Press releases – BrainCool

2019-04-02

Market Notice 79/19 - Information regarding BrainCool AB"s subscription option

2019-04-02

Record date for distribution of free warrants of series TO3 2019-2022

2019-04-02

Sista dag för handel inklusive rätt till TO3 2019-2022

2019-03-19

Fördelning av anskaffningskostnad för BrainCool-aktier med anledning av utdelning av aktier i PolarCool AB (publ)

2019-03-19

BrainCools styrelseledamot Bengt Furberg har avlidit

2019-03-11

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO2 2018-2021, 19 March - 2 April 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution. During the period of March 19 to April 2, 2019, holders of TO2 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO2 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of 7 SEK.

The current market price is below the exercise price. Unless the market price exceeds the exercise price, it is not beneficial to subscribe in the current exercise period. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods: ·

- 19 March 2019 through 2 April 2019

- 18 September 2019 through 2 October 2019

- 19 March 2020 through 2 April 2020

- 18 September 2020 through 2 October 2020

- 17 March 2021 through 31 March 2021

- 17 September 2021 through 1 October 2021

-Holders of warrants series TO2 2018/2021 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including October 1, 2021.

-Warrants of series TO2 have ISIN code SE0011762418.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-03-11

Inlösenperiod för BrainCools teckningsoptioner, TO2 2018-2021, 19 mars - 2 april 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 19 mars – 2 april 2019 kan innehavare av optionerna (TO2) växla dessa till aktier. En (1) TO2 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO2 kan äga rum under nedanstående perioder:

- 19 mars till och med 2 april 2019

- 18 september till och med 2 oktober 2019

- 19 mars till och med 2 april 2020

- 18 september till och med 2 oktober 2020

- 17 mars till och med 31 mars 2021

- 17 september till och med 1 oktober 2021

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO2 2018-2021 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 1 oktober 2021.

-Teckningsoptioner av serie TO2 har ISIN-kod SE0011762418.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-03-05

Change in the terms of BrainCool"s warrants, series TO1, TO2, and TO3

On February 4, 2019, BrainCool announced that the company had completed a directed rights issue of 750,000 shares at a price of 7 SEK per share. As a result of the new shares being registered with Bolagsverket, an amendment was made to the terms of the warrants of series TO1, TO2, and TO3, which is stated in §8 section 1.1 clause 11 of the terms. The amendment concerns the exercise price for all three series, which now amounts to 7 SEK per share. No other changes have occurred in the terms and conditions. The exercise price for each series was previously:

TO1 13,93 SEK

TO2 8,26 SEK

TO3 8,35 SEK

BrainCool’s CFO, Iman Ziai, comments;

-The change in the terms of the warrants entails that the option holders now possess options with a lower exercise price than the price at the time of issue, and secondly that BrainCool within the next three years has a higher probability than previously of obtaining 23 MSEK from the warrants.

-It is noteworthy that European Select Growth Opportunities Fund informed the company that it had sold most of the warrants of series TO1 and TO2 it received in connection with the first and second tranches of convertibles, meaning that the change in the terms mainly benefits the company"s shareholders which had received these options initially, and the buyers of warrants on the market.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-03-05

Villkorsändring i BrainCools teckningsoptioner av serie TO1, TO2 och TO3

Den 4 februari 2019 offentliggjorde BrainCool att bolaget genomfört en riktad nyemission omfattande 750 000 aktier till kursen 7 SEK per aktie. Som en följd av att de nya aktierna registrerades hos Bolagsverket skedde en ändring av villkoren i teckningsoptionerna av serie TO1, TO2 och TO3, vilket framgår villkorens §8 avsnitt 1.1 sektion 11. Ändringen omfattar lösenpriset för samtliga tre serier som numera uppgår till 7 kr. I övrigt sker inga förändringar i villkoren. Lösenpriserna för de tre serierna uppgick tidigare till:

TO1 13,93 kr

TO2 8,26 kr

TO3 8,35 kr

BrainCools CFO, Iman Ziai, kommenterar;

- Villkorsändringen medför dels att optionsinnehavarna numera besitter optioner med ett lägre lösenpris än priset vid utgivningstidpunkten, dels att BrainCool inom de närmaste tre åren med högre sannolikhet än tidigare kan tillföras 23 MSEK.

- Noterbart är att European Select Growth Opportunities Fund informerade BrainCool om att de hade sålt de flesta av teckningsoptionerna av serie TO1 och TO2 som de erhöll i samband med konvertiblernas första och andra trancher, vilket innebär att förändringen av villkoren huvudsakligen gynnar bolagets aktieägare som erhöll teckningsoptioner samt de som köpt teckningsoptioner via handelsplats.

-

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-02-28

Bokslutskommuniké 2018

2019-02-28

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalen som publicerades den 24 augusti och 5 november 2018.

Antalet konvertibler som konverterades den 27 februari 2019 var 9 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den andra tranchen för framtida omvandling är 0 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den tredje tranchen för framtida omvandling är 43. Antalet aktier och antalet röster före konverteringen var 38 388 342. Genom konverteringen, och när den har registrerats hos Bolagsverket, kommer antalet aktier och antalet röster att öka med 138 461. Totalt antal aktier och totalt antal röster efter konverteringen och när dessa har registrerats hos Bolagsverket blir 38 526 803.

Konverteringspriset blir per 6,50 SEK aktie och nominellt belopp (konverteringssumman) blir 900 000 SEK.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

* I det engelskspråkiga pressmeddelandet från 31 januari 2019 angavs det att antalet konvertibler som kvarstår under den första tranchen för framtida omvanlig är 2. Den korrekta hänvisningen skulle vara tranche två, med hänsyn till att tranche 1 blev fullt konverterad 21 januari 2019.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 februari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-02-28

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreements announced 24 August and 5 November, 2018.

The number of convertible notes converted on February 27, was 9. The number of convertible notes remaining under the second tranche for future conversion is 0. The number of convertible notes remaining under the third tranche is 43. The number of shares and the number of votes before the conversion was 38 388 342. Through this conversion, and once the shares from the conversion will be registered at Bolagsverket, the number of shares and the number of votes shall have increased by 138 461. The total number of shares and total number of votes after this conversion and once the shares have been registered at Bolagsverket will amount to 38 526 803.

Conversion price is 6,50 SEK per share and conversion amount is 900 000 SEK.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

*In the English version of the press release from January 31, 2019, it was stated that the number of convertible notes remaining under the first tranche for future conversion was 2. The correct reference is the second tranche, as the first tranche was already fully converted on January 21, 2019.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on February 28, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-02-20

BrainCool AB:s (publ) nyemission registrerad hos Bolagsverket

2019-02-15

BrainCool AB (publ) lanserar ny hemsida för produkten Cooral® System

2019-02-14

BrainCool AB (publ) senarelägger bokslutskommuniké - rättelse datum

2019-02-14

BrainCool AB (publ) senarelägger bokslutskommuniké

2019-02-12

BrainCool AB (publ) sluter avtal om produktion av katetrar till RhinoChill med SHL Group i Taiwan

BrainCool AB (publ) har ingått ett avtal med SHL Group i Taiwan (Scandinavian Health Limited) om produktion och leveranser av katetrar till BrainCools produkt RhinoChill™. SHL Group är en världsledande leverantör av olika medicintekniska produkter till läkemedelsindustrin och sjukvården.

BrainCool förvärvade produkten RhinoChill™ i en inkråmsaffär hösten 2016. RhinoChill™ är en bärbar, batteridriven och icke-invasiv produkt för snabb och tidig medicinsk kylning vid stroke och hjärtstopp. Systemet består i huvudsak av tre delar – en kateter som förs in i näshålan, ett kylsystem och ett kylmedie. Kylning sker genom att ett förångande kylmedel sprutas in i näshålan via katetern. Det flytande kylmedlet sprutas in på den övre ytan av näshålan, där den avdunstar och absorberar värme från vävnaden och därigenom kyler de lokala vävnaderna som förser hjärnan med blod.

I förvärvet av RhinoChill™ ingick ett stort lager av både kylsystem och kylmedier. Samtidigt fortsatte produktionen av katetrar vid anläggningen i San Diego under cirka sex månader för att bygga upp ett lager och inhämta kompetens kring tillverkningen. BrainCool initierade härutöver flera processer för att reducera produktionskostnaderna, däribland ett samarbete med SHL Group.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har erhållit flera order på RhinoChill™, bland annat från samarbetspartners i Tyskland. I och med avtalet med SHL förbereder vi nu för ökade volymer av RhinoChill™. Vi har sett ett stort intresse för produkten som först kommer etableras inom sjukvården och därefter inom ambulanssjukvården.

Resultatet från de kliniska prövningarna med RhinoChill™ i Princesstudien förväntas leda till inte mindre än fyra publikationer. Princesstudien bekräftade att ju tidigare man kyler, desto bättre resultat för överlevnad och neurologisk funktion. Vidare visade studien att för patienter med ventrikelflimmer (oregelbunden hjärtfrekvens) noterades en ännu större effekt med statistisk signifikans. En mycket intressant aspekt var också att om nedkylningen påbörjas innan hjärtat har återfått cirkulation, motverkas många av de skadliga processer som börjar när blodflödet kommer igång igen.

Produktion av kylsystemet och ett system för fyllning av kylmedium i flaskor till RhinoChill™ sker i BrainCools egen regi.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 februari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-02-12

BrainCool AB (publ) renodlar organisationen och bildar två dotterbolag för onkologi och hjärnkylning

BrainCool AB (publ) bolagiserar verksamheten och skapar ett koncernförhållande genom att etablera två nya dotterbolag, CoolPrevent AB och IQool Technologies AB (bolag under bildande ”IQool”) . I CoolPrevent ingår verksamheten som bedrivits i affärsområdet Pain Management inom onkologi. I IQool ingår verksamheten som bedrivits i affärsområdet Brain Cooling.

Bolagiseringen skapar en större flexibilitet och ökar koncernens handlingsutrymme. Respektive bolag kan även fokusera fullt ut på den egna verksamheten. Vid ansökningar om olika stöd från till exempel EU behöver heller inte de respektive verksamheterna konkurrera internt med varandra utan respektive bolag kan ansökan om samma projekt. I många stödprogram kan finansiering inte erhållas till mer än ett projekt per bolag.

CoolPrevent omfattar behandling av biverkningar vid cancerbehandlingar. Bolaget har två produkter, Cooral och CooLimb som ingår i det övergripande varumärket CoolPrevent®. Cooral används för att motverka oral mukosit – biverkningar i munhålan vid cellgiftsbehandling. CoolLimb behandlar neuropati som kan uppträda som en biverkan vid cancerbehandling med cellgifter och innebär skador på nerver med domningar och bortfall av känsel i händer och fötter som symptom. CoolPrevent® System integrerar dessa båda applikationer i samma CE-märkta kylsystem ECU 200 och kan behandla kombinationen av biverkningar. Systemet har även har möjlighet att inkludera fler indikationer och applikationer.

Ambitionen är att lansera CoolPrevent® System mot utvalda marknader 2019 med fokus på Cooral. Under 2020 och 2021 breddas lanseringen av CoolPrevent® System att inkludera CooLimb och kombinationen av de båda applikationerna i Europa respektive USA.

I IQool ingår produkterna BrainCool™ System och RhinoChill™ för medicinsk kylning vid hjärtstopp och stroke. BrainCool™ System används vid bland annat intensivvårdsavdelningar och RhinoChill™ används för tidig kylning före ankomst till sjukhus eller vid akutavdelningar. Båda produkterna är i en kommersialiseringsfas. Det finns det en klar fördel med tidig nedkylning, framför allt när kylning startas redan under hjärtlungräddning och före reperfusion (innebär att blodflödet återställs) av hjärta och hjärna.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 februari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-02-11

BrainCool AB (publ) acquires patent rights from Dignitana

BrainCoolAB (publ) has acquired, from Dignitana AB (publ), the US patent for the application “cooling of head/neck” in stroke patients. BrainCool has had a license agreement with Dignitana for the patent rights that were established in conjunction with the spin-off of BrainCool to Dignitana’s shareholders in 2014.

The acquisition cost is in line with the cost of registering the patent. The transaction means that BrainCool obtains firmer control of the patent and the coverage of the patent protection as well as increased opportunities to improve the rights concerning the patent. With the acquisition of the patent, BrainCool owns the necessary rights to the technology which is used by the company.

CEO Martin Waleij comments:

- The patent rights for the stroke indication in the US are a great success and important for an upcoming indication in the field where we, among other things, are conducting studies in thrombectomy and where the product IQool™ System is of great interest in the indication.

In the US, patents can be obtained for indications, which is not the case in the European system. Application for patent protection is therefore only filed in the United States.

Dignitana’s CEO, Bill Cronin, comments:

- It has been a pleasure working with Martin and his team on collaborative efforts that further both of our efforts in improving targeted temperature management processes. We are pleased to finalize this transfer that helps enable both firms to sharpen their focus on our core markets.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on February 11, 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-02-05

BrainCool AB (publ) erhåller nya order på RhinoChill™ System från två tyska universitetssjukhus

BrainCool AB (publ) erhåller nya order på RhinoChill™ från universitetssjukhusen i Essen och Freiburg i Tyskland. RhinoChill™ kyler ned patienter som behandlas på kranskärlsröntgenlabb ("Cardiac Cath lab").

BrainCool meddelade den 21 januari att bolaget tagit en första genombrottsorder inom kranskärlsröntgen från universitetssjukhuset i tyska Darmstadt. Villkoren för den nya ordern är likadan som genombrottsordern som BrainCool tidigare kommunicerat. Produkten RhinoChill™ består av ett kylsystem samt en engångsprodukt i form av kateter och kylvätska. För att underlätta en snabb lansering lånas systemen ut de första sex månaderna samtidigt som BrainCool erhåller en återkommande intäkt per patient om 750 euro med engångsprodukten, med en potential om minst 20 – 30 patienter per år och avdelning. Vid förvärvet av Benechill Inc med produkten RhinoChill™ medföljde ett lager av kylsystem och engångsartiklar. Bokfört inköpsvärde för dessa artiklar är lågt varvid marginalen vid försäljning beräknas bli hög. Intäkter från försäljning av engångsprodukter från endast en patient motsvarar inköpspriset av ett helt kylsystem. BrainCool kan nu dra full fördel av det befintliga lagret för en snabb och effektiv etablering inom kranskärlsröntgenlabben.

Inom en rad områden finns det en klar fördel med tidig nedkylning, framför allt när kylning startas redan under hjärtlungräddning och före reperfusion (innebär att blodflödet återställs) av hjärta och hjärna. Nedkylning vid kranskärlsröntgen ger därför en möjlighet att nå skyddande temperatur i hjärtat redan innan blodflödet i kranskälen återställs med ballongsprängning, utöver att nedkylningen skyddar hjärnan. BrainCool driver även studier på att kyla patienter som fått stroke och genomgår trombektomi (avlägsnande av propp i hjärnan).

VD Martin Waleij kommenterar;

- Området är nytt och det har synergier med BrainCools övriga produktkoncept. Som en del i marknadslanseringen kommer vi i samarbete med universitetssjukhusen i Darmstadt och Freiburg anordna ett satellitmöte i början av april för ett antal tyska kliniker för att presentera BrainCools utvärderingar med produkterna RhinoChill™ och BrainCool™ System inom både kranskärlröntgen och neuro cath lab kopplat till kylning på intensivården.

-

Försäljningsstrategin för sjukhusmarknaden i Tyskland är nu att etablera RhinoChill™ på akutmottagningar samt på avdelningar för kranskärlsröntgen (”cath lab”) och BrainCool™ System på intensivvårdsavdelningar.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 februari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-02-04

BrainCool AB (publ) säkerställer finansiering om 30 mkr

BrainCool AB (publ) har genom avtal säkerställt en finansiering om 30 mkr för en fortsatt utveckling och kommersialisering av bolagets produkter. Finansieringen sker genom riktad emission om fem (5) mkr och lån på 25 mkr till 12 % ränta.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Genom finansieringsupplägget kan vi lägga all fokus på att utveckla bolagets verksamhet och uppnå nå de genombrott på marknaden inom Brain Cooling och onkologi som vi bedömer är förestående inom den närmaste tolvmånadersperioden.

Finansieringsupplägget, med investmentbolaget Modelio Equity, Oliver Molse och Gerhard Dahl är uppdelat i en mindre riktad emission och ett lån i två delar om 12,5 miljoner med följande villkor:

Riktad nyemission om 5,25 mkr till kurs 7 kronor, vilket är 10 % rabatt mot 30 dagars WVAP. Det innebär 750 000 stycken nya aktier och en utspädning 1,9 % procent.
Lån på 25 mkr om vardera två delar med en möjlighet för bolaget till kvittning alternativt återbetalning vid en eventuell emission under löptiden.
Den första delen om 12,5 mkr i lån betalas ut och löper från 2019-02-15.
Den andra delen om 12,5 mkr kan erhållas, på BrainCools begäran, efter tre månader efter den första delen av lånet.
Löptid från utbetalningsdatum till 2020-01-31.
Lånevillkor 1,0 % per månad med kvartalsvisa räntebetalningar, lånen är icke-säkerställda.
BrainCool har rätt att lösa lånen under löpperioden.

Styrelsen i BrainCool bedömer att finanseringupplägget med en riktad nyemission i kombination med icke säkerställda lån enligt villkoren ovan innebär en rimlig kapitalkostnad som ger bolaget möjlighet att fokusera på att fortsätta bygga upp en stark verksamhet. Ambitionen är att med BrainCools produktportfölj och de milstolpar som hittills uppnåtts synliggöra betydande aktieägarvärden under den kommande tolvmånadersperioden med begränsad utspädningseffekt avseende aktiekapitalet.

BrainCools samarbete med L1 Capital och ESGO har varit framgångsrikt och bidragit med 35 mkr i kapitaltillskott under en viktig period i bolaget. Emellertid har BrainCool med den nya finansieringen inte behov av att utnyttja någon mer finansiering från L1 Capital under 2019, och kommer inte använda L1 som en primär finansieringskälla, utan som en möjlighet för rörelsekapital under avtalets återstående löptid. Avtalet med L1 Capital löper till och med 2020-11-30. Avtalet stipulerar möjligheten för BrainCool, men ingen skyldighet, till finansiering om ytterligare totalt 65 mkr.

Som en följd av samarbetet med L1 finns det även 3 247 335 utstående teckningsoptioner (TO1 1 438 817 st med lösenpris 13,93 kr, TO2 605 120 st med lösenpris 8,26 kr, TO3-4 1 203 398 st med lösenpris 8,35 kr) som under en treårsperiod kan komma att inbringa 35 mkr.

- BrainCool ser även goda förutsättningar att fortsatt attrahera icke-utspädande finansiering genom olika former av stöd till utveckling och kommersialisering från bland annat EU, som bland annat redan stödjer bolagets projekt inom onkologi, migrän och stroke.

Optionsinlösen är självfallet beroende på aktiekursens utveckling vilket naturligtvis är svåra att förutsäga och inte är en VDs uppgift. Emellertid underlättas denna möjlighet naturligtvis av att bolaget inte framgent kommer använda konvertibel lösningen som den ledande finansieringskällan avslutar VD Martin Waleij.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 februari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-31

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 24 augusti 2018.

2019-01-31

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 24 August, 2018.

2019-01-31

BrainCool AB (publ) erhåller 13 mkr i stöd från EU för behandling av migrän

BrainCool AB (publ) erhåller ytterligare stöd från EU på 13 mkr, nu för fortsatt utveckling och kommersialisering av bolagets produkt CoolHead för behandling av migrän. CoolHead är en hemvårdsprodukt för behandling av migrän. Projektet har sedan tidigare erhållit finansiering om 2 MSEK från Vinnova och har även erhållit flera designpriser i samarbete med Kamprad Design Center vid Lunds Universitet.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Det positiva beskedet från EU är naturligtvis en betydande framgång för projektet. Stödet från EU möjliggör en fortsatt satsning på området. Marknadspotentialen är mycket stor, med en livstidsprevalens på ca 15 % av befolkningen, vilket motsvarar 111 miljoner EU-medborgare med över 2,2 miljoner migränattacker varje dag.

- Projektet drivs av ett konsortium som alltså leds av BrainCool och består av konsortiedeltagare från Sverige, Norge och Nederländerna. Projektet kommer starta i april 2019 och mer information om detta kommer att offentliggöras vid projektstart.

Projektet kommer att drivas av två akademiska institutioner samt universitetssjukhus med stor erfarenhet av forskning och kliniska studier inom migrän, Lunds Universitet och Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet i Trondheim (”NTNU”). Fokus ligger på användarstudier samt en klinisk studie som skall ge evidens för hemvårdsprodukten.

Till projektet har man även knutit de kliniska prövningsledarna för bolagets pågående studier inom migrän i Storbritanien och Nederländerna. Dessutom kommer ett designföretag i Nederländerna med stor erfarenhet av användarstudier inom hemsjukvård att utveckla en utbildnings- och användarapp, vilket även kommer vara en egen produkt och/eller service.

Verktyget kommer under projektet vara en applikation för fördjupad förståelse av patientens erfarenhet av migränattacken och av behandlingen med CoolHead.

VD Martin Waleij kommenterar vidare;

- Vi har god klinisk evidens för vår patenterade metod i studier på sjukhus, och kommer i samarbete med två ledande institutioner lägga vikt i användarstudier i hemmiljö för att optimera och säkerställa en enkel användarvänlig produkt. Vi ser ett fortsatt stort intresse av icke-farmakologiska behandlingsmetoder eftersom läkemedel har många oönskade biverkningar.

- Projektet löper under en treårsperiod och vi ser goda förutsättningar att erhålla ytterligare mjuk finansiering och/eller sluta strategiska samarbetsavtal med olika bolag inom migränbranschen. BrainCools huvudfokus är hjärnkylning och onkologi. Under tiden fortsätter migränprojektet att utvecklas väl med stöd av offentlig finansiering, vilket bygger aktieägarvärde.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-22

BrainCool AB (publ) kallar på en fjärde tranche av konvertibler om 5 MSEK

BrainCool AB (publ) ("BrainCool") kallar på en fjärde tranche från European Select Growth Opportunities Fund ("Investeraren") och ger ut gratis teckningsoptioner till befintliga aktieägare.

BrainCool ingick den 22 november 2017 ett finansieringsavtal med Investeraren ("Avtalet"). Den 4 november 2018 har BrainCool och Investeraren ingått ett tilläggsavtal till Avtalet ("Tilläggsavtalet") innebärande, bland annat, att emission av teckningsoptioner kan skjutas upp för att underlätta den administrativa hanteringen vid utgivandet av trancher (se pressmeddelande som publicerats den 5 november 2018).

På kvällen den 21 januari 2019 beslutade styrelsen i BrainCool (i) att kalla på en fjärde tranche i enlighet med Avtalet och Tilläggsavtalet samt att (ii) om emission av konvertibler ("Konvertibler") och teckningsoptioner under den fjärde tranchen. I samband med denna fjärde tranche beslutade styrelsen även om emission av teckningsoptioner relaterade till den tredje tranchen med gratis teckningsoptioner till befintliga aktieägare, för att skydda dessa mot utspädning. Gratis teckningsoptioner ges därmed ut till befintliga aktieägare både för tranche 3 och tranche 4 ("Aktieägaroptioner"). En (1) Aktieägaroption kommer att tilldelas för sextiotvå (62) aktier som innehas på avstämningsdag, som BrainCool kommer publicera vid ett senare tillfälle. Aktieägaroptionerna är av samma typ som Investerarens teckningsoptioner. Emissionen av Konvertibler och teckningsoptioner ligger inom ramen för det av bolagsstämman beslutade emissionsbemyndigandet registrerat hos Bolagsverket den 4 maj 2018.

Kapitaltillskottet ska fortsatt användas som rörelsekapital inom affärsområdet Brain Cooling.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi tackar ESGO igen för deras ständiga stöd och flexibilitet inom ramen för detta finansieringsavtal, vilken har gett BrainCool viktig finansiering under denna intensiva period med flera order som materialiserats, vilket i sin tur skapar rörelsekapitalbehov. Sedan införandet av finansieringsavtalet har vi samarbetat med ESGO för att göra det så effektivt som möjligt för BrainCool och våra aktieägare.

Fakta om den fjärde tranchen:

Fjärde tranchen kommer att genomföras som en riktad emission om 5 miljoner SEK till Investeraren genom utgivande av Konvertibler med tillhörande teckningsoptioner.
Konvertiblerna har ett nominellt belopp om 100 000 kronor vardera. De uppbär ingen ränta och har en löptid på 12 månader från dagen då styrelsens beslut om emission av Konvertiblerna registreras hos Bolagsverket. Under löptiden kan Investeraren begära att konvertera vissa eller alla Konvertibler till en rörlig konverteringskurs motsvararande en 7,5-procentig rabatt på det lägsta dagliga volymviktade genomsnittspriset (VWAP) under de senaste 15 handelsdagarna ("Referenspriset") som föregår dagen för konvertering.
Vid en sådan begäran om konvertering har BrainCool möjlighet att återbetala efter eget godtycke, i kontanter, aktier i BrainCool eller en kombination av båda. Detta gör det möjligt för BrainCool att minska potentiella utspädningseffekter till följd av Konvertiblerna.
Teckningsoptionerna har en löptid på tre (3) år från dagen då styrelsens beslut om emission av teckningsoptioner registrerats hos Bolagsverket och är fristående från Konvertiblerna med omedelbar verkan. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie (med förbehåll för standardjusteringar enligt teckningsoptionsvillkoren) i BrainCool till ett fast lösenpris motsvarande en 30-procentig premie i förhållande till Referenspriset på dagen för BrainCools begäran om utgivande av en ny tranche.
Aktieägaroptionerna kommer att ha samma egenskaper som teckningsoptionerna till Investeraren och kommer att tas upp till handel på Spotlight Stock Market tillsammans.

Lösenpriset för teckningsoptionerna under denna tredje och fjärde tranche sätts till 8,35 SEK.

Tranchens summa: 5 000 000 SEK
Tranchens Referenspris: 6,4306 SEK
Teckningsoptionernas lösenpris: 6,4306 SEK * 1,30 ˜ 8,35 SEK
Antal Konvertibler: 5 000 000 / 100 000 = 50 Konvertibler
Antal teckningsoptioner: 5 000 000 / 8,35 = 598,802
Antal Aktieägaroptioner: 604,596

Villkoren för konvertiblerna och teckningsoptionerna kommer också att publiceras på Braincools hemsida:
http://www.braincool.se/nyemission/

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB

Den 21 januari 2019 har investeraren L1 även påkallat konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

Antalet konvertibler som konverterades den 21 januari 2019 var 10 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den första tranchen för framtida omvandling är 0 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den andra tranchen för framtida omvandling är 12 stycken. Antalet aktier och antalet röster före konverteringen var 37 331 594. Genom konverteringen, och när den har registrerats hos Bolagsverket, kommer antalet aktier och antalet röster att öka med 153 374. Totalt antal aktier och totalt antal röster efter konverteringen och när dessa har registrerats hos Bolagsverket blir 37 484 968.

Konverteringspriset blir 6,52 SEK per aktie och nominellt belopp (konverteringssumman) blir 1 000 000 SEK.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-22

BrainCool AB (publ) draws down a fourth tranche of convertibles of SEK 5 million

BrainCool AB (publ) ("BrainCool" or "Company") draws down a fourth tranche from European Select Growth Opportunities Fund (the "Investor") and issues free warrants to its shareholders.

On 22 November 2017, BrainCool entered into an investment agreement with the Investor ("Agreement"). On 4 November 2018, BrainCool and the Investor signed an amendment agreement relating to the Agreement ("Amendment Agreement") providing, inter alia, that the issuance of warrants can be postponed in order to facilitate the administrative process in relation to the issuance of tranches (see press release dated 5 November, 2018).

On the evening of 21 January 2019, BrainCool’ board of directors decided to (i) draw down a fourth tranche of SEK 5 million pursuant to the Agreement and the Amendment Agreement, and (ii) issue convertible notes ("Notes") and warrants under this fourth tranche. In connection with this fourth tranche, BrainCool also decides to issue warrants related to the third tranche, as well as free warrants to existing shareholders to protect them against dilution. Consequently, free warrants are issued to the Company"s shareholders related both to tranche 3 and tranche 4 ("Shareholders Warrants"). One (1) Shareholder Warrant will be allocated for sixty-two (62) shares as per the record date, which will be announced by BrainCool at a later date. The Shareholders Warrants will have the same characteristics as those of the Investor. The issuance of Notes and warrants is implemented within the limitations of the authorization from the shareholder"s meeting registered with the Swedish Companies Registration Office on 4 May 2018.

The capital received under this fourth tranche will serve as working capital for BrainCool’s operations in the business segment Brain Cooling.

BrainCools CEO Martin Waleij comments;

- We thank again ESGO for their continuous support and flexibility within this financing agreement, which provides BrainCool important funding during this intense period with several orders materializing, generating working capital needs. Since the execution of the financing agreement, we have been working together with ESGO to make it as efficient as possible for BrainCool and our shareholders.

Highlights about the fourth tranche:

The fourth tranche is carried out through the issuance of Notes with warrants attached to the Investor.
The Notes have a principal amount of SEK 100,000 each. They bear no interest and have a maturity of 12 months from the date of the registration of their issuance with the Swedish Companies Registration Office. During their term, the Investor may request to convert any or all of the Notes at a variable conversion price representing a 7.5 % discount to the lowest daily volume weighted average price (VWAP) over the 15 trading days (“Reference Price”) preceding the conversion date.
Upon such conversion request, BrainCool have the option to remit, at its discretion, cash, shares in BrainCool or a combination of both. This characteristic will enable BrainCool to manage the potential dilution resulting from the Notes.
The warrants have a maturity of three (3) years from the date of the registration of their issuance with the Swedish Companies Registration Office and will immediately be detached from the Notes. Each warrant gives right to subscribe for one (1) new share (subject to standard adjustments in accordance with the terms and conditions of the warrants) in BrainCool at a fixed strike price representing a 30 % premium to the Reference Price on the date of the request from BrainCool to issue a new tranche.
In the specific case of this third and fourth tranche, the strike price will be SEK 8.35.
The Shareholders Warrants will have the same characteristics as those of the Investor and will together be admitted to trading on Spotlight Stock Market.

Tranche amount: SEK 5,000,000
Tranche issuance Reference Price: SEK 6.4306
Strike price of warrants: SEK 6.4306 * 1.30 ˜ SEK 8.35
Number of Notes: 5,000,000 / 100,000 = 50 Notes
Number of warrants: 5,000,000 / 8.35 = 598,802
Number of additional Shareholders" Warrants: 604,596

For terms and conditions of the Notes and warrants, please visit BrainCool website:
http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

Change in number of shares in BrainCool AB

On January 21, 2019, the investor L1 also converted convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017.

The number of convertible notes converted on January 21, 2019, was 10. The number of convertible notes remaining under the first tranche for future conversion is 0. The number of convertible notes remaining under the second tranche for future conversion is 12. The number of shares and the number of votes before the conversion was 37 331 594. Through this conversion, and once the shares from the conversion will be registered at Bolagsverket, the number of shares and the number of votes shall have increased by 153 374. The total number of shares and total number of votes after this conversion and once the shares have been registered at Bolagsverket will amount to 37 484 968.

Conversion price is 6,52 SEK per share and conversion amount is 1 000 000 SEK.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on January 22, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-01-21

BrainCool AB (publ) erhåller en genombrottsorder på RhinoChill™ för patienter som behandlas på kranskärlsröntgenlabb ("Cardiac Cath lab")

BrainCool har erhållit en genombrottsorder på RhinoChill™ från ett universitetssjukhus i Darmstadt, Tyskland. Universitetssjukhuset har genomfört en snabb klinisk utvärdering av RhinoChill™ för patienter som drabbats av hjärtstopp efter en hjärtinfarkt och som genomgår ballongsprängning på avdelningar för kranskärlsröntgen (eller “cardiac cath lab”). Utvärderingen kommer att resultera i en vetenskaplig publikation inom ett nytt segment för BrainCool.

Kliniken har nu lagt en order på systemet och etablerar behandlingsformen med en för BrainCool återkommande intäkt per patient om 750 euro. I Tyskland finns cirka 500 avdelningar för kranskärlsröntgen (”cardio cath lab”) med en potential om minst 20 – 30 patienter per år och avdelning. Försäljningsstrategin för sjukhusmarknaden i Tyskland är nu att etablera RhinoChill™ på akutmottagning samt på kranskärlsröntgen (”cath lab”) och BrainCool™ System på intensivvårdsavdelningar (”IVA eller engelska intensive care units, ICU”). Förutom den kliniska fördelen med att koppla samman produkterna, ser BrainCool dessutom fördelar med att det ofta är olika budgetar för akuten och IVA.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Fastän Princess-studien ännu inte publicerats i sin helhet finns det ett stort intresse kring rönen som presenterades vid American Heart Meeting i höstas. Uppmärksamheten har redan inneburit ett antal nya möjligheter för BrainCool, varav kranskärlsröntgen för att skydda hjärtat är ett nytt mycket intressant område.

BrainCools övergripande vision har från starten varit klar och enkel: Bolaget ska bidra till att kyla patienter så snabbt som möjligt. Inom en rad områden är det en klar fördel med tidig nedkylning, framför allt när kylning startas redan under hjärtlungräddning och före reperfusion (innebär att blodflödet återställs) av hjärta och hjärna. Nedkylning vid kranskärlsröntgen ger därför en möjlighet att nå skyddande temperatur i hjärtat redan innan blodflödet i kranskälen återställs med ballongsprängning, utöver att nedkylningen skyddar hjärnan.

BrainCool driver även studier på att kyla patienter som fått stroke och genomgår trombektomi (avlägsnande av propp i hjärnan). Detta är ytterligare ett område som öppnas för BrainCool genom att med RhinoChill™ då kan erbjuda en tidig och hjärnskyddande kylbehandling innan blodproppen som orsakat stroken avlägsnas på neuroröntgenavdelningen (“neurological cath lab“).

Ordern från universitetssjukhuset i Darmstad, som är en följd av en framgångsrik och snabbt genomförd klinisk utvärdering (utan kostnad för BrainCool), blir startpunkten för att etablera produkten inom de ca 500 ”cardiac cath labs” i Tyskland.

- För att underlätta lansering inom detta segment kommer tio system att lånas ut initialt för att snabbt etablera behandlingsformen. I samband med förvärvet av RhinoChill™ har vi ett betydande lager av kylsystem med lågt förvärvsvärde. Lagret kommer användas som ett verktyg att etablera löpande intäkter per patient. Målet är att inom 18 – 24 månader nå en marknadspenetration på 15-20 procent med en årlig intäkt om 10 – 15 mkr. Dessutom finns det potential till ytterligare intäkter vid försäljning av BrainCool™ System till intensivvårdsavdelningar då vi kan sälja ett behandlingspaket med kylning genom hela vårdkedjan, säger Martin Waleij.

- Etableringen på cardiac cath lab kommer understödja etablering tidigare i kedjan på akuten och ambulans samt senare på intensivårdsavdelningar.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-21

BrainCool erhåller europeiskt patentgodkännande för RhinoChill™ System

BrainCool AB (publ) har erhållit ett patentgodkännande från det europeiska patentverket (EPO) för produkten RhinoChill™ System.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi välkomnar patentgodkännandet och ser det som en stor och viktig framgång. Vi bedömer att RhinoChill™ har en betydande potential på den europeiska marknaden.

BrainCool har efter förvärvet av RhinoChill™ hösten 2016 slutfört de kliniska prövningarna inom ramen för Princess-studien och genomfört ett antal affärsintegrationsprojekt samt en analys av nya patentansökningar. Vid förvärvet hade RhinoChill™ System ett mycket starkt patentskydd i USA men den europeiska processen för motsvarande skydd var eftersatt. Efter ett omfattande arbete har nu ett patentgodkännande erhållits från EPO.

BrainCool kunde under hösten 2018 redovisa resultat från Princess-studien som handlade om tidig nedkylning redan i ambulans och vid akutintag av patienter som drabbats av hjärtstopp med bolagets produkt RhinoChill™. Princesstudien är den första studien på patienter som bekräftar att ju tidigare man kyler, desto bättre resultat för överlevnad och neurologisk funktion. Vidare visade studien att för patienter med ventrikelflimmer (oregelbunden hjärtfrekvens) noterades en ännu större effekt, med statistisk signifikans.

Princess-studien har rönt stor uppmärksamhet och väntas leda till flera publikationer. En mycket intressant aspekt var att om nedkylningen påbörjas innan hjärtat har återfått cirkulation, motverkas många av de skadliga processer som börjar när blodflödet kommer igång igen.

BrainCools mål är att etablera produkten i Europa inom både sjukhus och ambulanssjukvård. Under 2019 ligger fokus på att lansera produkten i Tyskland som är den största och viktigaste marknaden i Europa. Den långsiktiga strategin är att etablera RhinoChill™ som en standardprodukt för kylning i tidigt skede, redan i ambulans och/eller vid ankomst till akutintag, för att sedan övergå till behandling med bolagets produkt BrainCool™s System på intensivvårdsavdelningen.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-16

BrainCool AB (publ) erhåller snabbt besked om att PRV avser att godkänna patentansökan avseende bolagets produkt för behandling av neuropati

BrainCool AB (publ) har erhållit ett snabbt besked av det svenska patentverket (PRV) om avsikten att godkänna bolagets patentansökan för en applikation att behandla neuropati. Neuropati kan uppträda som en biverkan vid cancerbehandling med cellgifter och innebär skador på nerver med domningar och bortfall av känsel i händer och fötter som symptom. Beskedet från PRV kommer efter endast 14 månader vilket är en snabb handläggning.

BrainCool har även lämnat in en internationell PCT-ansökan för applikationen mot neuropati. Det gjordes den 1 november 2018, inom prioriteringsåret, och processen är nu inne i en internationell fas. Den patentskyddade applikationen har registrerats under varumärket CooLimb® och motverkar neuropati genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter.

Bolagets andra produkt inom onkologi, Cooral® System, för att motverka oral mukosit – biverkningar i munhålan vid cellgiftsbehandling - erhöll 2015 ett rekordsnabbt svenskt godkännande. Bolaget gick därefter vidare med en internationell PCT-ansökan inom det så kallade prioritetsåret. Applikationen är redan godkänd i bland annat Kina.

Cooral® och CooLimb® ingår i det övergripande varumärket CoolPrevent®. CoolPrevent® System integrerar dessa båda applikationer i samma CE-märkta kylsystem ECU 200 och kan behandla kombinationen av biverkningar som oral mukosit och neuropati. Systemet har även möjlighet att inkludera fler indikationer och applikationer.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Ett snabbt patentskydd visar nyhetsvärdet och höjden på innovationen. Projektet utvecklas väl efter två avslutade testserier på friska frivilliga personer. Vi utför för närvarande så kallade ”usability”- tester med personal från två ledande kliniker, en i USA och en i Japan. Testerna avser att säkerställa design och användarvänlighet inom ramen för en förstudie kring projektet CoolPrevent som är finansierad av Vinnova. Det godkända patentet skapar än bättre förutsättningar för framtida ansökningar av medel inom bland annat EUs forsknings- och innovationsprogam Horizon 2020.

BrainCools mål är att förse marknaden med den första produkten inom en specifik applikation och att vara ett konkurrenskraftigt alternativ till eventuellt efterföljande läkemedel. Bolaget arbetar efter tesen att optimal nedkylning med liten eller ingen biverkningsprofil är att föredra för patientgrupperna. I dag saknas förebyggande läkemedel som kan skydda nervcellerna och värdet av en behandling som kan förebygga uppkomsten av neuropati är stort. Studier visar att både perifer neuropati och neuropatisk smärta kvarstår tre år efter avslutad behandling vilket understryker vikten och behovet av bolagets nyutvecklade produkt.

Ambitionen är att lansera CoolPrevent® System mot utvalda marknader 2019 med fokus på Cooral®. Under 2020 och 2021 breddas lanseringen av CoolPrevent® System att inkludera CooLimb® och kombinationen av de båda applikationerna i Europa respektive USA.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-15

BrainCool AB (publ) når genombrott i Asien med miljonorder

BrainCool AB (publ) har mottagit en ny stor order om 16 produkter för marknaden i Vietnam.

Bolaget säljer nu sex (6 ) stycken BrainCool™ System samt tio (10) enheter RhinoChill™ System till bolagets partner, Vietnam Medical Equipment Corporation (Vinamed).

Ordervärdet om ca 1,5 MSEK består huvudsakligen av system och kommer levereras under andra kvartalet 2019.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Samarbetet med Vinamed utvecklas väl, inom både produktion och försäljning. I mars månad kommer lanseringen att intensifieras, bland annat i form av ett vetenskapligt satellitmöte med ledande kliniker i Hanoi och inbjudna opinionsledare från Europa.

- Intresset från marknaden i Vietnam överträffar våra förväntningar, och samarbetet gynnas även av processen med frihandelsavtal med EU.

- Fokus under 2019 för vårt samarbete är på braincooling samt produktion, men kan komma att utökas de kommande åren med flera produkter inom såväl försäljning och produktion

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-10

BrainCool AB (publ) får regulatoriskt genombrott i Kina för Cooral® System

BrainCool AB (publ) har fått besked om att produkten Cooral® System erhåller en form av ”fast track regulatory approval process” för registrering och marknadsgodkännande i Kina.

VD Martin Waleij kommenterar beskeded;

- Beslutet från China Food and Drug Administration (CFDA) har stor betydelse för BrainCool av flera skäl. Vi kan komma in på den kinesiska marknaden snabbare än beräknat och processen blir mindre kostsam. Cooral® Systems skydd mot inhemsk konkurrens stärks dessutom väsentligt. Förutom att Cooral® tidigare snabbt erhållit patentskydd i Kina placeras produkten i en kategori av internationell teknologi som statsmakten särskilt värnar om.

Programmet (“Special approval procedures for innovative medical devices in China”), även benämnt ”Green Channel”, infördes i Kina 2014. Kraven för att bli accepterad till detta program är:

Produkten måste ha ett kinesiskt patent.
Produkten måste vara innovativ och vara den första i sitt slag i Kina samt banbrytande på den globala marknaden.
De tekniska specifikationerna (underlag för utveckling och produktion) måste hålla god standard.

Det finns tydliga fördelar med en ”fast track approval process”. CFDA utser en särskild kontaktperson som kan vägleda i processen. Bolaget kan rådgöra direkt med CFDAs tekniska center. Klassificering av produkten kan ske parallellt med registreringsprocessen.

BrainCool har utvärderat att bedriva registreringsprocessen i samarbete med potentiella distributionspartners men bolaget har nu beslutat att gå vidare i egen regi. Förhandlingar med framtida partners kring marknadsföring och försäljning underlättas om bolaget kan presentera en registrerad och marknadsgodkänd produkt.

- Vi gör nu sällskap med flera internationella bolag – däribland Abbott, Medtronic och Boston Scientific Corporation – som har registerat produkter i enlighet med ”Green Channel”. Det förstärker bilden av BrainCool som ett innovativt bolag inom medicinsk kylning, säger Martin Waleij.

- Med en japanska studie i ryggen med positivt utfall, tillsammans med en snabb utveckling i Kina kommer vi öka tempot i Asien för affärsområdet.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 januari 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-01-10

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017.

2019-01-10

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2019-01-08

BrainCool AB (publ) Japanska studien inom oral mukosit är nu slutförd

Den kliniska studien med bolagets produkt Cooral® System inom allmän onkologi har utförts av Nippon Medical School Musashikosugi Hospital utanför Tokyo i Japan, under ledning av professor Katsumata, en ledande internationell opinionsledare inom onkologi. Abstract är inlämnad för presentation på MASCC-kongressen i San Fransisco USA, 21 – 23 juni 2019.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Presentation av studien kommer att ske under det internationella vetenskapliga mötet som i år hålls i San Francisco USA, vilket passar väl in med våra förberedande marknadsaktiviteter för den amerikanska marknaden, då vi även kommer presentera vår produkt.

- Intresset för produkten och studien har varit stor i Japan och vi förbereder nu ett första möte tillsammans med Katumata-san och den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA för att definiera vägen till marknadsgodkännande.

- Ett viktigt fynd i studien var, att patienter som har drabbats av oral mukosit tidigare återfick sitt smaksinne efter användning av Cooral® System. Detta är högintressant eftersom det följaktligen kan bidra till en avsevärd förbättrad nutrition hos denna patientgrupp

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-20

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-12-20

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017.

2018-12-19

BrainCool AB (publ) får ny order på 0,5 MSEK i Asien

BrainCool AB (publ) har mottagit en första order i Vietnam. Bolaget säljer nu två enheter av BrainCool™ System samt två enheter RhinoChill™ System till en distributör inom Vinamed koncernen (Vinamed Medical Equipment Corporation). Den första orden för dessa system är på 0,5 MSEK och kommer levereras i januari 2019.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har under det gångna året drivit ett ”produktionstransfer” projekt” för olika komponenter och förbrukningsartiklar i Vietnam. I samband med detta har vi utvärderat produkter på en klinik i Hanoi med positivt utfall, och vi etablerar nu en försäljningskanal på en växande marknad.

Vinamed är en koncern med 700 anställda och sex dotterbolag, med fokus på distribution, service och produktion av medicinteknik. Koncernen driver även prehospitalvård och flera sjukhus. Inom distribution samarbetar man bland annat med GE, Medtronic, Stryker, Hitachi m.fl . Koncernen var tidigare statlig och den dominerande aktören för resurser inom hälsovård. Sedan 2017 är Vinamed privatägt och en börsintroduktion är planerad.

?

VD Martin Waleij kommenterar;

- BrainCool har efter utfärdat CE-certifikat för BrainCool™ System lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande i både Korea och Japan, med målsättningen att starta försäljning under 2019. Etableringen i Vietnam ligger således i linje med en kommande etablering i Asien för bolaget. BrainCool planerar för en långsiktig närvaro i Asien, med både distribution och produktion.

Vietnam är en starkt växande marknad och i juli 2018 enades EU och Vietnam med ett handelsavtal (Free Trade Agreement, FTA) samt ett internationellt investeringsavtal (Investment Protection Agreement, IPA). Dessa avtal förväntas godkännas inom kort, efter att översättningen till alla EU-länders respektive språk har färdigställts.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Att vi nu har kunnat sluta ett distributionsavtal med Vinamed koncernen är bra steg fram i Asien. Vinamed kommer agera både distributör och producent, vilket möjliggör för ett gemensamt logistikcenter för Asien i Vietnam. I samma region planerar vi även att upprätta ett utbildningscenter för träning och utbildning av våra produkter. Vi ser fram emot ett fortsatt bra samarbete med Vinamed.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-19

BrainCool AB (publ) har erhållit order på totalt sex system RhinoChill™ i Tyskland och Österrike

Beställningarna är ett resultat av dels stigande intresse för tidig kylning vid hjärtstopp och stroke och dels ett antal aktiviteter som BrainCool genomfört. Bolagets löpande intäkter från leveranserna bedöms kunna uppgå till 8 000-10 000 kronor per behandlad patient.

RhinoChill™ är en bärbar, batteridriven och icke-invasiv produkt för snabb och tidig medicinsk kylning vid stroke och hjärtstopp. Produkten har varit föremål för flera kliniska studier – Prince och Princess - som givit tydliga signaler att ju tidigare man kyler, desto bättre resultat med hänsyn till överlevnad och neurologisk funktion.

En mycket intressant observation i studien var, att om nedkylningen påbörjas innan hjärtat har återfått cirkulation, så motverkas många skadliga fysiologiska processer. Vidare visade studien att för patienter med ventrikelflimmer (oregelbunden hjärtrytm) noterades en ännu större effekt med statistisk signifikans. Här blev en större andel patienter helt återställda med full neurologisk funktion.

Utfallen av de kliniska studierna har genererat ett ökat intresse. Princess-studien presenterades av professor Hans-Jörg Busch (University of Freiburg), deltagare i studien, vid en kongress för akut- och intensivvård under delen ”hop topics” i tyska Leipzig den 5-7 december 2018.

Vid sidan av kliniska prövningar, har nämnde professor även implementerat RhinoChill™ i klinisk praxis och behandlat över 100 hjärtstoppspatienter med gott resultat, såväl i ambulanser som läkarbilar och akutmottagningar.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Med ökad spridning av rönen från Princess-studien bedömer vi att det kommer produceras fler vetenskapliga publikationer kring de kliniska studierna och tidig medicinsk kylning. I samband med det ökade intresset planerar BrainCool att genomföra flera aktiviteter med fokus på Tyskland och marknadslansering i landet.

I februari 2019 kommer Darmstadt Klinikum att hålla ett symposium kring användningen av RhinoChill™ och BrainCool™ System vid behandling av patienter som drabbats av hjärtstopp och stroke. Bolaget planerar också att genomföra presentationer vid den 85:e kongressen German Cardiac Society den 24-27 April och vid det internationella symposiet kring akut- och intensivvård i Bryssel den 19-22 mars.

BrainCool och University of Freiburg arrangerade i samband med kongressen i Leipzig en satellit-konferens med ledande opinionsbildare i Tyskland och Österrike, och BrainCool hade även flera efterföljande möten med aktörer som är involverade i framtida riktlinjer för medicinsk kylning.

- Vi har fått bra respons på våra aktiviteter och hur Princess studien uppfattas av marknad och kliniker, vilket bekräftas av ordern på dessa sex RhinoChill™-system. Bolaget kommer i samband med leveranserna att etablera ett kliniskt register (ett system för registrering av produkternas användning), vilket kommer bli ett viktigt verktyg för marknadsföring och ansökan om försäkringsersättningar för behandlingarna, avslutar Martin Waleij.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-18

BrainCool AB (publ) får ny order i Mexiko för BrainCool™ System

2018-12-17

BrainCool AB (publ) tar ny order för Cooral® System

BrainCool AB (publ) har erhållit ytterligare en order för Cooral® System. Ordern, som omfattar fyra system med ett ordervärde på 0,4 mkr har lagts av Provincial Medical Supplies Ltd för distribution i Kanada.

- Intresset för våra produkter för förebyggande av oral mukosit och neuropati är stort på flera fronter och vi startar redan nu en första marknadslansering i Nordamerika, i form av ordern i Kanada för applikationen för att förebygga oral mukosit, säger BrainCools VD Martin Waleij.

Cooral® System motverkar oral mukosit (OM) som är en allvarlig biverkan vid kemoterapi. OM innebär sårbildning och infektioner i munslemhinnan som leder till smärta, svårigheter att äta och i värsta fall till att cancerbehandlingen måste avbrytas. Nedkylning av munslemhinnan med Cooral® System kan användas för at motverka OM.

Marknadsgodkännande av Cooral® System i Kanada baseras på det europeiska systemet och är endast en adminstrativ process vilket förväntas vara slutfört inom det första kvartalet 2019.

Cooral® System ingår i bolagets affärsområde Pain Management. Cooral® System har en så kalled Expedited Access Pathway (EAP) inklusive ”priority review” från FDA, vilket bekräftar att FDA betraktar Cooral® som en ”break-through technology for an unmet medical need”. Strategin inom affärsområdet är att identifiera områden med tydliga medicinska behov med ”unmet medical need”, där bolaget kan erbjuda ett alternativ till läkemedelsprojekt som har en lång väg till marknaden med höga utvecklingskostnader och kostnad per patient samt ofta med ett antal biverkningar.

I affärsområdet ingår även behandling för att motverka neuropati. Neuropati är en skada på nerver med bland annat minskad känsel i händer och fötter som kan uppträda vid cancerbehandling. Förebyggande av neuropati sker genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter.

BrainCools marknadsplan är att lansera den redan CE-märkta produkten Cooral® System för att förebygga oral mukosit under 2019 i Europa och att under 2019 inlämna en ansökan till FDA för marknadsgodkännande i USA med avsikt att marknadslansera 2020.

Under 2020 kommer produkterbjudandet i Europa utökas med applikationen för att förebygga neuropati samt en kombinationsbehandling av både OM och neuropati. Produkterbjudandet för att förebygga neuropati planeras lanseras i USA under 2021.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Under 2019 kommer onkologiområdet bli en större del av BrainCools verksamhet med tanke på det stora intresset och den goda potentialen för produkterna.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-13

BrainCool AB (publ) lanserar nya hemsidor

2018-12-12

BrainCool AB (publ) erhåller 500 000 kr från Vinnova för att utföra en kommersiell förstudie ("studien") för CoolPrevent-systemet

BrainCool AB (publ) har erhållit 500 000 kr i stöd från Vinnova för att slutföra en förstudie kring projektet CoolPrevent som inbegriper två av BrianCool utvecklade applikationer, Cooral® och CooLimb®.

Cooral® motverkar oral mukosit (OM) som är en allvarlig biverkan vid cellgiftsbehandling. CooLimb® motverkar perifer neuropati som är en skada på nerver (axon, myelin) med bland annat minskad känsel i händer och fötter som kan uppträda vid cellgiftsbehandling. Produkten CoolPrevent® System adresserar under samma behandling dessa två mycket allvarliga biverkningar från cellgiftsbehandling.

Målet för studien är att slutföra de tekniska, kliniska och kommersiella underlagen som krävs för en framgångsrik lansering på marknaden. BrainCool kommer att:

1. Definiera de tekniska kraven för CoolLimbs slutliga utformning.

2. Definiera segment inom målgrupperna för både Cooral® och CoolLimb.

3. Definiera den kliniska planen för CooLimb (för FDA-godkännande och marknadsföring) and Cooral® (för marknadsföring).

4. Definiera prissättningsstrategi för system och applikationer.

5. Etablera distributionsnätverk i Europa.

Produkten Cooral är redan CE-märkt och utvärderas i två kliniska studier i Norden och Japan och har erhållit en priority review (fasttrack) av FDA för marknaden i USA. CooLimb har utvärderats i två serier av friska frivilliga och kommer att CE-märkas under 2019.

Studien kommer i nästa skede bilda ett gediget underlag för ansökan om stöd för kommersialisering av CoolPrevent. Ansökan om 2,5-3 miljoner euro i stöd ska lämnas inom ramen för EUs forsknings- och innovationsprogam Horizon 2020 med en total budget på 80 miljarder euro – Small and Medium Enterprise Phase 2 alternativt FTI (fast track innovation) – och den lämnas in under andra halvan av 2019. Om ansökan skulle bifallas minskar behovet av annan finansiering för BrainCool.

Studien genomförs i nära samarbete med två ledande institutioner i Sverige, två i USA och en i Japan för att snabbt etablera ett nätverk för en internationell lansering samt spåra eventuella regionala avvikelser.

Cooral® - motverkar oral mukosit (OM) som är en allvarlig biverkan vid cellgiftsbehandling. OM innebär sårbildning och infektioner i munslemhinnan som leder till smärta, svårigheter att äta och i värsta fall till att cancerbehandlingen måste avbrytas. Nedkylning av munslemhinnan med Cooral® kan användas för att motverka OM. BrainCool fick i oktober 2018 sin första genombrottsorder på 5 system för distribution i Förenade Arabemiraten och Qatar.

CooLimb® – motverkar perifer neuropati som är en skada på nerver (axon, myelin) med bland annat minskad känsel i händer och fötter. Förebyggande av neuropati sker genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter. Förekomsten är oftast högre hos de som får kombinationsbehandlingar där så många som 80 % av personer som behandlas med taxaner (cellgiftsbehandling) utvecklar neuropati och av dessa utvecklar 25-30% neuropatisk smärta.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-12

BrainCool AB (publ) erhåller etikgodkännande i Norge och utvidgar den kliniska studien för att motverka oral mukosit till två universitetssjukhus i Oslo

BrainCool har tidigare avtalat med Oslo Universitetssjukhus, Nordens största center för patienter med benmärgscancer (myelom), att ansöka om ett etikgodkännande för Norge. Detta har nu beviljats. I samråd med prövningsledaren på Oslo Universitetssjukhus har bolaget även avtalat att inkludera ytterligare ett universitetssjukhus i Osloregionen, Akershus Universitetssykehus (Ahus), för att inkludera patienter under det första halvåret 2019.

VD Martin Waleij kommenterar vidare:

- Intresset för den kliniska studien är stort. Då tiden för inklusion i Norge är begränsad har vi kunnat involvera ytterligare en klinik. Vi kommer investera resurser i Oslo för att stödja och driva denna del av studien, vilken även kommer vara en god grund för en kommande lansering i norden.

- Merparten av patienterna i studien är inkluderade under 2018 och vi räknar med att rekryteringen av patienter kommer ligga på 10-15 patienter per månad

En interimsgranskning av de 100 första patienterna av en extern DSMB (Data Safety Monitoring Board) är påbörjad. Patientuppföljningen är 28 dagar efter behandlingstiden samt tid för dokumentation och monitorering. Interimsgranskningen är blindad för prövningsledare och bolaget.

VD Martin Waleij kommenterar vidare:

- Vi har i samråd med FDA och berörda kliniker fortsatt med rekrytering av studiepatienter. Nu återstår det endast cirka 60 patienter och tillsammans med de norska klinikerna finns det stora möjligheter att rekryteringen ska kunna slutföras enligt plan. Genom att arbeta med två kliniker i Oslo ökar vi rekryteringstakten och samtidigt får vi erfarenheter från flera kliniker vilket är positivt.

När studien är avslutad kommer det att bli den största kylningstudien inom det aktuella onkologiområdet Den kliniska studien är inriktad på patienter inom hematologi (blodsjukdomar) där OM är ett vanligt förekommande problem. Myelompatienterna utgör den största delen av patientgruppen.

Oral mukosit (OM) kan drabba patienter som behandlas med cellgifter eller strålning och är ett smärtsamt tillstånd som innebär kraftiga inflammationer, sår och skador i munslemhinnan, Detta kan innebära att patienten behöver ändra eller avbryta sin cancerbehandling. Nedkylning av munslemhinnan kan användas för att motverka OM.

Studien kommer att ligga till grund för en ansökan om ett godkännande i USA. Braincool har ett så kallat Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det bekräftar att FDA betraktar Cooral som en "break-through technology for an unmet medical need".

- Vi förbereder nu en De Novo 510 k ansökan för att få ett godkännande av Cooral System på den amerikanska marknaden. I ansökan kommer den kliniska studien naturligtvis att vara en betydelsefull del, men merparten av en ansökan berör inte den kliniska studien varför vi kan starta processen redan nu med hänsyn till bolagets priority review, säger Martin Waleij.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-04

BrainCool AB (publ) prolongs the maturity period and the period for conversion into shares of the convertible debentures in series KV1 2017/2018

On 4 December 2018 the board of directors of BrainCool AB (publ) (the "Company" or "BrainCool") resolved to prolong the maturity period and the period for conversion into shares of convertible debentures of series KV1 2017/2018 by amendments to the terms and conditions of the convertible debentures. In connection with the amendments the board of directors has specified the lowest possible conversion price to SEK 3.50. The holder of the convertible debentures has approved to the amendments.

As previously published the board of directors resolved on 22 November 2017, pursuant to the authority granted by the general meeting registered with the Swedish Companies Registration Office on 1 November 2017, that the Company should raise a convertible loan in a nominal amount not exceeding SEK 20 million through a private placement in respect of not more than 200 convertible debentures. The convertible debentures have been subscribed by European Select Growth Opportunities Fund.

The board of directors resolved to amend the conditions of the convertible debentures regarding that the loan is due for payment on the 18-month anniversary of the date of registration at the Swedish Companies Registration Office of the resolution and that the convertible debentures may be converted into shares during the period commencing on the date of registration at the Swedish Companies Registration Office of the resolution regarding the issue up to and including the date falling 18 months thereafter. The maturity period and the period for conversion into shares are consequently prolonged with six (6) months.

The conversion price shall be equal to 92.5 per cent of the lowest daily volume weighted average price according to Spotlight Stock Market"s official price list for the share in the company over the fifteen consecutive trading days immediately preceding the conversion date, provided that any trading day during which the holder of the convertible debentures has sold any shares in the company on the market shall not be taken into account. In connection with the amendments to the terms and conditions the board of directors resolved to specify that the lowest conversion price shall be SEK 3.50. Upon full conversion of the convertible debentures at a conversion price of not lower than SEK 3.50 it would entail an increase in the share capital of not more SEK 257,142.84.

CEO Martin Waleij comments;

- L1 and European Select Growth Opportunities have been fully supportive in our desire to prolong the maturity date of tranche 1 and have been fully supportive throughout the entire collaboration.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-12-04

BrainCool AB (publ) förlänger löptiden och tiden för konvertering till aktier för konvertibelserie KV1 2017/2018

Styrelsen i BrainCool AB (publ) ("Bolaget" eller "BrainCool") har den 4 december 2018 beslutat att förlänga löptiden och tiden för konvertering till aktier för konvertibelserie KV1 2017/2018 genom att ändra villkoren för konvertiblerna. I samband med ändringarna har styrelsen dessutom specificerat att den lägsta möjliga konverteringskursen är 3,50 kronor. Bolaget har säkerställt att innehavaren av den konvertibla fordran samtyckt till ändringarna.

Som tidigare offentliggjorts beslutade styrelsen i BrainCool den 22 november 2017, med stöd av bemyndigande från bolagsstämman registrerat hos Bolagsverket den 1 november 2017, att Bolaget skulle uppta ett konvertibelt lån om nominellt högst 20 miljoner kronor genom en riktad emission av högst 200 konvertibler. Konvertiblerna har tecknats av European Select Growth Opportunities Fund.

Styrelsen beslutade den 4 december 2018 att ändra konvertibelvillkoren avseende att lånet förfaller till betalning på dagen som infaller 18 månader efter dagen för registrering vid Bolagsverket av emissionsbeslutet samt att konvertering till aktier kan ske under perioden från och med tidpunkten för registrering vid Bolagsverket av emissionsbeslutet till och med den dag som infaller 18 månader senare. Löptiden och tiden för konvertering förlängs därmed med sex (6) månader.

Konverteringskursen ska motsvara ett belopp uppgående till 92,5 procent av den lägsta dagliga volymvägda genomsnittskursen enligt Spotlight Stock Markets officiella kurslista för Bolagets aktie under de femton på varandra följande handelsdagarna omedelbart före datumet för konvertering, handelsdagar under vilka innehavaren av en konvertibel fordran sålt aktier i Bolaget på marknaden ska inte inräknas. I samband med villkorsändringarna fattade styrelsen även beslut om att specificera att den lägsta konverteringskursen ska vara 3,50 kronor. Vid full konvertering av konvertiblerna till en lägsta konverteringskurs 3,50 kronor kommer aktiekapitalet att öka med högst 257 142,84 kronor.

VD Martin Waleij kommenterar;

- L1 och European Select Growth Opportunities har stöttat oss till fullo i vår önskan att förlänga löptiden för tranche 1, och har i övrigt varit fullt stödjande under hela samarbetet.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-04

BrainCool AB (publ) erhåller ännu ett patentgodkännande för produkten BrainCool™ System

BrainCool AB (publ ) har erhållit ännu ett patentgodkännande från Patent- och Registreringsverket (PRV) för produkten BrainCool™ System. Patentet avser yttermössan till BrainCool™ System, samt produkten PolarCap® System vilken även är inkluderat i avtalet med PolarCool AB (publ).

Bolaget har tidigare erhållit flera patentgodkännanden för produkten, bland annat för tekniken med ”flerzonskylning” för BrainCool™ System, dvs nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra. Tekniken underlättar och förbättrar kylbehandlingen. Tillsammans med patentskyddet för ”shiveringteknik” och ”feberkontroll” har vi ett mycket starkt skydd för vår teknik i produkten.

Det nya patentet skapar ytterligare skydd för BrainCool™ Systems unika applikation av kylning av huvud/nacke, för att skapa s.k. selektiv hjärnkylning. Detta utgör en viktig del av bolagets produkt vilken även används i produkten PolarCap® System.

BrainCool har tidigare inlämnat internationella så kallade PCT-ansökningar avseende de nu fyra godkända patenten mot "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004) och det senaste godkännandet för feberkontroll (P109330009) (P109330007). Bolagets primära fokus är att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i övriga Europa, USA, Japan och Sydkorea.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-04

BrainCool AB (publ) stärker konkurrenskraften med CB-certifikat för BrainCool™ System

BrainCool AB (publ) har erhållit CB-certifikat för produkten BrainCool™ System. BrainCool™ System består i sitt grundutförande av ett kylsystem som kopplas till olika kylplattor för kylning av tre oberoende zoner på kroppen.

Den andra generationen av BrainCool™ System inkluderar även en värmefunktion som genomgått ett antal så kallade tredjepartstester (värmestandard, termometerstandard, mjukvarustandard förutom de sedvanliga som alarm, säkerhet och EMC-standarder). Produkten har nu godkänts för ett antal olika utföranden och erhållit CB-certifikat av Intertek Semko AB som utfört testerna.

VD Martin Waleij kommenterar;

- BrainCool™ System har tidigare erhållit marknadsgodkännande i Europa, USA och Mexiko vilket väl bekräftar kvaliteten på validering och verifieringsprocesser inom BrainCool. CB certifkatet innebär att bolaget nu kan gå vidare med att slutföra ansökningar om marknadsgodkännande i Sydkorea och Japan.

CB-certifikat är ett sammanfattande certifikat för ett antal testrapporter och certifikat. CB-certifikat kan utfärdas endast om man uppfyller alla de standarder som de oberoende testhusen bedömer är applicerbara på produkten. Det underlag som finns för en CE-märkt produkt räcker oftast inte till för tillträde till marknader utanför EU/EFTA. Det krävs i regel ytterligare tester och certifiering. Certifieringsorganisationer - National Certification Bodies (NCBs) - och testlaboratorier i 39 länder, varav 20 finns utanför EU, deltar i CB systemet.

- CB-certifiering är en tids- och kostnadseffektiv väg att nå flera marknader utanför EU och kommer underlätta den regulatoriska och marknadsmässiga lanseringen av produkten, säger Martin Waleij. Den stärker även bolagets konkurrenskraft på alla marknader.

BrainCool™ System kommer i första hand lanseras i Japan och Sydkorea efter marknadsgodkännande utanför huvud marknaderna EU och USA. Det erhållna CB-certifikatet vittnar om att BrainCool ligger i framkant inom kvalitets- och regulatoriska processer och kommer underlätta framtida registeringar

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-12-04

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 24 August 2018.

The number of convertible notes converted on December 3, 2018, was 15. The number of convertible notes remaining under the second tranche for future conversion is 15. The reason is that the conversion of 2 MSEK which was communicated on October 22, 2018, and referring to tranche 1, was changed to tranche 2 for administrative reasons. Therefore, 2.5 MSEK remains in tranche 1.

The number of shares and the number of votes before the conversion was 36 830 745. Through this conversion, and once the shares from the conversion will be registered at Bolagsverket, the number of shares and the number of votes shall have increased by 220 913. The total number of shares and total number of votes after this conversion and once the shares have been registered at Bolagsverket will amount to 37 051 658.

Conversion price is 6,79 SEK per share and conversion amount is 1 500 000 SEK.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on December 4, 2018.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-12-04

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 24 augusti 2018.

Antalet konvertibler som konverterades den 3 december 2018 var 15 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den andra tranchen för framtida omvandling är 15 stycken. Anledningen är att konverteringen om 2 MSEK som kommunicerades den 22 oktober och hänvisade till tranche 1, ändrades till tranche 2 av administrativa skäl. Därmed kvarstår 2,5 MSEK i tranche 1.

Antalet aktier och antalet röster före konverteringen var 36 830 745. Genom konverteringen, och när den har registrerats hos Bolagsverket, kommer antalet aktier och antalet röster att öka med 220 913. Totalt antal aktier och totalt antal röster efter konverteringen och när dessa har registrerats hos Bolagsverket blir 37 051 658.

Konverteringspriset blir 6,79 SEK per aktie och nominellt belopp (konverteringssumman) blir 1 500 000 SEK.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 december 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-30

BrainCool AB (publ) registrerar nytt varumärke, CoolPrevent® System, inom onkologi

BrainCool har utvecklat två applikationer, Cooral® samt CooLimb® för att motverka cytostatikainducerad oral mukosit (OM) respektive perifer neuropati.

Det nya varumärket CoolPrevent® System adresserar under samma behandling dessa två mycket allvarliga biverkningar inom cellgiftsbehandling. BrainCool kan nu erbjuda såväl separata behandlingar samt kombinerade behandlingar av OM och neuropati. Detta kommer vara av stort värde för bolaget då det skapar synergier inom både kostnader och marknadsföring/försäljning.

CoolPrevent® System integrerar dessa båda applikationer i samma CE märkta kylsystem ECU 200, som även har möjlighet att inkludera fler applikationer.

Cooral® - motverkar oral mukosit (OM) som är en allvarlig biverkan vid cellgiftsbehandling. OM innebär sårbildning och infektioner i munslemhinnan som leder till smärta, svårigheter att äta och i värsta fall till att cancerbehandlingen måste avbrytas. Nedkylning av munslemhinnan med Cooral® kan användas för att motverka OM. BrainCool fick nu i oktober sin första genombrottsorder på 5 system för distribution i Förenade Arabemiraten och Qatar.

CooLimb® – motverkar perifer neuropati som är en skada på nerver (axon, myelin) med bland annat minskad känsel i händer och fötter. Förebyggande av neuropati sker genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter. Förekomsten är oftast högre hos de som får kombinationsbehandlingar där så många som 80% av personer som behandlas med taxaner utvecklar neuropati och av dessa utvecklar 25-30% neuropatisk smärta.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vår målsättning är att vara den första produkten till marknaden och att vara ett konkurrenskraftigt alternativ till eventuellt efterföljande läkemedelsprodukter. Vi är även övertygade om att en optimal nedkylning med liten eller ingen biverkningsprofil är att föredra för patientgrupperna. Vi har sett ett behov inom sjukvården för behandling av neuropati. Idag saknas förebyggande läkemedel som kan skydda nervcellerna och värdet av en behandling som kan förebygga uppkomsten av neuropati är väldigt stort. Studier visar att både perifer neuropati och neuropatisk smärta kvarstår tre år efter avslutad behandling vilket understryker vikten och behovet av vår nyutvecklade produkt.

- Vi ser fram emot att redan nu lansera CoolPrevent® System mot utvalda marknader 2019 med fokus på Cooral och kommer under 2020 och 2021 lansera CoolPrevent® System för både OM och Neuropati i Europa respektive USA.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 november 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-22

BrainCool AB (publ) - erhåller patentgodkännande för Cooral® System i Hong Kong och har erhållit patentet nu för Kina

BrainCool har tidigare meddelat (den 2a oktober) att det kinesiska patentverket har haft för avsikt att godkänna bolagets patentansökan för Cooral® System. Nu har det slutgiltiga patentgodkännandet erhållits. Vidare har besked erhållits att patentet även kommer att godkännas i Hong Kong.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Patentskydd är en viktig långsiktig komponent för vårt produkterbjudande. Vår målsättning är att vara ett konkurrenskraftigt alternativ till eventuellt efterföljande läkemedelsprodukter och att vara den första produkten på marknaden i sitt slag. Vi noterar med intresse debatten, i t ex Storbritannien, om prissättningen av lindrande produkter inom området. Ett exempel är NHS som betalat över 1000£ per flaska för ett smärtlindrande munsköljmedel (se länk nedan). Vi tror därför att vår produkt kan vara mycket attraktivt och kostnadseffektivt alternativ för sjukvården. BrainCool noterar även den övriga betalningsvilja som finns inom detta område och vi är övertygade om att vi kan erbjuda en mycket konkurrenskraftig produkt som inte bara kan lindra utan även förhindra uppkomsten av oral mukosit. Kina är en prioriterad marknad varför ett snabbt besked om patent i Kina är ett värdefullt framsteg.

BrainCool kommer nu att starta en registreringsprocess av produkten i egen regi och även etablera kontakter med tänkbara partners för lansering i den aktuella regionen.

BrainCool har ett etablerat nätverk i Kina inom onkologi genom sina två vetenskapliga rådgivare inom affärsområdet. Mats Jontell är gästprofessor vid Beijing University of Stomatology och Roger Henriksson har varit varit gästprofessor vid Tonghji University Hospital i Wuhan, med ett bra nätverk sedan många års samarbete.

Cooral® System är BrainCools produkt för att motverka oral mukosit, inom affärsområdet Pain Management. Produkten erhöll 2015 ett rekordsnabbt svenskt godkännande. Bolaget gick därefter vidare med en internationell PCT-ansökan inom det s.k. prioritetsåret. Ansökningsförfarandet är nu inne i en internationell fas.

https://www.independent.co.uk/news/health/nhs-mouthwash-drugs-ripoff-pharmaceutical-companies-efficiency-government-austerity-england-a8599366.html

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 november 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-16

Delårsrapport för perioden 2018.01.01 - 2018.09.30

2018-11-16

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO1, 21 november - 4 december 2018

Som en del i BrainCools finansieringsstrategi och avtalet med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 21 november – 4 december 2018 kan innehavare av optionerna (TO1) växla dessa till aktier. En (1) TO1 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 13,93 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO1 kan äga rum under nedanstående perioder:

21 maj 2019 till och med 4 juni 2019
21 november 2019 till och med 4 december 2019
21 maj 2020 till och med 4 juni 2020
20 november 2020 till och med 4 december 2020

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO1 2017/2020 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet 20 december 2017 till och med 4 december 2020.

-Teckningsoptioner av serie TO1 har ISIN-kod SE0010713834.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-16

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO1, 21 November - 4 December 2018

As part of our financing strategy and the agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution. During the period of November 21 to December 4, 2018, holders of TO1 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO1 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of SEK 13.93.

The current market price is below the exercise price. Unless the market price exceeds the exercise price, it is not beneficial to subscribe in the current exercise period. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares on the basis of warrants TO1 may take place during the following periods:

21 Maj 2019 through 4 Juni 2019
21 November 2019 through 4 December 2019
21 Maj 2020 through 4 Juni 2020
20 November 2020 through 4 December 2020

-Holders of warrants series TO1 2017/2020 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including December 4, 2020.

-Warrants of series TO1 has ISIN-code SE0010713834.

The terms of the warrants are available on BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-11-12

RhinoChill® kan bana väg för nya riktlinjer för tidig kylning vid hjärtstopp

BrainCool AB (publ) kan avisera framsteg för tidig kylning av patienter som drabbats av hjärtstopp med bolagets produkt RhinoChill®. Det framgår av en studie - Princesstudien - där man använt RhinoChill® redan i ambulans och vid akutintag för att snabbt kyla ned patienter. Studien presenterades igår den 11 november 2018 på ”late breaking session” på det vetenskapliga mötet American Heart Association Meeting i Chicago, USA.

Karolinska Institutet som genomfört studien som samfinansierats tillsammans med Hjärt- och Lungfonden, bedömer att riktlinjerna för behandling vid hjärtstopp kan komma att påverkas.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi delar den uppfattningen att tidig kylning vid hjärtstopp enbart har positiva effekter utan biverkningar. Dessutom är resultatet för patienter med ventrikelflimmer (oregelbunden hjärtfrekvens) oerhört intressant med betydande hälsoekonomiska värden.

- Princesstudien är den första studien på patienter som bekräftar att ju tidigare man kyler, desto bättre resultat för överlevnad och neurologisk funktion. Vidare visade studien att för patienter med ventrikelflimmer noterades en ännu större effekt, med statistisk signifikans. Här blev en större andel patienter helt återställda med full neurologisk funktion.

- Princessstudien visade samtidigt ökad överlevnad men resultatet uppnådde inte statistisk signifikans med hänsyn till antalet patienter. Överlevnadsdata påverkas dels av olika patientgrupper, dels av om beräkningar görs utifrån samtliga randomiserade patienter eller patienter som anländer överlevande till sjukhus. Den kliniska studien kommer leda till flera publikationer samt även en meta-analys av både Prince-studien och Princessstudien, vilket kommer ge ytterligare ökad evidens för denna nya unika metod.

- Studien visar att det är säkert att kyla ned patienter med hjälp av RhinoChill® tidigt i förloppet efter ett hjärtstopp och att man uppnår den avsedda temperaturen flera timmar tidigare än med traditionella metoder.

- Publikationen är ännu inte offentlig, vilket medför att BrainCool fortfarande är begränsad att lämna ut fullständig information. Utifrån presentationerna igår förväntas det emellertid, att flera viktiga rön i studien kommer leda till ett antal publikationer som kommer få stor betydelse för implementering av hypotermi.

- Satellitmötet Resuscitation Science Symposium, med årets rubrik ”Cooling – Need for Speed”, fokuserade på analysen av att överlevnaden i Princess var högre ju snabbare kylningen påbörjades. Det intressanta med Princessstudien är att nedkylningen påbörjas innan hjärtat har återfått cirkulation, vilket motverkar många av de skadliga processer som börjar när blodflödet kommer igång igen. Detta ger en intressant parallell till vilken betydelse RhinoChill® kan få även inom stroke-sjukvården. Tillsammans med forskare i Tyskland planeras studier av patienter som drabbats av stroke och där trombektomi (mekanisk borttagning av blodpropp i hjärnan) kombineras med nedkylning. I studierna, som är i pilotfas, har företagets system RhinoChill® och BrainCool® System använts.

- Det är även glädjande att utvärderingar med en av bolagets andra produkter, BrainCool® System (varumärke IQoolSystem® i USA ), var en del av presentationerna på American Heart Association Meeting, och produkten renderade ett stort intresse då det ställdes ut under mötet, säger Martin Waleij.

- BrainCools målsättning är nu att etablera RhinoChill® som en standardprodukt för kylning i tidigt skede, redan i ambulansen och/eller vid ankomst till akuten, för att sedan övergå till behandling med produkten BrainCool System på intensivvårdsavdelningen. Rhinocill kompletterar således Braincool System!

- Princesstudien är ett första steg i målet att RhinoChill® ska vara lika självklar som hjärtstartaren för patienten som har drabbats av plötsligt hjärtstopp.

Nedan bifogas pressmeddelande från en av sponsorerna av studien, Hjärt- och Lungfonden, som distribuerades i samband med att studien presenterades samt nyhetsinslag från Sverige Radio och en intervju från European Society of Cardiology.

https://sverigesradio.se/sida/artikel.aspx?programid=83&artikel=7087614

https://youtu.be/pKLC1wqTWvU

För mer information

Martin Waleij – VD
+46 – 733 93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

Pressmeddelande den 11 november 2018

Svensk studie visar:
Ny kylmetod skyddar hjärnan vid plötsligt hjärtstopp

I dag presenteras resultatet av en svenskledd internationell studie, finansierad av Hjärt-Lungfonden, som för första gången visar att det är möjligt att på ett säkert sätt utföra nedkylning av hjärtstoppspatienter utanför sjukhus. Den nya metoden kan få stor betydelse för att minska de hjärnskador som uppkommer vid plötsligt hjärtstopp, och påverkar sannolikt riktlinjerna för behandling.

– Metoden som vi använt i studien är världsunik – dels eftersom behandling av hjärtstoppet kan påbörjas direkt på plats eller allra senast i ambulansen, dels eftersom studien visar att metoden saknar allvarliga biverkningar. Tidigare har nedkylning i ambulans skett genom att man sprutar in kall vätska intravenöst i blodet, vilket inneburit stora risker för patienten då det kan orsaka belastning på hjärtat och leda till nya hjärtstopp, säger Per Nordberg, ansvarig forskare för studien och verksam vid Centrum för hjärtstoppsforskning på Karolinska Institutet.

2017 påbörjades hjärt-lungräddning vid cirka 6 000 fall av plötsligt hjärtstopp utanför sjukhus i Sverige. De allra flesta som drabbas, cirka 90 procent, avlider – framförallt på grund av de hjärnskador som uppstår. Den största utmaningen är tiden; när hjärnan utsätts för syrebrist tar den snabbt skada, och för varje minut som går utan behandling ökar risken att dö med tio procent. Om hjärnan snabbt kyls ner begränsas dock skadorna, och chansen till överlevnad med bevarad hjärnfunktion förbättras.

Den nya metoden riktar sig primärt mot hjärnan. En kylande flyktig vätska blandas med syrgas och sprids i näshålan med hjälp av katetrar. Resultatet blir en snabb nedkylning, först av hjärnan och därefter resten av kroppen. Per Nordbergs studie visar att metoden är säker och fungerar, samt att den har flera fördelar gentemot andra kylmetoder. I patientgruppen med ventrikelflimmer noterades en större effekt, med en ökad andel patienter som blev helt återställda.

– Vid plötsligt hjärtstopp är varje sekund avgörande. Hjärt-Lungfondens givare har bidragit till en studie som kan förändra behandlingsrutinerna i hela världen. I dag är det inte praxis att kyla ner patienter utanför sjukhus, men förhoppningsvis leder detta till förändrade riktlinjer och på sikt fler överlevande med helt bevarad hjärnfunktion, säger Kristina Sparreljung, generalsekreterare för Hjärt-Lungfonden.

Hjärt-Lungfonden finansierar ett flertal forskningsprojekt som syftar till att effektivisera alla länkar i vårdkedjan vid plötsligt hjärtstopp – från det att hjärtstoppet upptäcks till dess att livräddande insatser och efterföljande vård sätts in. Tidigare har forskningen bland annat resulterat i hjärtstartaren, som årligen räddar tusentals liv världen över.

Läs mer om studien:

http://www.hjartstoppscentrum.se/forskning/princess/

Bilder:
- Pressbild på ambulans med kylutrustningen
- Pressbild på hjärt-lungräddning med hjärtstartare
- Kristina Sparreljung, generalsekreterare, Hjärt-Lungfonden
- Per Nordberg, forskare vid Centrum för Hjärtstoppsforskning på Karolinska Institutet samt biträdande överläkare vid hjärtkliniken på Södersjukhuset

För mer information, kontakta gärna:

Anna Aderlund, presskontakt Hjärt-Lungfonden, telefon 070-854 42 39, anna.aderlund@hjart-lungfonden.se
Per Nordberg, huvudansvarig forskare för studien, telefon 070-280 25 79, per.nordberg@sll.se

Fakta om plötsligt hjärtstopp 2018 (Källa: Hjärt-Lungfonden)
- Cirka 6 000 fall av plötsligt hjärtstopp där hjärt-lungräddning påbörjades inträffade utanför sjukhus 2017. Det finns också ett mörkertal på flera tusen där hjärt-lungräddning inte påbörjas för att den drabbade redan hunnit dö. Cirka 600 drabbade överlevde 2017.
- Den vanligaste orsaken till plötsligt hjärtstopp är hjärtsjukdomar som hjärtinfarkt och kärlkramp.
- Hjärt-lungräddning (HLR) kan tredubbla chansen till överlevnad för personer som drabbas av hjärtstopp. Varje minut utan behandling och defibrillering minskar chansen till överlevnad med tio procent.
- För att kunna rädda fler liv behövs mer forskning kring hjärtstopp, en minskad responstid för ambulanser, fler som kan HLR, fler registrerade och tillgängliga hjärtstartare i samhället samt effektivare behandlingsmetoder.
- Vid plötsligt hjärtstopp: larma 112, påbörja hjärt-lungräddning och använd en hjärtstartare om sådan finns.

Fakta om nedkylning vid plötsligt hjärtstopp (Källa: Hjärt-Lungfonden)
- Behandling med temperaturkontroll och nedkylning benämns vanligtvis hypotermi.
- Metoden innebär att patientens kroppstemperatur sänks, i syfte att rädda liv genom att begränsa de hjärnskador som uppstår i samband med hjärtstoppet.

- Fokus vid nedkylning är framför allt att skydda hjärnan, som är det organ som är mest syrekänsligt och därför skadas först. Men metoden har potential att skydda även övriga organ i kroppen.

- Hypotermi kan genomföras på olika sätt, till exempel genom användning av kyltäcken med iskallt cirkulerande vatten, en kylkateter som placeras i ljumsken, eller kall koksaltlösning som sprutas in intravenöst.

- I de allra flesta fall påbörjas nedkylning först vid ankomst till sjukhus. I Stockholm har det under tiden för studien varit praxis att starta behandlingen redan i ambulans.

Mer från Hjärt-Lungfonden:
- Ge en gåva till forskningen
- Gilla oss på Facebook
- Följ oss på Twitter
- Följ oss på Instagram
- Swisha valfri summa till nummer 90 91 92 7

Om Hjärt-Lungfondens arbete: www.hjart-lungfonden.se/leva

Hjärt-Lungfonden samlar in pengar till vinnande hjärt-lungforskning och arbetar för ökad kunskap om forskningens betydelse, för att ge fler ett längre och friskare liv. Hjärt-Lungfonden bildades 1904 i kampen mot tuberkulos (tbc) och idag är vår vision en värld fri från hjärt-lungsjukdom. Verksamheten är helt beroende av gåvor från privatpersoner och företag. Stötta forskningen på pg 90 91 92-7 eller Swisha valfri gåva till 90 91 927. www.hjart-lungfonden.se

Information om Hjärt-Lungfondens personuppgiftspolicy
Med anledning av EU:s nya dataskyddsförordning, GDPR, vill vi informera dig som finns på våra sändlistor för pressmeddelanden om vår personuppgiftspolicy.

2018-11-06

BrainCool AB (publ) investerar tre mkr i PolarCool genom kvittning av fordran

BrainCool AB (publ) investerar tre mkr i PolarCool genom att delta i bolagets nyemission inför noteringen på Spotlight Stock Market. Investeringen sker genom att BrainCool kvittar en fordran på PolarCool om motsvarande belopp. Den innebär också att BrainCool erhåller en ägarandel på cirka 3,5 procent i PolarCool.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har mycket god kännedom om PolarCool som tidigare dotterbolag till BrainCool och vi bedömer att bolaget har en betydande potential att skapa långsiktiga värden. Det har därför varit naturligt att stötta bolaget och försvara hittills upparbetade värden samt slå vakt om potentilla framtida intäkter som följer av samarbetsavtalen bolagen emellan.

Motivet till utdelningen av aktier i PolarCool till BrainCools aktieägare var att bolaget hade behov av förstärkta resurser samt ges möjlighet fokusera på en marknadslansering av PolarCap System. Det målet har nu uppnåtts genom PolarCools nyemission inför noteringen på Spotlight Stock Market där bolaget tillförs 14 mkr före emissionslrelaterade kostnader.

Inför utdelningen ingick BrainCool och PolarCool ett samarbetsavtal, bland annat inom produktutveckling och kvalitetsledning samt FDA-ansökan för PolarCools första produkt, PolarCap® System. För tjänsterna erhåller BrainCool en månatlig ersättning.

I ett licensavtal mellan bolagen har PolarCool exklusiva försäljningsrättigheter för PolarCap® System globalt inom idrottsmedicin. BrainCool erhåller i utbyte en royalty på fyra procent av nettoförsäljningsvärdet som PolarCool redovisar. Dessutom erhåller BrainCool en mkr i engångsersättning vid ett FDA-godkännande av PolarCap® System. I samband med PolarCools nyemission och notering erhåller BrainCool även tre mkr i likvid för en kvarstående fordran som bolaget har på PolarCool.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Nyemissionen i PolarCool innebär att vi kunnat säkerställa de kortsiktiga värdena i respektive bolag och ta tillvara BrainCools kommersiella intressen. Och som självständiga och noterade bolag kan både BrainCool och PolarCool lägga all kraft och fokusera på att utveckla sina verksamheter och skapa långsiktiga värden. Det finns dessutom möjligheter till fler intressanta samarbeten mellan bolagen.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 november 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-06

BrainCool erhåller ett internationellt designpris (Global Grad Show) för sin hemvårdsprodukt vid behandling av migrän

BrainCool utvecklar en hemvårdsprodukt DEW, med stöd och bidrag av Vinnova om 2 MSEK , för behandling av migrän. Projektet drivs inom ramen för utlysningen "Innovationsprojekt i företag Hösten 2017” och startade 1 december 2017 med löptid fram till den 31/1 2019.

BrainCool har tidigare i ett samarbete med Kamprad Design Center, School of Industrial Design Lund University (Department of Design Science) utvecklat ett designkoncept som väckt stor uppmärksamhet. Facktidskriften Form magazine valde DEW som topp 3 bästa design från vårutställningen 2018 på Form/Design Center i Malmö. http://www.formmagazine.com/2018/05/30/examensprojekt-fran-industridesignskolan-vid-lunds-universitet/

Produkten har nu även erhållit ett internationellt designpris och kommer ställas ut på Global Grad Show i Dubai 13-17 november 2018.

Global Grad Show, som är världens största utställning av examensdesign och innovation, har tagit fram en introduktionsvideo inför mässan. Videoklippet finns på både Facebook och Instagram;

https://www.instagram.com/p/BpkRPvaldbO/?taken-by=globalgradshow

https://www.facebook.com/globalgradshow/videos/216873315713741/

BrainCool AB, driver inom affärsområdet Pain Management två kliniska studier för behandling av migrän i Nederländerna och Storbritannien med bolagets CE-märkta sjukvårdsprodukt.

Studierna förväntas vara färdiga under 2019 och målsättningen är att abstracts skall kunna presenteras på The International Headache Congress 2019 (IHC 2019, 5–8 Sept, Dublin, Ireland). BrainCool kommer även ställa ut den första versionen av vår hemvårdsprodukt på IHS 2019.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Projekten inom migrän drivs inom vårt affärsområde Pain Management och ligger i en tidigare fas än bolagets produkter inom hjärnkylning och onkologi.

- Vi har en framgångsrik metod som bevisats i sjukhusmiljö. En grundpelare för en framtida lansering är att skapa en egenvårdsprodukt som är lätt att hantera och administrera. Projekten inom hemvård drivs med stöd av Vinnova. Framgångarna och intresset för vårt koncept skapar möjligheter för ytterligare mjuk finansiering vilket är en förutsättning då våra andra projekt nu är inne i lanseringsfas.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-05

BrainCool AB (publ) kallar på en tredje tranche av konvertibler om 5 MSEK

BrainCool AB (publ) ("BrainCool" och "Bolaget") har tecknat ett tilläggsavtal till finansieringsavtalet som ingicks med European Select Growth Opportunities Fund ("Investeraren") den 22 november 2017 samt kallar på en tredje tranche av konvertibler om 5 miljoner kronor i enlighet med finansieringsavtalet.

BrainCool ingick den 22 november 2017 ett finansieringsavtal med Investeraren ("Avtalet"). Den 4 november 2018 har BrainCool och Investeraren ingått ett tilläggsavtal till Avtalet ("Tilläggsavtalet") innebärande bland annat:

För att underlätta den administrativa hanteringen vid utgivandet av trancher har Investeraren och Bolaget kommit överens om möjligheten att skjuta upp emission av teckningsoptioner.
Utgivandet av teckningsoptioner under en tranche kan skjutas upp till det tidigaste av:

datumet för emission av nästa tranche; och
på dagen 6 månader efter dagen för registrering av konvertiblerna ("Konvertiblerna") under sådan tranche, i vilka teckningsoptioner har blivit uppskjutna, om inte annat är överkommet mellan Investeraren och BrainCool.

Investeraren och Bolaget har kommit överens om sådan möjlighet att skjuta upp utgivande av teckningsoptioner för att därigenom begränsa antalet utgivna serier av teckningsoptioner och aktieägaroptioner samt för att bibehålla en överblickbar och enkel struktur av redan utgivna instrument som tagits upp för handel på Spotlight Stock Market. En konsekvens av detta är att Tilläggsavtalet innehåller följdjusteringar avseende beräkningen av utbyteskursen för uppskjutna teckningsoptioner. Som exempel, om teckningsoptionerna för den tredje tranchen skjuts upp och emitteras tillsammans med den fjärde tranchen ska utbyteskursen för de teckningsoptionerna uppgå till 130 % av det lägsta av (i) lägsta dagliga volymviktade genomsnittspriset under de 15 handelsdagar som föregår dagen för begäran om utgivandet av den tredje tranchen och (ii) lägsta dagliga volymviktade genomsnittspriset under de 15 handelsdagar som föregår dagen för begäran om utgivandet av den fjärde tranchen.
För undvikande av tvivel, vid en emission av teckningsoptioner till Investeraren ska vid samma tillfälle teckningsoptioner, liksom tidigare, även emitteras till BrainCool"s aktieägare på samma villkor som teckningsoptionerna som emitteras till Investeraren.

Samma kväll, den 4 november 2018, beslutade styrelsen i BrainCool (i) att kalla på en tredje tranche om 5 miljoner kronor i enlighet med det ändrade Avtalet och (ii) att emittera Konvertibler under denna tredje tranche. Investeraren och Bolaget har kommit överens att teckningsoptioner som hänför sig till denna tredje tranche av Konvertibler om 5 miljoner kronor ska skjutas upp till en senare tranche i enlighet med Tilläggsavtalet. Sådan emission ligger inom ramen för det av bolagsstämman den 4 maj 2018 beslutade emissionsbemyndigandet.

Kapitaltillskottet ska fortsatt användas för BrainCools expanderande verksamhet i USA. Inom affärsområde Pain Management ska kapitaltillskottet användas för att förbättra och höja potentialen för Cooral® System applikationerna inom oral mukosit och neuropati.

Fakta om den tredje tranchen

Tredje tranchen sker genom utgivande av 50 Konvertibler.
Konvertiblerna har ett nominellt belopp om 100 000 kronor vardera. De uppbär ingen ränta och har en löptid på 12 månader från dagen då styrelsens beslut om emission av Konvertiblerna registreras hos Bolagsverket. Under löptiden kan Investeraren begära att konvertera vissa eller alla Konvertibler till en rörlig konverteringskurs motsvararande en 7,5-procentig rabatt på det lägsta dagliga volymviktade genomsnittspriset (VWAP) under de senaste 15 handelsdagarna som föregår dagen för konvertering.
Vid en sådan begäran om konvertering har BrainCool möjlighet att efter eget godtycke återbetala, i kontanter,i aktier i Bolaget eller genom en kombination av båda. Detta gör det möjligt för BrainCool att minska potentiella utspädningseffekter till följd av Konvertiblerna.

Villkoren för Konvertiblerna kommer också att publiceras på BrainCool"s hemsida
http://www.braincool.se/investor-relations-2/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-11-05

BrainCool AB (publ) draws down a third tranche of convertible notes of SEK 5 million

BrainCool AB (publ) ("BrainCool" and the "Company") has signed an amendment agreement relating to the investment agreement entered into on 22 November 2017 with European Select Growth Opportunities Fund (the "Investor") and draws down a third tranche of SEK 5 million under the investment agreement.

BrainCool entered into on 22 November 2017 an investment agreement with the Investor (the "Agreement"). On 4 November 2018, BrainCool and the Investor signed an amendment agreement relating to the Agreement (the “Amendment Agreement") providing inter alia:

In order to facilitate the administrative process in relation to the issuance of tranches, the Investor and the Company have agreed that the issuance of warrants can be postponed.
The issuance of warrants under a tranche can be postponed to the earlier of:

i) the date of issuance of a next tranche; and

ii) the 6-month anniversary of the date of registration of the convertible notes (the “Notes”) of the applicable tranche for which the issuance of warrants has been postponed, unless otherwise agreed between the Investor and BrainCool.

Such possibility to postpone the issuance of warrants has been agreed between the Investor and the Company in order to limit the number of different series of warrants and shareholders warrants and to maintain a visible and simplified structure of the instruments already admitted to trading on Spotlight Stock Market. One consequence is that the Amendment Agreement contains some amendments required in relation to the calculation of the warrant exercise price for the postponed warrants. For example, if the warrants of the third tranche are postponed and are issued together with the fourth tranche, their exercise price will be equal to 130% of the lower of (i) the lowest daily volume weighted average price over the 15 trading days preceding the request for the issuance of the third tranche and (ii) the lowest daily volume weighted average price over the 15 trading days preceding the request for the issuance of the fourth tranche.
For the avoidance of doubt, upon issuance of warrants to the Investor, warrants having the same characteristics will still be granted simultaneously to BrainCool’s shareholders.

On the same evening, 4 November 2018, BrainCool’s board of directors decided (i) to draw down the third tranche of SEK 5 million pursuant to the Agreement, as amended, and (ii) to issue the Notes under this third tranche. The Investor and the Company have agreed that the warrants related to this third tranche of SEK 5 million of Notes will be postponed to a later tranche in accordance with the Amendment Agreement. Such issuance is implemented within the limitations of the authorization from the shareholders’ meeting held on 4 May 2018.

The capital received under this third tranche will continue to be used for BrainCool’s expanding operations in the US. Within business segment Pain Management, the capital will be allocated towards enhancing Cooral System applications for oral mucositis and neuropathy.

Highlights about the third tranche:

Third tranche is carried out through the issuance of 50 Notes.

The Notes have a principal amount of SEK 100,000 each. They bear no interest and have a maturity of 12 months from the date of the registration of their issuance with the Swedish Companies Registration Office. During their term, the Investor may request to convert any or all of the Notes at a variable conversion price representing a 7.5 % discount to the lowest daily volume weighted average price over the 15 trading days preceding the conversion date.
Upon such conversion request, BrainCool has the option to remit, at its discretion, cash, shares in the Company or a combination of both. This characteristic will enable BrainCool to manage the potential dilution resulting from the Notes.

For terms and conditions of the Notes, please visit BrainCool"s website:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-11-01

BrainCools tidigare helägda dotterbolag PolarCool AB påminner om sista teckningsdag i förestående nyemission

2018-10-26

BrainCools tidigare helägda dotterbolag PolarCool AB engagerar Erik Andersson från Malmö Redhawks i en operativ roll

2018-10-24

BrainCool startar studie inom kombinerad kylning (BrainCool och Rhinochill System) och trombektomi i Tyskland

BrainCool AB har i samarbete med två ledande tyska kliniker inom neurologi famgångsrikt utfört ett antal patientbehandlingar med kombinerad kylning i samband med trombektomi med bolagets CE märka produkter RhinoChill™ och BrainCool™ System.

Baserat på ovannämnda har BrainCool slutit ett avtal att genomföra en klinisk studie där trombektomi och kylning kombineras i behandlingen. Studien omfattar 30 patienter i Darmstadt och Freiburg och den kommer genomföras under det första kvartalet 2019. Kostnaden för studien är låg (uppstartsavgift EUR 10 000). BrainCool tillhandahåller utrustningen. Beroende på utfallet av Princess-studien (vilken som tidigare kommunicerats utvärderar ett liknande koncept med tidig kylning) och den snabba utvecklingen av kylning vid trombektomi, kan RhinoChill™ och BrainCool™ System nå stor potential och en mindre studie skapa stor klinisk evidens för ett nytt unikt område.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Den långsiktiga strategin är att kombinera företagets produkter RhinoChill™ och BrainCool™ System i ett koncept, BrainCell, vilket nu även kan erbjudas för en population stroke patienter under stark tillväxt.

Trombektomi innebär att, vid en stroke där en blodpropp stoppar blodflödet till ett område i hjärnan, kan man med tunna katetrar plocka bort proppen. En del av den bestående skadan efter en stroke beror på reaktioner som uppstår i samband med att blodflödet återvänder till hjärnvävnaden. Kyls vävnaden ner innan flödet återkommer kan skadorna minskas. Inom kombinationsterapin med trombektomi och kylning har vi identifierat ytterligare ett område där konceptet BrainCell är helt unikt.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Möjligheten att applicera RhinoChill™ i tidig fas vid trombektomibehandling kombinerat med BrainCool™ System är ett nytt och mycket intressant område. Dels kan klinisk evidens från Princess-studien vara av värde för kylning före reperfusion dels kan klinisk evidens för hypotermibehandling vid trombektomi vara generaliserbar för hypotermibehandling av andra patientgrupper inom stroke.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 oktober 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-24

BrainCool uppdaterar om utvärdering av BrainCool™ System

BrainCool™ System utvärderas på en rad olika kliniker, främst i Norden, Tyskland och USA (under varumärket IQool™ System). Den långsiktiga strategin är att kombinera företagets produkter RhinoChill och BrainCool™ System i ett koncept, BrainCell. BrainCell fokuserar på behandling av patienter med akuta neurologiska sjukdomar som hjärtstopp med medvetslöshet och svår stroke.

I samarbete med bolagets Scientific Advisor, professor Rainer Kollmar på neurologiska intensivvårdsavdelningen på ett av Tysklands större stroke-center, Klinikum Darmstadt, har patientbehandlingar inom både hjärtstopp och stroke utförts vilket har genererat värdefulla erfarenheter och skapat viktiga försäljningsunderlag och referenser för lansering av BrainCools produkter.

Inom hjärtstopp används också båda produkterna i en delstudie i en internationell hjärtstoppsstudie (Target Temperature Management 2, TTM2), där erfarenheterna från Darmstadt har använts som referens för konceptet.

BrainCools övergripande vision har från starten varit klar och enkel: Bolaget ska bidra till att kyla patienter så snabbt som möjligt. Detta koncept är i linje med experimentella försöksdata som pekar på en klar fördel med tidig kylning, framför allt när kylning startas redan under hjärtlungräddning och före reperfusion (innebär att blodflödet återställs) av hjärta och hjärna.

Genom att kombinera RhinoChill™ och BrainCool™ System, kan BrainCool erbjuda möjligheten till tidig kylning för att skydda hjärnan efter ett hjärtstopp samt bibehålla kylning och temperaturkontroll under hela intensivvårdsbehandlingen. I klinisk praxis fördröjs ofta starten av kylbehandlingen med flera timmar efter ett hjärtstopp vilket kan innebära att möjligheterna till ett gott utfall minskar. Det finns en risk att man med dagens praxis missar tidsfönstret där kylbehandling kan vara som mest effektiv för att skydda hjärnan. En nyss avslutad studie av hjärtstoppspatienter (PRINCESS), där tidig kylning i ambulans med RhinoChill utvärderas, kommer att presenteras inom en månad och ge ytterligare information om hur tidig kylning bäst genomförs.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Vår ambition har även varit att kunna temperaturbehandla vakna patienter och bidra till att skydda hjärnan samt minska rehabiliteringsbehov vid stroke. Då det är en utmaning att temperatur- och kylbehandla vakna patienter har BrainCools koncept hela tiden anpassats för att möta dessa utmaningar.

-

- BrainCool™ System används idag inom strokevård i både Europa och USA, där bolaget har ett antal pågående utvärderingar. Att kyla strokepatienter som utvecklar feber är komplicerat då patienterna plötsligt kan få höga febertoppar. Vi har med vår patenterade reglering för feberkontroll en bra förutsättning att förbättra kyl- behandlingen för denna stora patientgrupp. Genom att kontinuerligt utvärdera temperaturbehandlingen och implementera resultaten i våra produkter så bygger vi upp ett starkt erbjudande till dessa kliniker.

Produkten RhinoChill™ är inriktad på medvetslösa patienter och bolaget har utfört ett antal kylbehandlingar av patienter som genomgår trombektomi. Trombektomi innebär att, vid en stroke där en blodpropp stoppar blodflödet till ett område i hjärnan, man kan med tunna katetrar plocka bort proppen. En del av den bestående skadan efter en stroke beror på reaktioner som uppstår i samband med att blodflödet återvänder till hjärnvävnaden. Kyls vävnaden ner innan flödet återkommer kan skadorna minskas. Inom kombinationsterapin med trombektomi och kylning har vi identifierat ytterligare ett område där konceptet BrainCell är helt unikt.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi ser generellt markanta framsteg avseende kylning inom neurologi. Det vittnar utvärderingarna i Tyskland om, ordern i Mexiko och det stora intresset i USA för IQool™ för feberkontroll och temperaturbehandling inom neurologi. Potentialen är stor på den amerikanska marknaden.

- Vår erfarenhet av att kyla vakna patienter med BrainCool™ System är god och vi räknar med att området kylning av stroke går in i lanseringsfas under 2019 och att detta terapiområde kommer att utgöra en hög andel av vårt amerikanska dotterbolags affärer under 2019.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 oktober 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-23

BrainCools tidigare helägda dotterbolag PolarCool AB förlänger teckningsperioden i den pågående företrädesemissionen till och med 2 november 2018

2018-10-22

Verksamheten i BrainCool AB (publ) efter utdelning av PolarCool AB

Den 1 oktober delades PolarCool AB ut till BrainCools aktieägare och blev därmed ett självständigt bolag på väg att noteras på Spotlight Stock Market. Verksamheten i BrainCool är efter utdelning av PolarCool inriktad på två affärsområden med fokus på ambulans- och sjukhusprodukter.

Huvudfokus ligger på projekt som nu har nått lanseringfas.

- Brain Cooling med produkterna The BrainCool™ System och RhinoChill™

- Pain Management med fokus på onkologi för att förebygga oral mukosit och neuropati.

Vidare bedriver bolaget affärsutveckling och klinisk utveckling inom behandling av migrän inom affärsområdet pain management.

I samband med att BrainCools CFO övergår till VD-rollen i PolarCool AB kommer Investor Relations i BrainCool hanteras av bolagets VD, till dess att en ny CFO är tillsatt. BrainCool använder sig även utav JLC Finanskonsult AB för Investor Relations ärenden.

Styrelseledamöter i BrainCool AB som även är ledamöter i PolarCool AB, Mats Forsman och Bengt Furberg, kommer verka i dubbla roller till nästa års ordinarie bolagstämma.

Verksamheten inom idrottsmedicin har sedan 2017 bedrivits i det tidigare dotterbolaget PolarCool AB och har finansierats genom en bryggfinansiering från BrainCool. Denna finansiering återbetalas efter att PolarCools pågående företrädesemission avslutas. BrainCool bedömer således att bolaget totalt sätt inte påverkas finansiellt.

Bolagen sitter på samma adress (på Medicon Village i Lund) men i olika lokaler. Medicon Village är en mötesplats för bolag inom life science och flertal noterade bolag innehar samma adress (adressen är till receptionen). Medicon Villages koncept förenklar tillväxt och nätverksbyggande för nystartade life science bolag.

BrainCool har 10 anställda vilka är placerade på kontoret i Lund, medan PolarCools tre av fyra anställda är placerade i Lund.

Samarbetsavtal mellan PolarCool AB och BrainCool AB

PolarCool AB har ingått avtal med BrainCool AB om att fortsätta samarbeta inom produktutveckling och kvalitetsledning. BrainCools kvalitetsledningssystem (”QMS”, Quality Management System) är väl etablerat och PolarCool kan dra fördel av att inledningsvis inte behöva etablera ett eget tids- och kostnadskrävande QMS. Avtalet medför att BrainCool kommer att stödja verksamheten i PolarCool med kvalitetsprocesser och FDA-ansökan för bolagets första produkt, PolarCap® System. Det innebär i sin tur att PolarCool kan marknadslansera PolarCap® System långt tidigare än om bolaget hade behövt etablera ett eget QMS.

Vidare har bolagen ingått ett licensavtal som reglerar immaterialrätten och försäljningsrättigheter. PolarCool erhåller via licensavtalet exklusiva försäljningsrättigheter för PolarCap® System globalt. Licensavtalet medför en royalty till BrainCool om 4 procent på nettoförsäljningsvärdet som PolarCool redovisar. BrainCool kommer under det fjärde kvartalet erhålla 6 MSEK från PolarCool för att reglera mellanhavandet som uppstått till följd av förvärv av utvecklingsprojekt, varulager, och finansiering av löpande kostnader i PolarCool sedan 2017.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-22

BrainCools tidigare helägda dotterbolag PolarCool AB lyfts fram i Expressen-artikel

2018-10-22

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-10-22

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-10-19

BrainCools tidigare helägda dotterbolag PolarCool AB etablerar samarbete med FysioCenter Avenyn i Göteborg

2018-10-19

EuroHyp studien presenteras på 11th World Stroke Congress i Montreal, Kanada

Under World Stroke Congress 2018 som pågår 17-20 oktober i Montreal kommer Dr Jesper Petersson, Lunds Universitet, att presentera EuroHyp studien. EuroHyp studien är en fas-3 klinisk studie inom medicinsk kylning av patienter som drabbats av stroke.

Interimsgranskning av studien har tidigare visat positiva säkerhets- och tolererbarhetsdata.

Studien har avslutat vid 98 patienter på grund av problem med inklusionstakten. Studieprotokollet, arbetsbördan och kraven på kliniker har varit väldigt omfattade. Bland annat har studien registrerats både som en medicinteknisk studie och som läkemedelsstudie i Tyskland, och som sponsorland har det då gällt även för andra länder inom studien.

BrainCool har sålt ett fåtal BrainCool™ System till kliniker i studien men ser ingen finansiell påverkan av att studien nu avslutats.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har inte utfallet av studien utan kommer kommentera den inom de närmaste dagarna. Vår erfarenhet av att kyla vakna patienter med BrainCool™ System är god och EuroHyp studien har gett värdefulla erfarenheter för bolaget. Vi kommer även återkomma med en uppdatering om våra projekt inom neurologi.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-18

Ny order i Mexiko för BrainCool™ System

BrainCool AB (publ) meddelade den 5 juni att produkten BrainCool™ System ( IQool System i USA) har erhållit marknadsgodkännande samt att en första order om ett system och 20 förbrukningsartiklar erhölls för en första utvärdering på en klinik i Mexiko.

Efter att produkten nu utvärderats med framgång på ovannämnda klinik, har BrainCool erhållit en ny order om ytterligare ett system, och produkterna kommer att implementeras både inom klinikens kardiologi och neurologi avdelningar.

BrainCool utvärderar för närvarande en lanseringsplan för 2019 i samarbete med distributören i Mexiko och utvärderar även en registeringsplan för bolagets andra produkter.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vår satsning i Mexiko har varit lyckad. Förutom en ytterligare inkommen order är jag mycket nöjd med den utförliga kliniska utvärderingen av BrainCool™ System, som nu kommer att implementeras inom kardiologi såväl som neurologi (kylning av vakna patienter).

- Ordervärdet är i linje med tidigare erhållen order och med företagets plan för den mexikanska marknaden i år.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 oktober 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-17

Läs PolarCools VD-brev för oktober 2018

2018-10-17

Uppdatering kring presentationen av Princess-studien

Som tidigare informerats om är Princess-studien utvald till att presentera sina resultat på American Heart Association Meeting den 11 november på huvudmötets ”late breaking session” vid 09.00. Avsikten var att även sätta upp ett satelitemöte på det mera specialiserade undermötet ”Resuscitation Science Symposium 2018” (”ReSS”).

Baserat på det stora intresset för det inplanerade efterföljande satellitmötet har ledningen för ReSS beslutat att göra ett undantag från regeln, att inte presentera redan publicerade data, och lägga in en redovisning av Princess-studien kl 12.45 den 11 november under lunchsektionen 12.15-13.15 som innefattar den viktigaste forskningen under årets möte. Under kvällen kommer dock även ett satellitmöte och ett round table (”invitation only”) att hållas med endast ett trettiotal utvalda opinionsledare inom området.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Att nu ReSS väljer ut en studie, där där vår utrustning använts och utvärderats, för presentation vid en session som innefattar den viktigaste forskningen under årets möte är givetvis hedrande. Vi ser fram emot presentationen av Princess-studien. Möjligheten att även medverka till ett satellitmöte och ett round table är positivt för vår verksamhet, dels för att knyta nya kontakter för våra produkter men även för en direkt analys av studien (vars resultat BrainCool inte har tillgång till).

Aktiemarknadsinformation

Måndagen den 12 november kommer BrainCool AB (publ) delge informationen från presentationen på Resuscitation Science Symposium 2018. BrainCool kommer medverka på två kapitalmarknadsdagar och ge en uppdatering om verksamheten i bolaget.

Affärsområde Pain Management (25 oktober BioStock Life Science Summit i Lund)

Affärsområde Brain Cooling (27 november BioStock event i Stockholm)

Princess-studien

Syftet med tidig nedkylning vid hjärtstopp är att förbättra överlevnaden och att minska risken för bestående neurologiska skador.

Studien är en prehospital studie vid hjärtstopp där man använt RhinoChill® redan i ambulans och vid akutintag för att snabbt kyla ned patienter som drabbats av hjärtstopp.

(http://bmcemergmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-227X-13-21) (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01400373?term=Princess&rank=3).

Studien har drivits av Center for Resuscitation Science vid Karolinska Institutet (”Hjärtstopp centrum”.

Länkar

The American Heart Association (AHA) is a non-profit organization in the United States that fosters appropriate cardiac care in an effort to reduce disability and deaths caused by cardiovascular disease and stroke.

https://www.heart.org/en/

Resuscitation Science Symposium 2018 (ReSS)

https://professional.heart.org/professional/EducationMeetings/MeetingsLiveCME/ReSS/UCM_321311_Resuscitation-Science-Symposium.jsp

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-12

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

Rättelse till pressmeddelande som publicerades kl 08:49 CET 12 oktober 2018: Tidigare kommunicerad konverteringskurs som fastställts via Bloombergs datasystem hade felaktigt minskat BrainCools VWAP för den underliggande beräkningsperioden som följd av utdelningen av PolarCool till BrainCools aktieägare. Ny konverteringskurs och nytt antal aktier framgår nedan.

Antalet konvertibler som konverterades den 11 oktober 2018 var 20 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den första tranchen för framtida omvandling är 25 stycken. Antalet aktier och antalet röster före konverteringen var 36 186 609. Genom konverteringen, och när den har registrerats hos Bolagsverket, kommer antalet aktier och antalet röster att öka med 323 624. Totalt antal aktier och totalt antal röster efter konverteringen och när dessa har registrerats hos Bolagsverket blir 36 510 233.

Konverteringspriset blir per 6,18 SEK aktie och nominellt belopp (konverteringssumman) blir 2 000 000 SEK.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 oktober 2018.

För mer information

Iman Ziai – CFO
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-12

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

Correction to press release published at 08:49 CET 12 October 2018: Previously announced conversion price, determined through Bloomberg"s data system, had incorrectly reduced BrainCool"s VWAP during the underlying reference period as a result of the distribution of PolarCool shares to BrainCool"s shareholders. New conversion rice and new number of shares are shown below.

The number of convertible notes converted on October 11, 2018, was 20. The number of convertible notes remaining under the first Tranche for future conversion is 25. The number of shares and the number of votes before the conversion was 36 186 609. Through this conversion, and once the shares from the conversion will be registered at Bolagsverket, the number of shares and the number of votes shall have increased by 323 624. The total number of shares and total number of votes after this conversion and once the shares have been registered at Bolagsverket will amount to 36 510 233.

Conversion price is 6,18 SEK per share and conversion amount is 2 000 000 SEK.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on October 12, 2018.

For more information

Iman Ziai - CFO
+46 - 733 -99 23 17
E-mail: iman.ziai@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-10-12

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-10-12

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-10-11

Trading in warrants series TO2 2018-2021 commences on October 12, 2018

BrainCool AB’s warrants of series TO2 2018-2021 will commence trading on Spotlight Stock Market on October 12, 2018. The warrants were issued in conjunction with the convertible notes of series KV2 2018-2019 on August 24, 2018. Terms of the warrants in brief:

-Series TO2 warrants will be listed for trading on Spotlight Stock Market on October 12, 2018.

-Holding of one (1) warrants of series TO2 entitle the holder to subscribe for one (1) new share at a price of 8,26 SEK.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods: ·

- 19 March 2019 through 2 April 2019

- 18 September 2019 through 2 October 2019

- 19 March 2019 through 2 April 2020

- 19 September 2020 through 2 October 2020

- 17 March 2021 through 31 March 2021

- 17 September 2021 through 1 October 2021

-Holders of warrants series TO2 2018/2021 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including October 1, 2021.

-Warrants of series TO2 have ISIN code SE0011762418.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-10-11

Handel med teckningsoptioner serie TO2 2018-2021 inleds den 12 oktober 2018

Den 12 oktober 2018 inleds handeln med BrainCools teckningsoptioner av serie TO2 2018-2021, vilka nyemitterades i samband med BrainCools konvertibelemission av serie KV2 2018-2019 i augusti 2018.

Villkor för teckningsoptioner i sammandrag:

-Teckningsoptioner av serie TO2 kommer från och med den 12 oktober 2018 att vara föremål för handel på Spotlight Stock Market.

-Innehav av en (1) teckningsoption av serie TO2 berättigar till teckning av en (1) nyemitterad aktie till en kurs om 8,26 SEK.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum under nedanstående perioder:

- 19 mars till och med 2 april 2019

- 18 september till och med 2 oktober 2019

- 19 mars till och med 2 april 2020

- 18 september till och med 2 oktober 2020

- 17 mars till och med 31 mars 2021

- 17 september till och med 1 oktober 2021

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO2 2018/2021 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet 12 oktober 2018 till och med 1 oktober 2021.

-Teckningsoptioner av serie TO2 har ISIN-kod SE0011762418.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-09

PolarCool AB (publ) offentliggör investeringsmemorandum inför företrädesemission i samband med listning på Spotlight Stock Market

BrainCools utdelade dotterbolag PolarCool AB (publ) har offentliggjort ett investeringsmemorandum och ”teaser” vilka finns tillgängliga på PolarCools hemsida www.polarcap.com. Memorandumet kan också nås på Spotlight Stock Markets hemsida www.spotlightstockmarket.com, samt Aqurat Fondkommissions hemsida www.aqurat.se.

PolarCool har cirka 6000 aktieägare. Inför listningen på Spotlight Stock Market genomför PolarCool en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare. PolarCools aktieägare har fått 1 teckningsrätt för varje aktie och det krävs 4 teckningsrätter för att få teckna 1 ny aktie till en teckningskurs om 2 SEK i Erbjudandet.

För det fall inte alla aktier tecknas med stöd av företrädesrätt ges även allmänheten rätt att teckna. Teckningssedel för teckning utan företräde finns tillgänglig på PolarCools hemsida.

Erbjudandet i korthet

Varje aktie i PolarCool medför 1 teckningsrätt.
4 teckningsrätter berättigar till teckning av 1 ny aktie.
Teckningskursen i Erbjudandet är 2 SEK per aktie.
Erbjudandet omfattar en företrädesemission om högst 8 998 108 aktier, vilket vid fulltecknad emission motsvarar cirka 18 MSEK före emissionskostnader om cirka 0,2 MSEK
Minsta teckningspost för teckning av aktier utan företrädesrätt (utan stöd av teckningsrätter) är 2 500 aktier.
Fastställd lägstanivå för företrädesemissionens genomförande är 7 000 000 aktier, motsvarande 14 MSEK.
Totalt ökar aktiekapitalet med högst 125 000 SEK
Anmälningsperioden för Erbjudandet löper från och med den 9 oktober till och med den 23 oktober 2018.
Första handelsdag på Spotlight Stock Market är planerad till 14 november 2018.

Viktigt information

Informationen i detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier eller andra värdepapper i PolarCool. Erbjudandet till berörda personer att teckna aktier i PolarCool sker endast genom det investeringsmemorandum som Bolaget offentliggjort idag. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, vare sig direkt eller indirekt, i eller till USA, Australien, Nya Zeeland, Hongkong, Japan, Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller i någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd helt eller delvis skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner eller kräva registrerings- eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Informationen i detta pressmeddelande får inte heller vidarebefordras, reproduceras eller uppvisas på sätt som står i strid med sådana restriktioner.

POLARCOOL

Verksamheten inom idrottsmedicin i BrainCool AB (publ) har sedan 2017 bedrivits i det helägda dotterbolaget PolarCool AB (publ). BrainCool kommunicerade 2016 att verksamheten inom idrottsmedicin ska delas ut till aktieägarna, och tidigare under 2018 meddelades att bolaget erhålllit ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden avseende

en skattefri utdelning enligt lex Asea reglerna. BrainCool har i egen regi drivit processen för en lex Asea-utdelning. PolarCool delades ut till aktieägarna i BrainCool den 1 oktober 2018.

För mer information

Iman Ziai – CFO BrainCool & CEO PolarCool
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om PolarCool AB (publ)

PolarCool AB (publ) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Första handelsdag på Spotlight Stock Market är planerad till 14 november 2018. www.polarcap.com

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-05

Marknadsmeddelande 234/18 - Information om BrainCool AB:s teckningsoption TO2

Första dag för handel med Braincool AB:s teckningsoptioner BRAIN TO2 är den 12 oktober 2018

2018-10-04

Record date for distribution of free warrants of series TO2 2018-2021

2018-10-04

Sista dag för handel inklusive rätt till TO2 2018-2021

2018-10-04

Genombrott för BrainCool AB (publ) med en första order på Cooral® System

BrainCool AB (publ) har erhållit en första order rörande Cooral® System. Ordern, som omfattar fem system med ett ordervärde på 0,5 mkr har lagts av Fourmed Medical Supplies LLC, för distribution i Förenade Arabemiraten och Qatar. Fourmed Medical Supplies är en stor distributör av medicinteknisk utrustning och läkemedel i regionen.

- Den första beställningen är förskottsbetalad och löper med goda marginaler. Intresset för våra produkter för förebyggande av oral mukosit och neuropati är stort på flera fronter och vi startar redan nu en marknadslansering, säger BrainCools VD Martin Waleij.

Cooral® System motverkar oral mukosit (OM) som är en allvarlig biverkan vid kemoterapi. OM innebär sårbildning och infektioner i munslemhinnan som leder till smärta, svårigheter att äta och i värsta fall till att cancerbehandlingen måste avbrytas. Nedkylning av munslemhinnan med Cooral® System kan användas för att motverka OM.

BrainCool bedriver flera kliniska studier för att utvärdera Cooral® System, bland annat en japansk studie med 20 patienter inom allmän onkologi. Rekryteringen är i slutfasen och förväntas vara slutförd inom kort. I Sverige/Norge bedrivs en omfattande klinisk prövning med 180 patienter. Planen är att resultaten ska presenteras på internationella möten under första delen av 2019. Härutöver bedriver bolaget patientserier vilka har bekräftat produktens goda resultat.

Cooral® System ingår i bolagets affärsområde Pain Management. Cooral® System har en så kalled Expedited Access Pathway (EAP) inklusive ”priority review” från FDA, vilket bekräftar att FDA betraktar Cooral som en ”break-through technology for an unmet medical need”. Strategin inom affärsområdet är att identifiera områden med tydliga medicinska behov med ”unmet medical need”, där bolaget kan erbjuda ett alternativ till läkemedelsprojekt som har en lång väg till marknaden med höga utvecklingskostnader och kostnad per patient samt ofta med ett antal biverkningar.

I affärsområdet ingår även behandling för att motverka neuropati. Neuropati är en skada på nerver med bland annat minskad känsel i händer och fötter som kan uppträda vid cancerbehandling. Förebyggande av neuropati sker genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter.

Marknadsstrategi

Resultaten av bolagets första kliniska studier kommer ge hälsoekonomiska underlag för en prisbild på produkterna i Europa och för bolagets huvudmarknader USA och affärsområdets nyckelmarknader i Asien - Japan, Korea och Kina.

Bolagets marknadsstrategi är att etablera produkterna i samarbete med partners. Utvärdering sker av såväl medicintekniska distributörer som andra former av partnerskap.

BrainCools marknadsplan är att lansera den redan CE-märkta produkten Cooral® System för att förebygga oral mukosit under 2019 i Europa och att under 2019 inlämna en ansökan till FDA för marknadsgodkännande i USA med lansering 2020.

Under 2020 kommer produkterbjudandet i Europa utökas med applikationen för att förebygga neuropati samt en kombinationsbehandling av både OM och neuropati. Produkterbjudandet för att förebygga neuropati planeras lanseras i USA under 2021 .

För de asiatiska marknaderna kommer processen med registrering av produkten att starta under 2018 i egen regi.

Stort intresse för behandling av biverkningar från kemoterapibehandling

Inom området Oral Mukosit har det amerikanska bolaget Galera Therapeutics Inc nyligen genomfört en kapitalanskaffning på 150 miljoner dollar för att finansiera en fas 3-studie av produkten GC4419. GC4419 är ett enzym som uppges motverka OM. Det svenska bolaget Pledpharma genomförde under 2016 emissioner om 400 mkr för att initiera fas 3-studier för bolagets produkt för behandling av neuropati.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Det är positivt med fler aktörer som arbetar med behandlingar för att motverka OM och neuropati. Det vittnar om att vi är på rätt spår och att det medicinska behovet är verkligt. Vår målsättning är att ha den första produkten på marknaden och vara ett konkurrenskraftigt alternativ till eventuellt efterföljande läkemedelsprodukter. Vi är även övertygade om att en optimal nedkylning med liten eller ingen biverkningsprofil är att föredra för patientgrupperna. Galera och Pledpharma adresserar dessutom smalare patientgrupper än BrainCool för både OM och neuropati.

Roger Henriksson, professor och överläkare, Scientific Advisor för BrainCools onkologiprojekt, samt styrelseledamot i BrainCool kommenterar;

- OM är en allvarlig biverkan av cancerbehandling. Det är uppenbart att vi ser medicinska och hälsoekonomiska vinster med att minska biverkningar som påverkan på slemhinnor och nervskador. Men den stora vinsten på kort och lång sikt är att tekniken med en patientanpassad nedkylning ger patienterna möjlighet till ett bättre liv med ökad livskvalité.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 oktober 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-02

BrainCool AB (publ) har erhållit besked om att det kinesiska patentverket avser godkänna patentansökan avseende COORAL® System

COORAL® System är BrainCools produkt för att motverka oral mukosit, inom affärsområdet Pain Management. Produkten erhöll 2015 ett rekordsnabbt svenskt godkännande. Bolaget gick därefter vidare med en internationell PCT-ansökan inom det s.k. prioritetsåret.

Ansökningsförfarandet är nu inne i en internationell fas och för marknaden Kina har Bolaget redan erhållit ett positivt besked, från den kinesiska patentmyndigheten.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Inom vårt affärsområde Pain Management, där onkologi ingår, avser vi att etablera oss på marknaden genom ett distributionsnätverk. Detta till skillnad från vårt affärsområde Brain Cooling där användandet av enkla kylprodukter renderat i låga ”reimbursement” nivåer. Kina är en prioriterad marknad varför ett snabbt besked om patent i Kina är ett värdefullt framsteg.

BrainCool kommer nu att starta en registreringsprocess av produkten i egen regi och även etablera kontakter med tänkbara partners för lansering i regionen.

BrainCool har ett etablerat nätverk i Kina inom onkologi genom sina två vetenskapliga rådgivare inom affärsområdet. Mats Jontell är gästprofessor vid Beijing University of Stomatology och Roger Henriksson har varit varit gästprofessor vid Tonghji University Hospital i Wuhan, med ett bra nätverk sedan många års samarbete.

Martin Waleij kommenterar vidare;

- Att patentet har godkänts utan anmärkningar under patentförloppet är väldigt positivt och ger indikationer på att även övriga internationella ansökningsprocesser kommer att löpa utan större hinder.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 oktober 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-10-02

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-10-02

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-10-01

PolarCool lanserar hemsida www.polarcap.com

2018-10-01

Princess-studien utvald att presenteras på "late breaking session" på American Hearts huvudmöte den 11 november 2018

Princess-studien har valts ut för presenteras på American Hearts möte den 11 november på huvudmötets latebreaking-session (mellan kl 09.00 – 12.00). Under Princess-studien har man använt RhinoChill® redan i ambulans och på akutintag för att snabbt kyla ned patienter med hjärtstopp. Syftet med tidig nedkylning vid hjärtstopp är att förbättra överlevnaden och att minska risken för bestående neurologiska skador. Ytterligare information om studien återfinns i nedanstående länkar.

http://bmcemergmed.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-227X-13-21

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01400373?term=Princess&rank=3

Den multinationella studien har koordinerats av Center for Resuscitation Science (”Centrum för Hjärtstoppsforskning”) vid Karolinska Institutet.

Under American Heart-mötet kommer Hjärtstoppcentrum i samarbete med ledande amerikanska forskare att anordna ett satellitmöte (”Resuscitation Science Symposium 2018”) med ett trettiotal inbjudna internationella opinionsledare.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi ser fram emot presentationen av Princess-studien och vidare samarbeten med hjärtstoppcentrum med båda våra produkter, RhinoChill och BrainCool System. Möjligheten att medverka till att sätta upp ett satellitmöte är naturligtvis en stor möjlighet för bolaget att ytterligare etablera kontakter och samarbeten.

Aktiemarknadsinformation

Måndagen den 12 november klockan 09.00 kommer BrainCool AB ( publ) delge informationen från presentationen på American Heart.

Länkar

The American Heart Association (AHA) is a non-profit organization in the United States that fosters appropriate cardiac care in an effort to reduce disability and deaths caused by cardiovascular disease and stroke.

https://www.heart.org/en/

Resuscitation Science Symposium 2018 (ReSS)

https://professional.heart.org/professional/EducationMeetings/MeetingsLiveCME/ReSS/UCM_321311_Resuscitation-Science-Symposium.jsp

http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4682/presentation/59029

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 1 oktober 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-09-27

Se PolarCools bolagspresentation från Aktiedagen Malmö

Den 26 september presenterade PolarCools VD Iman Ziai och Business Development Director Joan Travessét bolaget på Aktiedagen i Malmö.

Se presentation via följande länk: https://youtu.be/jqniOcJfeFI

I början av oktober publicerar bolaget ett investeringsmemorandum. Memorandumet kommer finnas för nedladdning via PolarCools hemsida som lanseras i slutet av september.

Om PolarCool

Verksamheten inom idrottsmedicin i BrainCool AB (publ) har sedan 2017 bedrivits i det helägda dotterbolaget PolarCool AB (publ). BrainCool kommunicerade 2016 att verksamheten inom idrottsmedicin ska delas ut till aktieägarna, och tidigare under 2018 meddelades att bolaget erhålllit ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden avseende en skattefri utdelning enligt lex Asea reglerna. BrainCool har i egen regi drivit processen för en lex Asea-utdelning.

PolarCool är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund.

För mer information

Iman Ziai – CFO BrainCool & CEO PolarCool
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om PolarCool AB (publ)

PolarCool AB (publ) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund.

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-09-25

Se PolarCools bolagspresentation från Aktiedagen Göteborg

Den 24 september presenterade PolarCools VD Iman Ziai och Business Development Director Joan Travessét bolaget på Aktiedagen i Göteborg.

Se presentation via följande länk: https://youtu.be/8Eb118VNNK0

Bolaget presenteras även vid Aktiedagen Malmö 26 september kl 10.50 – 11.20

Plats: Kockum Fritid, Västra Varvsgatan 8, Malmö

https://www.aktiespararna.se/aktiviteter/aktiedagen-malmo-1

Presentationerna kan även följas live via webben www.aktiespararna.se/tv/live och on demand på www.aktiespararna.se/tv/evenemang.

I början av oktober publicerar bolaget ett investeringsmemorandum. Memorandumet kommer finnas för nedladdning via PolarCools hemsida som lanseras i slutet av september.

Om PolarCool

Verksamheten inom idrottsmedicin i BrainCool AB (publ) har sedan 2017 bedrivits i det helägda dotterbolaget PolarCool AB (publ). BrainCool kommunicerade 2016 att verksamheten inom idrottsmedicin ska delas ut till aktieägarna, och tidigare under 2018 meddelades att bolaget erhålllit ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden avseende en skattefri utdelning enligt lex Asea reglerna. BrainCool har i egen regi drivit processen för en lex Asea-utdelning.

PolarCool är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund.

För mer information

Iman Ziai – CFO BrainCool & CEO PolarCool
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om PolarCool AB (publ)

PolarCool AB (publ) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund.

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-09-24

BrainCools dotterbolag PolarCool offentliggör emissionsvillkor inför notering

PolarCool AB (publ), dotterbolag till BrainCool AB (publ), avses att noteras på Spotlight Stock Market efter utdelning av aktierna till BrainCools aktieägare. I samband med den planerade noteringen genomför PolarCool en företrädesemission om högst cirka 18 MSEK. Styrelse och ledning i såväl PolarCool som BrainCool deltar i företrädesemissionen

Om PolarCool

Verksamheten inom idrottsmedicin i BrainCool AB (publ) har sedan 2017 bedrivits i det helägda dotterbolaget PolarCool AB (publ). BrainCool kommunicerade 2016 att verksamheten inom idrottsmedicin ska delas ut till aktieägarna, och tidigare under 2018 meddelades att bolaget erhålllit ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden avseende en skattefri utdelning enligt lex Asea reglerna. BrainCool har i egen regi drivit processen för en lex Asea-utdelning.

PolarCool är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund.

Emissionsvillkor

Styrelsen i PolarCool AB (publ) har fastställt teckningskurs och andra villkor för den nyemission med företrädesrätt för aktieägarna, som styrelsen bemyndigades fatta beslut om vid extra bolagsstämma 24 augusti, enligt nedan villkor:

Aktieägare i PolarCool erhåller, för en (1) på avstämningsdagen innehavd aktie, en (1) teckningsrätt. Det krävs fyra (4) teckningsrätter för att teckna en (1) ny aktie. Teckningskursen är 2 SEK.

-Högst 8 998 108 nya aktier ska ges ut

-Bolagets aktiekapital ska ökas med högst 125 000 SEK

-Avstämningsdagen för rätt att erhålla teckningsrätter är 5 oktober 2018

Vid full teckning av emissionen tillförs Bolaget cirka 18 000 000 SEK före emissionskostnader som beräknas uppgå till cirka 200 000 SEK.

Emissionslikviden är avsedd att finansiera bolaget fram till och med Q4 2019 vilket inkluderar*:

Organisationsutveckling och cirka 55 % marknadsetablering

Forskning och utveckling samt cirka 35 % kliniska studier

Licens & IP cirka 10 %

*Ovanstående beräkning inkluderar reglering av mellanhavandet med BrainCool AB om cirka 6,1 MSEK som avser finansiering av verksamheten i PolarCool sedan 2017 i form av forskning och utveckling, förvärv av varulager, kliniska studier, immaterialrätt samt licensrättigheter.

Utspädning

Erbjudandet kommer vid full teckning innebära att antalet aktier i Bolaget ökar med 8 998 108 från 35 992 435 till 44 990 543 aktier. För befintliga ägare som inte deltar i företrädesemissionen uppkommer en utspädningseffekt om 20 procent.

Preliminär tidsplan

25 september 2018 Sista dag för handel med BrainCools aktie inklusive rätt att erhålla aktier i PolarCool

27 september 2018 Avstämningsdag i BrainCools aktie för rätt att erhålla aktier i PolarCool

5 oktober 2018 Avstämningsdag i PolarCools aktie för rätt att erhålla teckningsrätter

9 – 23 oktober 2018 Teckningstid i PolarCools företrädesemission

7 november 2018 Planerad notering på Spotlight Stock Market**

** PolarCools aktie är planerad att noteras på Spotlight Stock Market under förutsättning att nyemissionen genomförs samt att Spotlight Stock Market godkänner Bolaget. Första dag för handel beräknas bli den 7 november 2018.

Fullständiga villkor och anvisningar för nyemissionen samt övrig information om PolarCool kommer att framgå av investeringsmemorandumet som offentliggörs innan teckningstiden inleds.

Styrelse och ledning i både PolarCool och BrainCool avser att delta i företrädesemissionen.

Viktig information
Detta pressmeddelande utgör inte något erbjudande avseende några värdepapper i PolarCool. Nyemissionen riktar sig inte till aktieägare eller andra investerare med hemvist i USA, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Hongkong, Japan eller Sydafrika, eller i något annat land där deltagande i emissionen skulle förutsätta ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än enligt svensk rätt eller strida mot regler i sådant land. Inga units, betalda tecknade units, aktier, teckningsoptioner, teckningsrätter eller andra värdepapper utgivna av PolarCool har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933, eller enligt värdepapperslagstiftningen i någon delstat i USA eller någon provinslag i Kanada. Därför får inga aktier, betalda tecknade aktier, teckningsrätter eller andra värdepapper utgivna av PolarCool överlåtas eller erbjudas till försäljning i USA eller Kanada annat än i sådana undantagsfall som inte kräver registrering. Nyemissionen riktar sig endast till (i) personer som befinner sig utanför Storbritannien; (ii) till professionella investerare som omfattas av artikel 19(5) i Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (i dess nuvarande lydelse); eller (iii) andra personer till vilka den lagligen kan riktas.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 september 2018.

För mer information

Iman Ziai - CFO
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om PolarCool AB (publ)

PolarCool AB (publ) är ett medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer produkter inom idrottsmedicin. Bolaget fokuserar på behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. PolarCool AB (publ) har sitt säte i Lund.

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-09-20

Marknadsmeddelande 218/18 - BrainCool AB:s aktie handlas exkl. utdelning av aktier i PolarCool AB

2018-09-17

BrainCool AB (publ) erhåller ännu ett patentgodkännande för applikationen feberkontroll till BrainCool™ System

BrainCool AB (publ ) har erhållit ännu ett patentgodkännande från Patent- och Registreringsverket (PRV) för bolagets applikation avseende feberkontroll för produkten BrainCool™ System. Bolaget har tidigare erhållit patentgodkännande för tekniken med ”flerzonskylning” för BrainCool™ System, dvs nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra. Tekniken underlättar och förbättrar kylbehandlingen. Tillsammans med patentskyddet för ”shiveringteknik” har vi ett starkt skydd för vår teknik för produkten.

Det nya patentet syftar till att ytterligare dra fördel av BrainCool™ Systems unika och patentskyddade design för selektiv kylning, som ger möjligheten att fördela kyla och värme till olika delar av kroppen med syfte att skapa en förbättrad feberkontroll.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi fokuserar främst på att etablera en bra applikation för feberkontroll specifikt för behandling inom neurologi, vilket har en stor potential på den amerikanska marknaden. Vi har etablerat ett samarbete med ledande opinionsledare inom neurologi i USA och ansöker gemensamt om kliniska och vetenskapliga anslag för att snabbt utvärdera och skapa evidens för bolagets applikation för feberkontroll. Feberkontroll kan även vara viktigt inom andra behandlingsområden.

BrainCool™ System har kapacitet att reglera kylning och uppvärmning till olika delar av patientens kropp. I den tidiga fasen av hypotermibehandlingen är alla kyldynor inkopplade för att få en så snabb nedkylning av patienten som möjligt. När patienten närmar sig läkarens ordinerade måltemperatur styr BrainCool™ System automatiskt bort kyla från de delar av kroppen som har köldreceptorer. Kylningen fokuseras därefter till de områden som har färre köldreceptorer. Genom denna unika teknik kan BrainCool™ System bibehålla kylningen med en minimerad störning av patientens köld-receptorer, och därmed också minimera risken för frossa, s.k. shivering, som är en naturlig sidoeffekt av nedkylningen.

BrainCool har tidigare inlämnat internationella så kallade PCT-ansökningar avseende de nu tre godkända patenten mot "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004) och det senaste godkännandet för feberkontroll (P109330009). Bolagets primära fokus är att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i övriga Europa, USA, Japan och Sydkorea.

Martin Waleij kommenterar vidare;

- De svenska patenten banar väg för fler patentgodkännanden i länder och regioner som bolaget prioriterar. Vår produkt The BrainCool™ System, vilken nu har erhållit tre viktiga patent, är anpassad att fungera för behandling enligt flera olika behandlingsstrategier, måltemperaturer och

indikationer.. Systemet har kapacitet att kyla kraftigt för snabb effekt och dess patenterade funktioner ger ytterligare stora fördelar gentemot konkurrerande produkter.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 september 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på SPOTLIGHT Stock Market.

2018-09-13

BrainCools dotterbolag PolarCool etablerar ny organisation inför notering

PolarCool AB (publ), dotterbolag till BrainCool AB (publ), avses att noteras på Spotlight Market efter utdelning av aktierna till BrainCools aktieägare. PolarCool stärker nu organisationen med en breddad styrelse, ny VD och två nya chefer för affärsutveckling och teknik. PolarCool kommer presentera bolaget vid Aktiespararnas aktiedagar i Göteborg och Malmö i slutet av september samtidigt som ett investeringsmemorandum publiceras.

Inför utdelning och noteringen av PolarCool AB (publ) på SPOTLIGHT Stock Market har följande styrelse valts:

Mats Forsman – Styrelseordförande

Mats Forsman har en bakgrund inom seniora produktions- och marknadsföringspositioner på AstraZeneca under mer än 30 år. Mats har även lång erfarenhet av innovationssystemet i Umeå genom olika roller inom Innovationsbron Umeå AB och Umeå Universitet Holdingbolag AB, samt via egna bolag.

Anders Hansson – Styrelseledmot

Anders Hansson har verkat som administrativ chef och ekonomichef i såväl börsnoterade bolag som entreprenörsföretag, med uppgifter som även inkluderar försäljning av företag och börsnoteringar av dotterföretag. Anders Hansson var styrelseledamot i CTT systems 1997 – 2001 med ansvar för börsnoteringen 1997.

Bengt Furberg – Styrelseledamot

Docent Bengt Furberg, läkare och författare, har omfattande erfarenhet inom life science-området, varav tio år som Medical Director på Glaxo Wellcomes svenska verksamhet. Bengt har även varit Medical Director på flera företag inom den medicintekniska industrin. Furberg har bred medicinsk erfarenhet och har publicerat ett 40-tal vetenskapliga artiklar, bland annat inom idrottsmedicin och kliniska prövningar - ett område inom vilket han också skriver läroböcker. Bengt Furberg har mångårig erfarenhet av internationella dokumentationskrav för både läkemedel och medicintekniska produkter.

Iman Ziai – VD och styrelseledamot

Iman Ziai är ekonomie magister med 12 års erfarenhet av bland annat internationell projektledning och processoptimering samt ekonomi- och redovisningstjänster via egna företag.

Styrelsen i PolarCool har utsett Iman Ziai till VD för bolaget under en övergångsperiod. Iman Ziai kvarstår i rollen som CFO i BrainCool AB (publ) även efter utdelningen.

Bolagets ledning har samtidigt förstärkts. Joan Travessét har utsetts till chef för Business Development med ansvar för att bredda bolagets verksamhet och driva försäljningsprocessen av bolagets produkt PolarCap® System. Joan har mångårig erfarenhet av affärsutveckling och försäljning inom IT, spel-, och utbildningsbranschen med inriktning mot både Business-to-Business (B2B) samt Business-to-Consumer (B2C) segmenten. Han har även en bred idrottsbakgrund som både utövare och med förtroendeuppdrag inom både förenings- och förbundsorganisationer, däribland som ordförande för Limhamn Griffins Sportklubb samt Södra Svenska Amerikansk Fotbollsförbundet och med en bakgrund som internationellt ansvarig inom Svenska Amerikansk Fotbollsförbundet.

Rachida Sersar har anställts som teknisk produktchef. Rachida är Biomedicinsk Civilingenjör med en magisterexamen i medicinteknik. Rachida kommer senast från BrainCool där hon som utvecklingsingenjör och testansvarig bland annat ledde utveckingen av PolarCap® System.

Samarbetsavtal mellan PolarCool AB och BrainCool AB

PolarCool AB har ingått avtal med BrainCool AB om att fortsätta samarbeta inom produktutveckling och kvalitetsledning. BrainCools kvalitetsledningssystem (”QMS”, Quality Management System) är väl etablerat och PolarCool kan dra fördel av att inledningsvis inte behöva etablera ett eget tids- och kostnadskrävande QMS. Avtalet medför att BrainCool kommer att stödja verksamheten i PolarCool med kvalitetsprocesser och FDA-ansökan för bolagets första produkt, PolarCap® System. Det innebär i sin tur att PolarCool kan marknadslansera PolarCap® System långt tidigare än om bolaget hade behövt etablera ett eget QMS.

I detta sammanhang går det att dra paralleller med marknaden för hjärtstartare. Hjärtstartare liksom PolarCap® System för nedkylning placeras i olika offentliga miljöer för akut, omedelbar och snabb behandling. Behandlingen kan utföras av icke-sjukvårdsutbildade personer som dessutom kan få stöd och instruktioner från systemet självt. Den globala marknaden för hjärtstartare har utvecklats snabbt de senaste 10-15 åren och uppskattades till 13 miljarder kronor 2017.

Vidare har bolagen ingått ett licensavtal som reglerar immaterialrätten och försäljningsrättigheter. PolarCool erhåller via licensavtalet exklusiva försäljningsrättigheter för PolarCap® System globalt. Licensavtalet medför en royalty till BrainCool om 4 procent på nettoförsäljningsvärdet som PolarCool redovisar. BrainCool kommer under det fjärde kvartalet erhålla 6 MSEK från PolarCool för att reglera mellanhavandet som uppstått till följd av förvärv av utvecklingsprojekt, varulager, och finansiering av löpande kostnader i PolarCool sedan 2017.

Investerarpresentation

PolarCool kommer presentera bolaget vid två av Aktiespararnas event i september.

Aktiedagen Göteborg 24 september kl 17.50 – 18.20

Svenska Mässan, Lokal H1, Mässans Gata 24, Göteborg

https://www.aktiespararna.se/aktiviteter/aktiedagen-goteborg-24-september

Aktiedagen Malmö 26 september kl 10.50 – 11.20

Kockum Fritid, Västra Varvsgatan 8, Malmö

https://www.aktiespararna.se/aktiviteter/aktiedagen-malmo-1

Presentationerna kan även följas live via webben www.aktiespararna.se/tv/live och on demand på www.aktiespararna.se/tv/evenemang.

I början av oktober publicerar bolaget ett investeringsmemorandum. Memorandumet kommer finnas för nedladdning via PolarCools hemsida.

Verksamheten inom idrottsmedicin i BrainCool AB (publ) har sedan 2017 bedrivits i det helägda dotterbolaget PolarCool AB (publ). BrainCool kommunicerade 2016 att verksamheten inom idrottsmedicin ska delas ut till aktieägarna, och tidigare under 2018 meddelades att bolaget erhålllit ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden avseende en skattefri utdelning enligt lex Asea reglerna. BrainCool har i egen regi drivit processen för en lex Asea-utdelning.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 september 2018.

För mer information

Iman Ziai - CFO
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på SPOTLIGHT Stock Market.

2018-09-12

Stort intresse för Cooral® System vid ett internt möte på den årliga vetenskapliga onkologikongressen i Japan

BrainCool AB (publ) och dess produkt Cooral® System mot oral mukosit (OM) har rönt stort och växande intresse i Japan. I samband med den årliga kongressen, som ’Japanese Association of Supportive Care in Cancer’ (JASCC) nyligen höll, presenterade BrainCool vid ett internt och slutet möte den kliniska utvecklingsplanen för Cooral® System för att förbygga kemoterapi-inducerad OM och neuropati.

Den japanska delegationen företräddes av professor Kazuo Tamura, som är president för JASCC och som också organiserade mötet. Ledande japanska forskare och kliniker inom onkologi och oral medicin deltog i mötet. Professor Mats Jontell inledde mötet med 20 minuters presentation av Cooral® System och enskilda patientfall som vittnar om att behandlingen fungerar väl. Till följd av det stora intresset från japansk sida utsträcktes den efterföljande diskussionen väsentligt utöver den planerade tiden.

OM är en allvarlig biverkning av cancerbehandling. Nedkylning av munslemhinnan med Cooral® System kan användas för att motverka OM. BrainCool bedriver flera kliniska studier, bland annat en japansk studie med 20 patienter inom allmän onkologi. Rekryteringen är i slutfasen och förväntas vara slutförd inom kort.

- Det är uppenbart att vi ser medicinska och hälsoekonomiska vinster med att minska biverkningar som påverkan på slemhinnor och nervskador men den stora vinsten på kort och lång sikt är att tekniken med en patientanpassad nedkylning ger patienterna möjlighet till ett bättre liv med ökad livskvalité, säger professor och överläkare Roger Henriksson, Scientific Advisor för BrainCools onkologiprojekt samt styrelseledamot i Bolaget.

I Sverige/Norge bedrivs en omfattande klinisk prövning med 180 patienter. Planen är att resultaten ska presenteras på internationella möten under första delen av 2019. Förutom denna prövning bedriver bolaget patientserier vilka har bekräftat produktens goda resultat. I England har BrainCool tidigare presenterat patientfall på Royal Marsden NHS Trust i samband med en studiedag om OM. Fokus ligger nu på att avsluta de pågående kliniska studierna där. Även kliniker från Storbritannien medverkade på mötet i Japan.

VD Martin Waleij kommenterar;

- De olika kliniska studierna utvärderar den medicinska effekten av Cooral® System och de potentiella besparingar som sjukvården kan göra, säger BrainCools VD Martin Waleij. Man kan inte på förhand veta vilka patienter som kan komma att drabbas av OM. Bolagets ambition är därför att använda Cooral® System för samtliga patienter

som behandlas med cellgifter för att förhindra uppkomst av OM. Den japanska studien med 20 patienter kommer ha stor betydelse för introduktionen på den japanska marknaden. BrainCool har haft ett rådgivande möte med Pharmaceuticals and Medical Devices Agency i Japan (PMDA) angående registreringen av produkterna. Det interna mötet i Japan har möjliggjort för bolaget att på ett tidigt stadium kunna knyta till sig ”key opinion leaders” för att potentiellt medverka i den regulatoriska processen som PMDA kräver.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 september 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-09-10

BrainCool AB (publ) erhåller order om två BrainCool™ System till ledande universitetsklinik i Sverige

BrainCool har erhållit sin första order i Sverige av två stycken BrainCool™ System. Orden kom efter att kliniken har utvärderat BrainCool™ System mot deras nuvarande system på ungefär 20 patienter. Kliniken har dokumenterat resultaten och kommer att presentera det som en poster på ett kommande internationellt möte. Ordern har ett signalvärde då den bereder väg för ytterligare försäljning till fler kliniker i Norden.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Ett bra och viktigt steg framåt i lanseringen av produkten, som på sikt kommer ge ringar på vattnet både i Sverige och internationellt. Vi genomför att antal utvärderingar i Norden, Tyskland och USA och arbetar för att under året färdigställa resultaten i samarbete med de kliniker som utvärderar BrainCool™ System.

Resultaten kommer att sammanställas och vi ser fram emot att dessa resultat kommer att presenteras i olika vetenskapliga presentationsformer för att understödja försäljning med ett bra underlag för produkten.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 september 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-08-29

Avstämningsdag för rätt att erhålla aktier i PolarCool AB

2018-08-27

Delårsrapport för perioden 2018.01.01 - 2018.06.30

2018-08-24

BrainCool AB (publ) kallar på en andra tranche av konvertibler om 5 MSEK

BrainCool AB (publ) ("BrainCool") kallar på en andra tranche från European Select Growth Opportunities Fund ("Investeraren") och ger ut ytterligare gratis teckningsoptioner till befintliga aktieägare.

BrainCool ingick den 22 november 2017 ett finansieringsavtal med Investeraren ("Avtalet") (se pressmeddelande som publicerades den 23 november 2017).

Den 24 augusti beslutade styrelsen i BrainCool att kalla på en andra tranche i enlighet med Avtalet samt att besluta om emission av konvertibler och teckningsoptioner under den andra tranchen. Emissionen ligger inom ramen för det av bolagsstämman den 18 april 2018 beslutade emissionsbemyndigandet och registrerat hos Bolagsverket den 4 maj 2018.

Kapitaltillskottet ska användas för BrainCools expanderande verksamhet i USA, samtidigt som verksamheten i moderbolaget ökar tempot. Inom affärsområde Pain Management ska kapitaltillskottet användas för att förbättra och höja potentialen för Cooral® System applikationerna inom oral mukosit och neuropati.

Transaktionen sker genom utgivning av konvertibler ("Konvertibler") med tillhörande teckningsoptioner ("Teckningsoptioner").

I samband med transaktionen i enlighet med Avtalet kommer BrainCool också att ge ut kostnadsfria teckningsoptioner till befintliga aktieägare, för att skydda dessa mot utspädning ("Aktieägaroptioner"). I den andra tranchen kommer en (1) teckningsoption tilldelas för 119 (etthundranitton) aktier som innehas på avstämningsdag, som BrainCool kommer publicera vid ett senare tillfälle. Aktieägaroptionerna är av samma typ som Investerarens Teckningsoptioner.

Före utfärdandet av emissionen för denna andra tranche var beloppet för Konvertibler som innehades av Investeraren 10,7 miljoner SEK. För att underlätta processen i samband med avskiljningen och distributionen av aktier i PolarCool till aktieägarna i BrainCool har Investeraren samtyckt till att inte konvertera några Konvertibler förrän 28 september 2018.

Fakta om den andra tranchen:

Andra tranchen kommer att genomföras som en riktad emission om 5 miljoner SEK till Investeraren genom utgivande av Konvertibler med tillhörande Teckningsoptioner.
Konvertiblerna har ett nominellt belopp om 100 000 kronor vardera. De uppbär ingen ränta och har en löptid på 12 månader från dagen då styrelsens beslut om emission av Konvertiblerna registreras hos Bolagsverket. Under löptiden kan Investeraren begära att konvertera vissa eller alla Konvertibler till en rörlig konverteringskurs motsvararande en 7,5-procentig rabatt på det lägsta dagliga volymviktade genomsnittspriset (VWAP) under de senaste 15 handelsdagarna ("Referenspriset") som föregår dagen för konvertering.
Vid en sådan begäran om konvertering har BrainCool möjlighet att återbetala efter eget godtycke, i kontanter, aktier i BrainCool eller en kombination av båda. Detta gör det möjligt för BrainCool att minska potentiella utspädningseffekter till följd av Konvertiblerna.
Teckningsoptionerna har en löptid på tre (3) år från dagen då styrelsens beslut om emission av Teckningsoptioner registrerats hos Bolagsverket och är fristående från Konvertiblerna med omedelbar verkan. Varje Teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie (med förbehåll för standardjusteringar enligt teckningsoptionsvillkoren) i BrainCool till ett fast lösenpris motsvarande en 30-procentig premie i förhållande till Referenspriset på dagen för BrainCools begäran om utgivande av en ny tranche.
Lösenpriset för teckningsoptionerna under denna andra tranche sätts till 8,26 SEK.
Aktieägaroptionerna kommer att ha samma egenskaper som Teckningsoptionerna och kommer att tas upp till handel på Spotlight Stock Market tillsammans.

Tranchens summa: 5 000 000 SEK
Tranchens Referenspris: 6,3601 SEK
Teckningsoptionernas lösenpris: 6,3601 SEK * 1,30 ˜ 8,26 SEK
Antal Konvertibler: 5 000 000 / 100 000 = 50 Konvertibler
Antal Teckningsoptioner: 5 000 000*0,50 / 8,26 = 302,663
Antal Aktieägaroptioner: 302 457 (ungefärligen 100 % av emitterade Teckningsoptioner till Investeraren)

Villkoren för konvertiblerna och teckningsoptionerna kommer också att publiceras på Braincools hemsida:
http://www.braincool.se/investor-relations-2/

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 augusti 2018

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-08-24

BrainCool AB (publ) draws down a second tranche of convertibles of SEK 5 million

BrainCool AB (publ) ("BrainCool") draws down a second tranche from European Select Growth Opportunities Fund (the "Investor") and issues free warrants to its shareholders.

On 22 November 2017 BrainCool AB (publ) ("BrainCool") entered into an investment agreement with the Investor (the "Agreement") (see press release dated 23 November 2017).

On 24 August 2018, BrainCool’s board of directors decided to draw down a second tranche pursuant to the Agreement as well as the issuance of the Notes and warrants under this second tranche. The issuance is within the limitations of the authorization from the shareholder's meeting held on 18 April 2018 and registered with the Swedish Companies Registration Office on 4 May 2018.

The capital will be used for BrainCool’s expanding operations in the US, while increasing the pace of operations in the parent company. Within business segment Pain Management, the capital will be allocated towards enhancing Cooral System applications for oral mucositis and neuropathy.

The transaction is carried out through the issuance of convertible notes (the “Notes”) with warrants attached (the “Warrants”). In connection with the transaction pursuant to the Agreement, BrainCool will also issue free warrants to existing shareholders, to protect them against dilution (the “Shareholders Warrants”). For this second tranche, one (1) warrant will be allocated for one hundred nineteen (119) shares held on the record date, which will be announced by BrainCool at a later date. The Shareholders Warrants will have the same characteristics as those of the Investor.

Post-issuance of this second tranche, the amount of Notes held by the Investor is SEK 10.7 million. In order to facilitate the process related to the spinoff of PolarCool and the distribution of PolarCool shares to Braincool’s shareholders, the Investor has agreed not to convert any Note until September 28, 2018.

Highlights about the second tranche:

The second tranche is carried out through the issuance of Notes with Warrants attached to the Investor.
The Notes have a principal amount of SEK 100,000 each. They bear no interest and have a maturity of 12 months from the date of the registration of their issuance with the Swedish Companies Registration Office. During their term, the Investor may request to convert any or all of the Notes at a variable conversion price representing a 7.5 % discount to the lowest daily volume weighted average price over the 15 trading days (the “Reference Price”) preceding the conversion date.
Upon such conversion request, BrainCool have the option to remit, at its discretion, cash, shares in BrainCool or a combination of both. This characteristic will enable BrainCool to manage the potential dilution resulting from the Notes.
The Warrants have a maturity of three (3) years from the date of the registration of their issuance with the Swedish Companies Registration Office and will immediately be detached from the Notes. Each Warrant gives right to subscribe for one (1) new share (subject to standard adjustments in accordance with the terms and conditions of the Warrants) in BrainCool at a fixed strike price representing a 30 % premium to the Reference Price on the date of the request from BrainCool to issue a new tranche.
In the specific case of this second tranche, the strike price will be SEK 8.26.
The Shareholders Warrants will have the same characteristics as those of the Investor and will together be admitted to trading on Spotlight Stock Market.
- Tranche amount: SEK 5,000,000
- Tranche issuance Reference Price: SEK 6.3601
- Strike price of Warrants: SEK 6.3601 * 1.30 ˜ SEK 8.26
- Number of Notes: 5,000,000 / 100,000 = 50 Notes
- Number of Warrants: 5,000,000 * 0.50 / 8.26 = 302,663
- Number of additional Shareholders' Warrants: 302,457 (approx. 100% of number of Warrants to the Investor)

For terms and conditions of the Notes and warrants, please visit BrainCool's website:
http://www.braincool.se/investor-relations-2/

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on August 24, 2018.

For more information Martin Waleij - CEO +46 - 733 -93 70 76 E-mail: martin.waleij@braincool.se
About BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2018-08-20

BrainCool utökar studien för att motverka Oral Mukosit och sluter avtal med Oslo Universitetsjukhus, Nordens största center för myelom-patienter

BrainCool AB (publ) utvidgar den kliniska studien med bolagets produkt, Cooral System, för att motverka Oral Mukosit (OM) med myelomgruppen vid Oslo Universitetssjukhus i Norge, vilket för denna patientgrupp utgör nordens största klinik.

Studien förväntas vara färdigrekryterad (180 patienter) under det första kvartalet 2019. En interimsgranskning av de första 100 patienterna kommer utföras av en extern DSMB (Data Safety Monitoring Board) under hösten.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi förväntar oss att studien är färdigrekryterad under det första kvartalet 2019. Genom att ansluta Oslo Universitetssjukhus till studien ökar vi patientunderlaget samt skapar förutsättningar för att sprida patienterna i studien på flera olika kliniker för ett jämnare patientunderlag.

En utmaning i den kliniska studien har varit patientuppföljningen på 28 dagar efter behandlingstiden, eftersom många patienter utlokaliseras till andra mindre kliniker eller hemvård, vilket har försvårat uppföljningen i studien. Vissa patienter har därmed inte uppfyllt inklusionskriterierna och har inte gått att rekrytera. Sedan början av 2018 rekryterar samtliga kliniker patienter, och takten har under våren legat på ca 10 patienter per månad, och med ytterligare en klinik med stort patientunderlag ökar vi nu rekryteringshastigheten.

OM kan drabba patienter som behandlas med cellgifter eller strålning och är ett smärtsamt tillstånd som innebär kraftiga inflammationer, sår och skador i munslemhinnan som innebär att patienten behöver ändra eller avbryta sin behandling. Nedkylning av munslemhinnan kan användas för att motverka OM.

Den kliniska studien är inriktad på patienter inom hematologi (blodsjukdomar) där OM är ett vanligt förekommande allvarligt problem. Myelompatienterna utgör den största delen av patientgruppen.

Studien kommer även att ligga till grund för ansökan om ett godkännande i USA. Braincool har ett så kallat Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det bekräftar att FDA betraktar Cooral som en "break-through technology for an unmet medical need".

- Parallellt med att studien går in i den avslutande fasen, kommer vi initiera en dialog med FDA med fokus på den tekniska utvärderingen av produkten och dokumentationsunderlaget, fortsätter Martin Waleij, VD BrainCool AB.

Genom avtalet med Oslo Universitetssjukhus får vi utöver ett stort patientunderlag, en referens i Norge. Detta lär skapa en god grund för att etablera produkten i Norge.

Etikansökan har lämnats in den 14 augusti och parterna räknar med att genomföra ett tiotal testpatienter innan studien kan starta efter att man erhållit etikgodkännande, avslutar Martin Waleij.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 augusti 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-08-16

BrainCool AB erhåller CB certifikat för kylsystem (Cooral® System) för att motverka biverkningar av cancer

BrainCool har under juli erhållit CB certifikat av Intertek Semko AB, för en vidareutveckling och förbättring av kylsystemet i produkten Cooral® System. Cooral® System består i sitt grundutförande av en oral device (Cooral®) kopplat till ett kylsystem (ECU 200).

CB certifikatet är sammanfattande certifikat för ett antal testrapporter och certifikat avseende säkerheten för EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) och diverse säkerhetstester.

Det underlag som finns för en CE-märkt produkt räcker oftast inte till för tillträde till marknader utanför EU/EFTA. Det krävs i regel ytterligare tester och certifiering. Certifieringsorganisationer (NCBs, National Certification Bodies) och testlaboratorier i 39 länder, varav 20 finns utanför EU, deltar i CB systemet.

VD Martin Waleij kommenterar;

- CB-certifiering är en tids- och kostnadseffektiv väg att nå flera marknader utanför EU och kommer underlätta den regulatoriska och marknadsmässiga expansionen av produkten, vilken nu ligger i startgroparna då den nordiska studien nu går in i slutfasen.

Den nya produkten kan även integrera kylning för händer och fötter för att motverka neuropatier, ett område under utvärdering av bolaget.

Oral mukosit (OM) är en dosrelaterad toxisk slemhinneskada som utvecklas i samband med cancerbehandling. OM är associerad med högre vårdkostnader, fler och förlängda sjukhusbesök, viktminskning och ett ökat antal livshotande infektioner. För att undvika dessa komplikationer kan man tvingas sänka doseringen av cytostatika vilket i sin tur kan äventyra den positiva effekten av den medicinska behandlingen. Cooral® System är utvecklat för att effektivt förhindra OM.

Neuropati är skador på nerver med bland annat minskad känsel i händer och fötter och kan uppstå som en allvarlig biverkan vid cancerbehandling. Hälsovårdskostnader är i linje med OM men ofta med permanenta problem.

Den nya kompatibiliteten medför behandling och förebyggande av kemoterapiinducerad neuropati (CIPN, Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy) genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter, vilket utvärderas av BrainCool i nuläget. Cooral® System kommer därför på sikt innehålla båda applikationerna, med möjlighet att kunna inkludera fler applikationer. Detta kommer att innebära stora synergier både kostnads- och marknadsmässigt.

Att systemet är utformat för att motverka både OM och neuropati, två mycket besvärliga biverkningar av cancerbehandlingen, innebär uppenbara fördelar ur ett kliniskt perspektiv. Vidare har detta medfört att BrainCool har kunnat dra fördelar av denna synergi både kostnads- och utvecklingsmässigt.

VD Martin Waleij avslutar;

- Produkten kommer i första hand lanseras för att motverka oral mukosit. Det faktum att produkten även är förberedd för andra applikationer, exempelvis för att motverka CIPN, minskar ”time to market” och underlättar väsentligt godkännandeprocessen till en låg kostnad.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 augusti 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-08-14

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-08-14

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-08-07

BrainCool AB erhåller nytt patentgodkännande för BrainCool™ System avseende teknik med flerzonskylning

BrainCool AB (publ ) har erhållit ännu ett patentgodkännande från svenska Patent- och registreringverket (PRV) för bolagets teknik för produkten BrainCool System.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Vår teknik med BrainCool™ System med "flerzonskylning", dvs nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra, underlättar och förbättra kylbehandlingen och skapar ytterligare skydd för produkten. Tillsammans med patentgodkännandet i juni för att hantera frossbrytningar vid kylning är det ett stort steg för BrainCool. Det banar även väg för fler patentgodkännanden för båda tekniker i länder och regioner som bolaget prioriterar.

BrainCool har tidigare lämnat in två internationella så kallade PCT-ansökningar avseende "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004). Bolaget fokuserar på att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i Europa, USA, Japan och Sydkorea.

Övriga patentansökningar för produkten BrainCool™ System är inriktade på att skydda bolagets applikation av kylning av huvud/nacke, för att skapa s.k. selektiv hjärnkylning, vilket utgör en viktig del av bolagets produkt vilken även används i produkten PolarCap® System.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 augusti 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-07-27

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-07-27

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-07-25

Kommuniké från extra bolagsstämma i BrainCool AB (publ) med beslut om utdelning av aktier i PolarCool AB

2018-07-13

BrainCool AB (publ) senarelägger kvartalsrapport

2018-07-10

BrainCool AB (publ) tillförs 4 TSEK genom nyttjande av teckningsoptioner

Den första inlösenperioden för BrainCools teckningsoptioner av serie TO1 har nu avslutats i samband med att teckningen registrerats hos Bolagsverket idag. Bolaget tillförs därmed cirka 4 TSEK, vilket motsvarar 253 nya aktier. De som tecknat sig i inlösenperioden har fått Interimsaktier vilka automatiskt omvandlas till stamaktier inom cirka en vecka från det att Bolagsverket registrerat emissionen. Interimsaktierna kommer inte att tas upp till handel.

Denna inlösenperiod medför att antalet aktier och antalet röster i BrainCool har ökat med 253 till totalt 35 556 694. Aktiekapitalet uppgår därmed till 1 600 051,26 sek.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum under nedanstående perioder:

21 november 2018 till och med 4 december 2018
21 maj 2019 till och med 4 juni 2019
21 november 2019 till och med 4 december 2019
21 maj 2020 till och med 4 juni 2020
20 november 2020 till och med 4 december 2020

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO1 2017/2020 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet 20 december 2017 till och med 4 december 2020.

-Teckningsoptioner av serie TO1 har ISIN-kod SE0010713834.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 juli 2018.

För mer information Iman Ziai - CFO & Produktchef PolarCap System +46 - 733 -99 23 17 E-post: iman.ziai@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-06-29

BrainCool AB (publ) publicerar informationsmaterial inför extra bolagsstämma den 25 juli 2018

BrainCool AB (publ) publicerar presentationsmaterial inför extra bolagsstämma den 25 juli 2018.

-Bakgrund och motiv

BrainCools styrelse har lämnat förslag till extra bolagsstämma den 25 juli 2018 att genom utdelning överföra samtliga aktier i PolarCool till aktieägarna i BrainCool. PolarCool har i BrainCools regi utvecklat ett medicinskt kylsystem PolarCap® System för behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner inom idrottsmedicin.

Nyligen avslutades en studie för att utvärdera PolarCap® System vid akut behandling av hjärnskakning bland ishockeyspelare. Totalt ingick 12 lag från Svenska Hockeyligan (SHL) och HockeyAllsvenskan i studien. Studien granskade hur snabbt spelarna klarade den så kallade hjärntrappan, inklusive antal dagar till återgång till matchspel. Även juniorlag tillhörande en del av de medverkande ishockeylagen ingick i studien. Resultaten kommer att presenteras vid ett vetenskapligt möte och kommer att tillsammans med den vetenskapliga bakgrunden som presenteras nedan att ligga till grund för bolagets lansering av PolarCap® System.

PolarCool utvärderar även PolarCap® System inom amerikansk fotboll med fokus på upprepade huvudkollisioner. Studien genomförs i samarbete med Skånes Universitetssjukhus och Limhamn Griffins Sportklubb.

PolarCools moderbolag, BrainCool, utvecklar och säljer produkter för medicinsk kylning för en rad olika indikationer. PolarCool befinner sig nu i ett skede där det är viktigt att bolaget får förstärkta resurser och ökat fokus för att vidareutveckla och marknadslansera PolarCap® System, initialt för indikationerna hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. Bolaget kommer i ett senare skede även utvärdera andra indikationer.

Genom utdelningen av PolarCool till aktieägarna i BrainCool görs bedömningen att verksamheten i respektive bolag renodlas och får ett tydligare fokus. Bolagen avser dock att fortsätta samarbeta inom produktutveckling och kvalitetsledning. PolarCool kommer erhålla en exklusiv licens från BrainCool för marknadsföring och försäljning av PolarCap® System.

Den preliminära tidsplanen medför att aktierna i PolarCool ska listas på Spotlight Stockmarket med planerad första handelsdag den 26 oktober 2018. En marknadsnotering av PolarCool är ett naturligt steg i utvecklingen av bolagets verksamhet. Vidare möjliggör listningen för investerare att investera direkt i verksamheten för idrottsmedicin. PolarCool avser att genomföra en företrädesemission om cirka 12-15 MSEK inför den planerade listningen på Spotlight Stockmarket för att finansiera den fortsatta utvecklingen av kylningsprodukter och förbereda bolaget för marknadslansering.

Lund – den 29 juni 2018

BrainCool AB (publ)

Styrelsen

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 juni 2018.

För mer information

Iman Ziai - CFO & Produktchef PolarCap System
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-06-29

Kallelse till extra bolagsstämma i BrainCool AB (publ)

Aktieägarna i BrainCool AB (publ), org.nr. 556813-5957 (”Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma onsdagen den 25 juli 2018, kl 09.00 i BrainCools lokaler på Medicon Village, Scheelevägen 2, i Lund.

Rätt att delta och anmälan

Aktieägare som önskar delta vid årsstämman ska:

• dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 19 juli 2018;
• dels anmäla sitt deltagande till bolaget senast torsdagen den 19 juli 2018

Anmälan om deltagande ska ske via e-post till info@braincool.se. Anmälan kan också göras skriftligen till BrainCool AB, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund. I anmälan ska aktieägaren uppge fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid, e-postadress, samt i förekommande fall lämna uppgift om ställföreträdare, eller biträde (högst 2).

Ombud

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också medta aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. Bolaget tillhandahåller aktieägarna ett fullmaktsformulär för detta ändamål på bolagets hemsida www.braincool.se. Fullmaktsformuläret kan även beställas per telefon eller per e-post enligt ovan. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, genom bank eller annan förvaltare, måste i god tid före den 19 juli 2018 genom förvaltares försorg inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear för att ha rätt att delta vid stämman. Ägarregistreringen måste vara verkställd senast den 19 juli 2018. Uppgifter som hämtas från den av Euroclear förda aktieboken, anmälan och deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

Förslag till dagordning:

Stämman öppnas
Val av ordförande vid stämman
Upprättande och godkännande av röstlängd
Godkännande av dagordningen
Val av en eller två justeringsmän
Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad

Utdelning av aktier i PolarCool AB

Stämmans avslutande

Beslutsförslag

Beslut om utdelning av aktierna i PolarCool AB (punkt 7)

Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om sakutdelning i form av samtliga aktier i det helägda dotterbolaget PolarCool AB varvid aktieägarna för varje aktie i bolaget erhåller en aktie i PolarCool AB. Baserat på det planerade bokförda värdet av aktierna i PolarCool AB innebär förslaget en sammanlagd vinstutdelning om 500 000 kronor, motsvarande cirka 0,013 kronor per aktie. Styrelsen bemyndigas fastställa avstämningsdag för utdelningen. Utdelningen sker med tillämpning av den s.k. Lex ASEA.

HANDLINGAR

Styrelsens fullständiga förslag, styrelsens och revisors yttranden och övriga handlingar som ska finnas tillgängliga enligt aktiebolagslagen kommer senast två veckor före stämman att finnas tillgängliga hos bolaget samt på bolagets webbplats www.braincool.se och skickas genast och utan kostnad för mottagaren till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress. Handlingarna kommer dessutom att finnas tillgängliga på stämman.

UPPLYSNINGAR PÅ STÄMMAN

Aktieägarna erinras om sin rätt att vid stämman begära upplysningar från styrelsen och den verkställande direktören enligt 7 kap. 32 § och 7 kap. 57 § aktiebolagslagen.

För mer information

Iman Ziai - CFO & Produktchef PolarCap System
+46 - 733 -99 23 17
E-post: iman.ziai@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-06-29

BrainCool AB föreslår utdelning av PolarCool AB

2018-06-19

BrainCool AB erhåller patentgodkännande för teknik vid frossbrytningar ("shivering") vid nedkylning med BrainCool System

BrainCool AB (publ ) har erhållit patentgodkännande från svenska Patent- och registreringverket (PRV) för bolagets teknik att upptäcka frossbrytningar (”shivering”) för produkten BrainCool System.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Att vår teknik för att hantera frossbrytningar vid kylning nu har erhållit patentgodkännande är ännu ett genombrott för BrainCool. Det banar väg för fler patentgodkännanden i länder och regioner som bolaget prioriterar.

BrainCool har tidigare lämnat in två internationella så kallade PCT-ansökningar avseende "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004), dvs nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra. Bolaget fokuserar på att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i Europa, USA, Japan och Sydkorea. Övriga patentansökningar för produkten BrainCool™ System är inriktade på att skydda bolagets applikation av kylning av huvud/nacke, för att skapa s.k. selektiv hjärnkylning, vilket utgör en viktig del av bolagets produkt vilken även används i produkten PolarCap® System.

Möjligheten att hantera frossbrytningar tillsammans med selektiv hjärnkylning är viktiga komponenter i bolagets erbjudande inom neurologi. Det ligger även i linje med de unika möjligheter produkten har för temperaturkontroll vid nedkylning, dvs att kontrollera kylningen med olika effekter på olika kylzoner. Fördelarna består i minskade biverkningar och minskad risk för frossbrytningar.

- BrainCools Systems med temperaturkontroll utvärderas nu i kliniska studier vid kylning av vakna patienter. Vi bedömer att marknaden inom hypotermibehandling av neurologipatienter kan komma att utvecklas starkt under de kommande åren, säger Martin Waleij.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 juni 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-06-18

Styrelsen i BrainCool AB (publ) föreslår utdelning av PolarCool AB

2018-06-11

PolarCool blir självständigt noterat bolag

BrainCool AB (publ) har som tidigare aviserats erhållit förhandsbesked från Skatterättsnämnden om en skattefri utdelning av dotterbolaget PolarCool AB. BrainCool förbereder nu bolaget för en kommande notering efter utdelningen. Mer detaljerad information kring PolarCool och utdelningen kommer att publiceras i juni – nedan beskrivs kortfattat verksamheten inom PolarCool och en uppdatering av olika studier.

PolarCool AB fokuserar på ett medicinskt kylsystem, PolarCap® System, för behandling av hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner inom idrottsmedicin. PolarCap® System är ett portabelt kylsystem med hög effekt, som används för att sänka hjärnans temperatur. Det sker genom nedkylning av skalp och hals via cirkulerande kall vätska i en mössa med tillhörande halskrage.

Det finns flera mekanismer som förklarar de gynnsamma effekterna av nedkylning. För varje grads sänkning av hjärnans temperatur minskar dess ämnesomsättning med cirka sex procent. Det innebär att det förbrukas mindre syre och glukos, vilket minskar risken för celldöd. Även risken för hjärnödem (vätskeansamling i hjärnan) minskar och därmed även trycket inom kraniet.

Fysisk aktivitet kan höja kroppstemperaturen från 36-37 ° C upp till 38,5-40 ° C. Det är väl dokumenterat att förhöjd kroppstemperatur (hypertermi) orsakar sämre kognitiva resultat vid flera typer av hjärnskador. Det kan därför vara extra viktigt att snabbt kunna kyla ned hjärnan vid förhöjd kroppstemperatur. PolarCap® implementeras som behandlingsmetod direkt efter konstaterad hjärnskakning eller i samband med utövande av idrott där upprepade huvudkollisioner förekommer.

Utvärdering av PolarCap® inom ishockey

BrainCool har under ett par års tid utvärderat PolarCap® i olika studier avseende hjärnskakning och upprepade huvudkollisioner. Utvärderingen av PolarCap® inom SHL och HockeyAllsvenskan har nu avslutats. Under den andra säsongen 2017/2018 har tolv lag i SHL och HockeyAllsvenskan medverkat i studien och totalt har BrainCool erhållit mer än 40 protokoll från de två säsonger som studien ägt rum. Studien har granskat hur snabbt spelarna klarat den så kallade ”hjärntrappan”, inklusive antal dagar för återgång till matchspel.

Hjärntrappan är ett schema med en stegvis ökad belastning av hjärnan under rehabiliteringsperioden efter en hjärnskakning. De sex stegen är Hjärnvila, Aerob träning, Teknikträning, Träning utan kontakt, Full träning, Återgång till match. Det finns ett antal grundläggande regler för varje steg som ger vägledning för träningsmängd och intensitet under rehabiliteringsperioden.

I nuläget analyseras protokollen och resultatet kommer offentliggöras i samband med publikation i en vetenskaplig tidsskrift.

Samtliga ishockeyspelare som skylts med PolarCap®, och som besvarade frågan om huruvida de ville kylas igen om de skulle drabbas av en ny hjärnskakning, svarade ja på frågan.

Utvärdering av PolarCap® inom amerikansk fotboll

Malmöbaserade Limhamn Griffins har, som tidigare publicerats, ingått ett samarbete med BrainCool i syfte att undersöka kylning som behandling mot upprepade huvudkollisioner. Studien genomförs i samarbete med Skånes Universitetssjukhus. Ett positivt resultat kommer ge bolaget solid evidens inom ett område med stor marknadspotential. Studien granskar huruvida snabb kylning av spelare kan begränsa neurologiska skador som kan uppstå i samband med upprepade slag mot huvudet. I studien ska biomarkörer analyseras för att utvärdera effekten av hjärnkylning.

Deltagarna genomgår kylning i 60 minuter och blodprov tas både före och efter kylning (direkt efter match) samt efter 36 respektive 72 timmar efter kylning. Studiedeltagarna har återgett positiv respons i form av tolererbarhet för behandlingen samt att initiala symptom som huvudvärk lindrades med kylningen. Flertal av deltagarna angav att kylningen var väldigt behaglig efter genomförd match och medgav att de såg fram emot att behandligen. Vidare har flera spelare visat intresse för rehabkylning. Dessa faktorer skapar viktigat underlag för en etablering inom flera kontakt- och kollisionssporter globalt. Studien kommer slutföras under hösten 2018 och därefter offentliggörs resultaten i samband med publikation i en vetenskaplig tidsskrift.

Repetitiva huvudkollisioner leder till hjärnrelaterade sjukdomar

Flera studier i USA, bland andra vid Cleveland Clinic[1] och Purdue University[2] som har undersökt amerikansk fotbollspelare, belyser att neurodegenerativ patologi (hjärnrelaterade sjukdomar) uppstår som en konsekvens av upprepade huvudkollisioner. I USA används

begreppet ”sub-concussive repetitive head impact” för att karaktärisera detta fenomen. Detta tyder på att huvudkollisionerna närmast kan liknas ”mini-hjärnskakningar”.

En studie som publicerades i The Journal of American Medical Association (JAMA)[3] undersökte hjärnan hos 202 avlidna individer som spelat amerikansk fotboll på gymnasie-, universitets-, och professionell nivå. Av dessa 202 individer uppvisade 177, dvs 87 procent Chronic Traumatic Encepalopathy (CTE – störningar i hjärnfunktioner). I undergruppen professionella spelare visade 110 av 111, dvs 99 procent CTE. Dessa rön belyser att idrottare som utsätts för upprepade huvudkollisioner kan drabbas av allvarliga neurologiska besvär.

Neurologiska besvär kan med tiden leda till bland annat demens, depression, aggressiva karaktärsdrag, samt självmord. I USA[4] har särskilt de fall där före detta spelare inom amerikansk fotboll begått självmord fått alltmer uppmärksamhet, då det framkommit att CTE orsakat av repetitiva huvudkollisioner varit en ledande faktor.

[1] Marchi N, et al., Consequences of repeated blood-brain barrier disruption in football players, PLOS One, 2013

[2] Breedlove E, et al. Biomechanical correlates of symptomatic and asymptomatic neurophysiological impairment in high school football, Journal of Biomechanics, 2012

[3] Mez J, et al. Clinicopathological Evaluation of Chronic Traumatic Encephalopathy in Players of American Football, JAMA, 2016

[4] https://www.nytimes.com/2017/09/21/sports/aaron-hernandez-cte-brain.html

För mer information Iman Ziai - CFO & Produktchef PolarCap +46 - 733 -99 23 17 E-post: iman.ziai@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2018-06-07

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-06-07

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-06-05

BrainCool AB (publ) erhåller patentgodkännande i USA

BrainCool AB, ett medicinteknikföretag inriktat på medicinsk kylning, meddelar att det amerikanska patentverket - United States Patent and Trademark Office – har utfärdat ett ”Notice of Allowance” för patentansökan nr 15/174,4.

Detta patentgodkännande resulterar i en förstärkning och förlängning av skyddet avseende BrainCools produkt RhinoChill™.

BrainCools patentstruktur för RhinoChill består utav 4 patentfamiljer, där produkten RhinoChill™ nu har 13 beviljade patent i USA.

Patentfamiljerna hänför sig till anordningar för att kyla näshålan, kylning av lokaliserade områden av kroppen för cerebral blodflödesförökning, metoder och anordningar för icke-invasiv cerebral och systemisk kylning via näshålan, liksom metoder och anordningar för icke- invasiv cerebral och systemisk kylning för behandling av patienter med stroke eller kardiogen chock orsakad av minskad cerebral perfusion eller vid behandling av migrän.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Det förstärkta patentskyddet avseende produkten RhinoChill™ för tidig hjärnkylning och behandling av migrän är en central komponent i BrainCools kommersialiseringsstrategi.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 juni 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-06-05

BrainCool AB (publ ) erhåller marknadsgodkännande i Mexico samt en första order

BrainCool AB (publ) har erhållit marknadsgodkännande för BrainCool System i Mexico. Godkännandet motsvarar produkten IQool™ Warm System för USA marknaden med en ny värmefunktion som på ett effektivt sätt kan reglera kroppstemperaturen. Bolaget har även erhållit en första order om ett system och engångsartiklar för 20 patienter från en distributör. Systemet kommer användas i en första utvärdering på ett sjukhus för att skapa lokal referens och data.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Även om Mexico inte är en huvudmarknad för bolaget så påvisar affären dels vår förmåga att hantera regulatoriska projekt, dels intresset för vår produkt i samband med en första order på en utvärdering. Närheten till USA är positivt då vi nu kan skapa en kundbas i ett geografiskt närliggande område, vilket utgör en viktig referens vid etablering i USA.

Priset per uppsättning kylplattor för distributören är 6 000 sek vilket visar potentialen för projektet. I Mexico är hjärt-kärlsjukdomar den vanligaste dödsorsaken, patientunderlaget består utav cirka 100,000 människor per år.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 juni 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-06-04

BrainCool erhåller innovationspris från Frost & Sullivan för IQool System i USA

BrainCool AB (publ) har erhållit ett innovationspris från Frost & Sullivan för hypotermiprodukten IQool System. Frost & Sullivan presenterar varje år detta pris till det företag som har utvecklat ett innovativa produkter som ligger i i framkant inom avancerad teknik. Priset erkänner mervärdet och fördelarna med produkten.

Under förra veckan publicerades rapporten, som är oberoende från BrainCool. Rapporten har fått mycket uppmärksamhet och BrainCool vill därmed delge rapporten som bifogas i sin helhet nedan.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

BrainCool Commended by Frost & Sullivan for the North American Launch of its IQool™ System, a Next-Generation Patient Cooling Medical Device

IQool™ System advances targeted temperature management strategies using a

novel anatomically-specific approach to patient cooling and re-warming

SANTA CLARA, Calif. — May 31, 2018 — Based on its recent analysis of the North American controlled patient-targeted temperature management market, Frost & Sullivan recognizes BrainCool AB (publ) with the 2018 North American New Product Innovation Award for its flagship product, the IQool™ System. Branded as BrainCool™ System in Europe, the IQool™ System is Food and Drug Administration (FDA) cleared for use in the United States for hypothermia treatment of patients when clinically indicated. The IQool™ System employs targeted temperature management (TTM) to monitor and maintain patients' body temperature at 32°C to 39°C.

The IQool™ System is an improvement on the existing surface cooling technologies, which have several technical flaws such as overshooting, inefficient target temperature control, and temperature fluctuations. The IQool™ System eliminates all these shortcomings by delivering rapid, selective, precise, and controlled cooling. The product received FDA 510(k) clearance in May of 2017, with an indication for use of temperature reduction in adult patients when clinically indicated. Also, BrainCool received a second FDA 510(k) clearance for its IQool Warm system, which both cools and rewarms patients, in May 2018.

"The IQool™ System is the first surface cooling product in the market to operate independently in three key anatomical areas—legs, chest, and head and neck. Competing products can only offer whole body hypothermia induction and maintenance," said Patrick Riley, Principal Analyst at Frost & Sullivan. "Within seconds, the IQool™ System lowers the temperature in a specific area through pre-filled, non-sticky cooling pads, easily applied to the patient’s body and attached to the chiller."

One of the largest advantages of the IQool™ System is its ability to diminish shivering. Shivering elevates the cerebral metabolic rate of oxygen consumption, leading to increased blood flow to the brain and, in turn, added intracranial pressure. The IQool™ System’s first-of-its-kind, built-in shivering mitigation function automatically adjusts cooling to prevent shivering. The system also uses silicone-based pads, allowing physicians to safely ‘cool patients’ for the duration of their indication.

BrainCool strives to offer end-to-end cooling solutions and control the workflow chain, from the ambulance to hospital discharge. To this end, the company acquired Benechill and the rights to RhinoChill®, an intranasal evaporative cooling system. The RhinoChill®, which has not yet been cleared by the FDA for use in the US, is the first and only non-invasive portable cooling system. By combining RhinoChill® and BrainCool™, both CE-marked products in Europe, cutting-edge interventions will be accessible throughout the SCA Chain of Survival, and as early as 10 minutes after the event onset.

"BrainCool is positioning itself as an expert in medical cooling systems," noted Riley. "It leverages its expertise in medical device development to create clinically relevant devices that are user-focused. These innovations are specifically designed to capitalize on TTM’s increasing clinical acceptance."

Each year, Frost & Sullivan presents this award to the company that has developed an innovative element in a product by leveraging leading-edge technologies. The award recognizes the value-added features/benefits of the product and the increased return on investment (ROI) it gives customers, which, in turn, raises customer acquisition and overall market penetration potential.

Frost & Sullivan Best Practices awards recognize companies in a variety of regional and global markets for demonstrating outstanding achievement and superior performance in areas such as leadership, technological innovation, customer service, and strategic product development. Industry analysts compare market participants and measure performance through in-depth interviews, analysis, and extensive secondary research to identify best practices in the industry.

About BrainCool AB (publ)

Based in Lund, Sweden, Europe, BrainCool AB (publ) (AktieTorget: BRAIN) is a publicly traded medical device company focused on next-generation temperature management systems. The technology platform both cools and warms patients using focused anatomical zones as opposed to whole body applications such as cooling blankets. BrainCool dramatically advances the temperature management standard of care by delivering a physically-targeted, speed-driven temperature management system designed to be easy to use and effective. The company currently markets a number of CE-marked devices in Europe addressing therapeutic hypothermia for cardiac arrest and stroke (BrainCoolTM and RhinoChill®), with products focused on concussion and traumatic brain injury and pain management within the oncology and migraine spaces currently in clinical development.

About Frost & Sullivan

Frost & Sullivan, the Growth Partnership Company, works in collaboration with clients to leverage visionary innovation that addresses the global challenges and related growth opportunities that will make or break today's market participants. For more than 50 years, we have been developing growth strategies for the global 1000, emerging businesses, the public sector and the investment community. Contact us: Start the discussion.

Contact:

Claudia Toscano

P: 210.477.8417

F: 210.348.1003

E: claudia.toscano@frost.com

2018-05-30

BrainCool delar ut PolarCool AB till aktieägarna efter positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden om skattefri Lex Asea-utdelning

BrainCool AB (publ) har erhållit ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden för en skattefri utdelning av aktierna i dotterbolaget PolarCool AB, enligt de s.k Lex ASEA- reglerna. Redan under april erhöll bolaget ett positivt yttrande från Skatteverket, och för att säkerställa beslutsunderlaget har ärendet även behandlats av Skatterättsnämnden på möte den 18 maj. Mötets beslut har nu meddelats BrainCool.

Bolagets styrelse påbörjande under april en process för att förbereda organisationen inför en avknoppning och marknadsnotering av dotterbolaget PolarCool AB. PolarCool fokuserar på idrottsmedicin och mer specifikt nedkylning av hjärnan vid hjärnskakningar och upprepade huvudkollisioner. Bolagets produkt PolarCap® kan snabbt sättas in vid skadetillfälle och diagnos.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Vi går nu vidare med att forma en styrelse för PolarCool AB och utarbeta en detaljerad affärsplan med kapitalisering, villkor för utdelning av aktierna, noteringsprospekt, kallelse till extra bolagsstämma mm. Vi har hittills drivit lex Asea-processen internt och i egen regi utan några direkta kostnader för externa rådgivare.

Mer information om PolarCool AB och utdelningen kommer att lämnas under juni månad.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 maj 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se Iman Ziai - CFO +46 - 733 -99 23 17 E-post: iman.ziai@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-05-29

Genombrott för BrainCool AB (publ) - FDA godkänner nytt system i USA

BrainCool AB (publ ) har erhållit marknadsgodkännande för IQool™ System med en ny värmefunktion för USA marknaden som på ett effektivt sätt kan reglera kroppstemperaturen. Nyheten publiceras samtidigt i ett pressmeddelande på engelska för den amerikanska marknaden, som bifogas i sin helhet nedan.

Produkten BrainCool™ System, som i USA marknadsförs under namnet IQool™ System, har uppdaterats med en unik värmefunktion som styrs av optimerade algoritmer. Systemet har validerats på kliniker i Sverige och Tyskland. Samtliga BrainCool™ System har uppdaterats med de nya funktionerna och den uppdaterade generationen är nu marknadsgodkänd i både Europa och USA.

Produkten är anpassad för att kyla både vid lägre måltemperaturer (hypotermi) och feberkontroll.

Den nya värmefunktionen gör att nedkylningen kan göras snabbare och säkrare, eftersom värmaren kan bromsa temperaturfallet effektivt när kroppstemperaturen närmar sig måltemperaturen.

En effektiv kombination av kylning/uppvärmning ger en stabilare temperaturkontroll under behandlingstiden och medger även en mer precis uppvärmning efter behandlingen

BrainCool™ System utvärderas på flera kliniker i Sverige och Tyskland med bra funktion , och data kommer presenteras under hösten på vetenskapliga möten i USA. Systemet används vid olika indikationer såsom nedkylning vid hjärtstopp, traumatisk hjärnskada och stroke samt för att behandla feber. Systemet används för varierande måltemperaturer från 33°C till 36°C

För USA marknaden har bolaget etablerat ett dotterbolag i Annapolis , Maryland under ledning av Bryan Nicholson med fokus på att etablera tre produkter för sjukhusmarknaden, där IQool™ är den första produkten till marknaden. RhinoChill™ och Cooral® System är de två övriga produkterna. Den amerikanska marknaden beräknas årligen uppgå till 200 miljoner dollar huvudsakligen för hjärtstopp, men den utvecklas även snabbt inom neurologi där behandling av feber sker i samband med neurologisk sjukdom.

BrainCool har i sin produktportfölj även RhinoChill™, vilket är ett portabelt system för akut nedkylning redan utanför sjukhus eller på akutmottagning. Medicinskt och marknadsmässigt är det en stor fördel att kunna kombinera IQool® System/BrainCool™ System med RhinoChill™ för att ge en snabb och effektiv nedkylning i akutskedet och en precis kontroll under vårdtiden. Denna applikation är i nuläget applicerbar vid behandling av hjärtstopp men utvärdering sker även inom andra applikationer. BrainCool har ett starkt patentskydd för RhinoChill™ inom flera applikationer inom hjärnkylning men även för indikationen migrän.

RhinoChill™ utvärderas i Princess-studien. Denna har nu inkluderat samtliga patienter och ett stort arbete pågår med dataanalys, vilket drivs av en akademisk forskningsgrupp som har finansierat studien. Målsättningen är publicering och presentation under hösten 2018. Beroende på utfall kan det leda till nya riktlinjer för kylning av hjärtstoppspatienter och ett paradigmskifte till förmån för tidig nedkylning.

BrainCool medverkar även i en substudie med RhinoChill™ i den pågående TTM2 studien, vilken är en internationell multicenterstudie med 1900 patienter där standardbehandling jämförs med snabb nedkylning till 33°C. Målet är att rekrytera minst 50 patienter som kommer kylas med RhinoChill™ redan på akutmottagningen för att sedan följas upp med BrainCool™ System på intensivvårdsavdelningen. Patientinklusionen sker i den grupp som randomiseras till kylning i TTM 2 studien och där man kan förvänta tidsvinster upp till 90 – 120 minuter jämfört med annan teknologi. Genom att medverka i denna studie adderar vi fler referenssjukhus vilket kommer underlätta den breda marknadslanseringen.

I Tyskland har BrainCool™ System även utvärderats i försök med samma struktur som i TTM2-studien, en kombination av RhinoChill™ och BrainCool™ System i vårdkedjan från akuten till intensivvårdsavdelningen, för att skapa ett referensmaterial snabbare än vad som kan förväntas i TTM2-studien.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 maj 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

FOR IMMEDIATE RELEASE

Date: May 29, 2018

Contact: Martin Waleij, +46 733 93 70 76, martin.waleij@braincool.se; Lisa Owens, 210-601-6647, LisaMMOwens@gmail.com

European Medical Device Firm BrainCool AB

Receives New 510(k) Clearance from FDA for

IQoolTM Warm System for Temperature Modulation

[May 29, 2018 – Lund, Sweden] European medical device firm BrainCool AB has received 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration (FDA) to market its second product in the United States, the IQoolTMWarm System, with an indication for use of thermal regulation to cool and rewarm adult patients when clinically indicated. The new system adds important features to the company’s first product, which was cleared by the FDA in May, 2017, with the indication to cool patients using its patented anatomically-targeted temperature regulation pads.

The IQool Warm System is a next-generation precision surface temperature regulation system intended for temperature management with a focus on three independent anatomical zones: head/neck, thigh and torso. The IQool Warm System quickly and effectively regulates body temperature in adult patients when clinically indicated using easy-to-apply non-stick adhesive pads prefilled with BCCOOL (a non-toxic and bacteriostatic cooling agent) that are attached to an automated temperature control unit. The IQool engages within seconds, allowing clinicians in a variety of settings to manage patient temperature quickly and effectively.

BrainCool CEO Martin Waleij commented, "We are very pleased to be moving into new clinical applications of our IQool System in the US to combine cooling and warming of patients quickly and effectively. The implementation of the warming function is essential to offset cooling when reaching target temperature quickly, and maintaining target temperature within narrow limits over time. The cooling process may be enhanced and the added effective warming component could add precision to temperature management.

In addition to this new FDA clearance, we expect to present data of the product from evaluation in Sweden and Germany at US scientific meetings this fall, furthermore within the business area of brain cooling, BrainCool is collaborating with European researchers on our proprietary RhinoChill-system, which is currently CE-marked. We anticipate results in late 2018 and hope to be able to deliver this mobile cooling system to the US market soon.”

Based in Lund, Sweden, Europe, BrainCool AB (publ) (Aktietorget: BRAIN) is a publicly traded medical device company focused on next-generation temperature management systems. The technology platform both cools and warms patients using focused anatomical zones as opposed to whole body applications such as cooling blankets. BrainCool advances the temperature management standard of care by delivering a physically-targeted, speed-driven temperature management system designed to be easy to use and effective. The company currently markets a number of CE-marked devices in Europe addressing therapeutic hypothermia for cardiac arrest and stroke (BrainCoolTMand RhinoChillTM), with products focused on traumatic brain injury and pain management (oncology and migraine) currently in development.

###

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on May 29, 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket.

2018-05-29

Exercise period for BrainCool's warrants, TO1, 21 May - 4 June 2018

As part of our financing strategy and the agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company's shareholders to reduce dilution. During the period of May 21 to June 4, 2018, holders of TO1 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO1 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of SEK 13.93.

Note that BrainCool recommends not exercising in the current exercise period as the current market price is lower than the exercise price. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares on the basis of warrants may take place during the following periods:

21 November 2018 through 4 December 2018
21 Maj 2019 through 4 Juni 2019
21 November 2019 through 4 December 2019
21 Maj 2020 through 4 Juni 2020
20 November 2020 through 4 December 2020

-Holders of warrants series TO1 2017/2020 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including December 4, 2020.

-Warrants of series TO1 has ISIN-code SE0010713834.

The terms of the warrants are available on BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on May 29, 2018.

For more information Iman Ziai - Controller +46 - 733 -99 23 17 E-mail: iman.ziai@braincool.se
About BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on AktieTorget.

2018-05-29

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO1, 21 maj - 4 juni 2018

Som en del i BrainCools finansieringsstrategi och avtalet med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 21 maj – 4 juni 2018 kan innehavare av optionerna (TO1) växla dessa till aktier. En (1) TO1 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 13,93 kr.

Notera att BrainCool rekommenderar att inte teckna i nuvarande inlösenperiod eftersom att nuvarande marknadskurs är lägre än inlösenkursen. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum under nedanstående perioder:

21 november 2018 till och med 4 december 2018
21 maj 2019 till och med 4 juni 2019
21 november 2019 till och med 4 december 2019
21 maj 2020 till och med 4 juni 2020
20 november 2020 till och med 4 december 2020

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO1 2017/2020 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet 20 december 2017 till och med 4 december 2020.

-Teckningsoptioner av serie TO1 har ISIN-kod SE0010713834.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/investor-relations-2/

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 maj 2018.

För mer information Iman Ziai - Controller +46 - 733 -99 23 17 E-post: iman.ziai@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-05-21

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-05-21

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-05-16

BrainCool erhåller designpris för hemvårdsprodukt vid behandling av migrän

BrainCool har i ett samarbete med Kamprad Design Center, School of Industrial Design Lund University (Department of Design Science) utfört en survey med migränpatienter och tagit fram ett antal designkoncept. Inom ramen för utbildningen Bachelor of Fine Arts in Industrial Design har Sanni Karlsson valts ut att presentera sitt projekt DEW, vilket BrainCool äger rättigheterna till.

DEW kommer att presenteras 24 maj-1 juni på Form/Design Center i Malmö, och 1 juni i samband med en vernissage i Utställningshallen i A-huset, Lunds Tekniska Högskola, som ligger i anslutning till Ingvar Kamprad Design Centrum, IKDC.

Stort intresse för BrainCools parallella migränstudier
BrainCool AB, driver inom affärsområdet Pain Management två kliniska studier för behandling av migrän i Nederländerna och Storbritannien med bolagets CE-märkta sjukvårdsprodukt. Bägge studier har väckt stor uppmärksamhet på sina respektive marknader med ett stort antal frivilliga som anmält intresse för att delta i studierna. Bolaget driver dels en sjukhusbaserad multicenterstudie i Holland, där syftet är att behandla patienter som lagts in för avgiftning efter överdosering av triptanbaserade migränläkemedel – detta är ett vanligt förekommande problem, som paradoxalt nog orsakar just de sjukdomsbesvär man medicinerar mot, och som idag saknar läkemedelsbaserade behandlingsalternativ.

Bolagets andra studie bedrivs i Storbritannien under överinseende av brittiska National Health Services och inriktar sig på vård av migränpatienter i hemmiljö, med det primära målet att patienterna ska uppnå smärtfri status efter 2 timmars behandling. Detta är en mycket stor patientgrupp som det naturligtvis vore enormt intressant att kunna erbjuda en relativt enkel behandlingsform – särskilt en som saknar de biverkningar många traditionella migränläkemedel dras med, t.ex. trötthet, illamående, magproblem samt tryckkänsla över bröstkorg och nacke.

Parallellt med de kliniska studierna utvecklas nu en hemvårdsprodukt med stöd och bidrag av Vinnova om 2 MSEK. Projektet drivs inom ramen för utlysningen "Innovationsprojekt i företag Hösten 2017, och startade 1 december 2017.

Status i projektet är att Bolaget tagit fram, i samarbete med utvecklingsbolaget Devex Mekatronik AB, ett antal funktionsprototyper med en vikt om cirka 1,5 – 2,0 kg. Dessa kan leverera/distribuera samma effekt och kylbehandling som bolagets sjukvårdsprodukt, vilket är en anpassad version av akutvårdsprodukten RhinoChill. Målsättningen är att färdigställa en CE-märkt medicinteknisk produkt för hemsjukvård. Bolaget har inom ramen för programmet även utvecklat en ny elektronikplattform, vilken kan utnyttjas både inom projektet för hemsjukvård men även för produkten RhinoChill.

Utställning Malmö:

Vårutställning 2018

24.05.2018 - 03.06.2018 – DEW presenteras 24.05.2018 - 01.06.18.

Öppettider kommer anges på nedan hemsida. Fri entré.

Form/Design Center

Lilla Torg 9

203 14 Malmö

Telefon 040-6645150

form@formdesigncenter.com

www.formdesigncenter.com/

Utställning Lund:

“Degree Exhibition, School of Industrial Design in Lund”

01.06.18. kl 17.00 – 20.00 (Ytterligare utställningstider presenteras av skolan vid senare tillfälle)

Lunds Tekniska Högskola, Utställningshallen i A-huset

Sölvegatan 24

223 62 Lund

www.facebook.com/events/897158863790755/

www.industrialdesign.lth.se/

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-05-09

Delårsrapport för perioden 2018.01.01 - 2018.03.31

Väsentliga händelser under första kvartalet

• BrainCool har erhållit tolv mkr i bidrag från EU för att vidareutveckla produkter vid strokebehandling. Projektet kallat Brain Save leds av BrainCool och består av konsortiedeltagare från fem länder.

• En extra bolagstämma den 24 januari 2018 beslutade om ett incitamentsprogram för anställda och ledning, om högst 500 000 teckningsoptioner. Teckningsoptionernas pris var 0,97 kr per option, har ett lösenpris på 15,37 kr och kan lösas in under januari 2021. Incitamentsprogrammet fulltecknades vilket tillförde bolaget 485 000 kr under det första kvartalet 2018. Vid full inlösen tillförs bolaget 7 685 000 kr varav aktiekapitalet ökar med 22 500 kr.

• Bolaget har erhållit formgivningsskydd (”design patent”) i USA för Cooral System som motverkar oral mukosit vid cancerbehandling.

• BrainCool har erhållit etikgodkännande för studier avseende medicinsk kylning som behandling vid upprepade huvudkollisioner inom amerikansk fotboll. Studierna genomförs i samarbete med Skånes Universitetssjukhus och idrottsföreningen Limhamn Griffins Sportklubb.

Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång

• Studierna inom upprepade huvudkollisioner, som bedrivs i dotterbolaget PolarCool AB i samarbete med Skånes Universitetssjukhus och idrottsföreningen Limhamn Griffins Sportklubb, påbörjades i april.

Delårsrapport bifogas.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-04-19

Kommuniké från årsstämma 2018 i BrainCool AB (publ)

Onsdagen den 18 april 2018, har det hållits årsstämma i BrainCool AB (publ) i bolagets lokaler i Lund. Nedan följer en sammanfattning av det beslut som fattades.

-Stämman beslutade att fastställa den i årsredovisningen intagna resultaträkningen och balansräkningen samt att behandla årets resultat i enlighet med styrelsens förslag, innebärande att årets resultat överförs i ny räkning. Stämman beslutade enhälligt att bevilja styrelsen och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2017. Det noterades att styrelsens ledamöter och VD inte deltog i beslutet.

-Stämman beslutade att bolaget ska ha fem (5) styrelseledamöter utan suppleanter samt att bolaget ska ha ett (1) registrerat revisionsbolag. Vidare beslutades att arvode till styrelsen ska utgå med två (2) prisbasbelopp till ordföranden och ett (1) prisbasbelopp till var och en av övriga bolagsstämmovalda ledamöter, vilka inte är anställda i bolaget. Arvode till revisorn beslutades utgå enligt godkända räkningar.

-För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till ordinarie styrelseledamöter Hans Henriksson, Bengt Furberg, Mats Forsman och Jens Kinnander (omvalda) samt Roger Henriksson för nyval. För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till revisor Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, som har utsett Lars Nilsson till huvudansvarig revisor (omvald).

-Slutligen beslutades om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner enligt styrelsens förslag:

I syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, bemyndigades styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 50 MSEK (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet skall kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

Bemyndigandet ska ses mot bakgrund av att bolaget under 2017 säkerställt den långsiktiga finansieringen genom ett konvertibellån som kan ge företaget upp till 100 MSEK. Bolaget har nyttjat 20 MSEK men är inte bundet till att nyttja återstående 80 MSEK. I takt med att verksamheten mognar ökar möjligheten att attrahera externt kapital, och ledningen vill därför ha flexibiliteten att utvärdera olika finansieringsförslag som kan vara mer gynnsamt för BrainCool.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-04-10

Förslag om utökad styrelse och ny ledamot

Styrelsen för BrainCool AB (publ) har tagit initiativ till att föreslå årsstämman 2018 att utöka styrelsen med en ny ledamot samt föreslå nyval av professor Roger Henriksson. Årsstämman äger rum den 18 april 2018 och förslaget framgår av kallelse till årsstämma.

Roger Henriksson är professor och överläkare inom onkologin sedan 1994. Han har varit verksam i många positioner inom såväl akademin som klinisk verksamhet och har stor erfarenhet från tidigare arbete inom industrin.

Under åren 2012 -2018 var Roger Henriksson chef för Regional Cancer Centrum Stockholm/Gotland och med i hälso- och sjukvårdens ledningsgrupp i Stockholm läns landsting. Han rekryterades dit från positionen som verksamhetschef och överläkare vid Radiumhemmet Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm (2009-2012). Han har bland annat varit vice ordförande i Stratcan som är ett nätverk inom cancerforskning vid Karolinska och är styrelsemedlem i Cancer Center Karolinska. Utöver det har Roger Henriksson även varit verksam som rådgivare till AstraZeneca och under många år varit medlem av den regionala läkemedelskommittén samt rådgivare åt ett flertal myndigheter inom cancerområdet.

Roger Henriksson har publicerat mer än 370 publikationer i högt rankade tidskrifter så som Nature Genetics, JCO, New Engl J Med och Lancet Oncology och erhållit ett flertal priser.

Utöver den föreslagna styrelseplatsen har BrainCool ingått ett avtal med Roger Henriksson som klinisk rådgivare till bolaget inom onkologi. Han kommer närmast fokusera på den kliniska utvecklingen av bolagets nya produkt inom förebyggande av kemoterapiinducerad neuropati.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 april 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-04-10

Ny produkt mot neuropati ökar potentialen för Cooral System

BrainCool AB (publ) har utvecklat en ny produkt för att motverka och förebygga neuropati. Neuropati är skador på nerver med bland annat minskad känsel i händer och fötter och kan uppstå som en allvarlig biverkan vid cancerbehandling. Bolaget presenterade den nya applikationen på Svenska Onkologidagarna i Jönköping i mars 2018.

Den nya produkten baseras på samma typ av kylsystem som BrainCools produkt Cooral System som är en oral device kopplad till ett kylsystem. Cooral System motverkar oral mukosit (OM) som också är en allvarlig biverkan vid cancerbehandling. Den nya applikationen kommer även att integreras i produkten Cooral System som dessutom är förberett för att integrera fler applikationer. Systemen är således utformade för att motverka dels OM, dels neuropati eller en kombination av dem båda.

VD Martin Waleij kommenterar

- Utifrån de lovande resultat vi har inom OM har det varit naturligt att börja förbereda för en line extension inom neuropati utifrån vår befintliga produktplattform. Detta ses som naturligt hos den målgrupp vi nu samarbetar med och marknadssegmentet bedöms i storlek väl matcha, eller till och med överstiga potentialen för att förebygga OM.

Produkten är en patentansökt medicinsk kylningsapplikation för kontrollerad och repeterbar kylning av händer och fötter. Bakgrunden till projektet, som bedrivits i forsknings- och utvärderingsfas inom BrainCool under 2017, är att det har presenterats preliminära studier som utförts med kylhandskar och sockor samt med isvattenbad med lovande resultat. Charles Loprinzi, verksam vid Mayo Clinic och världsledande opinionsledare inom området, har sammanfattat resultaten så här långt i webbpublikationen, UpToDate. (http://www.uptodate.com/contents/prevention-and-treatment-of-chemotherapy-induced-peripheral-neuropathy)

Genom kontakter med internationella opinionsledare inom området samt med läkare i BrainCools studie inom förebyggande av oral mukosit, kunde BrainCool verifiera behovet av behandling för att motverka neuropati. Bolaget utvecklade ett koncept varvid en ansökan om patentskydd lämnades in. Applikationen har utvärderats i två tester på friska frivilliga, varav det första presenterades på Svenska Onkologidagarna i mars 2018.

Perifer neuropati (som främst drabbar händer och fötter) efter behandling med cytostatika är ett stort problem som globalt drabbar ca 1,7 miljoner patienter årligen. Det medför stora hälsovårdskostnader och tvingar kliniker att välja sämre behandlingar med risk för livslånga obehag för patienterna.

VD Martin Waleij kommenterar:

- Det finns i nuläget ingen preventiv behandling som är godkänd och det finns inga effektiva läkemedel för att behandla perifer neuropati när åkomman väl har uppstått. Förebyggande av neuropati kan klassas som ett så kallat ”unmet medical need”, dvs en åkomma som inte har någon fastställd konkret behandlingsmetod. Behovet är således stort inom både allmän onkologi och hematologi. För patienter vore förstås en preventiv behandling att föredra. Då biverkanrisken är stor bör patienten få tillgång till en alternativ metod för förebyggandet av perifier neuropati och därmed reducera risken för onödiga dosjusteringar av cytostatikabehandlingen.

BrainCools projektpartners inom bolagets studier avseende prevention av OM ser en stor fördel med att koppla båda applikationerna till samma kylsystem, d.v.s. den orala anordningen för att motverka OM tillsammans med anordningen för kylning av händer och fötter. Flera patientgrupper drabbas av både oral mukosit och neuropati och skadorna är bestående vid neuropati. Detta ökar väsentligt potentialen för produktplattformen.

Projektet har även stora tekniska synergier då kylsystemet redan är färdigutvecklat vilket minskar kostnaderna för utveckling och riskerna inom projektet. Med ett utvidgat behandlingsområde till att även förebygga neuropati skapas ytterligare ökad potential för Cooral System.

Hälsoekonomiska bedömningar av direkta och indirekta merkostnader för en patient som drabbas av neuropati under första året visar på betydande kostnader. Dessa bedömningar tar dock inte fullt ut hänsyn till att det finns rapporter som visar att två tredjedelar av patienterna som får neuropati slutar att arbeta (Calhoun et al. 2001). Neuropati är förknippat med en förhöjd risk för fallolyckor och fallskador på grund av att den påverkar känseln i fötterna och därmed balansen (Kolb et al. 2016).

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-03-28

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-03-28

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-03-26

BrainCool förstärker organisationen inom onkologi. Studie visar på hög dödlighet och höga hälsovårdskostnader vid oral mukosit

BrainCool AB (publ) har slutit avtal med professor Mats Jontell som Clinical Advisor för bolagets projekt inom oral mukosit som är en del av affärsområdet Pain Management. Mats Jontell är professor emeritus vid Institutionen för Odontologi, Sahlgrenska Akademin, Göteborgs Universitet. Mats har ett omfattande internationellt nätverk och han samarbetade med BrainCool även vid utvecklingen av Cooral System mot oral mukosit. Han kommer nu att presentera och representera BrainCool på olika vetenskapliga möten samt medverka i kommunikationen med amerikanska FDA.

Oral mukosit (OM) kan drabba patienter som behandlas med cellgifter eller strålning. Kännetecknande för OM är inflammationer, sår och skador i munslemhinnan som kan leda till att behandling måste ändras eller avbrytas. En nyligen publicerad amerikansk studie från Department of Medicine vid Brown University, publicerad i brittiska Future Oncology i början av december, påvisar betydande vårdkostnader i samband med oral mukosit. För cirka 500 000 behandlade patienter uppgår vårdkostnaden till över 20 000 dollar per patient och den totala årliga kostnaden är därför över 13 miljarder dollar enbart i USA. Nya behandlingsformer som kan hindra eller motverka OM kommer därför att ha betydande hälsoekonomiska effekter.

BrainCools produkt Cooral System motverkar OM. Cooral är en oral enhet för engångsanvändning. Den kopplas till ett portabelt kylsystem och kyler ned munslemhinnan. Cooral System har CE-godkännande. I augusti 2015 beviljade FDA Cooral System en De Novo 510k-process, och i april 2016 erhöll Cooral ett Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review från FDA. För att erhålla EAP krävs att produkten är ämnad att behandla svåra eller livshotande sjukdomstillstånd, att det är en ny teknik samt att den har stora kliniska fördelar jämfört med befintliga behandlingar. Cooral System genomgår för närvarande en klinisk prövning med totalt 180 hematologi patienter. Den kliniska studien leds av Karolinska Universitetssjukhuset och utgör basen för ett FDA-godkännande.

VD Martin Waleij kommenterar:

”Vi möter stort intresse för vår produkt inom onkologi. Under 2018 är målsättningen att avsluta de kliniska studierna inom förebyggande av oral mukosit i Sverige och Japan. Information om studierna kommer sedan att delges via publikationer och presentation på ledande vetenskapliga möten. Vi är komfortabla med produktens resultat som visats i utvärderingar i Sverige och Storbritannien. Under året räknar vi därför med att förstärka organisationen inom affärsområdet Pain Management. De olika kliniska studierna utvärderar den medicinska effekten av Cooral System och potentiella besparingar som sjukvården kan göra. Vårt studiesyfte är att visa på det hälsoekonomiska i att samtliga patienter ska behandlas med Cooral System för att förebygga uppkomst av OM. Intresset för vårt projekt inom

onkologi är stort på grund av de höga medicinska kostnaderna för patientgruppen. Vi ser därför med tillförsikt fram emot att delge marknaden utvecklingen av studierna och produkternas kommersiella lansering.

Den första juni kommer BrainCool i samarbete med ProHearings att hålla en kapitalmarknadsdag i Stockholm. Fokus är dels på onkologi erbjudandet inom affärsområdet Pain Management, dels på planerna att separatnotera dotterbolaget PolarCool. Agenda och inbjudan till denna kapitalmarknadsdag, som till en stor del även kommer att sändas via webbcast, kommer under april.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 mars 2018.

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se
Om BrainCool AB (publ) BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.

2018-03-19

Kallelse till årsstämma i BrainCool AB (publ)

Aktieägarna i BrainCool AB (publ), org.nr. 556813-5957 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 18 april 2018, kl 09.00 i BrainCools lokaler på Medicon Village, Scheelevägen 2, i Lund.

Rätt att delta och anmälan

Aktieägare som önskar delta vid årsstämman ska:

• dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 12 april 2018;
• dels anmäla sitt deltagande till bolaget senast torsdagen den 12 april 2018

Anmälan om deltagande ska ske via e-post till info@braincool.se. Anmälan kan också göras skriftligen till BrainCool AB, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund. I anmälan ska aktieägaren uppge fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid, e-postadress, samt i förekommande fall lämna uppgift om ställföreträdare, eller biträde (högst 2).

Ombud

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också medta aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. Bolaget tillhandahåller aktieägarna ett fullmaktsformulär för detta ändamål på bolagets hemsida www.braincool.se. Fullmaktsformuläret kan även beställas per telefon eller per e-post enligt ovan. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, genom bank eller annan förvaltare, måste i god tid före den 12 april 2018 genom förvaltares försorg inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear för att ha rätt att delta vid stämman. Ägarregistreringen måste vara verkställd senast den 12 april 2018. Uppgifter som hämtas från den av Euroclear förda aktieboken, anmälan och deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

Förslag till dagordning:

0. Stämman öppnas
1. Val av ordförande vid stämman
2. Upprättande och godkännande av röstlängd
3. Godkännande av dagordningen
4. Val av en eller två justeringsmän
5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
6. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen
7. Beslut
a) om fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
b) om dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen
c) om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktören
8. Bestämmande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och revisorssuppleanter
9. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorerna
10. Val av styrelse och eventuella styrelsesuppleanter samt revisorer och/eller revisionsbolag och eventuella revisorssuppleanter.

11. Beslut om bemyndigande för styrelsen att under en eller flera gånger fram till nästa årsstämma genomföra nyemission med eller utan aktieägares företrädesrätt
12. Stämman avslutas

Beslutsförslag i korthet:

Resultatdisposition (punkt 7b)

Styrelsen föreslår årsstämman att disponera över bolagets resultat enligt förslaget i årsredovisningen. Styrelsen föreslår vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2017.

Val av styrelse och revisor samt fastställande av arvoden till styrelsen och revisorerna (punkt 8, 9 och 10)

Aktieägare representerande 1,16 procent av aktierna och rösterna i bolaget har föreslagit att styrelsearvode ska utgå med 2 basbelopp för styrelseordförande samt vardera 1 basbelopp till övriga ledamöter som ej är anställda i bolaget samt att arvode till revisorerna ska utgå enligt godkänd räkning.

Vidare föreslås dels att styrelsen ska bestå av fem styrelseledamöter och att ingen suppleant utses, dels att Bengt Furberg, Hans Henriksson, Jens Kinnander och Mats Forsman omväljs som styrelseledamöter för en period intill slutet av nästa årsstämma. Styrelsen avser att återkomma med förslag till ny ledamot senast 6 april. Till revisor föreslås omval av det auktoriserade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB för en period intill slutet av nästa årsstämma. Revisionsbolaget har låtit meddela att för det fall stämman fattar beslut i enlighet med förslaget så avser det att utse auktoriserade revisorn Lars Nilsson till huvudansvarig revisor.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission (punkt 11)

Styrelsen föreslår att stämman beslutar, i syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, att bemyndiga styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 50 MSEK, (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet ska kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

Skälet till att styrelsen önskar ha möjligheten att besluta om nyemission utan aktieägarnas företrädesrätt är att styrelsen önskar ha möjligheten att söka ytterligare kapital både hos befintliga aktieägare och externa investerare. För att inte bolagets nuvarande aktieägare ska missgynnas i förhållande till den eller de utomstående placerare som kan komma att teckna aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner i bolaget, finner styrelsen lämpligt att emissionskursen bestäms till nära den marknadsmässiga nivå som bolagets styrelse vid varje enskilt tillfälle bedömer råda. Styrelsen ska äga rätt att fatta beslut om de detaljerade emissionsvillkoren. Beslutet är giltigt endast om det har biträtts av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid bolagsstämman.

Årsredovisningen jämte revisionsberättelsen för bolaget liksom fullmaktsformulär kommer att hållas tillgängliga på bolagets kontor, Medicon Village i Lund och på bolagets hemsida minst tre veckor före årsstämman och skickas till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Lund i mars 2018

BrainCool AB (publ)

STYRELSEN

För mer information Martin Waleij - VD +46 - 733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se

2018-03-09

Årsredovisning 2017

2018-02-26

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-02-26

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-02-16

BrainCool AB (publ) bokslutskommuniké januari-december 2017

2018-02-13

BrainCools incitamentsprogram "TO Serie 2018-2021" fulltecknas av ledning och anställda

2018-02-01

BrainCool AB erhåller etikgodkännande för studier inom upprepade huvudkollisioner

2018-01-25

BrainCools produkt Cooral™ System erhåller formgivningsskydd ("design patent") i USA

2018-01-24

Kommuniké från extra bolagsstämma i BrainCool AB (publ)

2018-01-18

BrainCool AB (publ) får bidrag på tolv (12) mkr från EU

EU har beslutat att stödja ett projekt - Brain Save - lett av BrainCool för att vidareutveckla produkter för strokebehandling.

Projektet drivs av ett konsortium som leds av BrainCool och består av konsortiedeltagare från Sverige, Finland, Tyskland, Frankrike och Kanada. Projekten kommer starta i mars 2018 och mer information om deltagarna i projektet kommer offentliggöras vid projektstart i samband med undertecknande av konsortieavtal. Brain Save fokuserar på fem olika områden.

Ett område är att implementera fler nya funktioner för att kombinera värme och kyla och integrera funktionerna i produkten BrainCool™ System. Målet är att hindra att frossa, så kallad shivering, bryter ut vid kylbehandling. Ett annat delprojekt innebär en studie för att reducera tillverkningskostnaderna för BrainCool Systems. Projektet sker i samarbete med en global leverantör och utvecklare av medicintekniska produkter.

Härutöver är medel beviljade för ytterligare kliniska studier av BrainCool™ System. Studierna genomförs i samarbete med två ledande forskare och användare av BrainCool™ System, professor Rainer Kollmar från Tyskland och professor Risto Roine från Finland. Samarbetet kommer även utvärderas i ett antal mindre kliniska studier som kommer skapa löpande referens och validering av bolagets produkter. Det kommer även utvecklas ett protokoll för att minska frossbrytningar med hjälp av att aktivt värma och kyla olika delar på kroppen.

Två delprojekt avser utveckling av nya produkter i samband med kylbehandling. En av produkterna handlar om att mäta hjärntemperaturen via en sensor. Den andra avser en funktion för att detektera frossbrytningar med vibrations- och rörelseteknik. De två nya produkterna vidareutvecklas i konsortiet av externa aktörer och licensieras exklusivt till BrainCool utan någon extern kostnad för bolaget.

VD Martin Waleij kommenterar;

-Produkten BrainCool™ System vinner mark bland ledande opnionsledare redan idag, och med medel från EU kommer vi ytterligare säkerställa målet att bli marknadsledaren inom området neurologi, vilket även kommer gynna bolaget inom andra patientindikationer som hjärtstillestånd.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 januari 2018.Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management.
BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på AktieTorget.För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

2018-01-09

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2018-01-09

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2018-01-09

Aktieägarna i BrainCool AB (publ), 556813-5957, kallas härmed till extrastämma tisdagen den 23 januari 2018 kl. 18.00 på Medicon Village i Lund.

Rätt att delta och anmälan
Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska

· vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 17 januari 2018, och
· anmäla sig till bolaget senast den 17 januari 2018.

2017-12-29

Konvertering i BrainCool AB (publ)

Konvertering av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2017-12-29

Conversion notice in BrainCool AB (publ)

Conversion notice of convertible Notes, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2017-12-20

Trading in warrants series TO1 2017-2020 commences on December 20, 2017

BrainCool AB's warrants of series TO1 2017-2020 will commence trading on AktieTorget on December 20, 2017. The warrants were issued in conjunction with the convertible notes of series KV1 2017-2018, which BrainCool AB announced on November 23, 2017.

2017-12-20

Handel med teckningsoptioner serie TO1 2017-2020 inleds den 20 december 2017

Den 20 december 2017 inleds handeln med BrainCools teckningsoptioner av serie TO1 2017-2020, vilka nyemitterades i samband med BrainCools konvertibelemission av serie KV1 2017-2018 i november 2017.

2017-12-18

Marknadsmeddelande 322/17 - Information om BrainCool AB:steckningsoption

Första dag för handel med BrainCools teckningsoptioner BRAIN TO 1 är den 20 december 2017.

2017-12-13

Sista dag för handel inklusive rätt till TO1 2017-2020

Den 15 december 2017 är avstämningsdag i Euroclear för rätten att erhålla vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO1 2017-2020.

2017-12-13

Record date for distribution of free warrants of series TO1 2017-2020

The record date for distribution of free warrants of series TO1 2017-2020 issued by BrainCool AB (publ) to its shareholders is December 15, 2017.

2017-12-13

BrainCool AB (publ) vinner utvärdering och upphandling i Kuwait med BrainCool™ System

BrainCool AB och dess kuwaitiske distributör Najmat Burgan Co.

2017-12-11

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades den 23 november 2017.

2017-12-11

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced 23 November 2017

2017-11-23

Delårsrapport för perioden januari - september 2017

VD Martin Waleijs kommentar:

BrainCool har tagit flera strategiska grepp som lägger fast inriktningen kommande år.

2017-11-23

BrainCool AB (publ) säkrar finansiering om upp till 100 MSEK och ger ut gratis teckningsoptioner till befintliga aktieägare

BrainCool AB (publ) ("BrainCool") har tecknat avtal om en finansiering om upp till 100 miljoner SEK.

2017-11-23

BrainCool secures external financing of up to SEK 100 million and issues free warrants to its shareholders

BrainCool AB (publ) ("BrainCool") has signed an agreement relating to an investment of up to SEK 100 million.

2017-11-16

BrainCool etablerar en ny organisation med fokus på två affärsområden och anställer en ny VP Global Sales and Marketing

BrainCool etablerar en ny organisation med fokus på två affärsområden , BrainCooling och Pain M[1] (http://connect.

2017-11-16

European Medical Device Firm BrainCool AB (publ) Establishes US Headquarters and Adds Bryan Nicholson as VP Operations

FOR IMMEDIATE RELEASE
Date: November 16, 2017
Contact: Martin Waleij, +46 733 93 70 76, martin.

waleij@braincool.se; Lisa Owens, 210-601-6647, LisaMMOwens@gmail.com

November 16, 2017 - Lund, Sweden and Annapolis, Maryland, US.

Swedish medical device firm BrainCool AB (publ) has established a US subsidiary, BrainCool, Inc (http://www.braincool.se/iqool-system/)., headquartered in Annapolis, Maryland, and added Bryan Nicholson as its US Vice President of Operations. Nicholson will lead operations for the company as it grows the North American market for its IQool® System which was cleared by the US FDA in May of 2017. He will also serve as Global VP of International Sales for the company's full portfolio of therapeutic hypothermia and temperature management products in the EU.

Mr. Nicholson is an experienced executive in the medical device industry with a focus on hypothermia and targeted temperature management solutions, building sales and support operations in the US. Most recently he served as Vice President of Sales North America for LKC Technologies. He previously held positions with Cryothermic Systems, Inc., Bayer Healthcare, Sanofi-Aventis and with Medivance, CR BARD as National Account Manager specializing in targeted temperature management for the Arctic Sun device.

BrainCool's CEO, Martin Waleij commented, "The addition of Bryan Nicholson to the team will support our international growth plan as BrainCool products continue to gain acceptance. His significant commercial and operational experience, including in-depth knowledge of the hypothermia and temperature management market, will help BrainCool promote adoption of the IQool® System in the US."

"Temperature management is an emerging market globally and BrainCool's portfolio of innovative products is unmatched by the currently available devices today," commented Nicholson. "The IQool® System offers a novel and unique alternative for US-based clinicians to cool patients when clinically indicated."

The IQool® System is a next-generation precision surface cooling system intended for temperature management with a focus on three independent anatomical zones: head/neck, thigh and torso. The IQool® System quickly and effectively cools adult patients when clinically indicated using easy-to-apply non-stick adhesive pads prefilled with BCCOOL (a non-toxic and bacteria-static cooling agent) that are attached to an automated chiller. The IQool® engages within seconds, allowing clinicians in a variety of settings to manage patient temperature quickly and effectively. The product received 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration (FDA) in May of 2017, with an indication for use of temperature reduction in adult patients when clinically indicated.

Based in Lund, Sweden, Europe, BrainCool AB (publ) (AktieTorget: BRAIN) is a publicly traded medical device company focused on next-generation temperature management systems. The technology platform both cools and warms patients using focused anatomical zones as opposed to whole body applications such as cooling blankets. BrainCool dramatically advances the temperature management standard of care by delivering a physically-targeted, speed-driven temperature management system designed to be easy to use and effective. The company currently markets a number of CE-marked devices in Europe addressing therapeutic hypothermia for cardiac arrest and stroke (BrainCoolTM and RhinoChillTM), with products focused on concussion and traumatic brain injury and pain management within the oncology and migraine spaces currently in clinical development.

###

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on November 16, 2017.

2017-11-15

BrainCool AB (publ) erhåller 2 MSEK från Vinnova

BrainCool AB erhåller 2 MSEK i bidrag från Vinnova, inom ramen för utlysningen "Innovationsprojekt i företag, Hösten 2017".

2017-11-09

BrainCool lämnar in underlag till amerikanska FDA för att nå ett framtida godkännande av RhinoChill® på USA-marknaden

BrainCool AB har lämnat in underlag, en s.k. "pre-submission request", inför ett möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA) för produkten RhinoChill®. Syftet med mötet är att tillsammans med myndigheten definiera formerna för ett framtida marknadsgodkännande av RhinoChill® i USA.

2017-11-09

Deltar på Stora Aktiedagen i Göteborg

BrainCool deltar på Aktiespararnas Stora Aktiedagen Göteborg.

2017-11-08

BrainCools produkt BrainCool™ System (IQool® System i USA) erhåller formgivningsskydd ("design patent") i Japan och USA

BrainCool AB (publ), ett medicinteknikföretag inriktat på medicinsk kylning, meddelar att det japanska patentverket har utfärdat ett "statement of grant protection" (Japan Patent Office Registration Number: 1581867 Application number: 2016-010702) för ett "design patent" (motsvarande formgivningsskydd på svenska) avseende kylplattor för huvud och nacke, en del utav produkten BrainCool™ System.

2017-10-30

BrainCools incitamentprogram avslutat - BrainCool tillförs 2,5 MSEK

Totalt tecknades 710 404 aktier med stöd av 548 872 teckningsoptioner.

2017-10-26

BrainCool inleder projekt i Japan med Cooral System och förbereder internationell lansering

BrainCool AB (publ) utökar de kliniska studierna av bolagets produkt Cooral System som motverkar Oral Mukosit (OM).

2017-10-26

BrainCool etablerar distributionspartner i Turkiet

BrainCool AB (publ) har slutit ett avtal med en partner, NeCe, Co.

2017-10-16

BrainCool utökar samarbetet med SHL/ HockeyAllsvenskan och ny studie i USA bekräftar positiva effekter från medicinsk kylning vid hjärnskakning

BrainCool AB (publ) utökar antalet ishockeylag i interventionsgruppen med Rögle BK och IK Pantern i studien kring medicinsk kylning vid hjärnskakning.

Dessutom tillkommer Timrå IK som kontrollgrupp. Det innebär att totalt 13 föreningar från SHL och Hockeyallsvenskan deltar i studien och att målet om ett totalt underlag på 40-50 kylda spelare kan nås under innevarande spelsäsong.

Under första säsongen behandlades cirka 15 spelare med medicinsk kylning vid hjärnskakning. Syftet med kylbehandling av hjärnan är att minska risken för hjärnskador och lindra symptomen från hjärnskakning. Det sker genom att hjärnans syrebehov minskar när temperaturen sänks. Vid fysisk ansträngning är dessutom kroppens och därmed hjärnans temperatur förhöjd vilket innebär ett större syrebehov och en ökad risk för celldöd vid en hjärnskakning. Ett stort antal studier har visat att tiden fram till sänkning av hjärnans temperatur är kritisk.

BrainCools produkt PolarCap kan sättas in snabbt vid skadetillfälle och diagnos. Studien har hittills fortskridit enligt plan. Vid studiens slut kommer jämförelser göras med data från övriga SHL- och HockeyAllsvenska lag samt data från tidigare säsonger.

En studie i USA bekräftar också att BrainCool är på rätt väg kring medicinsk kylning vid hjärnskakning. Under sommaren 2017 publicerades resultatet från en pilotstudie som genomfördes vid Pennsylvania State University. Universitetets lag i amerikansk fotboll, Nittany Lions, medverkade i studien där medicinsk kylning tillämpades efter hjärnskakning.

Studien omfattade tolv spelare och lika många i en kontrollgrupp. Den påvisade bland annat att patienterna initialt efter kylning upplevde tillfällig lindring av hjärnskakningssymptom som yrsel, illamående, koncentrations- och minnessvårigheter. Forskarna noterade också en ökning i blodflödet till hjärnan, efter det att kylning applicerats. Detta är en ytterst viktig faktor eftersom syre- och näringsbrist hos en uppvärmd idrottare är en bidragande orsak till celldestruktion i samband med en inträffad hjärnskakning. Studien tyder på att bristfällig hjärnfunktion i den akuta fasen av skada tillfälligt kan återställas med hjärnkylning.

BrainCools verksamhet inom idrottsmedicin bedrivs sedan 1 januari 2017 i dotterbolaget PolarCool AB.

För mer information

Martin Waleij - VD Iman Ziai - Produktchef PolarCap
+46 - 733 -93 70 76 +46 - 733 - 99 23 17
E-post: martin.waleij@braincool.se E-post: iman.ziai@braincool.se

2017-09-19

BrainCools produkt Cooral System erhåller formgivningsskydd ("design patent") i Japan

BrainCool AB (publ), ett medicinteknikföretag inriktat på medicinsk kylning, meddelar att det japanska patentverket har utfärdat ett "statement of grant protection" (Japan Patent Office Registration Number: 1580663) för ett "design patent" (motsvarande formgivningsskydd på svenska) för produkten Cooral System.

2017-09-19

BrainCool får flera genombrottsorder i Mellanöstern och fördjupar samarbete med partners

BrainCool AB (publ) har erhållit order om elva system från tre olika distributörer i Mellanöstern.

2017-09-12

Vetenskaplig publikation med COORAL System accepterad i Cancer Chemotherapy and Pharmacology

Ytterligare en vetenskaplig publikation med BrainCool AB:s CE-märkta produkt COORAL System, för förebyggande av oral mukosit (OM) hos patienter som behandlas med kemoterapi, har accepterats i tidskriften Cancer Chemotherapy and Pharmacology.

Oral mukosit kan drabba cancerpatienter som behandlas med cellgifter eller strålning. Kännetecknade för OM är inflammationer, sår och skador i munslemhinnan som kan leda till att pågående cancerbehandling måste ändras eller avbrytas. Nedkylning av munslemhinnan kan dock tillämpas för att motverka OM. BrainCool AB har för detta syfte utvecklat produkten COORAL System, som möjliggör kontrollerad kylning med högre tolererbarhet samt minskad infektionsrisk jämfört med exempelvis kylning med isbitar.

Artikeln med titeln Innovative intraoral cooling device better tolerated and equally effective as ice cooling behandlar dels resultat från utvärdering i friska frivilliga, dels initiala resultat från behandling med COORAL System av ett antal OM-patienter som ej omfattas av pågående kliniska studier med produkten. Bolaget har valt att delge marknaden denna information via pressmeddelande eftersom artikeln innehåller viktiga slutsatser och omdömen rörande produkten.

Produkten COORAL System utvärderas för närvarande i en stor, randomiserad och kontrollerad klinisk studie omfattande 180 patienter som genomgår stamcellstransplantation. Studien pågår vid fyra svenska universitetssjukhus, leds av Karolinska Universitetssjukhuset och är inriktad på patienter inom hematologi (blodsjukdomar) där OM utgör ett allvarligt problem. Resultaten är generaliserbara även för OM vid andra cancerformer som bröst-, tarm- och njurcancer. Den kliniska studien kommer att ligga till grund för ansökan om ett marknadsgodkännande i USA.

Bolaget äger ingen rätt att kommunicera några behandlingsresultat eller detaljer om studien under pågående prövning. Studiedata kommer dock att presenteras för FDA innan en framtida vetenskaplig publikation baserad på studien färdigställs. BrainCool erhöll i april 2016 ett så kallat Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Detta regulatoriska snabbspår bekräftar att FDA betraktar COORAL System som en s.k. "break-through technology for an unmet medical need".

Den aktuella artikeln i Cancer Chemotherapy and Pharmacology har artikelnr CCAP-D-17-00317R1. I september 2016 publicerades även en artikel i American Associaton of

Hematology:s tidskrift Blood med titeln New Cooling Device for Oral Mucosa Better Tolerated and Equally Effective As Ice Cooling. Publikationen har artikelnr 128:5806 och kan läsas här: (http://www.bloodjournal.org/content/128/22/5806).

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 september 2017.

2017-09-07

Intresset för BrainCools brittiska migränstudie över förväntan vilket bidrar till att kostnaden blir lägre än planerat

BrainCool AB (publ) initierade, som tidigare aviserats, två kliniska studier inom behandling av migrän i Storbritannien respektive i Nederländerna under våren 2017.

2017-09-04

BrainCool AB (publ) obtains US patent approval

BrainCool AB, a Swedish based medical device cooling company, announces that the United States Patent and Trademark office has issued a Notice of Allowance for the US Patent Application No 14/266,600.

2017-09-04

BrainCool AB erhåller patengodkännande i USA

BrainCool AB, ett medicinteknikföretag inriktat på medicinsk kylning, meddelar att det amerikanska patentverket - United States Patent and Trademark Office - har utfärdat ett "Notice of Allowance" för patentansökan nr 14/266 600.

2017-08-31

BrainCool knyter till sig ledande tysk forskare och förstärker satsning på den tyska marknaden

BrainCool AB (publ) har engagerat en av Tysklands ledande forskare inom medicinsk kylning, professor Dr Rainer Kollmar.

Avtalet med Dr Rainer Kollmar innebär att han kommer att verka som klinisk rådgivare för bolagets produkter inom hjärnkylning samt som rådgivare till BrainCools styrelse.

Rainer Kollmar har en lång och gedigen erfarenhet inom medicinsk kylning. Han har bland annat varit verksam vid olika universitetskliniker som Erlangen och Heidelberg. För närvarande är han verksam i Darmstadt. Rainer Kollmar har genomfört ett antal kliniska studier inom medicinsk kylning. Han var även initiativtagare, vetenskaplig samordnare och skrev protokollet till den omfattande och pågående EU-finansierade EuroHyp-studien som genomför kliniska studier av medicinsk kylning vid stroke.

BrainCool och Rainer Kollmar kommer gemensamt även att söka EU-medel för kliniska studier och produktutveckling inom EUs olika ramprogram samt att verka för att olika kliniska studier av bolagets produkter publiceras och ges vid spridning inom branschen i första hand. Rainer Kollmar kommer även bistå BrainCool rörande patentansökningar och utvärdering av olika teknologier.

Bolagets produkt BrainCool System har under innevarande år utvärderats på både strokepatienter och patienter med hjärtstopp i Darmstadt samt vid tre andra klinker i Tyskland och Österrike. Kylbehandlingen har optimerats och förbättrats. För att säkerställa en optimal behandling så har BrainCool även implementerat en värmefunktion, som ytterligare underlättar behandling av vakna patienter vid till exempel stroke. Behandlingen kan tillämpas även på andra möjliga patientgrupper.

BrainCool och Rainer Kollmar kommer genom det nya samarbetet gå vidare med att etablera en fallserie på fyrtio patienter på fyra betydande tyska kliniker för att snabbt skapa ett underlag för en egen publikation på produkten. Denna viktiga studie kommer genomföras utan att BrainCool påförs några kostnader. Utvärderingen kräver inget etikgodkännande, då klinikerna använder hypotermi som klinisk praxis, men är avsedd att leda fram till en publikation. Målsättningen är att inte bara inkludera hjärtstoppspatienter utan även stroke och patienter med traumatisk hjärnskada. Fallstudien kommer utgöra ett viktigt underlag för marknadsföring och försäljning på den tyska marknaden och även internationellt.

Bolagets huvudstrategi för marknaderna i Europa är att etablera en egen direktförsäljning samt service på de nordiska och tyska marknaderna. Tillsammans utgör dessa länder Europas enskilt största marknad för medicintekniska produkter. Dessa marknader kommer samtidigt att utgöra viktiga referenser för att etablera ett nätverk av distributörer på andra marknader. Bolagets strategi är även att kombinera de två produkterna BrainCool System och RhinoChill System på olika patientgrupper.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 augusti 2017.

2017-08-10

Delårsrapport för perioden januari - juni 2017

Resultat i korthet

Moderbolagets jan-jun 2017 jan-jun 2016 jan-dec 2016
nyckeltal (tkr)

Nettoomsättning 547 240 780
Summa rörelseintäkter 1 832 1 565 4 760
Resultat efter -12 635 -5 761 -13 482
finansiella poster
Av- och -1 566 -124 -892
nedskrivningar av
materiella och
immateriella
anläggningstillgångar
Kassa och bank 39 972 18 788 6 370
Resultat per aktie -0,54 -0,28 -0,62
(kr)

VD Martin Waleij kommenterar:

BrainCool nådde flera avgörande milstolpar under det andra kvartalet 2017.

2017-06-30

Kommuniké från årsstämma 2017 i BrainCool AB (publ)

Torsdagen den 29 juni 2017, har det hållits årsstämma i BrainCool AB (publ) i bolagets lokaler i Lund. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.

-Stämman beslutade att fastställa den i årsredovisningen intagna resultaträkningen och balansräkningen samt att behandla årets resultat i enlighet med styrelsens förslag, innebärande att årets resultat överförs i ny räkning. Stämman beslutade enhälligt att bevilja styrelsen och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2016. Det noterades att styrelsens ledamöter och VD inte deltog i beslutet.

-Stämman beslutade att bolaget ska ha fyra styrelseledamöter utan suppleanter samt att bolaget ska ha ett (1) registrerat revisionsbolag. Vidare beslutades att arvode till styrelsen ska utgå med 2 prisbasbelopp till ordföranden och ett (1) prisbasbelopp till var och en av övriga bolagsstämmovalda ledamöter, vilka inte är anställda i bolaget. Arvode till revisorn beslutades utgå enligt godkända räkningar.

-För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till ordinarie styrelseledamöter Hans Henriksson, Bengt Furberg, Mats Forsman och Jens Kinnander (omvalda) samt för tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till revisor Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, som har utsett Lars Nilsson till huvudansvarig revisor (omvald).

-Det beslutades om ändring av bolagets bolagsordning enligt styrelsens förslag:

Bolagsordningens gränser för aktiekapitalet ändras från lägst 517 500 SEK och högst 2 070 000 SEK till lägst 1 035 000 SEK och högst 4 140 000 SEK samt att bolagsordningens gränser för antalet aktier ändras från lägst 11 500 000 och högst 46 000 000 till lägst 23 000 000 och högst 92 000 000.

-Slutligen beslutades om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner enligt styrelsens förslag:

I syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, bemyndigades styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 50 MSEK (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet skall kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

För mer information
Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

2017-06-29

Nytt datum avseende sista dag för handel med BTA

I pressmeddelande publicerat igår, den 28 juni 2017, angavs datum avseende handel med BTA. Korrigerade datum avseende sista dag för handel med BTA (Betald Tecknad Aktie) är den 4 juli 2017 och stoppdag är den 6 juli 2017. BTA kommer att omvandlas till aktier den 10 juli 2017.

2017-06-28

Sista dag för handel med BTA

Under maj 2017 genomförde BrainCool AB (publ) en företrädesemission. Sista dag för handel med BTA (Betald Tecknad Aktie) kommer att äga rum den 3 juli 2017 och stoppdagen är den 5 juli 2017. BTA kommer att omvandlas till aktier den 7 juli 2017.

2017-06-14

Interimsgranskning av klinisk studie - behandling av hjärnskakning hos ishockeyspelare

Den kliniska studien med BrainCools produkt PolarCap® System har nu nått slutet av den första säsongen, med deltagande lag från både SHL och Hockeyallsvenskan. Cirka 15 spelare har behandlats med kylning och ett bra underlag har skapats som kontrollgrupp.

SHL har dessutom tillgång till en historisk kontrollgrupp i form av journalanteckningar och BrainCool kommer i samarbete med ett antal ishockeyklubbar att utöka underlaget i kontrollgruppen genom att granska journalanteckningar från tidigare säsonger.

Den kliniska studien är en öppen studie och vi planerar att genomföra ytterligare en säsong för att öka patientunderlaget av spelare behandlade med kylning. Vi kommer dessutom verka för att fler lag ansluter till interventionsgruppen där spelarna behandlas med PolarCap® System.

Medicinska teamet i HV71, läkare Jonas Kalman och legitimerad sjukgymnast Andreas Frostemark, kommenterar:

Vi i HV71 har använt PolarCap® System vid kliniskt bedömd hjärnskakning eller misstänkt hjärnskakning under guldsäsongen 2016-2017 (årtal korrigerat då det ursprungligen stod 2017-2018). Apparaturen har varit användarvänlig och spelarna har upplevt en positiv effekt när de använt PolarCap® System. Vi kommer att fortsätta att använda PolarCap® System även kommande säsong och det blir intressant att följa de vetenskapliga studier som görs inom området.

VD Martin Waleij kommenterar:

BrainCool har hittills erhållit positiv respons såväl från sjukvårdsteam som spelare för vår produkt PolarCap® System. Flera spelare har använt produkten i rehabiliteringssyfte och enligt uppgifter har de vid några tillfällen själva tagit initiativ till behandling. Detta tolkar vi som ett tydligt tecken på att spelarna har tagit sig an produkten. BrainCool vill tacka alla deltagande lag och passar på att gratulera HV71, som använde PolarCap® System under finalspelet till guldet.

För mer information

Martin Waleij - VD                              Iman Ziai – Produktchef PolarCap
+46 - 733 -93 70 76                            +46 - 733 - 99 23 17
E-post: martin.waleij@braincool.se      E-post: iman.ziai@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 juni 2017.

2017-06-02

Företrädesemissionen tecknad till cirka 49 MSEK

Företrädesemissionen i BrainCool AB (publ) tecknades till cirka 49 miljoner kronor, inklusive teckningsförbindelser. Detta motsvarar en teckningsgrad om cirka 83 procent, varav cirka 64 procent tecknades med företrädesrätt. Emissionskostnaderna uppgår till cirka 4,6 MSEK och garantikostnaderna uppgår till cirka 3,65 MSEK. BrainCool tillförs därmed cirka 41 MSEK efter emissions- och garantikostnader. Kapitalet ger BrainCool nödvändiga resurser för att inleda kommersialiseringsfasen samt finansiera genomförandet av planerade studier och regulatoriska marknadsgodkännanden fram till 2019.

2017-05-30

Kallelse till årsstämma i BrainCool AB (publ)

Aktieägarna i BrainCool AB (publ), org.nr. 556813-5957 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma torsdagen den 29 juni 2017, kl 10.00 i BrainCools lokaler på Medicon Village, Scheelevägen 2, i Lund.

Rätt att delta och anmälan

Aktieägare som önskar delta vid årsstämman ska:

• dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 22 juni 2017;
• dels anmäla sitt deltagande till bolaget senast torsdagen den 22 juni 2017

Anmälan om deltagande ska ske via e-post till info@braincool.se. Anmälan kan också göras skriftligen till BrainCool AB, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund. I anmälan ska aktieägaren uppge fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid, e-postadress, samt i förekommande fall lämna uppgift om ställföreträdare, eller biträde (högst 2).

Ombud

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också medta aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. Bolaget tillhandahåller aktieägarna ett fullmaktsformulär för detta ändamål på bolagets hemsida www.braincool.se. Fullmaktsformuläret kan även beställas per telefon eller per e-post enligt ovan. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, genom bank eller annan förvaltare, måste i god tid före den 22 juni 2017 genom förvaltares försorg inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear för att ha rätt att delta vid stämman. Ägarregistreringen måste vara verkställd senast den 22 juni 2017. Uppgifter som hämtas från den av Euroclear förda aktieboken, anmälan och deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

Förslag till dagordning:

0. Stämman öppnas
1. Val av ordförande vid stämman
2. Upprättande och godkännande av röstlängd
3. Godkännande av dagordningen
4. Val av en eller två justeringsmän
5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
6. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen
7. Beslut
a) om fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
b) om dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen
c) om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktören
8. Bestämmande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och revisorssuppleanter
9. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorerna
10. Val av styrelse och eventuella styrelsesuppleanter samt revisorer och/eller revisionsbolag och eventuella revisorssuppleanter.
11. Beslut om ändring av Bolagets bolagsordning
12. Beslut om bemyndigande för styrelsen att under en eller flera gånger fram till nästa årsstämma genomföra nyemission med eller utan aktieägares företrädesrätt
13. Stämman avslutas

Beslutsförslag i korthet:

Resultatdisposition (punkt 7b)

Styrelsen föreslår årsstämman att disponera över bolagets resultat enligt förslaget i årsredovisningen. Styrelsen föreslår vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2016.

Beslut om ändring av bolagsordning (punkt 11)

Styrelsen föreslår att beslut fattas om ändring av bolagsordningen enligt förslag i bilaga 1. Förslag till ny lydelse i bolagsordningen:

§ 4 Aktiekapital skall utgöra lägst 1 035 000 kronor och högst 4 140 000 kronor.

§ 5 Antal aktier skall vara lägst 23 000 000 och högst 92 000 000.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission (punkt 12)

Styrelsen föreslår att stämman beslutar, i syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, att bemyndiga styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 50 MSEK, (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet ska kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

Skälet till att styrelsen önskar ha möjligheten att besluta om nyemission utan aktieägarnas företrädesrätt är att styrelsen önskar ha möjligheten att söka ytterligare kapital både hos befintliga aktieägare och externa investerare. För att inte bolagets nuvarande aktieägare ska missgynnas i förhållande till den eller de utomstående placerare som kan komma att teckna aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner i bolaget, finner styrelsen lämpligt att emissionskursen bestäms till nära den marknadsmässiga nivå som bolagets styrelse vid varje enskilt tillfälle bedömer råda. Styrelsen ska äga rätt att fatta beslut om de detaljerade emissionsvillkoren. Beslutet är giltigt endast om det har biträtts av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid bolagsstämman.

Årsredovisningen jämte revisionsberättelsen för bolaget liksom fullmaktsformulär kommer att hållas tillgängliga på bolagets kontor, Medicon Village i Lund och på bolagets hemsida minst tre veckor före årsstämman och skickas till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Lund i maj 2017

BrainCool AB (publ)

STYRELSEN

2017-05-29

BrainCool AB (publ) offentliggör tilläggsprospekt

BrainCool AB har upprättat ett tilläggsprospekt (”Tilläggsprospektet”) i tillägg till det prospekt som godkändes och registrerades av Finansinspektionen den 9 maj 2017 (Finansinspektionens diarienummer 17-5637) och som offentliggjordes av Bolaget samma dag (”Prospektet”) och det tillägg till Prospektet som godkändes och registrerades av Finansinspektionen den 18 maj 2017 (Finansinspektionens diarienummer 17-7706) och offentliggjordes av Bolaget samma dag (”Tillägg 1”). Tilläggsprospektet är en del av, och ska läsas tillsammans med, Prospektet och Tillägg 1. De definitioner som finns i Prospektet gäller även för tilläggsprospektet. Tilläggsprospektet har upprättats med anledning av att BrainCool genom pressmeddelande den 19 maj 2017 offentliggjorde nyheten att ledning och styrelse har för avsikt att nyttja samtliga teckningsoptioner i det incitamentsprogram som infördes 2014 och som var riktat till ledande befattningshavare och övriga anställda samt styrelseledamöter i Bolaget genom emission av högst 622 872 teckningsoptioner. I samma pressmeddelande offentliggjorde BrainCool även nyheten att styrelse och ledning har för avsikt att teckna aktier i företrädesemissionen.

Tilläggsprospektet har upprättats i enlighet med 2 kap. 34 § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument och godkändes och registrerades av Finansinspektionen den 29 maj 2017 (Finansinspektionens diarienummer FI Dnr 17-8555). Tilläggsprospektet offentliggjordes den 29 maj 2017.

Investerare som före offentliggörandet av detta Tilläggsprospekt har gjort en anmälan eller på annat sätt samtyckt till köp eller teckning av de värdepapper som omfattas av Prospektet har enligt 2 kap. 34 § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument rätt att återkalla sin anmälan eller sitt samtycke till och med den 31 maj 2017 (det vill säga inom två arbetsdagar från offentliggörandet av Tilläggsprospektet). Återkallelse ska ske skriftligen till Aqurat Fondkommission AB, Box 7461, 103 92 Stockholm eller via e-post till info@aqurat.se. Investerare som har tecknat aktier genom förvaltare ska kontakta sin förvaltare gällande återkallelse. Teckning som ej återkallats kommer förbli bindande och om investerare önskar kvarstå som tecknare av aktier behöver denne ej vidta några åtgärder.

För fullständiga villkor och information om erbjudandet hänvisas till Prospektet som tillsammans med Tilläggsprospektet hålls tillgängligt på Bolagets hemsida, www.BrainCool.se.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

2017-05-22

BrainCool AB (publ) presentation den 23 maj på Stora Aktiedagen i Malmö

2017-05-19

Styrelse och ledning tecknar fullt i incitamentsprogram

Vid en extra bolagsstämma 2014 beslutades att införa ett incitamentsprogram riktat till ledande befattningshavare och övriga anställda samt styrelseledamöter i Bolaget genom emission av högst 622 872 teckningsoptioner. Enligt villkoren för optionsprogrammet kommer det antal aktier som varje option berättigar till samt teckningskurs omräknas till följd av företrädesemissionen och när teckningstiden för företrädesemissionen har stängt. Martin Waleij, Jon Berg, Christian Strand, Hans Henriksson, Bengt Furberg och Mats Forsman har för avsikt att nyttja samtliga teckningsoptioner. Styrelse och ledning har även för avsikt att teckna aktier i företrädesemissionen.

VD Martin Waleij kommenterar:

Vi befinner oss i en oerhört spännande fas med de nyligen erhållna marknadsgodkännandena i USA och Australien, flera pågående kliniska studier, ökad efterfrågan från medicinska opinionsledare samt en kommande kommersialisering. För både mig själv och Christian Strand (försäljningschef) är det självklart att nyttja våra samtliga 311 436 respektive 118 436 teckningsoptioner (före omräkning) och teckna så mycket som möjligt i företrädesemissionen som vår privatekonomi tillåter.

Värt att nämna är att även Professor Mats Jontel tecknar sin del i emission om 25 000 nya aktier och Iman Ziai (produktchef PolarCap och tillförordnad CFO) tecknar 25 000 nya aktier.

Villkor för incitamentsprogram 2014

Teckningsoptionerna som gavs ut vid en extra bolagsstämma 2014 berättigade innehavaren att teckna en ny aktie i bolaget under perioden från och med den 15 maj 2017 till och med den 9 juni 2017 till en kurs av 5 kronor per aktie. Till följd av att nya aktier som tecknas enligt teckningsoptionerna inte berättigar till teckningsrätter i företrädesemissionen blir teckningsoptionerna föremål för sedvanlig omräkning med anledning av företrädesemissionen i enlighet med teckningsoptionsvillkoren. Enligt villkoren för optionsprogrammet kommer det antal aktier som varje option berättigar till samt teckningskurs omräknas till följd av företrädesemissionen och när teckningstiden för denna har stängt. Rätt att teckna teckningsoptionerna har Martin Waleij, Jon Berg, Christian Strand, Hans Henriksson, Bengt Furberg och Mats Forsman. Teckning och förvärv av teckningsoptioner kan även ske genom egna bolag.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 maj 2017.

2017-05-18

BrainCool AB (publ) offentliggör tilläggsprospekt

BrainCool AB har upprättat ett tilläggsprospekt (”Tilläggsprospektet”) i tillägg till det prospekt som godkändes och registrerades av Finansinspektionen den 9 maj 2017 (Finansinspektionens diarienummer 17-5673) och som offentliggjordes av Bolaget samma dag (”Prospektet”). Tilläggsprospektet är en del av, och ska läsas tillsammans med, Prospektet. De definitioner som finns i Prospektet gäller även för tilläggsprospektet. Tilläggsprospektet har upprättats med anledning av att BrainCool genom pressmeddelande den 10 maj 2017 offentliggjorde nyheten att Bolaget erhållit marknadsgodkännande på den amerikanska marknaden för produkten IQool System av US FDA.

Tilläggsprospektet har upprättats i enlighet med 2 kap. 34 § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument och godkändes och registrerades av Finansinspektionen den 18 maj 2017 (Finansinspektionens diarienummer FI Dnr 17-7706). Tilläggsprospektet offentliggjordes den 18 maj 2017.

Investerare som före offentliggörandet av detta Tilläggsprospekt har gjort en anmälan eller på annat sätt samtyckt till köp eller teckning av de värdepapper som omfattas av Prospektet har enligt 2 kap. 34 § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument rätt att återkalla sin anmälan eller sitt samtycke till och med den 22 maj 2017 (det vill säga inom två arbetsdagar från offentliggörandet av Tilläggsprospektet). Återkallelse ska ske skriftligen till Aqurat Fondkommission AB, Box 7461, 103 92 Stockholm eller via e-post till info@aqurat.se. Investerare som har tecknat aktier genom förvaltare ska kontakta sin förvaltare gällande återkallelse. Teckning som ej återkallats kommer förbli bindande och om investerare önskar kvarstå som tecknare av aktier behöver denne ej vidta några åtgärder.

För fullständiga villkor och information om erbjudandet hänvisas till Prospektet som tillsammans med Tilläggsprospektett hålls tillgängligt på Bolagets hemsida, www.BrainCool.se.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

2017-05-17

BrainCool inleder lansering av IQool system i USA

BrainCool AB (publ) tillkännager idag i USA det marknadsgodkännande för IQool System 510(k) på den amerikanska marknaden som bolaget har erhållit från FDA och som aviserades i Sverige i förra veckan. Beskedet riktar sig bland annat till den medicintekniska marknaden, sjukhus och branschtidningar.

Det blir startpunkten på lanseringen av bolagets första produkt i USA. IQool System säljs i Europa under varumärket BrainCool System.

Lanseringen i USA kommer nu att inledas och intensifieras med målsättning att under året skapa ett antal referenskunder. Bolaget har även ingått två samarbeten för att snabbt etablera sig på marknaden. På den medicinska sidan kommer BrainCool samarbeta med University of Pittsburgh för att etablera klinisk dokumentation för IQool System genom en klinisk studie i två steg. Som steg ett kommer 40 patienter utvärderas för att påvisa produktens effekt och ett antal användarfaktorer. I steg två utförs en randomiserad jämförande studie mot en av huvudkonkurrenterna. Studierna kommer att utgöra viktiga referenser och klinisk dokumentation för IQool System. Steg 1 förväntas slutföras inom 6 månader efter etikgodkännande som nu är inlämnat.

På den kommersiella sidan kommer BrainCool initialt att fortsätta och fördjupa samarbetet med Boston Medtech Advisors (BMTA). I ett första skede kommer BMTA tillsammans med bolaget att bearbeta marknaden för IQool mot alla intressenter som medverkade i den marknadsundersökning som BMTA på uppdrag av BrainCool genomförde i USA under 2016. Genom samarbetet med BMTA har vi redan en dialog med ett stort antal klinker och kan snabbt aktivera kostnadseffektiva aktiviteter för att etablera försäljning.

Undersökningen kring medicinsk kylning, som inleddes i december 2015 och finansierades av forskningsbidrag, slutfördes i höstas. Den konstaterade att 70 procent av sjukhusen i USA har ökat användningen av medicinsk kylning vid hjärtstopp de senaste fem åren. Marknaden enbart i USA uppskattas till drygt 290 miljoner dollar årligen varav system svarar för 68 miljoner dollar och kylplattor/katetrar står för 225 miljoner dollar. Antalet patienter som behandlas med medicinsk kylning uppskattas till 100 000 årligen. Marknaden bedöms växa kraftigt över de kommande åren, både i form av ökad användning och fler indikationer.

Undersökningen omfattade 40 sjukhus i 37 städer och 26 stater. 50 procent av underlaget var stora sjukhus (400-1000 vårdplatser) och 50 procent mellanstora sjukhus (100-400 vårdplatser). Vid nästan alla större sjukhus används medicinsk kylning vid hjärtstopp medan ett avsevärt antal medelstora sjukhus också använder behandlingsmetoden.

Mer än 70 procent av sjukhusen använder kylplattor medan 25-30 procent använder intravenös behandling med kateter. Vid 90 procent av sjukhusen kyls patienterna ned i 1-3 dagar med en användning av 1,5 kylplattor i genomsnitt per patient.

- Med FDA:s godkännande av IQool öppnar sig en potentiellt stor och växande marknad för BrainCool , säger bolagets VD Martin Waleij i en kommentar.

Den amerikanska releasen bifogas nedan i sin helhet.

FOR IMMEDIATE RELEASE

Date: May 17, 2017

Contact: Martin Waleij, +46 733 93 70 76, martin.waleij@braincool.se; Lisa Owens, 210-601-6647, LisaMMOwens@gmail.com

European Medical Device Firm BrainCool AB

Enters US Market with 510(k) Clearance from FDA for

IQoolTM System for Temperature Management

[May 17, 2017 – Lund, Sweden] European medical device firm BrainCool AB has received 510(k) clearance from the US Food and Drug Administration (FDA) to market its first product in the United States, the IQoolTM System, with an indication for use of temperature reduction in adult patients when clinically indicated.

The IQool System is a next-generation precision surface cooling system intended for temperature management with a focus on three independent anatomical zones: head/neck, thigh and torso. The IQool System quickly and effectively cools adult patients when clinically indicated using easy-to-apply non-stick adhesive pads prefilled with BCCOOL (a non-toxic and bacteria-static cooling agent) that are attached to an automated chiller. The IQool engages within seconds, allowing clinicians in a variety of settings to manage patient temperature quickly and effectively.

"Precise and tolerable temperature management can be critical in achieving positive patient outcomes in a large variety of clinical settings. The patented IQool System is designed to work with both sedated and conscious patients, and works with several independent cooling zones of the body to maximize its effectiveness,” commented BrainCool CEO Martin Waleij.

Based in Lund, Sweden, Europe, BrainCool AB (publ) (AktieTorget: BRAIN) is a publicly traded medical device company focused on next-generation temperature management systems. The technology platform both cools and warms patients using focused anatomical zones as opposed to whole body applications such as cooling blankets. BrainCool dramatically advances the temperature management standard of care by delivering a physically-targeted, speed-driven temperature management system designed to be easy to use and effective. The company currently markets a number of CE-marked devices in Europe addressing therapeutic hypothermia for cardiac arrest and stroke (BrainCoolTM and RhinoChillTM), with products focused on oncology, traumatic brain injury and pain management currently in development.

###

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on May 17, 2017.

2017-05-17

Freiburgs Universitetssjukhus startar rekrytering av tyska patienter i PRINCESS-studien efter erhållet etikgodkännande

BrainCool AB (publ) breddar patientunderlaget ytterligare för de kliniska prövningarna av RhinoChill® i och med beslutet av Freiburgs Universitetssjukhus att delta i PRINCESS-studien. Freiburgs Universitetssjukhus är sedan tidigare kund till RhinoChill® och har god erfarenhet då de har behandlat över 100 patienter med produkten.

Att sprida studien till ännu ett land medför värdefull klinisk data och genom den tyska kopplingen tillförs studien ytterligare tyngd.

PRINCESS-studien utvärderar behandling av patienter som drabbats av hjärtstopp med BrainCools produkt RhinoChill® som möjliggör prehospital kylning. I PRINCESS-studien deltar redan flera olika centra i Europa, däribland Sverige, Belgien, Spanien, Tjeckien och Frankrike. I studien används RhinoChill® i tidigt förlopp, som i ambulans och vidare på akutmottagningen, för att snabbt kyla ned patienter med hjärtstopp.

De kliniska studierna ska svara på frågan om fler patienter överlever med god neurologisk funktion efter kylning med RhinoChill®. Vid en interimsgranskning under hösten 2016 konstaterades att klinisk signifikans kunde uppnås redan vid circa 650- 700 patienter. Studiegruppen har beslutat att rekrytera 700 patienter, vilket beräknas slutföras under det sista kvartalet 2017.

VD Martin Waleij kommenterar

Den för bolaget viktiga PRINCESS-studien är nu inne i slutfasen. Att bolaget inleder ett samarbete med en erfaren användare av Rhinochill® i Tyskland har flera fördelar, dels ökar patientunderlaget, dels är det positivt för den viktiga tyska marknaden.

Genom att implementera tidig, effektiv nedkylning som påbörjas redan i ambulans eller på akutmottagningen kan risken för bestående hjärnskador minskas jämfört med den gruppen av patienter som kyls ned i ett senare skeende. Experimentella studier har visat att tidig nedkylning skyddar mot de hjärnskador som uppkommer vid ett hjärtstopp.

Terapeutisk nedkylning hos hjärtstoppspatienter på sjukhus har varit en etablerad behandling sedan 2002 då två randomiserade studier visade att en sänkning av kroppstemperaturen till 33°C förbättrade den neurologiska funktionen hos de som överlevde.

Vi har dock sett brister med sjukhusstudierna och praxisen inom hypotermibehandling av hjärtstopp. Det mest påtagliga är att kylbehandlingen inleddes väldigt sent i förloppet, flera timmar efter hjärtstoppet, och att det tog lång tid att komma ner i den önskade temperaturen.

Här finns en tydlig paradox då skadeverkningarna är som störst under den ischemiska fasen (hjärtstoppet) och under den tidiga reperfusionsfasen (inom 90 minuter).

Ett positivt utfall från de kliniska studierna av RhinoChill® kan innebära en förändring i sjukhusens rutiner.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 maj 2017.

2017-05-15

Idag inleds teckningstiden i BrainCool AB:s företrädesemission

Idag, den 15 maj 2017, inleds teckningstiden i BrainCool AB:s företrädesemission av högst 11 706 064 aktier till en teckningskurs om 5,00 SEK per aktie. Fulltecknad nyemission tillför BrainCool cirka 58,5 MSEK före emissionskostnader. BrainCool har erhållit garantiåtagande och teckningsförbindelser om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.

Bakgrund och motiv

BrainCool genomgår en snabb tillväxt i form av en växande produktportfölj och upplever ett allt större intresse för Bolagets produkter från medicinska opinionsledare. BrainCool har i dagsläget flertal pågående kliniska studier som redan ger positiva indikationer. Studierna bedöms utge resultat från och med slutet av 2017 till 2019. Bolaget har fram tills nuläget haft en låg omkostnadsbas vilket möjliggjort utvecklingen av flera produkter, påbörjandet av ett antal kliniska studier, samt även ett förvärv.

Kapitaltillskottet ska ligga till grund för kliniska studier, produktutveckling, ökade marknadsinsatser och regulatoriska projekt för att marknadsgodkänna produkterna i USA av det amerikanska läkemedelsverket, U.S. Food and Drug Administration (FDA) samt motsvarande europeiska och asiatiska myndigheter. Med detta beslut räknar bolaget med att skapa betydande värde för aktieägarna.

BrainCools mål med pågående, och planerade, kliniska studier är både att öka värdet av projekteten, samt att öka andelen av detta värde som tillfaller Bolaget vid en framtida utlicensiering eller partnerskap. BrainCools starka tillväxt ställer ökade och delvis nya krav på organisationen, vilket innebär att Bolaget avser förstärka organisationen inom flera positioner.

För att genomföra de pågående, och planerade, kliniska studierna samt efterföljande registreringar hos myndigheter samt att finansiera den löpande verksamheten planerar BrainCool att genomföra en företrädesemission om cirka 58,5 MSEK.

Godkännande från FDA och TGA

BrainCool tillkännagav den 10 maj 2017 att bolaget erhållit marknadsgodkännande på den amerikanska marknaden för IQool™ System av US FDA, nästa generations temperaturregleringssystem som kan användas vid alla typer av kliniska områden. IQool™ System är ett ytkylningssystem för temperaturreglering som består av tre oberoende kylzoner, för kylning av bål, huvud/nacke samt låren. IQool är ett icke-vattenbaserat system med minimala infektionsrisker. Kylplattorna är förfyllda och systemet är alltid redo att startas direkt, vilket underlättar och minskar arbetsbördan för personal inom akutsjukvården.

Bolaget tillkännagav den 6 april 2017 att läkemedelsverket i Australien (TGA) har godkänt BrainCool System för marknadsföring och försäljning i Australien. Marknadsgodkännandet sker efter att TGA i december 2016 valde ut BrainCool System för en audit (”revision”), där en av huvudanledningarna var de risker för infektioner som andra företags olika hypotermisystem har medfört som har vatten som kylmedium.

Erbjudande i sammandrag

Teckningstid: 15 – 29 maj 2017.
Teckningskurs: 5 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Avstämningsdag och företrädesrätt: Avstämningsdag var den 10 maj 2017. Sista dag för handel i BrainCools aktie inklusive rätt att erhålla teckningsrätter var den 8 maj 2017 och första dag för handel exklusive rätt att erhålla teckningsrätter var den 9 maj 2017.
Emissionsvolym: BrainCool genomför härmed en företrädesemission om 58 530 320 SEK vilket omfattar högst 11 706 064 aktier. Även allmänheten ges möjlighet att teckna aktier i företrädesemissionen.
BrainCool har erhållit garantiåtaganden (78,08 %) och teckningsförbindelser (1,92 %) om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.
Antal aktier innan företrädesemissionen: 23 412 128 aktier.
Värdering (pre money): Cirka 117 MSEK.
Handel med teckningsrätter: Handel med teckningsrätter kommer att ske på AktieTorget under perioden 15 – 24 maj 2017.
Handel med BTA (betald tecknad aktie): Handel med BTA äger rum på AktieTorget från och med den 15 maj 2017 fram till dess att företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket, vilket beräknas ske i slutet av juni 2017.

Prospekt, anmälningssedel och teaser

Prospektet finns tillgängligt på Bolagets webbplats, www.braincool.se, på AktieTorgets webbplats, www.aktietorget.se, och på Finansinspektionens webbplats, www.fi.se. Anmälningssedel och teaser finns tillgängligt på Bolagets webbplats, www.braincool.se, på AktieTorgets webbplats, www.aktietorget.se samt på Aqurat Fondkommission AB:s hemsida, www.aqurat.se.

Garantiåtagande och teckningsförbindelser

BrainCool har erhållit garantiåtaganden (78,08 %) och teckningsförbindelser (1,92 %) om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Kontant provision utgår enligt garantiavtalen om åtta (8) procent på garanterat belopp. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.

De ställda åtagandena är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel eller pantsättning eller liknande arrangemang. Närmare information angående de parter som har ingått garantiåtaganden och teckningsförbindelser framgår av det publicerade prospektet.

Låneavtal och eventuellt en riktad emission till långivare

Vissa garanter som ställt ut emissionsgarantier för att säkerställa företrädesemissionen har även i december 2016 beviljat Bolaget brygglån om totalt 10 MSEK (exklusive åtta procents ränta) och som villkor för att lämna brygglånen erhållit en rätt att vara garanter i företrädesemissionen och i samband därmed även en rätt (i den mån inte aktuella emissionsgarantier infriats) att teckna aktier i Bolaget för en emissionslikvid motsvarande aktuell fordran (inklusive ränta) enligt brygglåneavtalen, med möjlighet till betalning genom kvittning, till motsvarande emissionskurs som erbjuds i företrädesemissionen. I syfte att uppfylla detta åtagande, om en eller flera långivare begär det, kan Bolagets styrelse (med stöd av befintligt bemyndigande) komma att besluta om en riktad emission i omedelbar anslutning till företrädesemissionen omfattande högst 2 160 000 aktier i Bolaget. För det fall långivarna inte påkallar kvittning om hela eller delar av brygglånet (inklusive ränta) kommer hela eller delar av brygglånet motsvarande högst 10,8 MSEK att återbetalas kontant.

Rådgivare

Finansiell rådgivare avseende företrädesemissionen är Corpura Fondkommission AB och legal rådgivare till Bolaget är Advokatfirman Delphi i Malmö AB. Aqurat Fondkommission AB agerar emissionsinstitut.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

2017-05-11

BrainCool AB (publ) presentation den 18 maj i Stockholm och Lund

2017-05-10

BrainCool AB erhåller 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för produkten The IQool System

2017-05-09

BrainCool offentliggör prospekt avseende företrädesemission om cirka 58,5 MSEK

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt inom eller till USA, Kanada, Japan, Australien, Hongkong, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller i någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara föremål för legala restriktioner.

Den 5 april 2017 beslutade styrelsen i BrainCool AB (publ) (”BrainCool”) att – villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma – genomföra en företrädesemission av högst 11 706 064 aktier till en teckningskurs om 5,00 SEK per aktie. Fulltecknad nyemission tillför BrainCool cirka 58,5 MSEK före emissionskostnader. BrainCool har upprättat ett prospekt avseende företrädesemissionen med teckningstid 15 – 29 maj 2017. Finansinspektionen har den 9 maj 2017, godkänt och registrerat prospektet i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Prospektet finns tillgängligt på Bolagets webbplats, www.braincool.se, på AktieTorgets webbplats, www.aktietorget.se, och kommer att finnas tillgängligt på Finansinspektionens webbplats, www.fi.se. BrainCool har erhållit garantiåtagande och teckningsförbindelser om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.

Erbjudande i sammandrag

Teckningstid: 15 – 29 maj 2017.
Teckningskurs: 5 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Avstämningsdag och företrädesrätt: Avstämningsdag är den 10 maj 2017. Sista dag för handel i BrainCools aktie inklusive rätt att erhålla teckningsrätter var den 8 maj 2017 och första dag för handel exklusive rätt att erhålla teckningsrätter är den 9 maj 2017.
Emissionsvolym: BrainCool genomför härmed en företrädesemission om 58 530 320 SEK vilket omfattar högst 11 706 064 aktier. Även allmänheten ges möjlighet att teckna aktier i företrädesemissionen.
BrainCool har erhållit garantiåtaganden (78,08 %) och teckningsförbindelser (1,92 %) om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.
Antal aktier innan företrädesemissionen: 23 412 128 aktier.
Värdering (pre money): Cirka 117 MSEK.
Handel med teckningsrätter: Handel med teckningsrätter kommer att ske på AktieTorget under perioden 15 – 24 maj 2017.
Handel med BTA (betald tecknad aktie): Handel med BTA äger rum på AktieTorget från och med den 15 maj 2017 fram till dess att företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket, vilket beräknas ske i slutet av juni 2017.

Prospekt, anmälningssedel och teaser

Prospektet finns tillgängligt på Bolagets webbplats, www.braincool.se, på AktieTorgets webbplats, www.aktietorget.se, och kommer att finnas tillgängligt på Finansinspektionens webbplats, www.fi.se. Anmälningssedel och teaser finns tillgängligt på Bolagets webbplats, www.braincool.se, på AktieTorgets webbplats, www.aktietorget.se samt på Aqurat Fondkommission AB:s hemsida, www.aqurat.se.

Rådgivare

Finansiell rådgivare avseende företrädesemissionen är Corpura Fondkommission AB och legal rådgivare till Bolaget är Advokatfirman Delphi. Aqurat Fondkommission AB agerar emissionsinstitut.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Viktig information

Informationen i detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier eller andra värdepapper i BrainCool. Inbjudan till berörda personer att teckna aktier i BrainCool kommer endast att ske genom det prospekt som BrainCool offentliggjort. Ingen åtgärd har vidtagits, eller kommer att vidtas, av BrainCool för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i andra jurisdiktioner än Sverige.

Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, reproduceras eller distribueras i eller till USA, Kanada, Japan, Australien, Hongkong, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller Nya Zeeland eller annat land eller annan jurisdiktion där sådan åtgärd inte är tillåten, eller där sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Inga betalda tecknade aktier eller aktier har registrerats, och kommer inte att registreras, enligt United States Securities Act från 1933 ("Securities Act") och får inte erbjudas, tecknas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, inom USA, förutom efter skriftligt godkännande från BrainCool och enligt ett tillämpligt undantag från registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.

2017-05-03

Delårsrapport januari - mars 2017

Resultat i korthet


Moderbolagets Nyckeltal (tkr)	Q1 2017	Q1 2016	Helår 2016

Nettoomsättning	35	0	780
Summa rörelseintäkter	621	678	4 760
Resultat efter finansiella poster	-7 253	-3 043	-13 482
Av- och nedskrivningar av materiella och	-782	-22	-892
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	434	870	6370
Resultat per aktie (kr)	-0,31	-0,15	-0,62

VD kommenterar:

Under det första kvartalet har vi gjort en strategisk satsning på medicinsk kylning för att motverka migrän. Detta har mynnat ut i två avtal för europeiska multicenterstudier, varav den ena studien kommer att utgöra underlaget för en De Novo 510 ansökan till det amerikanska läkemedelsverket, FDA, vid studiens slut. FDA har även bekräftat De Novo 510 k klassificeringen för migrän under perioden vilket även kommer underlätta för registreringen av Rhinochill för andra indikationer.

Under samma tidsperiod har vi även avslutat ett integrationsprojekt avseende Benechills verksamhet som förvärvades i slutet av september 2016. Vi har bland annat hållit Benechillls produktionsanläggning i San Diego öppen, med inhyrd personal, för att producera ett större lager av både hjärnkylningskatetrar och migränapplikationer. Ett stort fokus har även legat på att lära sig dokumentera samtliga processer inför en produktstransfer till Europa. Förvärvet innebär att vi integrerar Benechills kvalitetssystem till BrainCools system med ett antal nya tillämpningar, exempelvis produktion i renrum och produktion av sterila produkter.

BrainCool har sin årliga kvalitetsrevision från TÜV SÛD i början av juni vilket även kommer inkludera Rhinochill verksamheten.

Efter periodens utgång erhöll BrainCool System marknadsgodkännande från motsvarande till Läkemedelsverket i Australien (TGA), efter att företaget i december 2016 beviljats en s.k. audit ("revision").

Myndigheter har påpekat risken för infektioner inom hjärtkirurgi där hypotermisystem har vatten som kylmedium. BrainCool System använder ett annat kylmedium som inte medför ökad infektionsrisk, vilket backas upp av en studie som presenterats i våra respektive regulatoriska projekt i USA och Japan.

På den amerikanska marknaden kommer produkten BrainCool System att marknadsföras som IQOOL System.

Vi har startat ett antal utvärderingar av BrainCool System för både hjärtstopp och neurologi patienter, vilket tillsammans med pågående kliniska studier kommer etablera en nödvändig klinisk dokumentation för produkten, vilket är ett viktigt steg för kommersialisering. Kombinationen av Rhinochill och BrainCool System skapar unika konkurrensfördelar och vi förbereder kliniska utvärderingar som ett led i en förberedelse för en gemensam lansering. För produkten Rhinochill förväntas den pre hospitala kliniska studien ”Princess” färdigrekryteras under året.

I april kommunicerades även att BrainCool planerar att genomföra en företrädesemission om cirka 58,5 MSEK.

BrainCool genomgår en snabb tillväxt i form av en växande produktportfölj och upplever ett allt större intresse för bolagets produkter från medicinska opinionsledare. BrainCool har i dagsläget ett flertal pågående kliniska studier samt utvärderingar av opinionsledare inom flera behandlingsområden, med positiva indikationer.
För att säkerställa bolagets ambitiösa plan genomförs en större kapitalisering riktad direkt till våra egna aktieägare.

Vi ser att flera noterade bolag inom hälsovårdsbranschen faller i värdering på aktiemarknaden och vi upplever att bolagets starka operationella utveckling inte har avspeglats i aktieägarvärdet. En av anledningarna är att bolaget varit underkapitaliserat. Vi genomför därför en större kapitalisering.

Finansiella kommentarer

Första kvartalet 2017 är BrainCools första redovisningsperiod som koncern. Moderbolagets och koncernens räkenskaper är identiska förutom följande interna justering: I moderbolaget har ”Andelar i svenska dotterföretag” justerats bort till följd av att dotterbolagets kassa har tillgodoräknats modern. Av denna anledning presenteras moderbolagets nyckeltal ovan. Av samma anledning presenteras nedan avseende koncernen endast räkenskaper för kvartal ett 2017.

Bolagets immateriella tillgångar är fördelade på fem projekt enligt följande: BrainCool Stroke 12,3 MSEK, BrainCool Hjärtstillestånd 8,8 MSEK, Oral Mukosit 6,5 MSEK, Concussion 3,2 MSEK, samt Migrän 0,4 MSEK.
Förvärvskalkylen av Benechill visar immateriella tillgångar om patenträttigheter om cirka 11,4 MSEK, varav 7,4 MSEK är bokförda som Rhinochill med inriktning på hjärnkylning och 4 MSEK för behandling av migrän.

De immateriella anläggningstillgångarna ökade med cirka 22,2 MSEK jämfört med samma period föregående år, som en följd av Benechill förvärvet och investeringar i produkter som nu är under klinisk utvärdering.

BrainCools eget kapital har ökat med 17,9 MSEK bland annat till följd av nyemissioner under 2016. Leverantörsskulder och upptagna lån medför att skulderna har ökat med 16 MSEK jämfört med samma kvartal föregående år.

Periodens rörelseintäkter minskade marginellt jämfört med motsvarande period föregående år. Rörelseresultat försämrades med cirka 4,1 MSEK jämfört med samma kvartal föregående år till följd av ökade konsultarvoden samt kostnader hänförliga till Benechills verksamhet.

Väsentliga händelser under första kvartalet:

BrainCool AB (publ) har inlett en strategisk satsning på medicinsk kylning för att motverka migrän och avtalat om två kliniska studier.
Bolaget har presenterat den första kliniska datan för Cooral System för att motverka Oral Mukosit.

Väsentliga händelser efter periodens utgång:

BrainCool System har erhållit marknadsgodkännande i Australien.
En kapitalisering om cirka 58 miljoner kronor genom en företrädesemission har beslutats vid en extra bolagstämma.

Framtidsutsikter

Bolaget befinner sig i en utvecklings- och klinisk fas. Intäkter kan vara svåra att prognostisera och varierar mellan olika kvartal under den närmsta tiden. Regulatoriska processer, val av försäljningskanaler, samarbete med partners eller försäljning i egen regi samt utlicensiering av produkter påverkar framtida behov av kapitalresurser som behövs för att utveckla verksamheten. Bolaget har en uttalad strategi att arbeta med marknader med tydliga medicinska behov och som har behov av innovationer där möjligheterna för akademiskt forskningsstöd är goda. Detta för att underlätta finansiering av klinisk utvärdering och utveckling.

Information om verksamheten

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Hjärnkylning för stroke, hjärtstillestånd och hjärnskakning samt oral mukosit (OM), en allvarlig biverkan av olika cancerbehandlingar, är bolagets fokus. Ytterligare områden och möjligheter utvärderas löpande inom bolaget.

BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Aktietorget.

Redovisningsprinciper

Rapporten är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).

Anställda

Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 mars 2017 till tio personer, varav 6 heltidstjänster.

Aktien

Aktien i BrainCool AB (publ) noterades på Aktietorget den 7 maj 2014. Antalet aktier i bolaget uppgår till

23 412 128 per den 31 mars 2017. Det finns ett aktieslag och varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagstämman.

Kommande rapporter

Halvårsrapport 2017 2017-08-10

Delårsrapport kvartal 3, 2017 2017-11-09

Granskning av räkenskaperna

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Lund 2017-05-03

Styrelsen

För mer information, kontakta

Martin Waleij – VD BrainCool AB (publ)
Telefon: 0733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

2017-05-03

BrainCool AB (publ) publicerar årsredovisningen för 2016

2017-05-02

BrainCool tidigarelägger datum för delårsrapport med anledning av företrädesemissionen

2017-04-25

Stämmokommuniké från extra bolagsstämma i BrainCool AB (publ)

Den 24 april 2017, hölls extra bolagsstämma i BrainCool AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av det beslut som fattades. Beslutet fattades enhälligt.

Beslut om företrädesemission

Bolagsstämman godkände styrelsens beslut från den 5 april 2017 om företrädesemission i enlighet med nedanstående huvudsakliga villkor:

Vid full teckning av företrädesemissionen kommer bolaget att tillföras högst 58 530 320 SEK, och bolagets aktiekapital kommer öka med högst 526 772,88 SEK till 1 580 318,72 SEK. Antalet aktier i bolaget ökar med högst 11 706 064 till 35 118 192 aktier, envar med ett kvotvärde om 0,045 SEK. Den som på avstämningsdagen den 10 maj 2017 är registrerad som aktieägare i bolaget erhåller en (1) teckningsrätt för varje innehavd aktie. Två (2) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie till en teckningskurs om 5 SEK per aktie.

I den utsträckning nya aktier inte tecknas med stöd av teckningsrätter ska dessa, inom ramen för företrädesemissionens högsta belopp, tilldelas befintliga aktieägare och andra investerare som tecknat utan stöd av teckningsrätt, varvid sådana aktier i första hand ska tilldelas dem som också tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om de var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, pro rata i förhållande till de antal teckningsrätter som var och en utnyttjat för teckning. I andra hand ska tilldelning ske till övriga som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter, pro rata i förhållande till deras anmälda intresse. I den mån tilldelning enligt ovan inte kan ske pro rata ska tilldelning ske till garanter av emissionen i förhållande till garanterat belopp.

Teckning av nya aktier ska ske under perioden från och med den 15 maj 2017 till och med den 29 maj 2017, eller sådant senare datum som styrelsen bestämmer.

I samband med företrädesemissionen kan också en riktad emission till vissa långivare som i december 2016 beviljat bolaget brygglån om totalt 10 MSEK (exklusive ränta) och som villkor för att lämna brygglånen erhållit en rätt att vara garanter i företrädesemissionen och i samband därmed även en rätt (i den mån inte aktuella emissionsgarantier infriats) att teckna aktier i bolaget för en emissionslikvid motsvarande aktuell fordran (inklusive ränta) enligt brygglåneavtalen, med möjlighet till betalning genom kvittning. En sådan emission kommer ske till motsvarande emissionskurs som i företrädesemissionen. Emissionen sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och som en följd av bolagets åtagande enligt brygglåneavtalen. Vid full teckning i företrädesemissionen och fullt utnyttjande av nämnda garanters rätt kommer antalet aktier i bolaget att öka från 23 412 128 till 37 278 192, vilket motsvarar en ökning av aktiekapitalet och antalet röster med 59 procent. Utspädningseffekten vid full teckning och fullt utnyttjande blir 13 866 064 nya aktier, motsvarande cirka 37,2 procent av det totala antalet aktier efter företrädesemissionen och den ytterligare emissionen.

För mer information om företrädesemissionen hänvisas till tidigare pressmeddelande från bolaget, vilket offentliggjordes den 6 april 2017.

För mer information om BrainCool AB (publ), vänligen kontakta:
Martin Waleij, VD
Telefon: 0733-937076
E-post: martin.waleij@braincool.se

VIKTIG INFORMATION

Detta pressmeddelande innehåller inte och utgör inte en inbjudan eller ett erbjudande att förvärva, sälja, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsrätter eller andra värdepapper i BrainCool AB (publ) (”BrainCool”). Inbjudan till berörda personer att teckna aktier i BrainCool kommer endast att ske genom det prospekt som BrainCool avser att offentliggöra på bolagets webbplats, efter godkännande och registrering av Finansinspektionen. Prospektet kommer bland annat att innehålla riskfaktorer, finansiell information samt information om bolagets styrelse. Detta pressmeddelande har inte godkänts av någon regulatorisk myndighet och är inte ett prospekt. Investerare bör inte teckna eller köpa värdepapper refererandes till i detta pressmeddelande förutom på grundval av den information som kommer att finnas i det prospekt som kommer att offentliggöras.

2017-04-07

BrainCool senarelägger datum för årsstämma och delårsrapport

2017-04-06

Aktieägarna i BrainCool AB (publ), 556813-5957, kallas härmed till extrastämma måndagen den 24 april 2017 kl. 18.00 på Medicon Village i Lund

Rätt att delta och anmälan
Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska

vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 18 april 2017, och
anmäla sig till bolaget senast onsdagen den 18 april 2016.

Anmälan om deltagande ska ske via e-post till: info@braincool.se. Anmälan kan också göras skriftligen till BrainCool AB, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt i förekommande fall ska uppgift om ställföreträdare eller biträde (högst två) lämnas.

Ombud m.m.

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också medta aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. Bolaget tillhandahåller aktieägarna ett fullmaktsformulär för detta ändamål på bolagets hemsida www.braincool.se. Fullmaktsformuläret kan även beställas per telefon eller per e-post enligt ovan. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, genom bank eller annan förvaltare, måste i god tid före den 18 april 2017 genom förvaltares försorg inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear för att ha rätt att delta vid stämman. Ägarregistreringen måste vara verkställd senast den 18 april 2017. Uppgifter som hämtas från den av Euroclear förda aktieboken, anmälan och deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

Förslag till dagordning:
1.       Stämman öppnas
2.       Val av ordförande vid stämman
3.       Upprättande och godkännande av röstlängd
4.       Val av en eller två justeringsmän
5.       Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
6.       Beslut om godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna
7.       Stämman avslutas

Punkt 6 - Beslut om godkännande av styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna
Styrelsen har den 5 april 2017 beslutat, under förutsättning av bolagsstämmans efterföljande godkännande, om en nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna. Nyemissionen beräknas inbringa en emissionslikvid om cirka 58,5 miljoner kronor före emissionskostnader.

Följande villkor ska gälla för nyemissionen. Den som på avstämningsdagen den 10 maj 2017 är registrerad som aktieägare i bolaget erhåller en (1) teckningsrätt för varje innehavd aktie. Två (2) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie till en teckningskurs om 5 SEK per aktie. I den utsträckning nya aktier inte tecknas med stöd av teckningsrätter ska dessa, inom ramen för företrädesemissionens högsta belopp, tilldelas befintliga aktieägare och andra investerare som tecknat utan stöd av teckningsrätt, varvid sådana aktier i första hand ska tilldelas dem som också tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om de var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, pro rata i förhållande till de antal teckningsrätter som var och en utnyttjat för teckning. I andra hand ska tilldelning ske till övriga som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter, pro rata i förhållande till deras anmälda intresse. I den mån tilldelning enligt ovan inte kan ske pro rata ska tilldelning ske till garanter av emissionen i förhållande till garanterat belopp.

Teckning av nya aktier ska ske under perioden från och med den 15 maj 2017 till och med den 29 maj 2017, eller sådant senare datum som styrelsen bestämmer.

Vid full teckning i företrädesemissionen kommer antalet aktier i bolaget att öka från 23 412 128 till 35 118 192, vilket motsvarar en ökning av aktiekapitalet och antalet röster med 50 procent. Utspädningseffekten vid full teckning blir 11 706 064 nya Aktier, motsvarande cirka 33,33 procent av det totala antalet aktier i bolaget efter företrädesemissionen.

De nya aktierna ska medföra rätt till utdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att aktierna har blivit införda i den av Euroclear förda aktieboken och emissionen har registrerats vid Bolagsverket. Styrelsen, eller den som styrelsen utser, ska ha rätt att vidta de smärre justeringar av ovanstående beslut som kan visa sig erforderliga i samband med registrering vid Bolagsverket eller Euroclear.

Riktad emission till vissa garanter

Vissa garanter som ställt ut emissionsgarantier för att säkerställa företrädesemissionen har även i december 2016 beviljat bolaget brygglån om totalt 10 MSEK (exklusive ränta) och som villkor för att lämna brygglånen erhållit en rätt att vara garanter i företrädesemissionen och i samband därmed även en rätt (i den mån inte aktuella emissionsgarantier infriats) att teckna aktier i bolaget för en emissionslikvid motsvarande aktuell fordran (inklusive ränta) enligt brygglåneavtalen, med möjlighet till betalning genom kvittning. En sådan emission skulle ske till motsvarande emissionskurs som i företrädesemissionen. Emissionen sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och som en följd av bolagets åtagande i brygglåneavtalen, vilket bedömdes nödvändigt för att erhålla kritisk brygglånefinansiering. I syfte att uppfylla detta åtagande, om en eller flera långivare begär det, kan bolagets styrelse (med stöd av befintligt bemyndigande) komma att besluta om en riktad emission i omedelbar anslutning till företrädesemissionen omfattande högst 2 160 000 aktier i bolaget.

Vid full teckning i företrädesemissionen och fullt utnyttjande av nämnda garanters rätt kommer antalet aktier i bolaget att öka från 23 412 128 till 37 278 192, vilket motsvarar en ökning av aktiekapitalet och antalet röster med 59 procent. Utspädningseffekten vid full teckning och fullt utnyttjande blir 13 866 064 nya aktier, motsvarande cirka 37,2 procent av det totala antalet aktier efter företrädesemissionen och den ytterligare emissionen.

Övrigt

Styrelsens fullständiga förslag till beslut enligt punkten 6 samt handlingar enligt 13 kap. 6 § aktiebolagslagen finns omedelbart tillgängliga hos bolaget samt kommer att sändas till aktieägare som så begär och uppger sin postadress. Dessa handlingar kommer även att finnas tillgängliga på bolagets hemsida från samma tidpunkt. Samtliga ovanstående handlingar kommer även att framläggas på stämman.

Lund i april 2017

BrainCool AB (publ)

STYRELSEN

2017-04-06

Beslut om företrädesemission om cirka 58,5 MSEK villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma

Den 5 april 2017 beslutade styrelsen i BrainCool AB (publ) (”BrainCool”) att – villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma – genomföra en företrädesemission av högst 11 706 064 aktier till en teckningskurs om 5,00 SEK per aktie. Fulltecknad nyemission tillför BrainCool cirka 58,5 MSEK före emissionskostnader. BrainCool har erhållit garantiåtagande och teckningsförbindelser om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen. Kallelse till extra bolagsstämma kommer att publiceras inom kort.

VD Martin Waleij kommenterar

”Vi har sedan noteringen på Aktietorget hållit ett väldigt högt tempo och med begränsade resurser utvecklat ett antal produkter för medicinsk kylning inom olika behandlingsområden som stroke, hjärtstopp, oral mukosit, hjärnskakning och migrän. Vi förvärvade även tillgångarna i det amerikanska bolaget BeneChill Inc. hösten 2016. Förvärvet breddade BrainCools produkt- och patentportfölj och innebär att vi närmar oss en kommersiell fas med två produkter, Rhinochill och BrainCool System. Lanseringen kommer att ske gemensamt, då det finns ett antal tydliga synergier. Marknadsgodkännande för the BrainCool System ligger runt hörnet och godkännande i USA och Japan förväntas under året. Genom företrädesemissionen får vi resurser till att slutföra många pågående kliniska studier, påbörja kommersialiseringen och starta försäljningen (både i egen regi och via distributörer). Vårt mål med pågående, och planerade, kliniska studier är både att öka värdet av projekteten, samt att öka andelen av detta värde som tillfaller oss vid en framtida utlicensiering. Vidare planerar vi för en utdelning av PolarCool AB till BrainCools aktieägare under 2017 (krävs beslut vid en bolagsstämma) när en utredning av samtliga konsekvenser är utförd. En marknadsnotering av PolarCool beräknas ske i slutet av 2017. Jag är övertygad om att detta är rätt väg för att skapa betydande värde för BrainCools aktieägare.”

Bakgrund och motiv

BrainCool genomgår en snabb tillväxt i form av en växande produktportfölj och upplever ett allt större intresse för Bolagets produkter från medicinska opinionsledare. BrainCool har i dagsläget flertal pågående kliniska studier som redan ger positiva indikationer. Studierna bedöms utge resultat från och med slutet av 2017 till 2019. Bolaget har fram tills nuläget haft en låg omkostnadsbas vilket möjliggjort utvecklingen av flera produkter, påbörjandet av ett antal kliniska studier, samt även ett förvärv.

Kapitaltillskottet ska ligga till grund för kliniska studier, produktutveckling, ökade marknadsinsatser och regulatoriska projekt för att marknadsgodkänna produkterna i USA av det amerikanska läkemedelsverket, U.S. Food and Drug Administration (FDA) samt motsvarande europeiska och asiatiska myndigheter. Med detta beslut räknar bolaget med att skapa betydande värde för aktieägarna.

BrainCools mål med pågående, och planerade, kliniska studier är både att öka värdet av projekteten, samt att öka andelen av detta värde som tillfaller Bolaget vid en framtida utlicensiering eller partnerskap. BrainCools starka tillväxt ställer ökade och delvis nya krav på organisationen, vilket innebär att Bolaget avser förstärka organisationen inom flera positioner.

För att genomföra de pågående, och planerade, kliniska studierna samt efterföljande registreringar hos myndigheter samt att finansiera den löpande verksamheten planerar BrainCool att genomföra en företrädesemission om cirka 58,5 MSEK.

Planerade milstolpar

BrainCool System & Rhinochill

Marknadsgodkännande för the BrainCool System under 2017 i USA och Japan.
PRINCESS-studien beräknas vara färdigrekryterad Q4 2017.
FDA-godkännande för RhinoChill beräknas 2018/2019.
The BrainCool System – Stroke: Nästa provisoriska analyspunkt i Euro-HYP studien, med 320 patienter och en väsentlig andel av patienter som behandlats med the BrainCool System, beräknas ske 2018.
Implementering av en kombinerad BrainCool System & RhinoChill-utvärdering under 2018.
Baserat på resultat från studier med kombinerad BrainCool System & RhinoChill-tillämpning, bedömer Bolaget att fullständig kommersialisering kan inledas 2018/2019.

OM

BrainCools målsättning är att rekrytera samtliga patienter för OM studien under 2017. Uppföljningsperioden för varje patient är ungefär en månad efter behandling.
Studien kommer ligga till grund för en De Novo 510(k)-ansökan för marknadsgodkännande i USA.

Hjärnskakning

Studien inom hjärnskakning kommer genomföra en interimsgranskning efter den första säsongen, men ytterligare data och erfarenhet kommer inhämtas under en andra säsong där Bolaget även räknar med att ta in flera lag som kyler spelare.
En studie inom en annan idrott med andra ändamål är under planering och beräknas erhålla etikgodkännande under 2017.
Beslut om utdelning av PolarCool AB planeras att fattas under 2017 vid en bolagsstämma i BrainCool AB när en utredning av samtliga konsekvenser är utförd.
Planen är en marknadsnotering av PolarCool AB under andra halvåret 2017, för att skapa ett större fokus på marknaden för idrottsmedicin.

Migrän

BrainCool driver två kliniska studier för behandling av migrän vilka beräknas vara färdigrekryterade inom 18 månader.
CE-märkning för hemsjukvård med CoolHead för indikationen migrän beräknas erhållas under 2018.

En mer utförlig beskrivning av Bolagets produktportfölj och de många pågående studier kommer att offentliggöras i prospekt senast i samband med att teckningstiden inleds.

Erbjudande i sammandrag

Teckningstid: 15–29 maj 2017.
Teckningskurs: 5 SEK per aktie. Courtage utgår ej.
Avstämningsdag och företrädesrätt: Avstämningsdag är den 10 maj 2017. Sista dag för handel i BrainCools aktie inklusive rätt att erhålla teckningsrätter är den 8 maj 2017 och första dag för handel exklusive rätt att erhålla teckningsrätter är den 9 maj 2017.
Emissionsvolym: BrainCool genomför härmed en företrädesemission om 58 530 320 SEK vilket omfattar högst 11 706 064 aktier. Även allmänheten ges möjlighet att teckna aktier i företrädesemissionen.
BrainCool har erhållit garantiåtaganden (78,08 %) och teckningsförbindelser (1,92 %) om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.
Antal aktier innan företrädesemissionen: 23 412 128 aktier.
Värdering (pre money): Cirka 117 MSEK.
Handel med teckningsrätter: Handel med teckningsrätter kommer att ske på AktieTorget under perioden 15–24 maj 2017.
Handel med BTA (betald tecknad aktie): Handel med BTA äger rum på AktieTorget från och med den 15 maj 2017 fram till dess att företrädesemissionen registrerats hos Bolagsverket, vilket beräknas ske till slutet av juni 2017.

Fullständiga villkor och anvisningar samt ytterligare information om garantiåtagande och teckningsförbindelser kommer att offentliggöras i prospekt senast i samband med att teckningstiden inleds.

Garantiåtagande och teckningsförbindelser

BrainCool har erhållit garantiåtaganden (78,08 %) och teckningsförbindelser (1,92 %) om cirka 46,8 MSEK, motsvarande 80 procent av företrädesemissionen. Kontant provision utgår enligt garantiavtalen om åtta (8) procent på garanterat belopp. Även VD och styrelse har för avsikt att teckna aktier i emissionen.

De ställda åtagandena är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel eller pantsättning eller liknande arrangemang. Närmare information angående de parter som har ingått garantiåtaganden och teckningsförbindelser kommer att offentliggöras i prospekt senast i samband med att teckningstiden inleds.

Låneavtal och eventuellt en riktad emission till långivare

Vissa garanter som ställt ut emissionsgarantier för att säkerställa företrädesemissionen har även i december 2016 beviljat Bolaget brygglån om totalt 10 MSEK (exklusive åtta procents ränta) och som villkor för att lämna brygglånen erhållit en rätt att vara garanter i företrädesemissionen och i samband därmed även en rätt (i den mån inte aktuella emissionsgarantier infriats) att teckna aktier i Bolaget för en emissionslikvid motsvarande aktuell fordran (inklusive ränta) enligt brygglåneavtalen, med möjlighet till betalning genom kvittning, till motsvarande emissionskurs som erbjuds i företrädesemissionen. I syfte att uppfylla detta åtagande, om en eller flera långivare begär det, kan Bolagets styrelse (med stöd av befintligt bemyndigande) komma att besluta om en riktad emission i omedelbar anslutning till företrädesemissionen omfattande högst 2 160 000 aktier i Bolaget. För det fall långivarna inte påkallar kvittning om hela eller delar av brygglånet (inklusive ränta) kommer hela eller delar av brygglånet motsvarande högst 10,8 MSEK att återbetalas kontant.

Utspädningseffekt

Vid full teckning i företrädesemissionen kommer antalet aktier i Bolaget att öka från 23 412 128 till 35 118 192, vilket motsvarar en ökning av aktiekapitalet och antalet röster med 50 procent. Utspädningseffekten vid full teckning blir 11 706 064 nya aktier, motsvarande cirka 33,33 procent av det totala antalet aktier i Bolaget efter företrädesemissionen.

Därutöver kan upp till 2 160 000 ytterligare aktier komma att emitteras till garanterna som även i december 2016 lämnat brygglån till Bolaget. Vid full teckning i företrädesemissionen och fullt utnyttjande av nämnda garanters rätt kommer antalet aktier i Bolaget att öka från 23 412 128 till 37 278 192, vilket motsvarar en ökning av aktiekapitalet och antalet röster med 59 procent. Utspädningseffekten vid full teckning och fullt utnyttjande blir 13 866 064 nya aktier, motsvarande cirka 37,2 procent av det totala antalet aktier efter företrädesemissionen och den eventuellt ytterligare emissionen.

Rådgivare

Finansiell rådgivare avseende företrädesemissionen är Corpura Fondkommission AB och legal rådgivare till Bolaget är Advokatfirman Delphi i Malmö AB. Aqurat Fondkommission AB agerar emissionsinstitut.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 april 2017.

2017-04-06

BrainCool System erhåller marknadsgodkännande för BrainCool System i Australien

2017-03-28

Abstract Oral Mucositis accepterat för MASCC 2017, med första data på cancer patienter

MASCC är en stor internationell kongress (MASCC/ISOO Annual Meeting on Supportive Care in Cancer) som hålls den 23- 25 juni i Washington DC, USA.

Kongressen har accepterat ett abstract från BrainCool för presentation vid kongressen.

I rapporten redovisas de första resultaten för den patenterade, CE-märkta produkten Cooral System för förebyggande av oral mukosit (OM) hos patienter som behandlas med kemoterapi. Tidigare har rapporterats att Cooral System tolereras väl och ger god kylning hos friska frivilliga. De nya resultaten gäller för en förstudie inför den stora, randomiserade, kontrollerade prövningen hos patienter som genomgår stamcellstransplantation. Syften med förstudien var i första hand att optimera produkten och att testa tolererbarheten. Även den förebyggande effekten mot OM mättes.

Sex patienter studerades. Fyra män tolererade behandlingen mycket väl och uppvisade god skyddande effekt mot OM. Två kvinnor avbröt kylningen i förtid då man upplevde obehag av att den intraorala komponenten var för stor. Därför har en mindre storlek tagits fram och ingår som ett alternativ i den studie som bedrivs vid fyra svenska universitetskliniker. Studiens resultat kommer enligt överenskommelse med FDA att ligga till grund för en De Novo 510 k ansökan om marknadsgodkännande i USA.

Även om patientunderlaget är litet är resultaten entydiga även vad gäller effekt, då i princip ingen Oral Mukosit uppstod på en normalt mycket utsatt patientgrupp.

BrainCool AB driver förnärvarande en klinisk studie med Cooral System för att motverka Oral Mukosit på fyra klinker i Sverige. Studien kommer även att ligga till grund för ansökan om ett godkännande i USA, och målsättningen är att studien skall vara färdigrekryterad under 2017.

VD Martin Waleij kommenterar

Presentationen på MASCC av vår första patientdata visar ånyo på ett stort intress för vårt projekt, och vårt huvudfokus är nu att slutföra den första kliniska studien. Den kommer att utgöra ett mycket viktigt underlag för registrering av produkten i USA och att visa hälsoekonomiska fördelar inför framtida försäkringsersättnings processer.

Resultaten på testpatienter som vi har kört innan studien är mycket tillfredställande, och bekräftar vår satsning inom området. Produkten kan ut testas då den är CE märkt men vi kommer inte lansera produkten innan den första kliniska studien är färdigställd vilken kommer ge en vägledning av värdet av produkten.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 mars 2017.

2017-03-27

Regulatoriskt genombrott i USA för Rhinochill mot migrän

BrainCool AB (publ) har fått besked av amerikanska FDA om ett så kallat De Novo 510 (k) förfarande för behandling av migrän med bolagets produkt RhinoChill System.

- Beskedet från FDA är ett genombrott på flera olika områden, säger Martin Waleij, VD för BrainCool. RhinoChill klassificeras som en medicinteknisk produkt. Den får ett förfarande enligt De Novo 510 (k) mot migrän och vi kan använda en europeisk studie som underlag för godkännande i USA.

RhinoChill® är en CE-märkt medicinteknisk produkt som genom att, via en kateter, spraya in kylmedel i näshålorna möjliggör en snabbare nedkylning av patienter. Produkten består av ett portabelt kylsystem och av två engångsartiklar i form av katetrar. RhinoChill använder kylmediet, perfluorohexane (PFH) som används i andra medicinska sammanhang och klassas då i vissa fall som ett läkemedel. BrainCool har starkt patentskydd för i princip all kylning med kylmediet PFH.

BrainCools möten med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och deras avdelning ”office for combinations products” har resulterat i att FDA klassificerar RhinoChill som en medicinteknisk produkt. Det är ett stort framsteg för processen att erhålla godkännande av RhinoChill generellt sett, dvs för andra indikationer, för den amerikanska marknaden.

Mer specifikt för behandling av migrän med RhinoChill avser FDAs besked ett förfarande enligt De Novo 510 (k) som formen för marknadsgodkännande i USA. Den nyligen aviserade studien i England med NHS Trust av behandling av migrän med RhinoChill kommer att ligga till grund för ansökan om marknadsgodkännande enligt De Novo 510 (k) i USA. Studien, som omfattar 90 patienter, har presenterats för och stämts av med FDA. Den har efter erhållen feedback anpassats till uppställda krav.

Ansökningsprocessen för RhinoChill påminner om den BrainCool har med FDA avseende bolagets produkt Cooral System mot oral mukosit. Förfarandet är även i det fallet De Novo 510 (k) och europeiska studier ligger till grund för ansökan för godkännande i USA. Processen med RhinoChill har också fortskridit snabbt med besked från FDA bara sex månader efter det att integrationen av BeneChill startade.

De Novo-processen har införts av FDA för nya produkter där det inte finns en liknande produkt för att stödja en standard 510 (k) ansökan. För att kvalificera sig för en De Novo, måste en ny produkt också presentera en risk som inte klassas högre än "måttlig".

- Generellt för produkten RhinoChill är det ett mycket stort steg att vi har erhållit besked om designation som en medicinteknisk produkt då vår ansökan har behandlats av ”office for combined products”. Det i sig undanröjer den största utmaningen för RhinoChill i USA vilket gör att vi har goda förhoppningar om ett motsvarande godkännande i USA för RhinoChill på våra huvudmarknader inom hjärnkylning, säger Martin Waleij.

Den regulatoriska strategin är att få produkterna godkända inom indikationen migrän och inte enbart generellt för hypotermibehandling (medicinsk kylning). Det underlättar marknadsföring och etablering av ersättningar inom de olika försäkringssystemen.

Två medicintekniska produkter för behandling av migrän från andra företag, är idag godkända för den amerikanska marknaden. Det är klass 2 produkter, CERENA, Transcranial Magnetic Stimulator (TMS) Device och CEFALY, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator to Treat Headache.

Rhinochill är CE-märkt i Europa för att användas vid hypotermibehandling, till exempel inom behandling av migrän.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 mars 2017

2017-03-22

BrainCool AB offentliggör tidplan för NHS klinisk studie migrän i England samt presentation migrän studier vid vetenskapligt möte.

Dr. Jitka Vanderpol, prövningsledare för den första kliniska migränstudien CoolHead 1 med RhinoChill samt den nyligen godkända multicenterstudien The BrainCool Migraine trial i Storbritannien, presenterade sin forskning ”Intranasal Cooling for Migraine ” vid det vetenskapliga hypotermimötet, 7th Annual Therapeutic Hypothermia and Temperature Management, Chilling on the beach, 16 -17 mars i Miami, USA.

Intresset stort för hypotermi som behandling av migrän
Chilling on the beach är en viktig akademisk- och branschkonferens inom hypotermi, och samlar varje år ett stort antal Key Opinion Leaders inom medicinsk kylning. Inbjudan av Dr Vanderpol är en tydlig indikation på det stora vetenskapliga intresset inom hypotermiforskning för migrän och för nya lovande behandlingsmetoder för migrän i USA.

Tidplan för rekrytering av antalet patienter

Förutom att intresset för deltagande i studien är stort, kommer parterna dra nytta av att en tidigare initierad men avbruten klinisk studie ( med anledning av inkråms försäljningen av produkten Rhinochill från den tidigare ägaren till BrainCool AB, CoolHead 2 ) har ett stort antal patienter förberedda att ingå i studien. Målsättningen är att samtliga patienter skall rekryteras inom ett år.

VD Martin Waleij kommenterar;

I det nya affärsområdet migrän inom BrainCool drar vi nytta av ett antal synergier från förvärvet av Benechills verksamhet och huvudprodukten RhinoChill, som tidigare testats med gott resultat för behandling av migränpatienter.

Huvudskälet till förvärvet är ett antal synergier mellan Rhinochill och BrainCool System inom hjärnkylning, vilket skapar ett antal unika konkurrensfördelar som vi för närvarande utvärderar i en nära dialog med ett antal kliniker.

Sedan förvärvet har vi genomfört ett antal tekniska och strategiska förändringar i den kliniska utvecklingsplanen för att ytterligare optimera förutsättningarna för framgång i migränprojektet. Bland annat kommer en bättre anpassad och mer tolererbar kateter att användas vid studierna i Nederländerna och England, jämfört med den första publicerade studien CoolHead 1.

Vår strategi är att genomföra studier i både sjukhusmiljö och hemsjukvård med olika patientgrupper för att skapa ett brett marknadsunderlag för flera segment (sjukhus och hemsjukvård) inom ett flertal patientgrupper.

I den engelska studien, som är en industrifinansierad studie; har vi en tydlig målsättning att den första patienten skall inkluderas i april och att studien skall rekrytera samtliga patienter inom 12 månader från den första inkluderade patienten. Naturligtvis är det en stor fördel att vi tar med oss ett stort antal ”screenade” patienter från ett tidigare projekt, vilka samtlgia visat intresse för att delta i vår kliniska studie.

Även studien i Nederländerna , som är en akademisk finansierad studie, inriktar sig på att första patienten skall inkluderas under april. Vi har dock inte rätt att kommunicera målbilden för tiden för rekryteringen av det totala antalet patienter men vi kommer noga följa utvecklingen och har ett stort intresse från flera kliniker som vill delta i studien, både i Nederländerna men även internationellt.

Fungerande prototyp färdigställd
BrainCool har redan färdigställt en fungerade prototyp i form av ett mindre, kompressorbaserat kylsystem, som kommer användas i användarstudier, s.k. usability-studier inom hemsjukvård och i presentationer för samarbetspartners.

Kostnadseffektiv utvecklingsstrategi
BrainCools investeringar i utvecklingen inom migrän har hittills endast uppgått till 250.000 SEK och kostnaderna för de två internationella multicenterstudierna är i sammanhanget mycket låga (?>1000.000 SEK), kostnaden erläggs löpande per patient.

Vi har samtliga produkter för studierna i lager.

Bolagets målsättning är att driva en fortsatt kostnadseffektiv klinisk utveckling genom de pågående studierna och parallellt utvärdera möjliga samarbetspartners. Ingen separat säljorganisation för affärsområdet migrän kommer att byggas upp internt. Fortsatta förberedelser på vägen mot marknad kommer att ske genom samarbeten med aktörer som är verksamma inom området.

Den globala marknaden för läkemedel mot migrän är betydande och uppgår till flera miljarder dollar. Antalet människor som lider av migrän uppskattas till 130 miljoner globalt. Av dessa uppskattas fem procent ha kronisk och svår migrän, en grupp som även löper en högre risk för att drabbas av stroke.

För mera information:

Martin Waleij - VD

+46 - 733 -93 70 76

E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 mars 2017

2017-03-16

Koncernens nyckeltal (tkr)	2018.10.01-	2017.10.01-	2018.01.01-	2017.01.01-
	2018.12.31	2017.12.31	2018.12.31	2017.12.31

Nettoomsättning	579	194	1 287	999
Summa rörelseintäkter	2 225	2 183	8 948	5 193
Resultat efter finansiella poster	-19 495	-6 257	-38 939	-23 082
Av- och nedskrivningar av materiella och	-8 258	-789	-10 707	-3 142
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	820	28 442	820	28 442
Resultat per aktie (kr)	-0,53	-0,19	-1,10	-0,81

Moderbolagets nyckeltal (tkr)	2018.10.01-	2017.10.01-	2018.01.01-	2017.01.01-
	2018.12.31	2017.12.31	2018.12.31	2017.12.31
Nettoomsättning	579	194	1 287	999
Summa rörelseintäkter	2 225	2 183	8 942	5 193
Resultat efter finansiella poster	-19 495	-6 227	-38 006	-23 050
Av- och nedskrivningar av materiella och	-8 248	-789	-10 685	-3 142
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	328	28 434	328	28 434
Resultat per aktie (kr)	-0,53	-0,18	-1,07	-0,81

Koncernens nyckeltal (tkr)	2018.07.01-	2017.07.01-	2018.01.01-	2017.01.01-	2017.01.01-
	2018.09.30	2017.09.30	2018.09.30	2017.09.30	2017.12.31
Nettoomsättning	95	258	708	804	999
Summa rörelseintäkter	1 661	1 178	4 623	3 009	5 193
Resultat efter finansiella poster	-6 716	-4 190	-21 544	-16 825	-23 082
Av- och nedskrivningar av materiella och	-845	-787	-2 449	-2 353	-3 142
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	3 941	13 953	3 941	13 953	28 442
Resultat per aktie (kr)	-0,19	-0,18	-0,62	-0,71	-0,81

Moderbolagets nyckeltal (tkr)	2018.07.01-	2017.07.01-	2018.01.01-	2017.01.01-	2017.01.01-
	2018.09.30	2017.09.30	2018.09.30	2017.09.30	2017.12.31
Nettoomsättning	2 195	258	2 808	804	999
Summa rörelseintäkter	3 755	1 178	6 717	3 009	5 193
Resultat efter finansiella poster	-3 913	-4 188	-18 511	-16 823	-23 050
Av- och nedskrivningar av materiella och	-839	-787	-2 437	-2 353	-3 142
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	2 314	13 929	2 314	13 929	28 434
Resultat per aktie (kr)	-0,11	-0,13	-0,53	-0,63	-0,81

Koncernens nyckeltal (tkr)	2018.04.01-	2017.04.01-	2018.01.01-	2017.01.01-	2017.01.01-
	2018.06.30	2017.06.30	2018.06.30	2017.06.30	2017.12.31

Nettoomsättning	432	512	614	547	999
Summa rörelseintäkter	1 724	1 211	2 962	1 832	5 193
Resultat efter finansiella poster	-8 365	-5 382	-14 828	-12 635	-23 082
Av- och nedskrivningar av materiella och	-810	-784	-1 599	-1 566	-3 142
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	8 650	40 022	8 650	40 022	28 442
Resultat per aktie (kr)	-0,24	-0,23	-0,42	-0,54	-0,81