Press releases

2019-09-18

Inlösenperiod för BrainCools teckningsoptioner, TO2 2018-2021, 18 september - 2 oktober 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 18 september – 2 oktober 2019 kan innehavare av optionerna (TO2) växla dessa till aktier. En (1) TO2 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO2 kan äga rum under nedanstående perioder:

- 18 september till och med 2 oktober 2019

- 19 mars till och med 2 april 2020

- 18 september till och med 2 oktober 2020

- 17 mars till och med 31 mars 2021

- 17 september till och med 1 oktober 2021

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO2 2018-2021 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 1 oktober 2021.

-Teckningsoptioner av serie TO2 har ISIN-kod SE0011762418.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-09-18

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO2 2018-2021, 18 September - 2 October 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution. During the period of September 18 to October 2, 2019, holders of TO2 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO2 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of 7 SEK.

The current market price is below the exercise price. Unless the market price exceeds the exercise price, it is not beneficial to subscribe in the current exercise period. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods: ·

- 18 September 2019 through 2 October 2019

- 19 March 2020 through 2 April 2020

- 18 September 2020 through 2 October 2020

- 17 March 2021 through 31 March 2021

- 17 September 2021 through 1 October 2021

-Holders of warrants series TO2 2018/2021 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including October 1, 2021.

-Warrants of series TO2 have ISIN code SE0011762418.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-09-18

BrainCool AB (publ ) ansöker om reimbursement (NUB) för RhinoChill™ i samarbete med ledande universitetssjukhus i Tyskland

Tyskland har ett välutvecklat reimbursement system för medicinteknik, s.k. German Diagnosis Realted Groups, vilket är ett ’fee per case system”- ett väldefinierat och komplext system som tar ett antal år att etablera.

Hypotermibehandling är ”standard of care” i Tyskland med riktlinjer utan försäkringsersättning, d.v.s. sjukhusen betalar för produkterna. Det finns även ett system för nya unika innovationer där enbart sjukhusen får medverka. Innovationssystemet NUB (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden - New Diagnosis and Treatment Methods) förutsätter att behandlingsformen är ny, unik och med stor patientnytta för tyska patienter. Ansökan skall således inte komma från företag utan från kliniker och sjukhus som rekommenderar behandlingen.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har i samverkan med tre universitetssjukhus färdigställt en ansökan om försäkringsersättning (”reimbursement”) som lämnats in av respektive sjukhus för den unika behandlingen med RhinoChill™ avseende hypotermibehandling tidigt i vårdförloppet. Denna ansökan är ett resultat av intresset för behandlingen och en indikation på att vi är på rätt väg, vilket följaktligen stärker bolaget i sin strategi att lägga ytterligare fokus på den tyska marknaden.

NUB-proceduren är avsedd att påskynda etableringen av nya och effektiva behandlingsformer för den tyska patientpopulationen. Programmets duration är minimum 3 år och individuellt för sjukhusen. Ansökan skall lämnas in under perioden 1 september till 30 oktober varje år.

Redan nu har nio (9) sjukhus ansökt om NUB, vilket är en tydlig signal på att behandlingen lär etableras på bred front de närmsta kommande åren i Tyskland.

Vid godkännande av en ansökan kan flera sjukhus ansluta sig till systemet, varefter behandlingsformen har goda förutsättningar att inkluderas i det centrala tyska reimbursement systemet, G_DRG, efter en utvärdering om minimum 3 år.

Att sjukhusen driver och finansierar en ansökan redan innan de tyska riktlinjerna uppdaterats, är alltså ett mycket gott tecken. Nya riktlinjer för behandling av hjärtstopp uppdateras för närvarande i USA och Europa för publikation under 2020. Tyskland är den största medicinteknikmarknaden i Europa och världens andra största efter USA, och har dessutom egna riktlinjer, tätt följt av Japan som tredje största marknad.

- Steg för steg går vi nu framåt i vår satsning på den tyska medicinteknikmarknaden. Inom BrainCools produktportfölj ser vi framgent även att Cooral® System är ett givet val för en medicinteknisk produkt som faller inom ramen för NUB, avslutar VD Martin Waleij.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-09-17

BrainCool AB (publ) erhåller ytterligare order från Freiburg

2019-09-09

BrainCool AB (publ): ytterligare ett genombrott i Tyskland

Efter en snabb utvärdering på ett sjukhus i Halle och en brandkårsenhet (”Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle”, ( Se PM den från den 28augusti - https://spotlightstockmarket.com/sv/market-overview/nyheter//nyhets-artikel?id=52653)), har regionen tagit ett snabbt beslut om att kylbehandla samtliga VF/VT- hjärtstoppspatienter. Prehospital behandling med RhinoChill™ sker i början av vårdförloppet och sedan fortsätter behandlingen på akut- och intensivvårdsavdelningar på sjukhuset.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Bolagets vision är att bidra till ökad patientöverlevnad och neurologisk funktion, och jag är stolt över att vi tagit ett stort steg framåt i bolagets långsiktiga strategi. Detta kan vara den största framgången i BrainCools korta historia. Nu har alltså ytterligare en region i Tyskland beslutat att behandla alla VF/VT-patienter i ett mycket tidigt skede i vårdförloppet. Beslutet härrör från tolkningen av Princess studien och underlättas naturligtvis även av ringarna på vattnet från att Freiburg tog det första steget.

Vi har färdigställt utvärderingar av ett antal patientfall samt utbildat och tränat akutläkare och brandkårspersonal i regionen, som är en del av ”first responder” personalen inom akutvården. Och nu kommer RhinoChill™ att införas på fyra sjukhus i regionen samt i akutläkarbilar.

Produkten kommer även att implementeras inom avdelningar för kranskärlsröntgen där kombinationsbehandlingen hypotermi/kranskärlsröntgen kommer att vara standard.

Närmare 80 akutläkare och övrig personal kommer att utbildas under hösten i samband med den omfattande implementeringen av produkten och lanseringen av konceptet.

BrainCool är nu inne i en mycket intensiv fas och för att underlätta lanseringen kommer ett satellitmöte att anordnas under DIVI 2019 mötet i Hamburg den 4 - 6 December. Mötet är ett ett tyskt intensivvårdsmöte med över 5 000 deltagare ( Deutschen Interdisziplinären Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin“ (DIVI)). Brainool kommer att genomföra ett satellitmöte där utvärderingar av bolagets produkter kommer att presenteras. Därutöver kommer Princess studien och den nya tidsanalysen att presenteras på mötet, efter den första presentationen av tidsanalysen på American Heart den 16 -17 november.

- Ökad användning av konceptet resulterar i intäkter per behandling och kommer att leda till ytterligare intresse från andra städer och regioner. Satellitmötet på DIVI 2019, kommer att anordnas med starka tyska opinionsledare och forskarteamet som drivit Princessstudien på Karolinska Institutet. Satelitemötet innebär goda möjligheter att koncentrerat nå många läkare och beslutsfattare. Implementeringen av kombinationsbehandlingen kylning och kranskärlsröntgen, är en stark indikator på möjligheterna inom denna nisch. Den första publikationen inom det nya området kranskärlsröntgen kommer att presenteras på DIVI mötet, avslutar VD Martin Waleij.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-30

Delårsrapport för perioden 2019.04.01 - 2019.06.30

2019-08-30

BrainCool genomför en säkerställd företrädesemission om cirka 40 MSEK (100 %)

Styrelsen i BrainCool AB (publ) (”BrainCool” eller ”Bolaget”) har idag den 29 augusti 2019 beslutat, med bemyndigande från årsstämma den 17 juni 2019, om en emission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) säkerställd till 100%. Erbjudandet består av högst 8 022 380 nya aktier.

Sammanfattning av Erbjudandet

Samtliga befintliga aktieägare erhåller en (1) teckningsrätt för varje en (1) aktie som ägs på avstämningsdagen den 28 oktober 2019. Fem (5) teckningsrätter ger rätten att teckna en (1) aktie i Företrädesemissionen.
Företrädesemissionen består av högst 8 022 380 aktier. Teckningskursen per aktie är 5 SEK.
Företrädesemissionen kommer vid full teckning att tillföra BrainCool cirka 40 MSEK, före emissionskostnader.
Företrädesemissionen omfattas till cirka 13 procent av teckningsförbindelser och till cirka 87 procent av emissionsgarantier. Därmed är Företrädesemissionen säkerställd till 100 procent. Teckningsförbindelser har bland annat lämnats av ledning och styrelse.
Teckningsperioden för Företrädesemissionen kommer att löpa från den 29 oktober 2019 till och med den 12 november 2019.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Bolaget genomför en säkerställd kapitaliseringen för att forcera bolagets satsning på direktförsäljning i USA och Tyskland samt för att förbereda marknadslansering inom onkologi. Med förstärkta finansiella resurser kan vi slutföra processer med industriella samarbetspartners inom distribution, affärsutveckling och produktion.

Det är även naturligt att vi lyssnar och erbjuder våra egna många trogna ägare möjligheten att satsa i bolaget när vi närmar oss ett ett större kommersiellt genombrott på flera marknader där etablering just nu pågår. Värt att notera är att BrainCool drivit den finansiella processen själva, vilket jämfört med motsvarande bolags emission besparar bolaget 3 – 4 MSEK.

Bakgrund och motiv i sammandrag

BrainCool har efter ett antal år av teknisk och klinisk utveckling börjat göra framsteg på marknaden och bedömer att det finns en stor potential för bolagets tre produkter, BrainCool System, Rhinochill och Cooral System. Bolagets fokus mot den nordamerikanska marknaden samt Tyskland har resulterat i flera order och bolaget bedöms kunna öka försäljningen. Det kommer att stärka bolagets position i förhandlingar med potentiella partners. Bolaget anser att finansieringen om 40 MSEK skapar förutsättningar för avgörande steg i bolagets utveckling inom både hjärnkylning och onkologi.

Kapitalanvändning

Vid en fulltecknad Företrädesemission tillförs BrainCool cirka 40 MSEK före emissionskostnader. Likviden är avsedd att återbetala lån, täcka det rådande rörelsekapitalbehovet samt att främja Bolagets försäljningsplan. Likviderna från Företrädesemissionen förväntas finansiera Bolagets verksamhet under 2019 och 2020 då bolaget även förhandlat fram möjligheten att förlänga utestående lån under 2020.

Villkor för Företrädesemissionen

Styrelsen i BrainCool har, med bemyndigande från årsstämma den17 juni 2019, beslutat om en emission av aktier i enlighet med nedan huvudsakliga villkor:

Samtliga befintliga aktieägare erhåller en (1) teckningsrätt för varje en (1) aktie som ägs på avstämningsdagen den 28 oktober 2019. Fem (5) teckningsrätter berättigar innehavaren att teckna en (1) aktie till en teckningskurs om 5 SEK.
Företrädesemissionen omfattar högst 8 022 380 aktier. Vid full teckning i Företrädesemissionen erhåller Bolaget en emissionslikvid om cirka 40 MSEK, före emissionskostnader. Med beaktande av ökningen av Bolagets aktiekapital till följd av konvertering till aktier av konvertibler enligt pressmeddelande den 21 augusti 2019, kan vid full teckning aktiekapitalet komma att öka med högst cirka 361 007,10 SEK, från cirka 1 805 035,63 SEK till cirka 2 166 042,73 SEK.
Vid full teckning i Företrädesemission uppgår utspädningen till cirka 17 procent.
Teckningsperiod för teckning av aktier kommer att vara från och med den 29 oktober 2019 till och med den 12 november 2019.

Teckningsåtaganden och emissionsgarantier

Företrädesemissionen omfattas till cirka 13 procent av teckningsförbindelser och till 87 procent av emissionsgarantier. Sammanlagt omfattas därmed cirka 100 procent av Företrädesemissionen av teckningsförbindelser och emissionsgarantier. Teckningsförbindelser har lämnats av styrelse och ledning samt utvalda investerare som har aktieinnehav i kapitalförsäkringar. För emissionsgarantierna utgår en marknadsmässig garantiprovision om tio (10) procent av det garanterade beloppet i kontant ersättning. Ingen ersättning utgår för de teckningsförbindelser som ingåtts. Dessa förbindelser är inte säkerställda genom bankgaranti, spärrmedel, pantsättning eller liknande arrangemang. Närmare information angående de parter som har ingått garantiåtaganden kommer att finnas i det prospekt som offentliggörs före teckningsperiodens början.

Indikativ tidplan

24 oktober 2019	Sista handelsdag i BrainCools aktier inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
25 oktober 2019	Första handelsdag i BrainCools aktier exklusive rätt att erhålla teckningsrätter
26 oktober 2019	Beräknad dag för offentliggörande av prospekt avseende Företrädesemissionen
28 oktober 2019	Avstämningsdag för erhållande av teckningsrätter. Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken denna dag erhåller teckningsrätter för deltagande i Företrädesemissionen
29 oktober – 12 november 2019	Teckningsperiod
29 oktober – 8 november 2019	Handel i teckningsrätter på Spotlight Stock Market
29 oktober 2019 (tillsvidare)	Handel med BTA till dess att Bolagsverket registrerat Företrädesemissionen
14 november 2019	Beräknad dag för offentliggörande av emissionsutfall

Prospekt

Ett prospekt och anmälningssedel kommer att finnas tillgängligt före teckningsperiodens början på BrainCools hemsida, http://www.braincool.se.

Rådgivare

Advokatfirman Delphi AB i Malmö är legal rådgivare till Bolaget i samband med Företrädesemissionen och har upprättat prospekt i samarbete med bolaget.

För mer information, vänligen besök Bolagets hemsida www.braincool.se.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 30 augusti 2019.

Viktig information

Detta pressmeddelande är inte ett erbjudande att teckna aktier, teckningsoptioner, units eller andra värdepapper i BrainCool och investerare ska inte teckna eller förvärva några värdepapper annat än på grundval av informationen i det prospekt som BrainCool kommer att offentliggöra på Bolagets webbplats efter godkännande och registrering hos Finansinspektionen.

Varken teckningsrätter, betalda tecknade aktier (”BTA”) eller nyemitterade aktier har rekommenderats eller godkänts av någon amerikansk federal eller delstatlig värdepappersmyndighet eller tillsynsmyndighet. Inga teckningsrätter, BTA eller nyemitterade aktier har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 i dess nuvarande lydelse, eller enligt annan tillämplig lag i USA, i Australien, Hong Kong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller i något annat land där Företrädesemissionen eller distribution av pressmeddelandet strider mot tillämpliga lagar eller regler eller förutsätter att ytterligare prospekt upprättas, registreras eller att någon annan åtgärd företas utöver vad som krävs enligt svensk rätt. Pressmeddelandet, liksom prospektet, anmälningssedeln och andra till Företrädesemissionen hänförliga handlingar, får följaktligen inte distribueras till någon sådan jurisdiktion.

Bolaget kommer inte ansöka om godkännande av något erbjudande till allmänheten avseende de värdepapper som hänvisas till i detta pressmeddelande i något annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (”EES”) än Sverige.

Detta pressmeddelande kan innehålla viss framåtriktad information som återspeglar BrainCools aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avses”, ”kommer”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Denna information, de åsikter och de framåtriktade uttalanden som återfinns i detta pressmeddelande gäller enbart vid detta datum och kan ändras utan underrättelse därom. BrainCool lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information, framtida händelser eller liknande omständigheter annat än vad som följer av tillämplig lagstiftning.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-28

Ny order för RhinoChill™ i Halle, Tyskland

2019-08-28

Ytterligare order i Tyskland för RhinoChill™ i Freiburg

2019-08-27

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna startar nu rekrytering av fler patienter till den kliniska studien av Cooral® System

BrainCool AB (publ) ingick före sommaren ett avtal med Karolinska Universitetssjukhuset i Solna om att rekrytera patienter till bolagets kliniska studie av Cooral® System. Denna rekrytering har nu initierats.

Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge är sedan tidigare med i den omfattande kliniska studien av Cooral® System för att motverka oral mukosit (OM), en allvarlig biverkan tillföljd av cellgiftsbehandling. Karolinska i Huddinge har rekryterat över 50 patienter med diagnosen myelom. I Solna kommer emellertid endast patienter med lymfom att rekryteras. Lymfompatienter är inneliggande på sjukhuset under hela vårdperioden, vilket dels underlättar rekrytering till den kliniska studien men även uppföljningen av studieresultaten.

Före sommaruppehållet hade 153 patienter av totalt 180 patienter inkluderats i den kliniska studien. I dagsläget är fördelningen 130 patienter med myelom och 23 med lymfom, varav samtliga i den senare diagnosgruppen har rekryterats av Akademiska universitetssjukhuset i Uppsala.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Det är mycket positivt att även det andra storsjukhuset som ingår Karolinska Universitetssjukhuset nu väljer att delta i studien. Tillsammans med Karolinska Institutet utgör båda sjukhusen ett medicinskt centrum med högt internationellt anseende. Lymfompatienterna har en tuffare behandlingsregim än myelompatienterna och det är därför av värde att vi får in ett större patientunderlag, även om det inte är att krav för studiens genomförande.

Vidare så har även Oslo Universitetssjukhus efter en omorganisation startat rekryteringen. Efter sommaruppehållet har man rekryterat sina första fyra patienter som kommer behandlas under september.

Sammanfattningsvis så ger fler patienter med lymfom studien en större tyngd även om det inte föreligger något statistiskt krav för andelen patienter inom respektive diagnos. Mot bakgrund av detta så kommer en ökad prioritet att ges till Karolinska Universitetssjukhuset-Solna och Akademiska sjukhuset i Uppsala för rekrytering av lymfom patienter. Även Oslo Universitetssjukhus kommer att prioriteras och ges utrymme till att ytterligare rekrytera ett antal patienter. BrainCool bedömer att under september månad kunna avsluta rekryteringen av patienter på flera sjukhus då endast cirka 20 patienter återstår.

OM är en allvarlig biverkning som drabbar cirka 80 procent av alla cancerpatienter som erhåller höga doser av cellgifter inför en benmärgstransplantation. OM kännetecknas initialt av rodnad men kan i svårare fall även ge upphov till omfattande smärtsamma sår i munslemhinnan. Detta kan leda till ett ökat behov av smärtlindring, bland annat i form av intravenöst morfin, sondmatning/parenteral nutrition samt medföra en ökad risk för systemiska infektioner. Sammantaget så leder dessa komplikationer till ett ökat patientlidande och höga sjukvårdskostnader. BrainCools innovation, Cooral® System för att motverka uppkomsten av OM, ligger till grund för den pågående nordiska studien som leds av Karolinska Universitetssjukhuset.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-23

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO3 2019-2022, 26 August - 9 September 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution.

During the period of August 26 to September 9, 2019, holders of TO3 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO3 can be exchanged for one (1) share during the period, at a price of SEK 7.00.

In total BrainCool would receive approximately SEK 8,4 million if all Warrants of series TO3 were to be exercised.

Holders of warrants who have their Warrants registered in custody at a bank or fund commissioner shall contact their bank or fund commissioner if they want to exercise the Warrants and subscribe for the corresponding shares.

Exercise of the Warrants and subscription of shares for other holders of Warrants takes place through simultaneous payment and submittal of the registered application form, signed and submitted to the Company’s share agent (Eminova Fondkommission) no later than 16:00 CSET on September 9, 2019, via e-mail at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods:

26 August through 9 September 2019
24 February through 9 March 2020
24 August through 7 September 2020
22 February through 8 March 2021
24 August through 7 September 2021
21 February through 7 March 2022

Holders of warrants series TO3 2019-2022 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including March 7, 2022.

Warrants of series TO3 has ISIN-code SE0012481372.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-08-23

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO3 2019-2022, 26 augusti - 9 september 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning.

Mellan den 26 augusti och 9 september kan innehavare av BrainCool TO3 lösa in sina optioner mot aktier. En (1) TO3 kan under perioden växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7,00 SEK.

Totalt tillförs BrainCool cirka 8,4 MSEK om alla utestående optioner av serie TO3 löses in.

Optionsinnehavare som har sina optioner förvaltarregistrerade i depå hos bank eller fondkommissionär skall kontakta sin bank för att utnyttja optionerna för teckning.

Teckning för övriga optionsinnehavare sker genom samtidig betalning samt genom att den utskickade anmälningssedeln fylls i, signeras och insänds till emissionsinstitutet (Eminova Fondkommission) senast klockan 16.00 den 9 september 2019, via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO3 kan äga rum under nedanstående perioder:

26 augusti till och med 9 september 2019
24 februari till och med 9 mars 2020
24 augusti till och med 7 september 2020
22 februari till och med 8 mars 2021
24 augusti till och med 7 september 2021
21 februari till och med 7 mars 2022

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO3 2019-2022 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 7 mars 2022.

-Teckningsoptioner av serie TO3 har ISIN-kod SE0012481372.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-22

Genombrottsorder för RhinoChill™ i Tyskland för pre-hospitalkylning av patienter med hjärtstopp

BrainCool AB (publ) har erhållit en första order om 10 behandlingar med produkten RhinoChill™ av St. Josefskrankenhaus, Freiburg. Ordern grundas på ett beslut i regionen att samtliga VF/ VT hjärtstoppspatienter skall kylbehandlas redan i ambulansen (samt sedan vidare på akut- och intensivvårdsavdelning på sjukhus).

RhinoChill™ är en bärbar, batteridriven och icke-invasiv produkt för snabb och tidig medicinsk kylning vid stroke och hjärtstopp. Systemet består i huvudsak av tre delar – ett kylsystem samt förbrukningsartiklar i form av en kateter som förs in i näshålan, och ett kylmedium.

BrainCool har redan ett etablerat samarbete med universitetssjukhuset i Freiburg som sedan tidigare medverkat i PRINCE och PRINCESS-studierna med bolagets produkt RhinoChill™. Över 100 patienter har även utvärderats med teknologin utanför kliniska studier. Dessutom har även BrainCell-konceptet, d.v.s. kombinationen av RhinoChill™ System och BrainCool™ System utvärderats i samband med trombektomi (strokebehandling) vid neurologi-kliniken i Freiburg.

Under augusti månad har BrainCool även erhållit order på, samt levererat och fakturerat, ytterligare 40 patientbehandlingar av sjukhusen i Essen, Darmstadt och Universitetssjukhuset i Freiburg, inom ramen för bolagets projekt att etablera produkten inom kranskärlsröntgen.

Ordervärde per behandling ligger mellan 6 000 – 10 000 sek/behandling beroende på behandlingstid och konfiguration.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Beslutet att etablera kylning av samtliga VF/VT patienter i ett mycket tidigt skede i vårdförloppet, är en viktig framgång för BrainCool och utgör bolagets första steg i arbetet med att etablera teknologin i tidig behandlingsfas på bred front i Tyskland. Under hösten kommer utbildning och träning att utföras med flera ambulansenheter. Den årliga potentialen överstiger 100 patienter i Freiburgområdet med en befolkning om ca en kvarts miljon människor.

BrainCool koordinerar nu i samarbete med Universitetssjukhusen i Darmstadt och Freiburg dokumentationen för tre vetenskapliga publikationer från bolagets utvärderingar utförda i Tyskland.

BrainCell-konceptet har utvärderats för kombinerad behandling med hypotermi under kranskärlsröntgen, liksom för behandling för litrombektomi och hypotermi.

En fallserie behandlingar med BrainCool™ System vid intensivvårdsavdelningar på hjärtstopps och- neurologipatienter kommer även att publiceras och utgöra referensunderlag för marknadsföringen internationellt.

- Inom kranskärlsröntgen finns det ordrar och leveranser redan före publikation i vetenskapliga tidskrifter, vilket visar att vi är rätt ute även inom det här området.

- Beslutet att implementera tidig kylning som ett resultat av PRINCESS-studien är ett litet men viktigt första steg för etableringen av vår produkt i Tyskland. Vårt huvudmål är att etablera RhinoChill™ på hela den tyska marknaden med dess drygt 80 miljoner invånare och vi ser ett stort intresse för produkten. Vi har bland annat erhållit order om 15 dockningsstationer från ett företag som utrustar ambulanser. Ordern må anses vara obetydlig i volym och vi har inte tillgång till informationen om slutkunder, dock är det en tydlig indikation på det ökade intresset att ambulanser redan förbereds för att integrera RhinoChill™, avslutar VD Martin Waleij.

När BrainCool förvärvade RhinoChill™ ingick ett stort färdigvarulager av både kylsystem förbrukningsartiklar. Därtill fortsatte produktionen av förbrukningsartiklar vid anläggningen i San Diego under cirka sex månader i syfte att bygga upp ett större färdigvarulager och inhämta kompetens kring tillverkningen. BrainCool initierade härutöver flera processer för att reducera produktionskostnaden av förbrukningsartiklarna, däribland ett samarbete med SHL Group i Taiwan för att överföra produktion av katetrar. Övriga förbrukningsartiklar produceras vid BrainCools anläggning i Lund. Bolaget har förberett för flera tusen behandlingar som kommer användas främst för den tyska marknaden, med målsättningen att starkt bidra till kassaflödet i bolaget.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 augusti 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-21

Ny klinisk studie med RhinoChill™ accepterad för presentation på American Heart 2019

En ny klinisk studie, som analyserar tidens betydelse vid det initiala skedet då hjärtstoppspatienter påbörjar nedkylning för att bibehålla maximalt intakt neurologisk vävnad, har valts ut för presentation på ReSS 2019 (Resuscitation Science Symposium 2019), som är en del av det årliga American Heart mötet.

Den kliniska studien förväntas publiceras under året och är en substudie av Princess studien som publicerades i JAMA den 7 maj 2019.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Att tidsanalysen av databasen för Princess studien leder till en egen publikation är mycket intressant och även förväntat eftersom en sådan analys inte var en del av publikationen i JAMA ( The Journal of the American Medical Association, May 7th, Volume 321, Number17)

Att den nu blivit utvald för presentation på ReSS mötet är förstås glädjande, och ökar intresset för produkten och konceptet.

BrainCool inväntar även ytterligare en publikation; data från princess studien (677 patienter) och föregångaren Prince (200 patienter) har slagits samman för en totalanalys, en sk. ”pooling of data”. Sammantaget är RhinoChill™ en effektiv och säker produkt, som utvärderats och fortsätter att utvärderas ur alla aspekter-med goda resultat

Symposiumet äger rum den 16-17 november 2019 i Philadelphia, Pennsylvania, och i sedvanlig ordning kommer BrainCool att delge marknaden information efter mötet.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-21

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019.

2019-08-21

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019.

2019-08-15

BrainCool senarelägger delårsrapport till 30 augusti

2019-08-08

BrainCool utvidgar samarbetet med KCP och sluter distributionsavtal för RhinoChill™ i Sydkorea

BrainCool AB (publ) har slutit ett distributionsavtal med bolagets samarbetspartner i Korea, KCP. Avtalet innebär att marknad och försäljning av RhinoChill™ kommer initieras när produkten har erhållit marknadsgodkännande. BrainCool kommer driva och äga registreringen av produkten men det sker i nära samarbete med KCP.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Rhinochill har redan erhållit marknadsgodkännande i Vietnam och i Sydkorea är den regulatoriska situationen gynnsam. Kylmediet som används i produkten (PFC) är redan registrerat i landet för en annan application än kylning vilket underlättar och påskyndar processen.

- I ett längre perspektiv är vår bedömning att kombinationen av de två produkterna Rhinochill och BrainCool System utgör ett helt unikt koncept (BrainCell). Med tanke på den höga nivån för försäkringsersättning som etablerats i Korea innebär det en stor potential för både RhinoChill och BrainSave-konceptet.

BrainCool aviserade nyligen att bolaget erhållit sin första kundorder på BrainCool™ System till ett sjukhus i Sydkorea via KCP. BrainCools produkter röner stort intresse i Asien. Nedan demonstrerar BrainCools partner Vinameds ägare och ordförande, Mr Pham Quang Huy, produkterna för Vietnams Vice Premiärminister Vu Ð?c Dam och Telekommunikationsminister Nguyen M?nh Hùng av vår, vilket ger en indikation om intresset för BrainCools etablering i Vietnam.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-07

BrainCool erhåller genombrottsorder på två IQool™ System från två sjukhus i USA

BrainCools amerikanska dotterbolag BrainCool Inc har erhållit genombrottsorder på två IQool™ System (varumärke BrainCool™ System på övriga marknader) från två sjukhus i delstaten Utah i USA. Sjukhusen ingår i samma kedja som har mer än tjugo sjukhus i västra USA.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Detta är våra första kommersiella order på IQool™ System i USA efter en lång period av utveckling, anpassning och utvärdering av systemen. Vi är nu inne i en intensiv fas av marknadsföring och införsäljning och genombrottsordern ger eko i branschen som vi hoppas ger följdverkningar i form av fler order från fler aktörer. Dessutom har vi höga förväntningar på leasing-samarbetet med MedOne Group som vi just aviserat.

Försäljningen av de två systemen avser behandling av patienter med hjärtstopp på det ena sjukhuset och behandling av neurologipatienter på det andra. Systemen är redan levererade till sjukhusen då de sedan tidigare ingått i en utvärdering. I samband med beställningarna av kylsystemen erhöll BrainCool också initiala order på kylplattor för behandling av cirka 20 patienter/ sjukhus och en utbildning av samtlig personal kommer ske i slutet av augusti.

Försäljningen är en direkt försäljning från dotterbolaget BrainCool Inc till sjukhuset. BrainCools affärsmodell består av två delar - försäljning av själva kylsystemet (ECU 100) och försäljning av kylplattor för engångsbruk som kopplas till kylsystemet. Storleken på eftermarknaden för kylplattor beror på antalet patienter som behandlas, vilken bedöms vara betydligt större än kapital försäljningen av system.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 augusti 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-06

BrainCool sluter leasing- och samarbetsavtal med MedOne Group för marknaden i USA

BrainCool AB (publ) har genom sitt dotterbolag BrainCool Inc i USA slutit ett samarbetsavtal med MedOne Group som innebär en finansieringslösning till slutkund vid försäljning av IQool™ System på den amerikanska marknaden.

MedOne Group är specialiserat på finansiering av medicintekniskt utrustning till sjukhus och kliniker. Bolagets, som grundades 1991, är lokaliserat nära Salt Lake City i Utah. Med nära 30 års erfarenhet av branschen har MedOne Group arbetat med mer än hälften av alla sjukhus i USA. Bolaget har över 100 anställda.

Affärsmodellen för IQool™ System består av ett kylsystem (ECU 100) som av användarna normalt klassas som en investeringsvara. Systemet kopplas till en uppsättning av kylplattor som är engångs- eller förbrukningsartiklar.

Samarbetsavtalet innebär att BrainCool Inc säljer kylsystemet ECU 100 till MedOne Group som i sin tur hyr ut systemet till kliniker i USA genom ett leasingavtal. Lösningen är en alternativ finansiering för kliniker med den fördelen att leasingmodellen inte behöver belasta investeringsbudgeten utan ofta bokförs löpande över kostnadsbudgeten. Upplägget underlättar för en snabbare marknadspenetration och byggandet av en installerad bas.

BrainCool Inc kommer fortsatt att sköta affären med försäljning av förbrukningsvaror och erbjuda service direkt till slutkund. En växande installerad bas är grunden för den återkommande försäljningen av förbrukningsartiklar och service för bolaget.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Målsättningen är att etablera 15 kunder med leasing-upplägget under 2019 vilket skapar en god grund för fortsatt tillväxt. Samtidigt kommer BrainCool Inc fortsatt att offerera direktförsäljning av system till klinker som föredrar den modellen. Samarbetet MedOne kompletterar och stärker BrainCools sammantagna marknads- och försäljningsorganisation i USA.

MedOne Group kommer att erbjuda upplägget i hela USA. Kalifornien och västkusten i USA kommer initialt att bearbetas specifikt. Här har ett gemensamt försäljningsunderlag tagits fram och nio MedOne-säljare kommer tillsammans med BrainCools personal bearbeta marknaden för att etablera produkten.

Den amerikanska marknaden för medicinsk kylning uppskattas till 180 miljoner dollar årligen. Antalet patienter för behandling vid både hjärtstillestånd och neurologi är under stark tillväxt. Samarbetet med MedOne lägger även grunden till att omfatta fler och kommande produkter från BrainCool.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-01

BrainCools distributör får första order till slutkund i Sydkorea

BrainCools distributör i Sydkorea - KCP - har erhållit den första ordern på BrainCool™ System från en slutkund som är ett sjukhus i Seuol. KCP har tidigare lagt en ramorder på 20 BrainCool™ System för försäljning till slutkunder i landet, och den första ordern för KCP är en av dessa 20.

Samarbetet med KCP har utvecklats väl. I maj erhölls marknadsgodkännande i Sydkorea. KCP var tidigare distributör för BrainCools huvudkonkurrent Bard med produkten Artic Sun. Detta avtal är nu avslutat och KCP fokuserar på BrainCools produkt BrainCool™ System.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Sydkorea är en viktig marknad för BrainCool då det är en väl utvecklad marknad inom hypotermi med stark tillväxt i antalet kylda patienter. En bidragande faktor är beslutet om implementering av försäkringsersättning som beslutats av hälsoministeriet. Ersättningsnivåerna blev även högre än förväntat. Vi fokuserar nu, i samarbete med vår partner i Korea, på att etablera försäkringsersättning för vår första produkt i Korea och snabbt bygga en marknad.

- Samtliga av KCPs återförsäljare i Sydkorea har också valt att övergå till produkten BrainCool™ System från Arctic Sun, vilket är dels är gynnsamt för en snabb marknadpenetration och dels talar för att vi är på rätt väg med vår produkt. BrainCool har under juli genomfört träning och utbildning med vår partners personal i Korea och utfört ett antal presentationer på klinik.

Ersättningsnivåerna för produkter på marknaden blev högre jämfört med vad som förväntades och som rapporterades av BrainCool i maj 2019. Produkten Artic Sun ersätts med $ 1253 och de enklare kylsystemen ersätts med $ 860 per uppsättning kylplattor.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-08-01

RhinoChill™ erhåller marknadsgodkännande i Vietnam samt order på RhinoChill™ och BrainCool™ System levererade till slutkunder

BrainCool AB (publ) har nu även erhållit regulatoriskt marknadsgodkännande för RhinoChill™ i Vietnam. Under det andra kvartalet erhölls marknadsgodkännande för BrainCool™ System i landet.

I början av året tecknades ett samarbetsavtal med en distributör i Vietnam - Vietnam Medical Equipment Corporation (Vinamed) för marknadsföring och försäljning av BrainCool™ System och RhinoChill™. I samband med avtalet erhöll BrainCool™ en order på sex BrainCool™ System och tio RhinoChill™ System med ett ordervärde på 1,5 mkr.

BrainCool levererade ett BrainCool™ System under det andra kvartalet, och under juli ytterrligare ett BrainCool™ System samt två RhinocChill™ som nu är sålda till slutkund.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har fått en mycket bra start i Vietnam med snabba godkännandeprocesser och även leveranser till två sjukhus som slutkunder vilket bådar gott inför framtiden. För en långsiktig lönsamhet är det viktigt att vår partner snabbt etablerar produkten på marknaden samt erbjuder god service och support. Det har hittills utfallit väl. Den 11 september 2019 kommer produkterna lanseras officiellt vid ett vetenskapligt möte i Ho Chi Min City (VSEM - Vietnamese Society of Emergency Medicine) där även ett antal internationella opinionsledare med erfarenhet från BrainCools produkter kommer att medverka.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-07-30

Kommuniké från årsstämma 2019

Måndagen den 17 juni 2019, har det hållits årsstämma i BrainCool AB (publ) i bolagets lokaler i Lund. Nedan följer en sammanfattning av det beslut som fattades.

-Stämman beslutade att fastställa den i årsredovisningen intagna resultaträkningen och balansräkningen samt att behandla årets resultat i enlighet med styrelsens förslag, innebärande att årets resultat överförs i ny räkning. Stämman beslutade enhälligt att bevilja styrelsen och verkställande direktören ansvarsfrihet för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2018. Det noterades att styrelsens ledamöter och VD inte deltog i beslutet.

-Stämman beslutade att bolaget ska ha fyra (4) styrelseledamöter utan suppleanter samt att bolaget ska ha ett (1) registrerat revisionsbolag. Vidare beslutades att arvode till styrelsen ska utgå med två (2) prisbasbelopp till ordföranden och ett (1) prisbasbelopp till var och en av övriga bolagsstämmovalda ledamöter, vilka inte är anställda i bolaget. Arvode till revisorn beslutades utgå enligt godkända räkningar.

-För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till ordinarie styrelseledamöter Hans Henriksson, Roger Henriksson och Jens Kinnander (omvalda) samt Martin Waleij för nyval. För tiden intill slutet av nästa årsstämma, valdes till revisor Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, som har utsett Lars Nilsson till huvudansvarig revisor (omvald).

-Slutligen beslutades om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner enligt styrelsens förslag:

I syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, bemyndigades styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 80 MSEK (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet skall kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-07-17

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019.

2019-07-17

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019.

2019-07-10

BrainCool AB (publ) tillsätter ny ekonomichef

2019-07-02

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreement announced January 22, 2019.

2019-07-02

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalet som publicerades 22 januari 2019.

2019-06-26

BrainCool AB (publ ) etablerar samarbete om Cooral® System med ledande klinik vid Nanjing Medical University i Kina

BrainCool sluter avtal med ett kinesiskt universitetssjukhus, Nanjing Medical University (”NMU”). Avtalet gäller utvärdering av Cooral® System som är utvecklat för att motverka oral mukosit (OM).

Produkten har erhållit patentskydd och en form av ”fast track regulatory approval process” för registrering och marknadsgodkännande i Kina, vilket dessutom innebär att skyddet mot inhemsk konkurrens stärks väsentligt.

NMU finansierar projektet med interna forskningsmedel samt med sökta medel från regionen Jiangsu. Forskningsstudien är inte en del av den regulatoriska processen med China Food and Drug Administration, utan genomförs enbart med hänsyn till intresset för produkten. Genom att nu skapa data på patienter från Kina, kommer den förestående lanseringen att underlättas. Studien genomförs alltså parallellt med den regulatoriska processen.

NMU är affilierat till mer än 20 universitetssjukhus i Kina. Cooral® System kommer i huvudsak att utvärderas på kliniker i regionhuvudstaden Nanjing som ligger i regionen Jiangsu med närmare 80 miljoner invånare och är ett viktigt centrum för ekonomisk utveckling i ett av Kinas rikaste områden.

NMU kommer först göra en s.k. feasbility studie på 20 patienter, för att sedan utvärdera förebyggandet av oral mukosit vid olika temperaturer jämfört med en kontrollgrupp utan behandling.

Is är inget alternativ då vattnet i Kina innebär en ökad infektionsrisk för patienterna.

Vidare slutförs snart en nordisk klinisk studie om 180 hematologipatienter, som utvärderar Cooral® System jämfört med is.

Den pågående nordiska studien genomförs på patienter som erhåller högdos kemoterapi följt av autolog stamcellstransplantation (SCT), medan den kliniska studien i Kina kommer att genomföras på patienter som får allogen SCT.

OM är ett stort problem vid cytostatikabehandlingar överhuvudtaget, speciellt uttalat vid vissa behandlingar såsom vid höga doser av cytostatika i samband med benmärgstransplantation. Detta är också bakgrunden till den pågående nordiska studien som leds av Karolinska Universitetsjukus.

Allogen SCT, tillskillnad från Autolog SCT där patientens egna stamceller ges tillbaka efter högdosbehandlingen, involverar två matchade individer (transplantationsdonatorn och mottagaren) och innebär att stamcellerna utvinns från någon annan person än patienten. Således, medför den senare en ökad risk för biverkningar, bl.a. i form av oral mukosit (OM).

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Intresset för Cooral® System är stort i Kina, och efter marknadsgodkännandet kommer den kliniska utvärderingen inom ytterligare en patientgrupp att skapa ytterligare ett bra underlag i Kina/Asien för lansering. En klinisk utvärdering från Japan presenterades på MASCC mötet den 21 – 23 juni i USA.

OM är en allvarlig biverkning som drabbar cirka 80% av alla cancerpatienter som erhåller höga doser av cellgifter inför en benmärgstransplantation. OM kännetecknas initialt av rodnad men kan i svårare fall även ge upphov till omfattande smärtsamma sår i munslemhinnan. Detta kan leda till ett ökat behov av smärtlindring, bl.a. i form av intravenöst morfin, sondmatning samt medföra en ökad risk för systemiska infektioner. Sammantaget så leder dessa komplikationer till ett ökat patientlidande och höga sjukvårdskostnader.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-26

BrainCool i samarbete med Morgan Stanley underlättar aktiehandel i USA

BrainCool AB (publ) har i samarbete med ett lokalt kontor för Morgan Stanley i Boston på östkusten i USA etablerat en struktur som möjliggör för medborgare i USA att enkelt investera och handla med aktier i BrainCool AB (publ), kortnamn (ticker) Brain, noterat på Spotlight Stock Market.

Som en följd av senaste årens utveckling av regelverk kring finansiella marknader i Europa och USA har det blivit allt svårare för medborgare i USA att handla aktier på mindre listor i Sverige. Vid BrainCools förvärv av RhinoChill™ betalades BeneChills aktieägare dels med kontanter och dels med nya aktier i BrainCool. BrainCool hade stora svårigheter med att fördela aktierna till BeneChills aktieägare vid den tidpunkten. Sedan dess har processen blivit ännu svårare och fram till nyligen hade varken BrainCool eller Spotlight Stock Market någon konkret lösning.

BrainCools CFO Iman Ziai kommenterar;

- Samarbetet med Morgan Stanley innebär att vi nu har en lösning på plats. Samtidigt har BrainCool fått flera förfrågningar från dels kollegor och dels andra medborgare i USA om möjligheten att handla BrainCools värdepapper. Detta är ett stort steg som i första hand innebär en möjlighet för vår egen personal i USA att köpa aktier och teckningsoptioner i bolaget.

BrainCool kommer under hösten medverka i lokala aktiemarknadsmöten på östkusten i USA, framför allt i städer där vi har produkter installerade. Dels för att öka intresset i aktien dels för att kunna erbjuda ”secondary offerings” (riktade emissioner) till mindre grupper av privata investerare för att komplettera finansieringen av verksamheten.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Såväl ”temperature management” som våra projekt inom onkologi röner stort intresse hos investerare i USA, dels med hänsyn till en mycket aktiv marknad för Mergers & Acquisitions (förvärvsmarknad) och dels beroende på riskkapitalbolagens betydande investeringar i tidiga projekt.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-17

BrainCool AB (publ) har slutfört den japanska studien inom OM med gott resultat

BrainCool AB (publ) har nu slutfört den kliniska studien med bolagets produkt Cooral® System för att motverka oral mukosit (OM). Studien har utförts av Nippon Medical School Mushashikosugi Hospital utanför Tokyo under ledning av professor Katsumata. Abstract från studien ska presenteras på MASCC-kongressen i San Francisco i USA den 21-23 juni 2019.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Intresset för produkten och studien har varit stor i Japan och vi förbereder nu ett möte med Katsumata, och ett antal ledande onkologer vid NCC (National Cancer Center, Japan) med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA för att definiera vägen till marknadsgodkännande.

Feasability-studien avsåg att påvisa tolererbarhet hos japanska bröstcancer-patienter. Den inriktade sig på patienter som drabbats av bröstcancer som i typfallet behandlas med kemoterapi i 6 cykler med normalt tre veckors intervall.

Ursprungligen omfattade studien 20 patienter som endast skulle kylbehandlas vid första kemoterapi-cykeln men upplägget ändrades till att genomföra flera kylbehandlingar per patient då devicen tolererades väl av patienter. Studien omfattar sex patienter som behandlades med Cooral® i snitt fyra gånger (totalt 20 behandlingar då en patient tvingades avbryta till följd av illamående).

Studien visade på tolererbarhet och säkerheten av Cooral® hos japanska patienter vilket var målet för studien vilken avbröts efter 6 patienter då målet med studien var uppfyllt.

Studien visade även på några intressanta observationer. Patienter uppgav att de återfick smaken efter behandling med Cooral. För en av patienterna inleddes behandling med Cooral® först vid den tredje behandlingen med kemoterapi så patienten hade redan utvecklat OM grad 2-3. Behandlingen med Cooral® visade en reduktion i graden av OM till grad 1 vilket är ett intressant rön. Dessutom visade studien att japanska patienter i allmänhet har behov av en mindre storlek på munapparaten till Cooral® System än de som användes i studien, vilket som ett resultat av studien nu har tagits fram (oral device storlek S).

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 juni 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-05

BrainCool AB (publ) kallar på lån om 12,5 mkr

2019-06-03

BrainCool AB erhåller patentgodkännande i Kina för teknik vid frossbrytningar ("shivering") vid nedkylning med BrainCool System

Det kinesiska patentverket, har meddelat att man beviljat BrainCools teknik att upptäcka frossbrytningar (”shivering”) för produkten BrainCool™ System patentgodkännande i Kina (issue number: 2019050701079570).

VD Martin Waleij kommenterar;

- Att vår teknik för att hantera frossbrytningar vid kylning nu har erhållit patentgodkännande i Kina är ännu en tydlig signal om teknikhöjden och unikiteten för vår produkt BrainCool™ System. Det banar väg för fler patentgodkännanden i länder och regioner som bolaget prioriterar.

- Patentskydd i Kina, skapar en grund för en framtida etablering av produkten även i Kina.

BrainCool har tidigare lämnat in två internationella så kallade PCT-ansökningar avseende "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004), dvs nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra, efter att båda patenten godkänts i Sverige.

Patentet för shivering är nu godkänt i både Sverige och Kina och vi fokuserar nu på att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i Europa, USA, Japan och Sydkorea.

Möjligheten att hantera frossbrytningar tillsammans med selektiv hjärnkylning är viktiga komponenter i bolagets erbjudande inom neurologi. Det ligger även i linje med de unika möjligheter produkten har för temperaturkontroll vid nedkylning, dvs att kontrollera kylningen med olika effekter på olika kylzoner. Fördelarna består i minskade biverkningar och minskad risk för frossbrytningar.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 juni 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-06-03

BrainCool AB (publ) erhåller genombrottsorder i Korea om tjugo (20) BrainCool™ System

2019-05-29

BrainCool AB (publ) has established direct sales operations in USA

BrainCool Inc is led by VP Bryan Nicholson with the objective to launch BrainCool’s first product on the US market - the IQool™ System.

The temperature management market in the US is dominated by surface cooling products, where Arctic Sun from Becton Dickinson has been the market leader for a longer period. The market was estimated to be worth around MUSD 180 in 2018 and a substantial part of that value consisted of consumables for one-time use.

BrainCool is currently conducting two additional FDA-approval efforts. These pertain to the medical devices RhinoChill™ and Cooral® System, which upon market registration will be part of BrainCool’s product portfolio available for the US direct sales force.

The IQool™ System is currently evaluated in several locations in the US. BrainCool Inc has built a strong infrastructure under Bryan Nicholson’s leadership, supported by an experienced team comprised of Sales and Clinical Support.

Bryan Nicholson, Vice President Sales & Marketing, comments;

- The reason I joined BrainCool was the breadth of innovative products. Single product companies are not built to last and we expect to launch several products in the coming years. Aiming for a solid installed base of the IQool™ System will create a sustainable business in cash flow products. BrainCool is in it for the long run.

BrainCool can adapt to the market demands more rapidly than the existing Target Temperature Management (TTM) companies.

- Our team has listened to the leading clinicians in TTM and introduced a number of usability improvements, as well as training and support plans for the IQool™ System. The market leading product, Arctic Sun, was designed over a decade ago, Bryan adds.

BrainCool is setting the standard for innovation within Advanced TTM devices. The US TTM market is divided into two patient types for Cardiac Care and Neurocritical Care. We have set evaluations for both patient types with the IQool™ System. Our focus is on patient care in large health system to build the need for multiple IQool™ System sales. Clinicians want the IQool™ System due to our durable pads and precise temperature control. Our soft silicone pads can be applied and removed easily to adapt to patient flow in a hospital. Older generation devices have limitations to duration of use.

BrainCool’s CEO, Martin Waleij, comments;

- During the past year, BrainCool has in close collaboration with end-users made further improvements to the software and algorithm in the product and we now have 20 systems in use in various evaluations. The objective is to evolve these into sales and continue to build a considerable base of installed IQool™ Systems this year.

The IQool™ System is an improvement to the existing surface cooling technologies, which have several technical flaws, such as overshooting, inefficient target temperature control, and

temperature fluctuations. The IQool™ System eliminates all these shortcomings by delivering rapid, selective, precise, and controlled cooling.

Follow the progress of BrainCool Inc through the new US website www.braincoolinc.com for all our upcoming events. Last week our team was in Orlando, Florida, for NTI Conference with over 12,000 nurses in attendance (www.aacn.org). The IQool™ System is a next-generation precision surface cooling system intended for temperature management with a focus on three independent anatomical zones: head/ neck, thigh and torso. The IQool™ System quickly and effectively cools adult patients when clinically indicated using easy-to-apply non-stick adhesive pads prefilled with BCCOOL (a non-toxic and bacteria-static cooling agent) that are attached to an automated chiller. The IQool™ engages within seconds, allowing clinicians in a variety of settings to manage patient temperature quickly and effectively.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-05-27

Publicerar årsredovisning för 2018

2019-05-22

Delårsrapport för perioden 2019.01.01 - 2019.03.31

2019-05-22

Erhåller marknadsgodkännande i Korea för BrainCool™ System

BrainCool uppnår ett regulatoriskt genombrott i Asien; BrainCool™ System godkänns i Korea som numera utgör en högintressant marknad då man har implementerat hypotermi i stor omfattning. Beslut om ”reimbursement” (ersättning via försäkringssystemet) av hypotermiprodukter förväntas tas innan halvårsskiftet 2019. Enligt preliminära uppgifter från hälsoministeriet, kommer produkten Artic Sun (från konkurrenten Bard) erhålla omkring 900 USD/uppsättning kylplattor, och de enklare kylsystemen runt 200 USD/uppsättning kylplattor. Därutöver kommer katetersystemen erhålla omkring 1200 USD/kateter.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi arbetar intensivt med att slutföra planen för lanseringen i Korea, en viktig marknad för BrainCool, med ambitionen att utmana de dominerande bolagen på marknaden. Inom affärsområdet Brain Cooling fokuserar bolaget på distribution i Asien i länder som Korea, Japan och Vietnam. De första enheterna av BrainCool™ System har levererats till kund i Vietnam under april månad, och utgör därmed BrainCools första installation på marknaden. Leveransplaner har lags upp för 2019 baserat på beställda system och en officiell lansering kommer genomförs efter sommaren. För den japanska marknaden pågår fortfarande den regulatoriska processen, alla externa tester är slutförda och ettgodkännande förväntas under 2019.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 maj 2019.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-05-20

BrainCool AB (publ) erhåller europeiskt patentgodkännande för BrainCool™ System

BrainCool AB (publ) har erhållit ännu ett patentgodkännande från det europeiska patentverket (EPO) för produkten BrainCool™ System. Patentet avser tekniken för applikationen kylning av huvud/nacke för selektiv hjärnkylning.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi stärker ytterligare patentskyddet för vår produkt BrainCool™ System nu med ett godkänt europeiskt patent

Bolaget har tidigare erhållit svenskt patentgodkännande för produkten avseende tekniken

- ”flerzonskylning” med BrainCool™ System, det vill säga nedkylning av olika kroppsdelar oberoende av varandra.

- ”feberkontroll”, där tekniken underlättar och förbättrar kylbehandlingen.

- ”shiveringteknik”

Det nya europeiska patentet relaterar till produkten hals- och nackkylningsapplikation som används för selektiv hjärnkylning (och också används i produkten PolarCap® System) Godkännandet inkluderar även Sverige under bolagets PCT ansökan.

VD Martin Waleij kommenterar;

- BrainCool™ System har kapacitet att reglera kylning och uppvärmning till olika delar av patientens kropp. I den tidiga fasen av hypotermibehandlingen är alla kyldynor inkopplade för att få en så snabb nedkylning av patienten som möjligt. När patienten närmar sig läkarens ordinerade måltemperatur styr BrainCool™ System automatiskt bort kyla från de delar av kroppen som har köldreceptorer. Kylningen fokuseras därefter till de områden som har färre köldreceptorer. Genom denna unika teknik kan BrainCool™ System bibehålla kylningen med en minimerad störning av patientens köld-receptorer, och därmed också minimera risken för frossa, s.k. shivering, som är en naturlig sidoeffekt av nedkylningen.

BrainCool har tidigare inlämnat internationella så kallade PCT-ansökningar avseende de tre redan godkända svenska patenten mot "shivering" (P109330003) och "flerzonskylning" (P109330004), feberkontroll (P109330009) och bolagets primära fokus är att erhålla patentgodkännanden för dessa applikationer i övriga Europa, USA, Japan och Sydkorea.

Martin Waleij kommenterar vidare;

- Vår produkt The BrainCool™ System, vilken nu har erhållit fyra viktiga patent, är anpassad att fungera för behandling enligt flera olika behandlingsstrategier, måltemperaturer och indikationer. Systemet har kapacitet att kyla kraftigt för snabb effekt och dess patenterade funktioner ger ytterligare stora fördelar gentemot konkurrerande produkter.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-05-17

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO1 2017-2020, 21 maj - 4 juni 2019

Som en del i BrainCools avtal med L1 Capital har BrainCool delat ut vederlagsfria optioner till bolagets aktieägare för att motverka utspädning. Den 21 maj – 4 juni 2019 kan innehavare av optionerna (TO1) växla dessa till aktier. En (1) TO1 kan växlas till en (1) aktie, till ett pris av 7 kr.

Nuvarande marknadskurs överstiger inte inlösenkursen. Om inte marknadskursen överstiger inlösenkursen är det inte fördelaktigt att teckna i förestående inlösenperiod. Därför har anmälningssedel inte skickats ut till aktieägarna. Om aktieägare ändå vill teckna aktier ska kontakt tas med BrainCools emissionsinstitut, Eminova Fondkommission, som nås per telefon på 08-684 211 00 eller via e-post på info@eminova.se.

-Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner TO1 kan äga rum under nedanstående perioder:

21 maj 2019 till och med 4 juni 2019
21 november 2019 till och med 4 december 2019
21 maj 2020 till och med 4 juni 2020
20 november 2020 till och med 4 december 2020

-Innehavare av teckningsoptioner serie TO1 2017-2020 till ett sammanlagt värde om 500 000 kronor eller mer kan alltid utnyttja teckningsoptionerna till teckning av aktier, dvs från listningsdatumet till och med 4 december 2020.

-Teckningsoptioner av serie TO1 har ISIN-kod SE0010713834.

Villkoren för teckningsoptionerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-05-17

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO1 2017-2020, 21 May - 4 June 2019

As part of our agreement with L1 Capital, BrainCool has distributed free warrants to the company"s shareholders to reduce dilution. During the period of May 21 to June 4, 2019, holders of TO1 Warrants can exercise the Warrants and subscribe for new shares. One (1) TO1 warrant can be exchanged for one (1) share, at a price of 7 SEK.

The current market price is below the exercise price. Unless the market price exceeds the exercise price, it is not beneficial to subscribe in the current exercise period. Therefore, the application form has not been sent to the shareholders. If shareholders do want to exercise warrants, we advise them to contact the company’s share agent, Eminova Fondkommission, by phone at 08-684 211 00 or by email at info@eminova.se.

-Subscription of shares based on the warrants may take place during the following periods: ·

21 Maj 2019 through 4 Juni 2019
21 November 2019 through 4 December 2019
21 Maj 2020 through 4 Juni 2020
20 November 2020 through 4 December 2020

Holders of warrants series TO1 2017-2020 for a total value of SEK 500,000 or more may always exercise the warrants for subscription of shares, i.e. from the date of listing to and including December 4, 2020.

Warrants of series TO1 has ISIN-code SE0010713834.

For terms and conditions of the warrants, please visit BrainCool’s website:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-05-17

Canadian Clinical Study Presented in The Journal of American Heart Association May 7th

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.119.012001#.XNWw_ZYl84t.twitter

The clinical study published in the JAHA on May 7thshows that earlier cooling was associated with improved survival and improved neurological outcome.

The objective of this observational study was to observe the impact of early cooling initiation (door-to-TTM; DTT) on clinical outcomes of OHCA patients (out of the hospital cardiac arrest).

The hypothesis was that shorter DTT initiation intervals would be associated with improved survival with favorable neurological outcome. The primary outcome was favorable neurological status (modified Rankin score of 0-3) at hospital discharge.

The study population consisted of 570 (68% shockable initial rhythm; 32% non-shockable) of the 3805 British Columbia patients who were enrolled in the CCC trial (Continuous Chest Compressions) and who survived to hospital admission. The median DTT duration was 122 minutes (Range: 35-218) in the entire cohort, including 35 minutes (Range 20-81) in the early group, and 218 minutes (Range 167-319) in the delayed group. The results of the study have several important clinical implications.

Firstly, the researchers found that shorter DTT was associated with increased survival and with better neurological outcome, particularly in shockable rhythms, which is the patient group with the strongest indication for TTM. This association was strongest among those with initial shockable rhythms; early TTM initiation was associated with statistically significant improvement in survival and neurological outcome.

Secondly, because shorter DTT was demonstrative of a positive clinical outcome, these data should serve as a catalyst to enact more rigid and comprehensive protocols to ensure that prompt TTM initiation is of key priority in the OHCA patient population.

BrainCool’s CEO, Martin Waleij comments;

- There are numerous reasons apart from neuroprotection why implementing TTM early may improve prognosis in patients resuscitated from OHCA, which this study clearly indicates. Although BrainCool has not been part of this trial published in The Journal of American Heart Association (impact factor 5.1) on May 7th, the same day as the PRINCESS clinical trial was published in JAMA (impact factor 47.6), it is worth highlighting a few comparison/reflections.

- First, PRINCESS study aimed to evaluate whether intra-arrest hypothermia, initiated as early as possible already in the patient’s home or at the latest in the ambulance with trans nasal evaporative cooling (RhinoChillTM), would provide outcome benefits when compared to standard of care in patients being resuscitated from OHCA.

The Canadian study had a similar hypothesis. The earlier cooling is started, the better outcome. To measure DDT, door to TTM initiation – meaning, how soon temperature management could be started after hospital arrival is shown to be very important. The median time was 122 minutes. In the PRINCESS trial, the corresponding time of initiation, the cooling would not only be directly upon arrival at the hospital but even before hospital arrival. Although the median time to start cooling by EMS personnel was 19 min after onset, one should note in a randomized trial, the randomization takes a few minutes and RhinoChillTMwas applied in the second vehicle. Thus, in clinical practice, the product could be applied in a very early phase (even earlier than 19 minutes or in the ideal case during CPR). As such, it might be worth emphasizing that BrainCell concept (RhinoChillTMSystem + BrainCoolTMSystem for both out of the hospital as well as in-hospital) could potentially save 154 minutes on the average in a very early phase, as compared to this Canadian study. In PRINCESS, the difference in survival with CPC 1-2 between the studied groups was 3.1% in favor of early cooling. In the group with shockable rhythm, this difference was ~9%.

This sheds light on the statistical challenge in showing improved survival in the PRINCESS trial, as also the control group-initiated cooling in hospital diligently. As noted in the editorial of JAMA where it was pointed out that an overall increase of 1 – 2 % in survival would be considered as an enormous achievement in a cardiac arrest trial, although difficult to show given the need for very large trials. The increased survival was even more powerful in the group of patients presented with ventricular fibrillation. Similar findings were found in the Canadian trial.

The Canadian trial published in JAHA, where the American Heart Association (AHA) is the body that develops the US guidelines, is yet another piece of evidence supporting that the earlier one initiates cooling, the better the results become in both survival and neurological outcome.

BrainCool is the only company in the temperature management space that not only could offer a DDT of zero (0) minutes with the BrainCell concept – combing the RhinoChillTMand BrainCool™ System to ensure early adaption of cooling and continuum of care – BrainCool also strives to initiate cooling even earlier in the chain, on the scene of the cardiac arrest followed by the EMS transport.

BrainCool’s CEO, Martin Waleij concludes;

- The earlier the treatment is started, in particular in patients presented in ventricular fibrillation the more effective it will be in preventing brain damage and thus it is imperative to start as soon as possible, i.e., in the field, before arriving in hospital, or in the ED. There is a 20% increase in the mortality rate for every hour of delay in the initiation of cooling, as indicated in the previous clinical study.1 Accordingly, we at BrainCool firmly believe and will strive to implement early safe cooling.

Reference:

1. Mooney MR, Unger BT, Boland LL, Burke MN, Kebed KY, Graham KJ, Henry TD, Katsiyiannis WT, Satterlee PA, Sendelbach S, Hodges JS, Parham WM. Therapeutic hypothermia after out-of-hospital cardiac arrest: Evaluation of a regional system to increase access to cooling. Circulation. 2011;124:206-214

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-05-15

BrainCool AB (publ) recruits Director of Sales Europe and establishes new sales and marketing organization

BrainCool has recruited Elmar Landwehr as Director of Sales for the European market, with a focus mainly on the German-speaking markets. Elmar has acted as part-time consultant for the company, but after several successfully completed evaluations of the BrainCool™ System and BrainCell concept, followed by the publication of the PRINCESS trial, he will now take on a full-time position exclusively with BrainCool AB.

Director of Sales, Elmar Landwehr, comments;

- BrainCool, although not the largest company in the temperature management market, has the advantage of having an extraordinary well-suited technological platform. This factor in combination with an organization structure that enables swift decision making and market adaptation are two factors which are key to becoming the most successful company in this field in the future. The platform will enable intelligent solutions for further development on existing products, while short decision paths facilitate rapid execution onto the market thus providing BrainCool with a competitive edge compared to the larger companies in the space.

Elmar Landwehr has worked with several temperature management products and has built the market for Alsius and later for Zoll Medical products during 2002 - 2012.

The US organization is led by Bryan Nicholson, who will exclusively focus on the US market, being the largest and most important market for BrainCool. A separate update of the US market and BrainCool Inc’s organization will be presented shortly.

In Europe, the German speaking markets are of highest priority, being the largest medical device markets in Europe. The focus will initially be to translate the importance of early out of hospital cooling with RhinoChill, as evident from the PRINCESS study, and cascade it to the market. A key factor will be to adapt the notion of early cooling in the ERC guidelines for the treatment of cardiac arrest patients. Around 50.000 patients yearly in the EU are treated with hypothermia after cardiac arrest. Another promising field for early hypothermia is PCI`s (Percutaneous coronary intervention, management of the coronary artery with catheters) which are 600.000 realized every year in the EU. The third application for RhinoChill™ in combination with the BrainCool™ System are Thrombectomies. Currently, more than 50.000 stroke patients are treated by thrombectomy in Europe every year – but with a very high growth rate.

To reach the goals for the upcoming years it will be necessary to setup up a sales organization for the German speaking countries. To keep the costs low, BrainCool will start with three consultants working solely on commission.

BrainCool will arrange a number of satellite meetings, on the two major emergency medicine meetings in Germany (Berlin, June 12th- 14th(https://2019.dgiin.de/) and Hamburg December 4th – 6th https://divi2019.de/) and the European Resuscitation meeting (Ljubljana September 19th – 21th http://www.resuscitation2019.eu/en/home/) with in-depth presentations of the PRINCESS trial and patient cases of the use of BrainCool products in Germany and Sweden;

Use of the RhinoChill™ in the neuro Cath Lab followed by BrainCool™ System in the ICU for thrombectomy patients
Use of RhinoChill™ in the cardiac Cath Lab followed by BrainCool™ System in the ICU for PCI
Use of RhinoChill™ from the ER followed by the BrainCool™ System in the ICU for cardiac arrest patients (sub study of the TTM 2)

BrainCool’s CEO, Martin Waleij, comments;

- With clinical evidence and positive product evaluation within a number of market segments, BrainCool is ready for market launch of the RhinoChill™ System, BrainCool™ System and the BrainCell concept. These clinical data assessments of the efficacy of early-stage medical cooling will result in successful market launch of our products, ultimately resulting in increased market share. The ambition of BrainCool is to position itself as a leading global medical device company in the field of temperature management.

Developing business in the German-speaking countries in addition to the US will be the foundation for the development of partner sales. Sales through distribution for the period 2019 and 2020 will only be focused on Korea, Japan, and Vietnam. Partner sales operations will be driven by company co-founder Christian Strand, Director Sales Partners.

Overview of the market for temperature management

The market is in a high growth stage with the widest implementation of temperature management taking place on the US market, in Germany, Korea, and Japan. The main technologies available within temperature management can be divided into three main categories; Surface cooling (such as BrainCool™ System), catheter-based cooling methods (Thermoguard from Zoll Medical), and selective brain cooling methods (such as RhinoChill™ and the PolarCap® System).

Surface cooling is by far the method with highest penetration and implementation in the market, which in the US constitutes of up to 80 % of the total market of approximately MUSD 180 in 2018. A major part of the market is one-time use of consumables.

The surface cooling segment could be divided into advanced controlled maintenance cooling or water blankets.

A success factor within surface cooling is the recent decision of implementing reimbursement for surface cooling products in the Korean market, where the US product Artic Sun has received 900 USD per use while other surface-based product (water blankets) have been valued only to 200 USD per use.

The BrainCool™ System (marketed as IQool™ System in the US) is positioned as an advanced surface-based cooling system with the goal to overtake market share from the competition, implementing several new features compared to the current market leader. Moving forward, BrainCool will implement the BrainCell concept in Europe followed by other international markets. The BrainCell concept is the unique combination and integration of the BrainCool™ System and the RhinoChill™ System, the only portable medical cooling system to deliver targeted cooling to the brain, significantly earlier than conventional cooling methods.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-05-13

Kallelse till årsstämma i BrainCool AB (publ)

Aktieägarna i BrainCool AB (publ), org.nr. 556813-5957 (”Bolaget”), kallas härmed till årsstämma den 17 juni 2019, kl 09.00 i BrainCools lokaler på Medicon Village, Scheelevägen 2, i Lund (byggnad 406).

Rätt att delta och anmälan

Aktieägare som önskar delta vid årsstämman ska:

• dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 11 juni 2019;
• dels anmäla sitt deltagande till bolaget senast den 11 juni 2019

Anmälan om deltagande ska ske via e-post till info@braincool.se. Anmälan kan också göras skriftligen till BrainCool AB, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund. I anmälan ska aktieägaren uppge fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid, e-postadress, samt i förekommande fall lämna uppgift om ställföreträdare, eller biträde (högst 2).

Ombud

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt i original till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också medta aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. Bolaget tillhandahåller aktieägarna ett fullmaktsformulär för detta ändamål på bolagets hemsida www.braincool.se. Fullmaktsformuläret kan även beställas per telefon eller per e-post enligt ovan. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier, genom bank eller annan förvaltare, måste i god tid före den 11 juni 2019 genom förvaltares försorg inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear för att ha rätt att delta vid stämman. Ägarregistreringen måste vara verkställd innan den 11 juni 2019. Uppgifter som hämtas från den av Euroclear förda aktieboken, anmälan och deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

Förslag till dagordning:

0. Stämman öppnas
1. Val av ordförande vid stämman
2. Upprättande och godkännande av röstlängd
3. Godkännande av dagordningen
4. Val av en eller två justeringsmän
5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad
6. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen
7. Beslut
a) om fastställande av resultaträkningen och balansräkningen
b) om dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen
c) om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktören
8. Bestämmande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och revisorssuppleanter
9. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorerna
10. Val av styrelse och eventuella styrelsesuppleanter samt revisorer och/eller revisionsbolag och eventuella revisorssuppleanter.

11. Beslut om bemyndigande för styrelsen att under en eller flera gånger fram till nästa årsstämma genomföra nyemission med eller utan aktieägares företrädesrätt
12. Stämman avslutas

Beslutsförslag i korthet:

Resultatdisposition (punkt 7b)

Styrelsen föreslår årsstämman att disponera över bolagets resultat enligt förslaget i årsredovisningen. Styrelsen föreslår vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018.

Val av styrelse och revisor samt fastställande av arvoden till styrelsen och revisorerna (punkt 8, 9 och 10)

Aktieägare representerande cirka 8 procent av aktierna och rösterna i bolaget har föreslagit att styrelsearvode ska utgå med 2 basbelopp för styrelseordförande samt vardera 1 basbelopp till övriga ledamöter som ej är anställda i bolaget samt att arvode till revisorerna ska utgå enligt godkänd räkning.

Vidare föreslås dels att styrelsen ska bestå av 4 styrelseledamöter och att ingen suppleant utses, dels att Jens Kinnander, Hans Henriksson och Roger Henriksson omväljs som styrelseledamöter för en period intill slutet av nästa årsstämma och som nyval Martin Waleij för en period intill slutet av nästa årsstämma. Till revisor föreslås omval av det auktoriserade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB för en period intill slutet av nästa årsstämma. Revisionsbolaget har låtit meddela att för det fall stämman fattar beslut i enlighet med förslaget så avser det att utse auktoriserade revisorn Lars Nilsson till huvudansvarig revisor.

Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission (punkt 11)

Styrelsen föreslår att stämman beslutar, i syfte att möjliggöra för styrelsen att tillföra bolaget rörelsekapital, kapital för företagsförvärv, förvärv av tekniklösningar och/eller företag genom apportemission, att bemyndiga styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 80 MSEK, (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller eljest med villkor. Bemyndigandet ska kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen.

Skälet till att styrelsen önskar ha möjligheten att besluta om nyemission utan aktieägarnas företrädesrätt är att styrelsen önskar ha möjligheten att söka ytterligare kapital både hos befintliga aktieägare och externa investerare. För att inte bolagets nuvarande aktieägare ska missgynnas i förhållande till den eller de utomstående placerare som kan komma att teckna aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner i bolaget, finner styrelsen lämpligt att emissionskursen bestäms till nära den marknadsmässiga nivå som bolagets styrelse vid varje enskilt tillfälle bedömer råda. Styrelsen ska äga rätt att fatta beslut om de detaljerade emissionsvillkoren. Beslutet är giltigt endast om det har biträtts av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid bolagsstämman.

Årsredovisningen jämte revisionsberättelsen för bolaget liksom fullmaktsformulär kommer att hållas tillgängliga på bolagets kontor, Medicon Village i Lund, och på bolagets hemsida minst tre veckor före årsstämman och skickas till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Antalet utestående aktier och röster i bolaget uppgår vid tidpunkten för denna kallelse till 38 526 803 stycken. Bolaget innehar inga egna aktier. Aktieägare som är närvarande vid bolagsstämman har rätt att begära upplysningar i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Lund i maj 2019

BrainCool AB (publ)

STYRELSEN

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-05-13

BrainCool AB (publ) - Disputation inom Oral Mukosit samt presentation på MASCC

BrainCool AB har i samarbete med Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, under ledning av professor Mats Jontell drivit ett forskningsprojekt inom prevention av oral mukosit (OM). Som en del av projektet har BrainCool AB en industridoktorand anställd som inom ramen för sin tjänst vid företaget genomgått en forskarutbildning vid Sahlgrenska akademin. Doktoranden, tandläkare Java Walladbegi, kommer den 12 juni försvara sin avhandling som har titeln ”Preclinical Studies for Cryoprevention of Oral Mucositis”. Disputationen är offentlig och äger rum kl. 13:00, Hörsal Arvid Carlsson, Academicum, Medicinaregatan 3, Göteborg. Fakultetsoppenet är Douglas Peterson, UConn Health, Farmington, CT, USA. Professor Peterson är internationellt känd för sina insatser inom MASCC när det gäller oral mukosit och är bl.a. är anställd av Food & Drug Administration i USA för kliniska prövningar inom detta område.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- Forskningsprogrammet och samarbetet med Mats Jontell har varit en grundbult i utvecklingen av Cooral® System. I samband med disputationen kommer även produkten presenteras. Vi önskar Java lycka till vid disputationen, samt tackar honom för förtjänstfulla insatser Glädjande är att professor Douglas Peterson som är en de största opinionsledarna i USA inom området har accepterat att vara huvudopponenten. Han verkar som senior advisor till US FDA inom oral mukosit. Java har även utvalts att hålla en presentation om sitt arbete vid det årliga mötet The Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) 21 – 23 juni 2019. Med den kliniska studien på patienter i avslutningsfas och två presentationer på MASCC närmar sig våra onkologprojekt marknaden.

Information om avhandlingen

Den långsiktiga målsättningen med avhandlingen är att öka kunskapen om den vävnadsreaktion som leder till oral mukosit (OM) samt etablera en effektiv och väl tolererad metod för kryoprevention hos patienter som behandlas med kemoterapi. De aktuella prekliniska studier som genomförts, både in vitro och in vivo, tyder på en ökad produktion av proinflammatoriska mediatorer tidigt i den process som resulterar i OM. Förmodligen produceras dessa mediatorer av parenkymala celler eftersom något inflammatoriskt infiltrat inte samtidigt kunde observeras i den orala slemhinnan. Detta är en viktig observation, dels för att förstå bakomliggande faktorer till OM, dels för att få vägledning till vad som händer i vävnaden i samband med kylning. Den intraorala kylanordningen (Cooral®) som utvecklats utvärderades av friska frivilliga och visade en signifikant bättre tolerabilitet jämfört med iskylning. Studier av hur hemodynamiken påverkas i den orala slemhinnan vid kylning stöder att andra processer sker än vad som har föreslagits tidigare. Bland annat så påvisades att syremättnaden i vävnaden minskade efter kylning med både Cooral® och is. Som en del av avhandlingen utvecklades också ett forskningsprotokoll för att genomföra randomiserade kontrollerade studier av kryoprevention vid OM. Studieprotokollet ligger till grund för en pågående internationell studie som bedrivs på sex olika sjukhus i Sverige och Norge. Totalt 180 patienter med en blodcancerdiagnos och som erhåller höga doser av cellgifter inför benmärgstransplantation, randomiseras till att kyla med standardbehandling (is) eller Cooral®. Studien är den största i sitt slag och förväntas färdigställas under hösten 2019. Ett lyckat utfall för projektet kommer att skapa en ny behandlingsmetod för att motverka OM.

OM är en allvarlig biverkning som drabbar cirka 80% av alla cancerpatienter som erhåller höga doser av cellgifter inför en benmärgstransplantation. OM kännetecknas initialt av rodnad men kan i svårare fall även ge upphov till omfattande smärtsamma sår i munslemhinnan. Detta kan leda till ett ökat behov av smärtlindring, bl.a. i form av intravenöst morfin, sondmatning samt medföra en ökad risk för systemiska infektioner. Sammantaget så leder dessa komplikationer till ett ökat patientlidande och högre sjukvårdskostnader.

MASCC

I samband med MASCC-mötet i juni i San Francisco kommer ett abstract med följande titel att presenteras – “Efficacy of higher temperature cryotherapy.”

Studiens syfte var att undersöka effekten och toleransprofilen hos Cooral® med högre kyltemperaturer än den som is genererar. Totalt undersöktes 20 friska frivilliga i denna randomiserade crossover-studie. Intraorala temperaturer registrerades med hjälp av en IR-kamera innan och efter 30 och 60 minuters kylning med Cooral®, inställd till 8°C respektive 15°C. Efter varje kylning utvärderades tolerans med hjälp av ett frågeformulär. Som väntat visade 8°C en signifikant högre temperaturreduktion i munslemhinnan jämfört med 15°C, både efter 30 och 60 minuter (1,9°C, p

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-05-07

BrainCool AB (publ) - The PRINCESS study published in JAMA

(The Journal of the American Medical Association, May 7th, Volume 321, Number 17)

The aim of the PRINCESS trial (Pre-hospital Resuscitation Intra arrest Cooling) was to evaluate whether the addition of intra-arrest therapeutic hypothermia, initiated in the field with trans nasal evaporative cooling (RhinoChill™), compared to standard ACLS (Advanced cardiovascular life support ) would provide benefits in survival with good neurologic outcome in patients with out-of-hospital cardiac arrest.

The study was a randomized clinical trial conducted in 11 emergency medical systems (EMS) in 7 European countries, including 677 out-of-hospital cardiac arrest patients. The PRINCESS trial shows that RhinoChill is a method that can be used for safe initiation of cooling already at the scene of the arrest. This new information is very important as previous prehospital cooling methods have been associated with significant hemodynamic adverse effects. Thus, in this study an ‘intensive care treatment’ as cooling has safely been applied by the regular EMS personnel at the scene of the cardiac arrest, which significantly has shortened the time to reach the very important target temperature.

"This cooling method we used in this study is unique in many ways- because this treatment of patients in cardiac arrest can start directly at the site of the arrest or at the latest in the ambulance. This is important new information for all clinicians. We now have a method to be used already in the ambulance without any serious side effects," says professor in cardiology Leif Svensson at Karolinska Institutet who has been one of the leaders of the study.

"Previously published studies have shown that cooling in the ambulance has been done by injecting cold liquid intravenously into the blood, which entailed great risks for the patient since this extra fluid can cause strain on the heart and lead to new cardiac arrest," says Per Nordberg, the principal researcher for the study and working at the Center for cardiac arrest at Karolinska Institutet.

The difference in good neurological outcome, using the most common (CPC 1 and 2), at 90 days was 16,6 % in the cooling group compared with 13,5 % in the standard of care group, a difference that did not lead to statistical significance.

“In the most interesting subgroup of patients, those with ventricular fibrillation as initial rhythm, the difference was as big as almost 10% absolute difference (34.8% versus 25.9%) in favor of intra-arrest cooling. This is sensational” ads professor Leif Svensson, Karolinska Institutet Stockholm Sweden, investigator of many landmarks prehospital trials.

Although a post hoc finding, there was also an interesting significant improvement in complete recovery (CPC 1) among patients with ventricular fibrillation.

Survival is of course important. However, survival with improved or complete neurological recovery is the ultimate goal to reach for all patients, not only in cardiac arrest patients. I see similarities in the treatment of stroke patients, says professor Svensson.

Additionally, the technology has also be used for the first time combining thrombectomy and hypothermia treatment in acute stroke patients this with the combination of the two BrainCool technologies, the RhinoChill™ and the BrainCool™ System, resulting in a one-product offer – the BrainCell concept. All with the ambition to open the artery and improve neurological outcome. Cardiac arrest and stroke treatment are very similar. In both patient categories treatment has to be start as soon as possible.

BrainCool’s CEO Martin Waleij comments;

- The publication in the high ranked scientific journal JAMA will result in a huge interest in the treatment method and the product RhinoChill. Early, safe and efficient temperature reduction using RhinoChill provides targeted neuro protection of the brain.

With the first publication out, we will plan for a number of presentations and satellite meetings of the PRINCESS trial and the BrainCell concept with researchers from Sweden, Germany, and Belgium. Although a number of unofficial presentations already have been held (pre-presentations) they have been limited in terms of providing all information until today’s publication in JAMA.

In BrainCool´s pursuit of improvements and apply early cooling methods in hypothermia treatments of both cardiac arrest and stroke patients, we humbly note that major competitors in the space also have had pre-presentation of the PRINCESS trial.

Following the first publication derived from the clinical study of PRINCESS focusing on the primary outcome, we also expect that several other publications - such as an meta-analysis of the PRINCE AND PRINCESS and a time analyses of how patients results is effected by applying cooling in different time intervals – will result in further clinical evidence and even more interest in the concept.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

The BrainCell concept is the unique combination and integration of the BrainCool™ System and the RhinoChill™ System, the only portable medical cooling system to deliver targeted cooling to the brain, significantly earlier than conventional cooling methods. This will enable health-care personnel to easily and effectively initiate cooling of the brain. The RhinoChill™ System can be used immediately after the SCA or stroke, in the ambulance or the hospital emergency department (ED). In the ICU, the BrainCool™ System will be implemented for long-term cooling during multiple days, completing the chain of treatment.

2019-05-06

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ), långsiktig investerargrupp förvärvar samtliga konverterade aktier av L1 Capital

Konvertering till aktier av konvertibler utgivna under finansieringsavtalen som publicerades 5 november 2018 och 22 januari 2019.

Antalet konvertibler som konverterades den 6 maj 2019 var 48 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den tredje tranchen för framtida omvandling är 0 stycken. Antalet konvertibler som kvarstår under den fjärde tranchen för framtida omvandling är 45. Antalet aktier och antalet röster före konverteringen var 38 526 803. Genom konverteringen, och när den har registrerats hos Bolagsverket, kommer antalet aktier och antalet röster att öka med 954 274. Totalt antal aktier och totalt antal röster efter konverteringen och när dessa har registrerats hos Bolagsverket blir 39 481 077.

Konverteringspriset blir per 5,03 SEK aktie och nominellt belopp (konverteringssumman) blir 4 800 000 SEK.

Villkoren för konvertiblerna finns publicerade på BrainCools hemsida:

http://www.braincool.se/nyemission/

BrainCool har i samband med denna konvertering förmedlat en transaktion där samtliga 954 274 konverterade aktier förvärvas av en långsiktig investerargrupp. Transaktionen har genomförts utanför börsen.

BrainCools VD Martin Waleij kommenterar;

- BrainCool har samarbetat väl med L1/ESGO som ej har konverterat under en längre period medan BrainCool har sammansatt investerargruppen som förvärvat samtliga konverterade aktier, med avsikt att inneha aktierna en längre tid.

- BrainCool har förmedlat affären och vi har haft stort intresse från ytterligare långsiktiga investerare som önskat delta i transaktionen, vilka vi har tackat nej till på grund av transaktionens omfattning. BrainCool har goda möjligheter att förmedla en liknande transaktion eller lösa de 45 sista utestående konvertiblerna, vilket vi anser ger ett ökat aktieägarvärde. BrainCool avser inte utnyttja finansieringsmodellen mer.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 maj 2019

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.

2019-05-06

Change in number of shares in BrainCool AB (publ), long term investor group acquires all converted shares from L1 Capital

Conversion of convertible notes into shares, as part of the financing agreements announced 5 November, 2018, and 22 January, 2019.

The number of convertible notes converted on May 6, 2019, was 48. The number of convertible notes remaining under the third tranche for future conversion is 0. The number of convertible notes remaining under the fourth tranche is 45. The number of shares and the number of votes before the conversion was 38 526 803. Through this conversion, and once the shares from the conversion will be registered at Bolagsverket, the number of shares and the number of votes shall have increased by 954 274. The total number of shares and total number of votes after this conversion and once the shares have been registered at Bolagsverket will amount to 39 481 077.

Conversion price is 5,03 SEK per share and conversion amount is 4 800 000 SEK.

For terms and conditions of the convertible notes, please visit:

http://www.braincool.se/en/nyemission_en/

In conjunction with this conversion, BrainCool has mediated a transaction in which all 954 274 converted shares are acquired by an investor group with a long-term investment horizon. The transaction has been conducted outside the stock exchange.

BrainCools CEO Martin Waleij comments;

- BrainCool’s collaboration with L1/ESGO continues in a positive manner. L1/ESGO has not converted shares for a long period, allowing BrainCool to compose this investment consisting of an investor group, with a long-term investment horizon, that acquired all converted shares.

-

- BrainCool mediated the deal and we have had great interest from additional long-term investors who wanted to participate in the transaction, but which BrainCool had to decline because of the transaction"s scope. This entails that BrainCool has good opportunities to mediate a similar transaction for the remaining 45 outstanding convertibles, which we regard as increased shareholder value. BrainCool does not intend to use this financing model any.

This information is information that BrainCool (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out herein, on February 28, 2019.

For more information

Martin Waleij - CEO
+46 - 733 -93 70 76
E-mail: martin.waleij@braincool.se

About BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) is an innovative medical device company that develops, markets, and sells leading medical cooling systems for indications and areas with significant medical benefits within the healthcare sector. The company focuses on two business segments, Brain Cooling and Pain Management. BrainCool AB (publ) is based in Lund, Sweden, and its share is listed on Spotlight Stock Market.

2019-05-03

BrainCool AB (publ) uppdaterar datum för publicering av årsrapport och delårsrapport

2019-04-02

Koncernens nyckeltal (tkr)	2019.04.01-	2018.04.01-	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.06.30	2018.06.30	2019.06.30	2018.06.30	2018.12.31
Nettoomsättning	442	432	799	614	1 287
Summa rörelseintäkter	2 964	1 724	4 537	2 962	8 948
Resultat efter finansiella poster	-14 633	-8 168	-26 433	-14 598	-38 939
Av- och nedskrivningar av materiella &	-1 145	-810	-2 278	-1 599	-10 707
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	3 316	8 650	3 316	8 650	820
Resultat per aktie (kr)	-0,37	-0,23	-0,69	-0,42	-1,10

Moderbolagets nyckeltal (tkr)	2019.04.01-	2018.04.01-	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.06.30	2018.06.30	2019.06.30	2018.06.30	2018.12.31
Nettoomsättning	2 056	432	2 413	614	1 287
Summa rörelseintäkter	4 605	1 724	6 150	2 962	8 942
Resultat efter finansiella poster	-13 931	-8 168	-25 731	-14 598	-38 006
Av- och nedskrivningar av materiella &	-1 134	-804	-2 257	-1 599	-10 685
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	1 697	8 128	1 697	8 128	328
Resultat per aktie (kr)	-0,36	-0,23	-0,67	-0,42	-1,07

Koncernens nyckeltal (tkr)	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.03.31	2018.03.31	2018.12.31

Nettoomsättning	357	182	1 287
Summa rörelseintäkter	1 545	1 238	8 948
Resultat efter finansiella poster	-11 800	-6 430	-38 939
Av- och nedskrivningar av materiella och	-1 133	-795	-10 707
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	6 459	18 222	820
Resultat per aktie (kr)	-0,31	-0,19	-1,10

Moderbolagets nyckeltal (tkr)	2019.01.01-	2018.01.01-	2018.01.01-
	2019.03.31	2018.03.31	2018.12.31
Nettoomsättning	357	182	1 287
Summa rörelseintäkter	1 545	1 238	8 942
Resultat efter finansiella poster	-11 800	-6 430	-38 006
Av- och nedskrivningar av materiella och	-1 122	-795	-10 685
immateriella anläggningstillgångar
Kassa och bank	4 771	17 233	328
Resultat per aktie (kr)	-0,31	-0,19	-1,07

Inlösenperiod för BrainCools teckningsoptioner, TO2 2018-2021, 18 september - 2 oktober 2019

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO2 2018-2021, 18 September - 2 October 2019

BrainCool AB (publ ) ansöker om reimbursement (NUB) för RhinoChill™ i samarbete med ledande universitetssjukhus i Tyskland

BrainCool AB (publ) erhåller ytterligare order från Freiburg

BrainCool AB (publ): ytterligare ett genombrott i Tyskland

Delårsrapport för perioden 2019.04.01 - 2019.06.30

Resultat i korthet

BrainCool genomför en säkerställd företrädesemission om cirka 40 MSEK (100 %)

Ny order för RhinoChill™ i Halle, Tyskland

Ytterligare order i Tyskland för RhinoChill™ i Freiburg

Karolinska Universitetssjukhuset i Solna startar nu rekrytering av fler patienter till den kliniska studien av Cooral® System

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO3 2019-2022, 26 August - 9 September 2019

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO3 2019-2022, 26 augusti - 9 september 2019

Genombrottsorder för RhinoChill™ i Tyskland för pre-hospitalkylning av patienter med hjärtstopp

Ny klinisk studie med RhinoChill™ accepterad för presentation på American Heart 2019

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

BrainCool senarelägger delårsrapport till 30 augusti

BrainCool utvidgar samarbetet med KCP och sluter distributionsavtal för RhinoChill™ i Sydkorea

BrainCool erhåller genombrottsorder på två IQool™ System från två sjukhus i USA

BrainCool sluter leasing- och samarbetsavtal med MedOne Group för marknaden i USA

BrainCools distributör får första order till slutkund i Sydkorea

RhinoChill™ erhåller marknadsgodkännande i Vietnam samt order på RhinoChill™ och BrainCool™ System levererade till slutkunder

Kommuniké från årsstämma 2019

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) tillsätter ny ekonomichef

Change in number of shares in BrainCool AB (publ)

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ ) etablerar samarbete om Cooral® System med ledande klinik vid Nanjing Medical University i Kina

BrainCool i samarbete med Morgan Stanley underlättar aktiehandel i USA

BrainCool AB (publ) har slutfört den japanska studien inom OM med gott resultat

BrainCool AB (publ) kallar på lån om 12,5 mkr

BrainCool AB erhåller patentgodkännande i Kina för teknik vid frossbrytningar ("shivering") vid nedkylning med BrainCool System

BrainCool AB (publ) erhåller genombrottsorder i Korea om tjugo (20) BrainCool™ System

BrainCool AB (publ) has established direct sales operations in USA

Publicerar årsredovisning för 2018

Delårsrapport för perioden 2019.01.01 - 2019.03.31

Resultat i korthet

Erhåller marknadsgodkännande i Korea för BrainCool™ System

BrainCool AB (publ) erhåller europeiskt patentgodkännande för BrainCool™ System

Inlösenperiod för BrainCools optioner, TO1 2017-2020, 21 maj - 4 juni 2019

Exercise period for BrainCool"s warrants, TO1 2017-2020, 21 May - 4 June 2019

Canadian Clinical Study Presented in The Journal of American Heart Association May 7th

BrainCool AB (publ) recruits Director of Sales Europe and establishes new sales and marketing organization

Kallelse till årsstämma i BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) - Disputation inom Oral Mukosit samt presentation på MASCC

BrainCool AB (publ) - The PRINCESS study published in JAMA

Ökning i antalet aktier i BrainCool AB (publ), långsiktig investerargrupp förvärvar samtliga konverterade aktier av L1 Capital

Change in number of shares in BrainCool AB (publ), long term investor group acquires all converted shares from L1 Capital

BrainCool AB (publ) uppdaterar datum för publicering av årsrapport och delårsrapport

Market Notice 79/19 - Information regarding BrainCool AB"s subscription option