating Procedurers” (SOP) för hjärtstoppatienter.

Vid ett satellitmöte under det tyska intensivvårdsmötet DIVI i Hamburg mellan den 4 och 6 december (https://divi2019.de/), kommer Universitetssjukhuset i Freiburg att presentera sin uppdaterade SOP för ledande tyska opinionsledare och kliniker. Vidare kommer BrainCools kliniska arbete inom både hjärtstopp och trombektomi att presenteras på ett hypotermimöte i Berlin under november månad vid ett satellitmöte som anordnats av en av våra konkurrenter.

VD Martin Waleij kommenterar;

- BrainCool fortsätter att lansera RhinoChill™ på den tyska marknaden i nära samarbete med tyska användare och opinionsledare. Under november genomförs ett antal utbildningar av läkare och ambulanspersonal i Halle för att implementera RhinoChill™ i stor skala.

- Ett nära samarbete med dessa kliniker kommer att lägga grunden för en etablering i Tyskland. Vi arbetar nu nära med de nio sjukhus som ansökt om försäkringsersättning i det s.k. NUB systemet (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) som omfattar nya undersökings- och behandlingsmetoder. Avsikten är att implementera metoden ytterligare och öka försäljningen, samt skapa evidens som underlag avseende försäkringsersättning.

Universitet i Freiburg är ett av åtta certifierade tyska Cardiac Arrest Centers i Tyskland, vilka certifieras av GRC (German Resucitation Council) med målsättningen att öka överlevnad och neurologisk funktion för patientgruppen. GRC utger även de tyska riktlinjerna för hypotermi vilka kommer uppdateras och publiceras under 2020.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

För mer information angående BrainCools ansökan om att ingå i NUB systemet:

https://spotlightstockmarket.com/sv/market-overview/nyheter/nyhets-artikel/?id=53025&publisher=370

För mera information om GRC och certifiering av Cardiac Arrest Centers:

https://www.grc-org.de/grc-arbeitsgruppen/4-1-Cardiac-Arrest-Center

2019-11-01

BrainCool AB (publ) tillförs 63 TSEK genom nyttjande av teckningsoptioner

Den första inlösenperioden för BrainCools teckningsoptioner av serie TO3 har nu avslutats i samband med att teckningen registrerats hos Bolagsverket den 31 oktober. Bolaget tillförs därmed cirka 63 TSEK, vilket motsvarar 8 927 nya aktier. De som tecknat sig i inlösenperioden har fått interimsaktier vilka automatiskt omvandlas till stamaktier inom cirka en vecka från det att Bolagsverket registrerat emissionen. Interimsaktierna kommer inte att tas upp till handel.

Denna inlösenperiod medför att antalet aktier och antalet röster i BrainCool har ökat med 8 927 till totalt 40 120 829. Aktiekapitalet uppgår därmed till 1 805 437,35 sek.

Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO3 kan äga rum under nedanstående perioder:

24 februari till och med 9 mars 2020
24 augusti till och med 7 september 2020
22 februari till och med 8 mars 2021
24 augusti till och med 7 september 2021
21 februari till och med 7 mars 2022

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO3 2019-2022 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 7 mars 2022.

-Teckningsoptioner av serie TO3 har ISIN-kod SE0012481372, och inlösenkurs är 7 kr.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-10-31

BrainCool AB (publ) receives new patent approval in USA

BrainCool has received a “Notice of Allowance” from the US Patent and Trademark Office (application 5/171,858 US) for the product RhinoChill™ System.

CEO Martin Waleij comments;

- We welcome the patent approval, which marks an important success. We believe that RhinoChill™ has significant potential in the US market. In 2019, BrainCool is focusing on the launch of the product in the German market, where several hospitals have decided to introduce the product for early cooling treatment in ambulance. At this year"s American Heart meeting (Philadelphia, November 16-18), new studies with the product will be presented.

BrainCool"s patent structure for RhinoChill™ consists of 4 patent families, where the product RhinoChill™ now has 14 patents granted in the United States. New patents and intellectual property rights for the product, especially against migraine and military applications, are also being developed within an EU-funded project (called CoolHead) in collaboration with Lund’s University.

The patent families refer to devices for cooling the nasal cavity, cooling of localized areas of the body for cerebral blood flow increase, methods and devices for non-invasive cerebral and systemic cooling through the nasal cavity, as well as methods and devices for non-invasive cerebral and systemic cooling with stroke or cardiogenic shock caused by decreased cerebral perfusion or in the treatment of migraine.

In 2019, the focus is on launching the product in Germany, which is the largest and most important market in Europe.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-10-31

BrainCool AB (publ) erhåller nytt patentgodkännande i USA

BrainCool har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (ansökan 5/171,858 US) för produkten RhinoChill™ System.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi välkomnar patentgodkännandet, vilket är en stor och viktig framgång. Vi bedömer att RhinoChill™ har en betydande potential på den amerikanska marknaden. BrainCool fokuserar under 2019 på lansering av produkten på den tyska marknanden, där flera sjukhus beslutat att införa produkten för tidig kylbehandling redan i ambulans. Vid årets American Heart möte (Philadelphia,16-18 november) kommer nya studier med produkten presenteras.

BrainCools patentstruktur för RhinoChill™ består utav 4 patentfamiljer, där produkten RhinoChill™ nu har 14 beviljade patent i USA. Nya patent och immateriella rättigheter för produkten, framförallt mot migrän och militära applikationer, utvecklas även inom ett EU-finansierat projekt (benämnt CoolHead) i samarbete med Lunds Universitet.

Patentfamiljerna hänför sig till anordningar för att kyla näshålan, kylning av lokaliserade områden av kroppen för cerebral blodflödesförökning, metoder och anordningar för icke-invasiv cerebral och systemisk kylning via näshålan, liksom metoder och anordningar för icke- invasiv cerebral och systemisk kylning för behandling av patienter med stroke eller kardiogen chock orsakad av minskad cerebral perfusion eller vid behandling av migrän.

Under 2019 ligger fokus på att lansera produkten i Tyskland som är den största och viktigaste marknaden i Europa.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-10-30

BrainCool AB (publ): Genombrott för IQool™ System i USA

2019-10-30

BrainCool AB (publ): Breakthrough for IQool™ System on the US market

2019-10-28

BrainCool AB (publ) ökar intäkterna med 343% under årets tre första kvartal 2019

2019-10-28

BrainCool AB (publ) increases revenues by 343% during the first three quarters of 2019

2019-10-25

BrainCool AB (publ) offentliggör EU-tillväxtprospekt i samband med fullt säkerställd företrädesemission om 40 msek

Styrelsen i BrainCool AB ("BrainCool" eller "Bolaget") beslutade den 29 augusti 2019, med bemyndigande från årsstämma 17 juni 2019, om en nyemission av högst 8 022 380 nya aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare till en teckningskurs om 5 SEK, som högst kan tillföra Bolaget cirka 40 MSEK före avdrag för transaktionskostnader ("Företrädesemissionen"). Styrelsen i BrainCool har med anledning därav upprättat ett EU-tillväxtprospekt som idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.

Offentliggörande av EU-tillväxtprospekt

För fullständig information om Företrädesemissionen hänvisas till det EU-tillväxtprospekt som upprättats av Bolaget och idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen. EU-tillväxtprospektet finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.braincool.se) samt på Aqurat Fondkommission AB:s (”Aqurat”) hemsida (www.aqurat.se) och kommer även att inom några dagar finnas tillgängligt på Finansinspektionens hemsida (https://fi.se/sv/vara-register/prospektregistret/).

Anmälningssedlar kommer att finnas tillgängliga på Bolagets respektive Aqurats hemsida.

Tidplan

24 oktober 2019	Sista handelsdag i BrainCools aktier inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
25 oktober 2019	Första handelsdag i BrainCools aktier exklusive rätt att erhålla teckningsrätter
25 oktober 2019	Beräknad dag för offentliggörande av prospekt avseende Företrädesemissionen
28 oktober 2019	Avstämningsdag för erhållande av teckningsrätter. Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken denna dag erhåller teckningsrätter för deltagande i Företrädesemissionen
29 oktober – 12 november 2019	Teckningsperiod
29 oktober – 8 november 2019	Handel i teckningsrätter på Spotlight Stock Market
29 oktober 2019 (till registrering)	Handel med BTA till dess att Bolagsverket registrerat Företrädesemissionen
14 november 2019	Beräknad dag för offentliggörande av emissionsutfall

Rådgivare

Advokatfirman Delphi är legal rådgivare till Bolaget i samband med Företrädesemissionen.

För mer information

Martin Waleij – VD
+46 – 733 93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i BrainCool i någon jurisdiktion, varken från BrainCool eller från någon annan.

Ett investeringsbeslut med anledning av Företrädesemissionen ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget. Sådan information har inte oberoende kontrollerats. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt eller EU-tillväxtprospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett EU-tillväxtprospekt avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande har godkänts av Finansinspektionen och finns tillgängligt bland annat på BrainCools hemsida.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte relaterar till historiska fakta och händelser och sådana uttalanden och åsikter som rör framtiden och som, till exempel, innehåller formuleringar som "anser", "avser", "bedömer", "bör", "kan" eller liknande uttryck, där avsikten är att identifiera ett uttalande som framåtriktat.

De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte endast förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, ("MiFID II"); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans "Produktstyrningskraven i MiFID II") samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon "tillverkare" (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II ("Målmarknadsbedömningen"). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på BrainCoolaktien kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att BrainCoolaktien inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i BrainCoolaktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Företrädesemissionen.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende BrainCoolaktien.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende BrainCoolaktien samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

2019-10-23

Market Notice 277/19 - Information regarding the rights issue from BrainCool AB

2019-09-18

Inlösenperiod för BrainCools teckningsoptioner, TO2 2018-2021, 18 september - 2 oktober 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 18 september – 2 oktober 2019 kan innehavare av optionerna (TO2) växla dessa till aktier. En (1) TO2 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO2 kan äga rum under nedanstående perioder:

- 18 september till och med 2 oktober 2019

- 19 mars till och med 2 april 2020

- 18 september till och med 2 oktober 2020

- 17 mars till och med 31 mars 2021

- 17 september till och med 1 oktober 2021

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO2 2018-2021 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 1 oktober 2021.

-Teckningsoptioner av serie TO2 har ISIN-kod SE0011762418.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.